Cloruro de calcio Demo

Prospecto: Información para el usuario

Calcium chloride DEMO 10% p/v, solución para perfusión
Cloruro de calcio dihidratado
Lea todo el prospecto detenidamente antes de recibir este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Calcium chloride DEMO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de recibir Calcium chloride DEMO
3. Cómo se administra Calcium chloride DEMO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Calcium chloride DEMO
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Calcium chloride DEMO y para qué se utiliza

El cloruro de calcio es una sal mineral que se administra para aumentar la concentración de calcio en sangre y para estimular la actividad cardíaca en situaciones de concentración excesiva de potasio.
El cloruro de calcio se utiliza:

• durante la reanimación tras una parada cardíaca
• en el tratamiento de concentraciones bajas de calcio

2. Información importante antes de recibir Calcium chloride DEMO

Cuándo NO utilizar Calcium chloride DEMO:

• si el paciente tiene alergia a las sales de calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente está tomando medicamentos para enfermedades del corazón (por ejemplo, digitálicos)
• si el paciente tiene niveles bajos de calcio debido a enfermedad renal
• si el paciente tiene exceso de calcio en sangre o en orina
• si el paciente tiene problemas respiratorios

Debe tener especial precaución al utilizar Calcium chloride DEMO:

• si el paciente tiene problemas renales
• si el paciente padece enfermedad cardíaca
• si el paciente padece una enfermedad inflamatoria denominada sarcoidosis

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, debe consultar con su médico.
Calcium chloride DEMO y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
Los medicamentos que pueden interactuar con Calcium chloride DEMO incluyen:

• medicamentos utilizados para tratar ciertas enfermedades óseas (por ejemplo, enfermedad de Paget) (bifosfonatos), como el etidronato o el alendronato
• medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (antibióticos), por ejemplo, tetraciclina
• medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y disminuir la retención de líquidos (tiazidas), por ejemplo, indapamida
• medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón, por ejemplo, digitoxina

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, si cree que podría estar embarazada, si está dando el pecho o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Calcium chloride DEMO solo puede utilizarse durante el embarazo si es absolutamente necesario.
Calcium chloride DEMO puede utilizarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha observado que Calcium chloride DEMO influya en la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.

3. Cómo se administra Calcium chloride DEMO

El medicamento será administrado por un médico o una enfermera mediante una inyección intravenosa lenta.
Adultos (incluidas personas de edad avanzada)

• en caso de paro cardíaco, se administrará una dosis única de 10 ml
• en caso de hipocalcemia reciente, se administrará una dosis de aproximadamente 3-7 ml. Esta dosis podrá repetirse si es necesario.

Uso en niños

• No recomendado

Administración de una dosis superior a la recomendada de Calcium chloride DEMO
Dado que este medicamento se administra al paciente durante su estancia en el hospital, es poco probable que reciba una dosis insuficiente o excesiva. No obstante, si el paciente tiene alguna preocupación, debe informar al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Entre los posibles efectos adversos se incluyen:

• Sabor a tiza en la boca
• Oleadas de calor
• Disminución de la presión arterial
• Pérdida de apetito
• Náuseas
• Vómitos
• Estreñimiento
• Dolor de estómago
• Debilidad
• Trastornos mentales
• Aumento excesivo de la sed
• Eliminación de grandes cantidades de orina
• Dolor óseo
• Depósito de calcio en los riñones
• Cálculos renales
• Latidos cardíacos irregulares
• Estado de coma

Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente al médico, ya que podrían ser síntomas de una concentración excesivamente alta de calcio en sangre (hipercalcemia).
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C,
PL-02 222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
correo electrónico: [email protected] .
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad en el uso del medicamento.

5. Cómo conservar Calcium chloride DEMO

El medicamento debe guardarse en un lugar visible solo para los adultos y fuera del alcance de los niños.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
Uso único. El producto debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase.
Cualquier resto de solución no utilizado debe eliminarse.
No utilizar el medicamento si se observa turbidez, formación de un precipitado o cambio de color.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad. Antes de la administración de Calcium chloride DEMO, el médico o enfermera comprobará que no haya expirado la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica.
Pregunte a su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Calcium chloride DEMO

• El principio activo es cloruro de calcio dihidrato.
• El excipiente es agua para preparaciones inyectables.

Aspecto de Calcium chloride DEMO y contenido del envase
Calcium chloride DEMO es una solución transparente de color amarillo marrón claro en ampollas de polipropileno de 10 ml. Una caja de cartón contiene 10 o 50 ampollas.

Titular y fabricante:
DEMO S.A., 21 km de la carretera nacional Atenas-Lamia, 14568 Krioneri, Atenas, Grecia.

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Reino Unido: Calcium chloride 10% Solution for infusion
Grecia: Calcium chloride DEMO 10% Διάλυμα για έγχυση
Polonia: Calcium chloride DEMO

Información destinada exclusivamente al personal sanitario:

Preparación del medicamento y manipulación

Incompatibilidades farmacéuticas
Se ha descrito que las sales de calcio presentan incompatibilidad farmacéutica con numerosos medicamentos (ver punto 4.5 – Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). Pueden formarse complejos que conduzcan a la precipitación.

Dosificación y vía de administración
Exclusivamente mediante perfusión intravenosa lenta. No administrar por vía intramuscular ni subcutánea.

Reanimación cardiopulmonar (RCP)
Adultos
En el marco de una reanimación cardiopulmonar (RCP), se debe considerar la administración de una dosis única de 10 ml (10% p/v), de acuerdo con el algoritmo recomendado por el Consejo Europeo de Resucitación (ERC).

Hipocalcemia aguda
Adultos
En adultos con hipocalcemia aguda, la dosis habitual oscila entre 2,25 y 4,5 mmol (aproximadamente 3–7 ml de una solución al 10% p/v) de calcio administrado mediante perfusión intravenosa lenta. La administración debe repetirse según las necesidades.

Uso en niños
No recomendado.

Pacientes con insuficiencia renal
Las sales de calcio deben administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal.

Eliminación de desechos
Todos los restos no utilizados del medicamento o sus residuos deben eliminarse de acuerdo con la normativa local.

Sobredosificación
Síntomas
La sobredosificación de Calcium chloride DEMO provoca hipercalcemia y produce los síntomas subjetivos y objetivos descritos anteriormente (ver «Reacciones adversas»).

Tratamiento
El tratamiento inicial de la hipercalcemia debe incluir la hidratación del paciente por vía oral o intravenosa. En pacientes con hipercalcemia grave, puede ser necesario administrar cloruro sódico en perfusión intravenosa para aumentar el volumen de líquidos extracelulares.

Concomitantemente con la administración de soluciones intravenosas hidratantes, o tras ella, puede administrarse furosemida u otros diuréticos de asa para aumentar la excreción urinaria de calcio.

Debe evitarse la administración de diuréticos tiazídicos, ya que pueden aumentar la reabsorción tubular del calcio a nivel renal.

Entre otros medicamentos que pueden utilizarse si el tratamiento descrito no es eficaz se incluyen calcitoninas, bifosfonatos y mithramicina (plicamicina).

Los fosfatos pueden ser útiles, aunque deben administrarse por vía oral y únicamente a pacientes con niveles séricos bajos de fosfato y función renal normal.

Como último recurso, puede considerarse la hemodiálisis.