Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Кальцій-Сандоз Форте, 500 мг, шипучі таблетки
Calcium
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї знову у разі потреби.
Звертайтеся до лікаря чи фармацевта, якщо потрібна порада чи додаткова інформація.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що можливо не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Кальцій-Сандоз Форте і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кальцій-Сандоз Форте
Як застосовувати лікарський засіб Кальцій-Сандоз Форте
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Кальцій-Сандоз Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кальцій-Сандоз Форте і для чого його застосовують

Кальцій-Сандоз Форте є добрим джерелом кальцію, який є основним мінеральним компонентом, необхідним для утворення та правильного функціонування кісток.
Кальцій-Сандоз Форте показаний для профілактики та лікування дефіциту кальцію і може застосовуватися одночасно з іншими препаратами для профілактики та лікування захворювання, що називається остеопорозом (ослаблення кісток).
Кальцій-Сандоз Форте також може застосовуватися разом з вітаміном D для лікування рахіту (розм’якшення ростових кісток у дітей) та остеомаляції (розм’якшення кісток у дорослих).
Кальцій засвоюється в тонкій кишці та розноситься кров’ю по організму. Кальцій відіграє важливу роль у функціонуванні органів. Він необхідний для ефективної роботи нервів, м’язів і серця, а також для правильного згортання крові. Крім того, кальцій також бере участь у правильному функціонуванні гормонів. Для виконання цих функцій він повинен надходити до тканин у відповідній концентрації.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кальцій-Сандоз Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Кальцій-Сандоз Форте
якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до кальцію або до будь-якого з інших
складових лікарського засобу Кальцій-Сандоз Форте (див. перелік складових у пункті 6 наприкінці інструкції).
якщо у пацієнта виявлено підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія).
якщо у пацієнта виявлено підвищення рівня кальцію в сечі (гіперкальціурія).
якщо у пацієнта є захворювання нирок, зокрема: камені в нирках (ниркова кам’яна хвороба)
та відкладення кальцію в тканинах нирок (запалення нирок).

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта є захворювання нирок, лікарський засіб слід приймати лише після консультації з лікарем,
особливо у разі прийому лікарських засобів, що містять алюміній.
Не слід застосовувати без призначення лікаря лікарські засоби, що містять вітамін D, одночасно з лікарським засобом
Кальцій-Сандоз Форте.

Кальцій-Сандоз Форте та інші ліки
Повідомте лікареві про всі ліки, які ви приймаєте останнім часом, навіть ті, що відпускаються без рецепта, оскільки кальцій може вступати в взаємодію з іншими ліками, які приймаються одночасно.
Якщо пацієнт приймає або недавно приймав серцеві глікозиди, тіазидні діуретики
або кортикостероїди, слід дотримуватися рекомендацій лікаря.
Якщо пацієнт приймає пероральні бісфосфонати або фторид натрію, лікарський засіб Кальцій-Сандоз Форте
слід приймати не раніше, ніж через 3 години після прийому цих ліків.
Якщо пацієнт приймає один із антибіотиків, які називаються тетрациклінами, лікарський засіб Кальцій-
Сандоз Форте слід застосовувати не раніше ніж через 2 години після або за 4–6 годин до
прийому тетрацикліну.

Кальцій-Сандоз Форте та їжа і напої
Лікарський засіб Кальцій-Сандоз Форте не слід приймати протягом 2 годин після споживання продуктів,
багатих на щавлеву та фітинову кислоти, таких як: шпинат, ревень та цільні зерна злаків.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням лікарського засобу Кальцій-Сандоз Форте.
Лікарський засіб Кальцій-Сандоз Форте можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми у разі
недостатності кальцію. Рекомендована добова доза кальцію (включаючи харчування
та добавки) для вагітних жінок та жінок, які годують грудьми, становить 1000–1300 мг. Під час вагітності та годування грудьми добова доза кальцію не повинна перевищувати 1500 мг.
Кальцій проникає до грудного молока, але це не спричиняє небажаних ефектів
у дитини, яку годують грудьми.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Лікарський засіб Кальцій-Сандоз Форте не впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами
та експлуатувати механізми.

