Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Калдюм
600 мг, капсули з подовженим вивільненням, тверді
Kalii chloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Калдюм і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Калдюм
Як застосовувати лікарський засіб Калдюм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Калдюм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Калдюм і для чого його застосовують

Лікарський засіб Калдюм застосовують для профілактики та лікування станів дефіциту калію в організмі. Дефіцит може бути спричинений прийомом ліків, наприклад, діуретиків (таблетки від набряків), або деякими захворюваннями (наприклад, захворюваннями шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються блювотою або діареєю).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Калдюм

Коли не застосовувати ліки Калдюм:

якщо пацієнт має алергію на калій або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта виникла гіперкаліємія (надлишок калію в сироватці крові), яка викликається деякими захворюваннями та ліками [гіперкаліємія може виникнути, зокрема, при застосуванні деяких сечогінних засобів (калійзберігаючі діуретики) або антигіпертензивних засобів (наприклад, так званих інгібіторів АПФ), при недостатності кори надниркових залоз, нирковій недостатності, ацидозі (закислення крові, наприклад, у пацієнтів із цукровим діабетом), після ушкодження тканин (серйозні опіки, що охоплюють велику частину поверхні тіла)];
якщо у пацієнта діагностовано тяжке захворювання нирок;
якщо пацієнт має хворобу Аддісона (хронічну недостатність надниркових залоз) і не отримує лікування;
гостре зневоднення;
якщо у пацієнта є непрохідність шлунково-кишкового тракту або звуження стравоходу, що ускладнює ковтання.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Калдюм слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
1 з 4
Перед призначенням ліку лікар може перевірити рівень калію в крові та провести ЕКГ.
Необхідно повідомити лікаря про наявність виразок або інших захворювань шлунково-кишкового тракту.
У разі одночасного застосування глікозидів наперстянки (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця) слід повідомити про це лікаря, оскільки раптове припинення застосування ліку Калдюм може бути шкідливим.
У деяких станах лікар може призначити інший лік, що містить калій, а в інших випадках може рекомендувати одночасне застосування разом з ліком Калдюм додаткового ліку.
Необхідно дотримуватися дієти, призначеної лікарем.
Ліки Калдюм та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні ліку Калдюм із такими ліками:

інгібітори АПФ (ліки, що застосовуються при лікуванні гіпертонії), калійзберігаючі діуретики, оскільки одночасне застосування може призвести до дуже високого рівня калію в сироватці крові;
багаті на калій харчові продукти та рослини (наприклад, листя та корені подорожника лікарського, банани, помідори, апельсиновий сік) збільшують ризик підвищення концентрації калію в сироватці;
блокатори рецепторів ангіотензину II та аліскрен (ліки, що застосовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску та деяких захворювань серця) можуть призвести до підвищення рівня калію в сироватці;
інгібітори протонної помпи (ліки, що зменшують секрецію шлункової кислоти) можуть призвести до підвищення рівня калію в сироватці;
нестероїдні протизапальні засоби, антихолінергічні засоби, оскільки може посилитися розвиток небажаних ефектів у шлунково-кишковому тракті;
глікозиди наперстянки (застосовуються при лікуванні серцевої недостатності), бета-адренергічні засоби (застосовуються при лікуванні гіпертонії та (або) порушень серцевого ритму), гепарин (ліки, що запобігають згортанню крові), циклоспорин (цитостатичний засіб). Лікар може проводити регулярний контроль рівня калію в сироватці при одночасному застосуванні будь-якого з цих ліків разом із ліком Калдюм.

У разі будь-яких сумнівів щодо застосовуваних ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Ліки Калдюм можна застосовувати у період вагітності та годування грудьми згідно з показаннями та рекомендованими дозами.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Обмежень немає.

3. Як застосовувати ліки Калдюм

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування встановлює лікар індивідуально, залежно від потреб пацієнта.
Дорослі
2 з 4
Профілактика: рекомендована доза — 2 або 3 капсули на добу;
Лікування: рекомендована доза — 5–12 капсул на добу, із регулярним контролем концентрації калію в
сироватці крові.
Якщо денна доза перевищує 2 капсули, її слід приймати у вигляді двох або більшої кількості розділених доз.
Зазвичай капсулу треба ковтати цілком, запиваючи склянкою води, під час або після їжі.
Хворі, яким харчування вводиться через назогастральний або ентеральний зонд
Якщо хворий отримує харчування через назогастральний або ентеральний зонд, капсулу можна
відкрити, а пелети змішати з харчуванням або рідиною, яка вводиться через зонд.
Застосування у дітей
Досвід застосування у дітей обмежений.
Недостатність функції нирок
При тяжкій недостатності функції нирок застосування ліків Калдюм протипоказане (див. розділ «Коли не застосовувати
ліки Калдюм»).
Недостатність функції печінки
Дослідження у хворих із недостатністю функції печінки не проводилися.
Особи похилого віку
У зв’язку з можливим погіршенням функції нирок у осіб похилого віку може знадобитися зменшення дози.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Калдюм
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Калдюм, слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування: слабкість м’язів, зниження артеріального тиску, порушення ритму, а навіть
зупинка серця.
Лікування: можна застосовувати промивання шлунка, введення розчину натрію хлориду, глюкози та інсуліну, а також
примусовий діурез. Може знадобитися проведення перитонеального діалізу або гемодіалізу.
Пропуск прийому ліків Калдюм
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та зв’язатися з лікарем у разі появи
будь-яких із наступних симптомів:

смолисті (чорні) випорожнення (через кровотечу, виразку, перфорацію або непрохідність травного тракту);
нетипові відчуття, такі як печіння, колючі відчуття, поколювання, свербіж (парестезії), слабкість м’язів, параліч, нерівне серцебиття, низький артеріальний тиск (симптоми підвищеного рівня калію в крові).

Інші побічні ефекти:
3 з 4

нудота, блювота, діарея, біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Калдюм

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці, що не підпадає під дію прямих сонячних променів.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (місяць, рік), зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Калдюм
Діючою речовиною ліків Калдюм є калію хлорид.
Кожна тверда капсула з подовженим вивільненням містить 600 мг калію хлориду, що відповідає
8 ммоль іонів калію (315 мг іонів калію).
Інші складові:
целюлоза мікрокристалічна, дисперсія поліакрилату 30%, диметикон, тальк, кремнія діоксид колоїдний
безводний, індигоцианін (Е 132).
Склад оболонки капсули:
кришечка: желатина, індигоцианін (Е 132), еритрозин (Е 127);
корпус: желатина.
Як виглядають ліки Калдюм і що містить упаковка
Ліки мають форму капсул із синьою кришечкою та прозорою нижньою частиною.
Капсула містить суміш світло-синіх та білих або майже білих пелеток.
Упаковка — це пляшка з безбарвного скла з поліетиленовим ковпачком у картонному коробці.
Вміст упаковки: 50 або 100 капсул.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Угорщині, країні експорту:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Будапешт
4 з 4
Угорщина
Виробник:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Mátyás király u. 65.
H-9900 Керменд
Угорщина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Угорщині, країні експорту: OGYI-T-5297/01
OGYI-T-5297/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 172/13
5 з 4