Calcium-Sandoz Forte

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CALCIUM-SANDOZ Forte, 500 mg, compresse effervescenti
Calcium
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale, perché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Rivolgersi al medico o al farmacista in caso di bisogno di consigli o informazioni aggiuntive.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è CALCIUM-SANDOZ Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CALCIUM-SANDOZ Forte
3. Come prendere CALCIUM-SANDOZ Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CALCIUM-SANDOZ Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è CALCIUM-SANDOZ Forte e a cosa serve

CALCIUM-SANDOZ Forte è una fonte ricca di calcio, un componente minerale fondamentale necessario per la formazione e il corretto funzionamento delle ossa.
CALCIUM-SANDOZ Forte è indicato nella prevenzione e nel trattamento delle carenze di calcio ed è utilizzabile contemporaneamente ad altri preparati per la prevenzione e il trattamento di una patologia chiamata osteoporosi (indebolimento delle ossa).
CALCIUM-SANDOZ Forte può essere inoltre utilizzato contemporaneamente alla vitamina D nel trattamento del rachitismo (ammorbidimento delle ossa in crescita nei bambini) e dell’osteomalacia (ammorbidimento delle ossa negli adulti).
Il calcio viene assorbito nell’intestino tenue e distribuito nel corpo tramite il sangue. Il calcio svolge un ruolo essenziale nel funzionamento degli organi ed è indispensabile per il corretto funzionamento di nervi, muscoli e cuore, nonché per la normale coagulazione del sangue. Inoltre, il calcio media anche il corretto funzionamento degli ormoni. Per svolgere tali funzioni, il calcio deve essere fornito ai tessuti in concentrazioni adeguate.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte

Quando non utilizzare il medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte
se il paziente presenta un'allergia (ipersensibilità) al calcio o ad uno qualsiasi degli altri
componenti del medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte (vedere l’elenco degli ingredienti al punto 6 alla fine del foglietto illustrativo).
se il paziente presenta un aumento del calcio nel sangue (ipercalcemia).
se il paziente presenta un aumento del calcio nelle urine (ipercalciuria).
se il paziente soffre di malattie renali, compresi: calcoli renali (litiasi renale)
e deposito di calcio nei tessuti renali (calcificazione renale).
Avvertenze e precauzioni
Se il paziente soffre di una malattia renale, il medicinale deve essere assunto solo dopo aver consultato il medico,
in particolare se si assumono farmaci contenenti alluminio.
Non assumere farmaci contenenti vitamina D contemporaneamente al medicinale
CALCIUM-SANDOZ Forte senza prescrizione medica.
CALCIUM-SANDOZ Forte e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali recentemente assunti, anche quelli senza prescrizione,
poiché il calcio può interagire con altri farmaci assunti contemporaneamente.
Se il paziente assume o ha recentemente assunto glicosidi cardiaci, diuretici tiazidici
o corticosteroidi, deve seguire le indicazioni del medico.
Se il paziente assume bisfosfonati orali o fluoruro di sodio, il medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte
deve essere assunto almeno 3 ore dopo l’assunzione di questi farmaci.
Se il paziente assume uno degli antibiotici appartenenti al gruppo delle tetracicline, il medicinale CALCIUM-
SANDOZ Forte deve essere assunto almeno 2 ore dopo o 4-6 ore prima dell’assunzione della tetraciclina.
CALCIUM-SANDOZ Forte e alimenti e bevande
Non assumere il medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte entro 2 ore dal consumo di alimenti
ricchi di acido ossalico e fitico, come: spinaci, rabarbaro e cereali integrali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, deve consultare il medico o il farmacista prima
di assumere il medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte.
Il medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento
in caso di carenza di calcio. Il fabbisogno giornaliero raccomandato di calcio (inclusi alimenti
e integratori) per le donne in gravidanza e per quelle che allattano è di 1000-1300 mg. Durante
la gravidanza e l’allattamento, il dosaggio giornaliero di calcio non deve superare i 1500 mg.
Il calcio passa nel latte materno, ma non provoca effetti indesiderati nel bambino allattato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte non influenza la capacità di guidare veicoli meccanici
e di utilizzare macchinari.
Il medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte contiene aspartame, sodio, sorbitolo, alcol benzilico, biossido di zolfo e glucosio
Il medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte può essere utilizzato da pazienti con diabete (1 compressa effervescente
contiene 0,002 scambi di carboidrati - SC).
Questo medicinale contiene 68,45 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni compressa effervescente.
Ciò corrisponde al 3,4% della massima assunzione giornaliera raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Questo medicinale contiene 180 nanogrammi di alcol benzilico in ogni compressa effervescente. L’alcol
benzilico può causare reazioni allergiche.
L’assunzione di alcol benzilico nei neonati comporta il rischio di gravi effetti indesiderati, inclusi disturbi respiratori (cosiddetta “sindrome da respiro affannoso” – gasping syndrome). Non somministrare ai neonati
(fino a 4 settimane di vita) senza prescrizione medica. Non somministrare ai bambini piccoli (di età inferiore ai 3 anni)
per un periodo superiore a una settimana senza prescrizione medica o indicazione del farmacista.
Le donne in gravidanza o che allattano, nonché i pazienti con malattie epatiche o renali, devono
consultare il medico prima di assumere il medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico
possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica).
Questo medicinale contiene 210 nanogrammi di biossido di zolfo, che raramente può causare gravi reazioni
di ipersensibilità e broncospasmo.
Questo medicinale contiene 30 mg di aspartame (E 951) in ogni compressa effervescente. L’aspartame è una fonte
di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara
in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.
Questo medicinale contiene 630 microgrammi di sorbitolo in ogni compressa effervescente.
Questo medicinale contiene glucosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri,
il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Può inoltre avere effetti dannosi sui denti.