Лікарський засіб Кальцій-Сандоз Форте містить аспартам, натрій, сорбіт, бензиловий спирт, діоксид
сірки та глюкозу
Лікарський засіб Кальцій-Сандоз Форте можна застосовувати пацієнтам із цукровим діабетом (1 шипуча таблетка
містить 0,002 вуглеводневої одиниці — WW).
Цей лікарський засіб містить 68,45 мг натрію (головного складового кухонної солі) в кожній шипучій таблетці.
Це відповідає 3,4% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Цей лікарський засіб містить 180 нанограмів бензилового спирту в кожній шипучій таблетці. Бензиловий спирт
може викликати алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту маленьким дітям пов’язане з ризиком тяжких небажаних ефектів, зокрема порушень дихання (так званий «синдром важкого дихання»). Не застосовувати новонародженим
(до 4 тижнів життя) без призначення лікаря. Не застосовувати маленьким дітям (у віці молодше 3 років)
більше тижня без призначення лікаря або фармацевта.
Жінкам у вагітності або які годують грудьми, а також пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок, слід
проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу, оскільки велика кількість бензилового спирту
може накопичуватися в організмі та спричиняти небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Цей лікарський засіб містить 210 нанограмів діоксиду сірки, який рідко може викликати тяжкі реакції
гіперчутливості та бронхоспазм.
Цей лікарський засіб містить 30 мг аспартаму (Е 951) в кожній шипучій таблетці. Аспартам є джерелом
фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через порушення його виведення.
Цей лікарський засіб містить 630 мікрограмів сорбіту в кожній шипучій таблетці.
Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів,
йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Він також може шкідливо впливати на зуби.

3. Як застосовувати ліки Кальцій-Сандоз Форте

Як і у разі інших ліків, слід уважно ознайомитися з наведеною нижче інформацією, щоб
переконатися, що ліки Кальцій-Сандоз Форте застосовуються належним чином.
Діти: одна шипуча таблетка (одна доза) один або два рази на добу (що відповідає 500–1000 мг
кальцію).
Дорослі: одна шипуча таблетка (одна доза) один, два або три рази на добу (що відповідає
500–1500 мг кальцію).
Шипучу таблетку слід розчинити у склянці води (приблизно 200 мл) та випити безпосередньо після
розчинення. Не слід ковтати або жувати таблетки.
Ліки Кальцій-Сандоз Форте можна приймати під час їжі або між прийомами їжі (див. розділ
«Застосування ліків Кальцій-Сандоз Форте разом із їжею та напоями»).
Як довго застосовувати ліки Кальцій-Сандоз Форте
Ліки Кальцій-Сандоз Форте у рекомендованих дозах можна застосовувати стільки часу, скільки
це рекомендував лікар. Оскільки ліки Кальцій-Сандоз Форте застосовуються для профілактики
та лікування дефіциту кальцію, а також разом з іншими препаратами для лікування та профілактики
остеопорозу (ослаблення кісток), найімовірніше, лікування буде тривалим.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кальцій-Сандоз Форте
Симптомами передозування ліків Кальцій-Сандоз Форте можуть бути: нудота, блювота,
прагнення до пиття або запори. У разі підозри на передозування слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Кальцій-Сандоз Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Кальцій-Сандоз Форте може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Дуже рідкісні побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 випадку на 10 000):
серйозні алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може призводити до утруднення ковтання.
Якщо виникнуть будь-які з цих алергічних симптомів, необхідно ПРИПИНИТИ застосування Кальцій-Сандоз Форте та негайно звернутися до лікаря.
Рідкісні побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 випадку на 1000):
нудота, діарея, болі в животі, запори, метеоризм, блювота, свербіж, почервоніння та (або) печіння шкіри.
Нечасті побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 випадку на 100):
підвищений вміст кальцію в крові (гіперкальціємія) або підвищене виділення кальцію з сечею (гіперкальціурія).
Якщо посилюються будь-які побічні ефекти або виникають нові побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Кальцій-Сандоз Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Кальцій-Сандоз Форте після закінчення терміну придатності, зазначеного на
коробці та тюбіку після скорочення «EXP». Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Зберігати у щільно закритій упаковці. Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кальцій-Сандоз Форте
Діючими речовинами лікарського засобу є лактоглюконат кальцію та карбонат кальцію.
Одна таблетка 500 мг містить 1132 мг лактоглюконату кальцію та 875 мг карбонату кальцію (що
відповідає 500 мг кальцію).
Інші складові: лимонна кислота безводна, аромат апельсиновий [містить: бензиловий спирт,
глюкозу, сорбітол (Е 420) та діоксид сірки (Е 220)], аспартам (Е 951), макрогол 6000
та натрію гідрогенкарбонат.
Як виглядає лікарський засіб Кальцій-Сандоз Форте та що містить упаковка
Шипуча таблетка — біла, кругла, із характерним апельсиновим запахом.
Лікарський засіб Кальцій-Сандоз Форте доступний в упаковках по 20 шипучих таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник
DELPHARM ORLEANS
5, Avenue de Concyr
F-45071 Orléans La Source Cedex 02
Франція
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен, Німеччина
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Domaniewska 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00