Кальция хлорид demo

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Кальций хлорид ДЕМО 10% масс./об., раствор для инфузий
Кальция хлорид дигидрат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте аннотацию, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

• Сохраняйте аннотацию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в аннотации, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание аннотации

1. Что такое Кальций хлорид ДЕМО и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Кальций хлорид ДЕМО
3. Как применяется Кальций хлорид ДЕМО
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Кальций хлорид ДЕМО
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Кальций хлорид ДЕМО и для чего он применяется

Хлорид кальция — это минеральная соль, применяемая для повышения концентрации кальция в крови и стимуляции сердечной деятельности при повышенной концентрации калия.
Хлорид кальция применяют:

• при реанимации после остановки сердца
• при лечении слишком низкого содержания кальция

2. Информация, важная перед применением Кальция хлорида ДЕМО

Когда НЕ применять Кальций хлорид ДЕМО:

• если у пациента имеется аллергия на соли кальция или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
• если пациент принимает лекарства для лечения заболеваний сердца (например, препараты наперстянки)
• если у пациента низкий уровень кальция в крови из-за заболевания почек
• если у пациента выявлен избыток кальция в крови или моче
• если у пациента имеются проблемы с дыханием

Следует соблюдать особую осторожность при применении Кальция хлорида ДЕМО:

• если у пациента имеются проблемы с почками
• если у пациента имеется заболевание сердца
• если у пациента имеется воспалительное заболевание, называемое саркоидозом

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, он должен
проконсультироваться с врачом.
Кальций хлорид ДЕМО и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех других лекарствах,
которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые выдаются
без рецепта.
К лекарствам, которые могут взаимодействовать с Кальцием хлоридом ДЕМО, относятся:

• лекарства, применяемые для лечения некоторых заболеваний костей (например, болезнь Педжета) (бисфосфонаты), такие как этидронат или алендронат
• лекарства, применяемые для лечения бактериальных инфекций (антибиотики), например, тетрациклин
• лекарства, применяемые для снижения артериального давления и уменьшения задержки жидкости (тиазиды), например, индапамид
• лекарства, применяемые для лечения заболеваний сердца, например, дигитоксин

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или
планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед
применением этого лекарства.
Кальций хлорид ДЕМО может применяться во время беременности только в случае абсолютной необходимости.
Кальций хлорид ДЕМО можно применять в период кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние Кальция хлорида ДЕМО на способность к управлению транспортными средствами или
работе с механизмами не установлено.

3. Как вводится Calcium chloride DEMO

Препарат вводится врачом или медсестрой медленно внутривенно.
Взрослым (включая пожилых пациентов)

• при остановке сердца вводится однократная доза 10 мл
• при недавнем снижении концентрации кальция вводится доза около 3–7 мл. При необходимости эта доза может быть повторена.

Применение у детей

• Не рекомендуется

Применение дозы Calcium chloride DEMO, превышающей рекомендованную
Поскольку данный препарат вводится пациенту в условиях стационара, маловероятно, что он получит слишком малую или слишком большую дозу. Однако если пациента что-либо беспокоит, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
К возможным побочным действиям относятся:

• меловой привкус во рту
• приливы жара
• снижение артериального давления
• потеря аппетита
• тошнота
• рвота
• запоры
• боли в желудке
• слабость
• психические нарушения
• усиленная жажда
• выделение большого количества мочи
• костные боли
• отложение кальция в почках
• почечнокаменная болезнь
• нерегулярное сердцебиение
• кома

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку это могут быть симптомы чрезмерно высокой концентрации кальция в крови (гиперкальциемии).
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу:
Al. Jerozolimskie 181C,
PL-02 222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
эл. почта: [email protected] .
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Calcium chloride DEMO

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований к хранению лекарственного препарата не предусмотрено.
Препарат предназначен для однократного применения. Использовать его необходимо сразу после открытия ёмкости. Любые остатки неиспользованного раствора подлежат утилизации.
Не применять препарат при наличии помутнения, выпадения осадка или изменения цвета.
Не использовать лекарство после истечения срока годности. Перед введением Calcium chloride DEMO врач или медсестра проверят, не истёк ли срок годности, указанный на этикетке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Calcium chloride DEMO

• Активное вещество: хлорид кальция дигидрат.
• Другой компонент: вода для инъекций.

Как выглядит Calcium chloride DEMO и что содержит упаковка
Calcium chloride DEMO — это прозрачный слабо-коричнево-жёлтый раствор в
полипропиленовых ампулах по 10 мл. Картонная пачка содержит 10 или 50 ампул.
Ответственный субъект и производитель:
DEMO S.A., 21-й км национальной трассы Афины–Ламия, 14568 Крионери, Афины, Греция.
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Соединённое Королевство: Calcium chloride 10% Solution for infusion
Греция: Calcium chloride DEMO 10% Διάλυμα για έγχυση
Польша: Calcium chloride DEMO

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Подготовка препарата и обращение с ним
Фармацевтическая несовместимость
Описаны случаи фармацевтической несовместимости солей кальция с многочисленными другими лекарственными средствами (см. раздел 4.5 — Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). Возможны образования комплексов, приводящих к выпадению осадка.
Дозировка и способ введения
Только медленное внутривенное вливание. Не вводить внутримышечно или подкожно.
Сердечно-лёгочная реанимация (СЛР)
Взрослым
При сердечно-лёгочной реанимации (СЛР) следует рассмотреть возможность однократного введения 10 мл (10% масс./об.) в соответствии с алгоритмом, рекомендованным Европейским советом по реанимации (ERC).
Острая гипокальциемия
Взрослым
При острой гипокальциемии у взрослых типичная доза составляет от 2,25 до 4,5 ммоль (примерно 3–7 мл раствора 10% масс./об.) кальция, вводимого медленным внутривенным вливанием. Введение следует повторять по мере необходимости.
Применение у детей
Не рекомендуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Соли кальция следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.
Обращение с отходами
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы должны быть уничтожены в соответствии с местными предписаниями.
Передозировка
Симптомы
Передозировка Calcium chloride DEMO приводит к гиперкальциемии и вызывает вышеописанные субъективные и объективные симптомы (см. «Нежелательные реакции»).
Лечение
Первоначальное лечение гиперкальциемии должно включать гидратацию пациента перорально или внутривенно. У пациентов с тяжёлой гиперкальциемией может потребоваться введение хлорида натрия внутривенным вливанием с целью увеличения объёма внеклеточной жидкости.
Одновременно с введением внутривенных растворов для гидратации или после них можно вводить фуросемид или другие петлевые диуретики для усиления выведения кальция.
Следует избегать применения тиазидных диуретиков, поскольку они могут усиливать реабсорбцию кальция в почках.
К другим препаратам, которые можно применить при неэффективности вышеописанного лечения, относятся кальцитонины, бисфосфонаты и пликамицин.
Фосфаты могут быть полезны, однако их следует применять только перорально и исключительно у пациентов с пониженным уровнем фосфатов в сыворотке и нормальной функцией почек.
В крайнем случае можно рассмотреть возможность применения гемодиализа.