Calcium-Sandoz Forte

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

CALCIUM-SANDOZ Forte, 500 mg, comprimidos efervescentes
Calcium
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Consulte a su médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no se produce mejoría o si se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es CALCIUM-SANDOZ Forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de CALCIUM-SANDOZ Forte
3. Cómo tomar CALCIUM-SANDOZ Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CALCIUM-SANDOZ Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CALCIUM-SANDOZ Forte y para qué se utiliza

CALCIUM-SANDOZ Forte es una fuente rica en calcio, un componente mineral esencial necesario para la formación y el funcionamiento adecuado de los huesos.
CALCIUM-SANDOZ Forte está indicado en la prevención y tratamiento de las carencias de calcio y puede utilizarse simultáneamente con otros medicamentos para prevenir y tratar una enfermedad denominada osteoporosis (debilitamiento de los huesos).
CALCIUM-SANDOZ Forte también puede emplearse conjuntamente con vitamina D en el tratamiento del raquitismo (ablandamiento de los huesos en crecimiento en los niños) y de la osteomalacia (ablandamiento de los huesos en los adultos).
El calcio se absorbe en el intestino delgado y se distribuye por el organismo a través de la sangre. El calcio desempeña un papel esencial en el funcionamiento de los órganos. Es necesario para el correcto funcionamiento de los nervios, músculos y corazón, así como para la coagulación sanguínea. Además, el calcio también interviene en la adecuada actividad hormonal. Para que cumpla estas funciones, debe llegar a los tejidos en la concentración adecuada.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte
si el paciente presenta alergia (hipersensibilidad) al calcio o a cualquiera de los demás
componentes del medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte (véase la lista de componentes en el apartado 6 al final del prospecto).
si el paciente presenta niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia).
si el paciente presenta niveles elevados de calcio en la orina (hipercalciuria).
si el paciente padece enfermedades renales, incluyendo: cálculos renales (litiasis renal)
y depósito de calcio en los tejidos renales (nefrocalcinosis).

Advertencias y precauciones

Si el paciente padece enfermedad renal, el medicamento debe tomarse únicamente tras consultar con el médico,
especialmente si se están tomando medicamentos que contienen aluminio.
No deben tomarse medicamentos que contengan vitamina D junto con CALCIUM-SANDOZ Forte sin prescripción médica.

CALCIUM-SANDOZ Forte y otros medicamentos

Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que se hayan tomado recientemente, incluso aquellos que se adquieran sin receta, ya que el calcio puede interactuar con otros medicamentos que se estén tomando simultáneamente.
Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente glicósidos cardíacos, diuréticos tiazídicos o corticosteroides, debe seguir las indicaciones del médico.
Si el paciente toma bifosfonatos orales o fluoruro sódico, el medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte debe tomarse al menos 3 horas después de haber tomado estos medicamentos.
Si el paciente está tomando uno de los antibióticos denominados tetraciclinas, el medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte debe tomarse al menos 2 horas después o entre 4 y 6 horas antes de la administración de la tetraciclina.

CALCIUM-SANDOZ Forte con alimentos y bebidas

No debe tomarse el medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte dentro de las 2 horas siguientes a la ingesta de alimentos ricos en ácido oxálico y ácido fítico, tales como: espinacas, ruibarbo y cereales integrales.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte.
El medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia en caso de deficiencia de calcio. La dosis diaria recomendada de calcio (incluyendo alimentos y suplementos) para mujeres embarazadas y mujeres en periodo de lactancia es de 1000-1300 mg. Durante el embarazo y la lactancia, la dosis diaria de calcio no debe superar los 1500 mg.
El calcio pasa a la leche materna, pero no provoca efectos adversos en el lactante.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

El medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte no afecta a la capacidad de conducir vehículos mecánicos
ni de manipular maquinaria.

El medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte contiene aspartamo, sodio, sorbitol, alcohol bencílico, dióxido de azufre y glucosa

El medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte puede utilizarse en pacientes con diabetes (1 comprimido efervescente contiene 0,002 unidades de intercambio de hidratos de carbono - UI).
Este medicamento contiene 68,45 mg de sodio (principal componente de la sal de mesa) en cada comprimido efervescente. Esto equivale al 3,4% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
Este medicamento contiene 180 nanogramos de alcohol bencílico en cada comprimido efervescente. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
La administración de alcohol bencílico a niños pequeños conlleva riesgo de efectos adversos graves, incluyendo trastornos respiratorios (llamado "síndrome de jadeo" o gasping syndrome). No administrar a recién nacidos (hasta 4 semanas de vida) sin prescripción médica. No administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin prescripción médica o sin consulta al farmacéutico.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, así como pacientes con enfermedades hepáticas o renales, deben consultar con el médico antes de utilizar este medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (llamada acidosis metabólica).
Este medicamento contiene 210 nanogramos de dióxido de azufre, que raramente puede provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
Este medicamento contiene 30 mg de aspartamo (E 951) en cada comprimido efervescente. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.
Este medicamento contiene 630 microgramos de sorbitol en cada comprimido efervescente.
Este medicamento contiene glucosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento. También puede tener efectos perjudiciales sobre los dientes.

3. Cómo utilizar el medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte

Al igual que con otros medicamentos, debe leer atentamente la siguiente información para
asegurarse de que el medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte se utiliza correctamente.
Niños: un comprimido efervescente (una dosis) una o dos veces al día (equivalente a 500-1000 mg
de calcio).
Adultos: un comprimido efervescente (una dosis) una, dos o tres veces al día (equivalente a
500-1500 mg de calcio).
El comprimido efervescente debe disolverse en un vaso de agua (aproximadamente 200 ml) y debe beberse inmediatamente después de su disolución. No debe tragar ni masticar los comprimidos.
El medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte puede tomarse con las comidas o entre comidas (véase el apartado
„Uso del medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte junto con alimentos y bebidas”).
Duración del tratamiento con CALCIUM-SANDOZ Forte
El medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte puede utilizarse durante el tiempo que haya indicado el médico a las dosis recomendadas. Dado que CALCIUM-SANDOZ Forte se utiliza en la prevención y el tratamiento de las carencias de calcio, y también se administra junto con otros medicamentos para tratar o prevenir la osteoporosis (debilitamiento de los huesos), es muy probable que el tratamiento sea prolongado.
Uso de una dosis superior a la recomendada de CALCIUM-SANDOZ Forte
Los síntomas de sobredosis de CALCIUM-SANDOZ Forte pueden incluir: náuseas, vómitos, sed intensa o estreñimiento. Si sospecha una sobredosis, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Omisión de una dosis de CALCIUM-SANDOZ Forte
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos muy raros (ocurren menos de 1 vez por cada 10 000 personas):
reacciones alérgicas graves, tales como hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, lo que puede provocar dificultad para tragar.
Si aparece alguno de estos síntomas alérgicos, debe INTERRUMPIR inmediatamente el uso del medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte y acudir sin demora al médico.
Efectos adversos raros (ocurren menos de 1 vez por cada 1 000 personas):
náuseas, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal, vómitos, picor, enrojecimiento y (o) escozor de la piel.
Efectos adversos poco frecuentes (ocurren menos de 1 vez por cada 100 personas):
aumento del contenido de calcio en sangre (hipercalcemia) o aumento de la excreción de calcio en la orina (hipercalciuria).
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparece algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar CALCIUM-SANDOZ Forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar CALCIUM-SANDOZ Forte después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el tubo tras la abreviatura «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en un recipiente bien cerrado. Conservar en el envase original.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte
Las sustancias activas del medicamento son el lactogluconato cálcico y el carbonato cálcico.
Cada comprimido efervescente de 500 mg contiene 1132 mg de lactogluconato cálcico y 875 mg de carbonato cálcico (lo que corresponde a 500 mg de calcio).
Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, aroma de naranja [contiene: alcohol bencílico, glucosa, sorbitol (E 420) y dióxido de azufre (E 220)], aspartamo (E 951), macrogol 6000 e hidrógenocarbonato sódico.

Aspecto del medicamento CALCIUM-SANDOZ Forte y contenido del envase
El comprimido efervescente es blanco, redondo, con un olor característico a naranja.
CALCIUM-SANDOZ Forte está disponible en envases que contienen 20 comprimidos efervescentes.

Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Fabricantes
DELPHARM ORLEANS
5, Avenue de Concyr
F-45071 Orléans La Source Cedex 02
Francia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Múnich, Alemania

Para obtener información más detallada sobre este medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00