Калдюм

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Калдюм
600 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Калия хлорид
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Калдюм и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Калдюм
3. Как применять препарат Калдюм
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Калдюм
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Калдюм и для чего он применяется

Препарат Калдюм применяется для профилактики и лечения состояний, связанных с дефицитом калия в организме. Дефицит может быть вызван приёмом лекарственных средств, например, мочегонных (таблетки от отёков), или некоторыми заболеваниями (например, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, сопровождающимися рвотой или диареей).

2. Важная информация перед применением препарата Калдюм

Когда не применять препарат Калдюм:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к калию или любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента наблюдается гиперкалиемия (повышенное содержание калия в сыворотке крови), вызванная некоторыми заболеваниями и лекарственными средствами [гиперкалиемия может возникать, в частности, при применении некоторых мочегонных средств (калийсберегающие диуретики) или антигипертензивных препаратов (например, так называемых ингибиторов АПФ), при недостаточности коры надпочечников, почечной недостаточности, ацидозе (закисление крови, например, у пациентов с диабетом), после повреждений тканей (сильные ожоги, затрагивающие большую часть поверхности тела)];
• если у пациента диагностировано тяжелое заболевание почек;
• если у пациента имеется болезнь Аддисона (хроническая недостаточность надпочечников) и он не получает соответствующего лечения;
• при остром обезвоживании;
• если у пациента имеется непроходимость желудочно-кишечного тракта или сужение пищевода, затрудняющее глотание.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Калдюм необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
1 из 4
Перед назначением препарата врач может проверить уровень калия в крови и провести ЭКГ.
Следует сообщить врачу о наличии язв или других заболеваний желудочно-кишечного тракта.
При одновременном приеме гликозидов наперстянки (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях) необходимо сообщить об этом лечащему врачу, поскольку внезапное прекращение приема препарата Калдюм может быть вредным.
В некоторых случаях врач может назначить другой препарат, содержащий калий, в других ситуациях — может порекомендовать одновременный прием дополнительного препарата вместе с Калдюм.
Необходимо соблюдать диету, назначенную врачом.

Взаимодействие препарата Калдюм с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Калдюм со следующими лекарственными средствами:

• ингибиторы АПФ (препараты, применяемые при лечении гипертонии), калийсберегающие мочегонные средства — одновременное применение может привести к очень высокому уровню калия в сыворотке крови;
• продукты питания и растительные средства, богатые калием (например, листья и корни одуванчика лекарственного, бананы, помидоры, апельсиновый сок) — увеличивают риск повышения концентрации калия в сыворотке;
• блокаторы рецепторов ангиотензина II и алискирен (препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления и некоторых сердечных заболеваниях) могут привести к повышению уровня калия в сыворотке;
• ингибиторы протонной помпы (препараты, уменьшающие секрецию желудочной кислоты) могут привести к повышению уровня калия в сыворотке;
• нестероидные противовоспалительные препараты, антихолинергические средства — могут усиливать побочные эффекты в желудочно-кишечном тракте;
• гликозиды наперстянки (применяются при лечении сердечной недостаточности), бета-адренергические препараты (применяются при лечении гипертонии и (или) нарушений сердечного ритма), гепарин (препарат, подавляющий свёртывание крови), циклоспорин (цитостатический препарат). Врач может проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови при одновременном применении любого из этих препаратов с Калдюм.

При возникновении сомнений относительно применения лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Калдюм можно применять в период беременности и грудного вскармливания в соответствии с показаниями и рекомендуемой дозировкой.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ограничений нет.

3. Как применять лекарство Калдюм

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с назначением врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка определяется врачом индивидуально, в зависимости от потребностей пациента.
Взрослым
2 из 4
Профилактика: рекомендуемая доза — 2 или 3 капсулы в сутки;
Лечение: рекомендуемая доза — от 5 до 12 капсул в сутки с регулярным контролем концентрации калия в сыворотке крови.
Если суточная доза превышает 2 капсулы, её следует принимать в виде двух или более разделённых доз.
Как правило, капсулу следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, во время или после еды.
Пациенты, получающие питание через назогастральный или назоинтестинальный зонд
Если пациент получает питание через желудочный или кишечный зонд, капсулу можно открыть, а пеллетки смешать с питательной смесью или жидкостью, подаваемой через зонд.
Применение у детей
Опыт применения препарата Калдюм у детей ограничен.
Почечная недостаточность
При тяжёлой почечной недостаточности применение препарата Калдюм противопоказано (см. раздел «Когда не применять лекарство Калдюм»).
Печеночная недостаточность
Исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились.
Пожилые пациенты
В связи с возможным снижением функции почек у пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы.
Применение препарата Калдюм в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: мышечная слабость, снижение артериального давления, нарушения ритма сердца, вплоть до остановки сердца.
Лечение: возможно промывание желудка, введение раствора хлорида натрия, глюкозы и инсулина, форсированный диурез. Может потребоваться проведение перитонеального диализа или гемодиализа.
Пропуск приёма препарата Калдюм
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления
любых из следующих симптомов:

• смолистый (чёрный) стул (из-за кровотечения, язвы, перфорации и непроходимости желудочно-кишечного тракта);
• необычные ощущения, такие как жжение, покалывание, онемение, зуд (парестезии), слабость мышц, паралич, нерегулярное сердцебиение, низкое артериальное давление (симптомы повышенной концентрации калия в крови).

Другие побочные эффекты:
3 из 4

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые возможные побочные действия,
не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Калдюм

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности (месяц, год), указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Калдюм
Активным веществом лекарства Калдюм является хлорид калия.
Каждая капсула с пролонгированным высвобождением, твёрдая, содержит 600 мг хлорида калия, что соответствует
8 ммоль ионов калия (315 мг ионов калия).
Другие компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза, дисперсия полакрилата 30%, диметикон, тальк, коллоидная двуокись кремния
безводная, индигоцен (Е 132).
Состав оболочки капсулы:
крышечка: желатин, индигоцен (Е 132), эритрозин (Е 127);
корпус: желатин.
Как выглядит лекарство Калдюм и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой капсулы с синей крышечкой и прозрачной нижней частью.
Капсула содержит смесь светло-синих и белых или почти белых пеллет.
Упаковка представляет собой флакон из бесцветного стекла с полиэтиленовой крышкой в картонной коробке.
Содержимое упаковки: 50 или 100 капсул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Венгрии, стране экспорта:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Будапешт
4 из 4
Венгрия
Производитель:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Mátyás király u. 65.
H-9900 Кёрменд
Венгрия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелжинская 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-5297/01
OGYI-T-5297/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 172/13
5 из 4