3. Come usare CALCIUM-SANDOZ Forte

Come per tutti i medicinali, è importante leggere attentamente le informazioni seguenti per
assicurarsi che CALCIUM-SANDOZ Forte sia utilizzato correttamente.
Bambini: una compressa effervescente (una dose) una o due volte al giorno (corrispondente a 500-1000 mg
di calcio).
Adulti: una compressa effervescente (una dose) una, due o tre volte al giorno (corrispondente a
500-1500 mg di calcio).
La compressa effervescente deve essere sciolta in un bicchiere d’acqua (circa 200 ml) e bevuta immediatamente dopo la dissoluzione. Le compresse non devono essere ingerite intere né masticate.
CALCIUM-SANDOZ Forte può essere assunto con i pasti o tra i pasti (vedere il paragrafo
„Assunzione di CALCIUM-SANDOZ Forte con cibi e bevande”).
Per quanto tempo assumere CALCIUM-SANDOZ Forte
CALCIUM-SANDOZ Forte può essere assunto alle dosi raccomandate per il periodo indicato dal medico. Poiché CALCIUM-SANDOZ Forte viene utilizzato per prevenire e trattare carenze di calcio e spesso viene assunto contemporaneamente ad altri farmaci per il trattamento e la prevenzione dell’osteoporosi (indebolimento delle ossa), è molto probabile che il trattamento sia prolungato.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di CALCIUM-SANDOZ Forte
I sintomi di sovradosaggio di CALCIUM-SANDOZ Forte possono includere: nausea, vomito, sete o stitichezza. In caso di sospetto sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di assumere CALCIUM-SANDOZ Forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati molto rari (si verificano in meno di 1 su 10.000 persone):
gravi reazioni allergiche, come gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che possono causare difficoltà di deglutizione.
Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi allergici, è necessario INTERROMPERE immediatamente l'assunzione del medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte e consultare immediatamente un medico.
Effetti indesiderati rari (si verificano in meno di 1 su 1.000 persone):
nausea, diarrea, dolori addominali, costipazione, gonfiore, vomito, prurito, arrossamento e (o) sensazione di bruciore della pelle.
Effetti indesiderati non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 persone):
aumento del calcio nel sangue (ipercalcemia) o aumento dell'escrezione di calcio nelle urine (ipercalciuria).
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte dopo la data di scadenza indicata sul
confezione e sul tubo dopo la sigla „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare in un imballaggio ben chiuso. Conservare nella confezione originale.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare
i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte
Le sostanze attive del medicinale sono il gluconato lattico di calcio e il carbonato di calcio.
Una compressa da 500 mg contiene 1132 mg di gluconato lattico di calcio e 875 mg di carbonato di calcio (corrispondente a 500 mg di calcio).
Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, aroma arancio [contenente: alcol benzilico, glucosio, sorbitolo (E 420) e anidride solforosa (E 220)], aspartame (E 951), macrogol 6000 e bicarbonato di sodio.

Come si presenta CALCIUM-SANDOZ Forte e contenuto della confezione
La compressa effervescente è bianca, rotonda, con un caratteristico odore di arancia.
Il medicinale CALCIUM-SANDOZ Forte è disponibile in confezioni contenenti 20 compresse effervescenti.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria

Produttore
DELPHARM ORLEANS
5, Avenue de Concyr
F-45071 Orléans La Source Cedex 02
Francia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben, Germania
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Monaco, Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale e sui suoi nomi nei paesi dello Spazio economico europeo, rivolgersi a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia
tel. 22 209 70 00