Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Kaldyum
600 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Cloruro potásico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Debe conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si se presentara algún efecto adverso en usted, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Kaldyum y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Kaldyum
Cómo tomar Kaldyum
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Kaldyum
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Kaldyum y para qué se utiliza

Kaldyum es un medicamento que se utiliza para la profilaxis y el tratamiento de los estados de deficiencia de potasio en el organismo. Esta deficiencia puede deberse al uso de ciertos medicamentos, por ejemplo diuréticos (pastillas para eliminar líquidos) o a determinadas enfermedades (por ejemplo, enfermedades del tracto gastrointestinal que cursan con vómitos o diarrea).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Kaldyum

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Kaldyum:

si el paciente tiene alergia al potasio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente presenta hiperkalemia (exceso de potasio en el suero sanguíneo), provocada por ciertas enfermedades o medicamentos [la hiperkalemia puede aparecer, por ejemplo, durante el tratamiento con ciertos diuréticos (diuréticos ahorradores de potasio) o medicamentos antihipertensivos (por ejemplo, los llamados inhibidores de la ECA), en insuficiencia suprarrenal, insuficiencia renal, acidosis (acidificación de la sangre, por ejemplo, en pacientes con diabetes), tras lesiones tisulares (quemaduras graves que afectan una gran superficie corporal)];
si el paciente tiene una enfermedad renal grave;
si el paciente padece enfermedad de Addison (insuficiencia suprarrenal crónica) y no está siendo tratado por ella;
deshidratación aguda;
si el paciente tiene obstrucción del tracto gastrointestinal o estenosis esofágica que dificulte la deglución.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Kaldyum, debe consultarlo con el médico o farmacéutico.
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Antes de recetar el medicamento, el médico puede comprobar la concentración de potasio en sangre y realizar un electrocardiograma (ECG).
Debe informarse al médico sobre la presencia de úlceras u otras enfermedades del tracto gastrointestinal.
En caso de administración simultánea de glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados en enfermedades del corazón), debe informarse al médico tratante, ya que la interrupción repentina del tratamiento con Kaldyum puede ser perjudicial.
En determinadas situaciones, el médico puede recetar otro medicamento que contenga potasio; en otros casos, puede recomendar la administración conjunta con Kaldyum de un medicamento adicional.
Debe seguirse la dieta prescrita por el médico.
Kaldyum y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Debe tener precaución al utilizar simultáneamente Kaldyum con los siguientes medicamentos:

inhibidores de la ECA (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión), diuréticos ahorradores de potasio, ya que su uso conjunto puede provocar un aumento muy elevado de la concentración de potasio en el suero sanguíneo;
alimentos y productos vegetales ricos en potasio (por ejemplo, hojas y raíces de diente de león, plátanos, tomates, zumo de naranja), que aumentan el riesgo de hipercaliemia;
bloqueadores del receptor de la angiotensina II y aliskireno (medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y ciertas enfermedades cardíacas) que pueden provocar un aumento de la concentración de potasio en el suero;
inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que reducen la secreción de ácido gástrico) que pueden provocar un aumento de la concentración de potasio en el suero;
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos anticolinérgicos, ya que pueden intensificar los efectos adversos en el tracto gastrointestinal;
glucósidos digitálicos (utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca), medicamentos beta-adrenérgicos (utilizados en el tratamiento de la hipertensión y/o arritmias), heparina (medicamento que inhibe la coagulación sanguínea), ciclosporina (medicamento citostático). El médico puede realizar controles regulares de la concentración de potasio en suero si se administra simultáneamente alguno de estos medicamentos junto con Kaldyum.

Si tiene dudas sobre los medicamentos que está tomando, debe consultar con su médico.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Kaldyum puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia, según las indicaciones y la dosificación recomendada.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen restricciones.

3. Cómo utilizar el medicamento Kaldyum

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosificación la determina el médico según las necesidades individuales del paciente.
Adultos
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Prevención: la dosis recomendada es de 2 o 3 cápsulas al día;
Tratamiento: la dosis recomendada es de 5 a 12 cápsulas al día, con control regular de la concentración sérica de potasio.
Si la dosis diaria supera las 2 cápsulas, debe administrarse en dosis divididas, en dos o más tomas.
Por lo general, la cápsula debe tragarse entera, con un vaso de agua, durante o después de las comidas.
Pacientes alimentados mediante sonda nasogástrica o sonda intestinal
Si el paciente es alimentado mediante sonda nasogástrica o sonda intestinal, puede abrirse la cápsula y mezclar las pelets con alimento o líquido administrado por la sonda.
Uso en niños
La experiencia sobre el uso en niños es limitada.
Insuficiencia renal
La administración de Kaldyum está contraindicada en caso de insuficiencia renal grave (ver el apartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Kaldyum»).
Insuficiencia hepática
No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.
Personas de edad avanzada
Debido a la posible disminución de la función renal en personas de edad avanzada, puede ser necesario reducir la dosis.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Kaldyum
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Kaldyum, debe acudirse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Síntomas de sobredosis: debilidad muscular, descenso de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco e incluso paro cardíaco.
Tratamiento: puede realizarse lavado gástrico, administración intravenosa de solución de cloruro de sodio, glucosa e insulina, así como diuresis forzada. Puede ser necesario realizar diálisis peritoneal o hemodiálisis.
Olvido de la administración de Kaldyum
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y ponerse en contacto con el médico si aparece
alguna de las siguientes manifestaciones:

deposiciones alquitranadas (negras) (debido a hemorragia, úlcera, perforación y obstrucción del tracto gastrointestinal);
sensaciones inusuales, como ardor, pinchazos, hormigueo, picor (parestesias), debilidad muscular, parálisis, latidos irregulares del corazón, presión arterial baja (síntomas de concentración elevada de potasio en sangre).

Otros efectos adversos:
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náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.

Comunicación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Kaldyum

Conservar por debajo de 25°C.
Conservar en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (mes, año) indicada en el envase.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Kaldyum
La sustancia activa del medicamento Kaldyum es cloruro potásico.
Cada cápsula de liberación prolongada, dura, contiene 600 mg de cloruro potásico, lo que equivale a
8 mmol de iones potasio (315 mg de iones potasio).
Los demás componentes son:
celulosa microcristalina, dispersión de poliacrilato al 30%, dimeticona, talco, sílice coloidal anhidra,
indigotina (E 132).
Composición de la cubierta de la cápsula:
tapón: gelatina, indigotina (E 132), eritrosina (E 127);
cuerpo: gelatina.
Aspecto del medicamento Kaldyum y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de cápsulas con tapón azul y parte inferior transparente.
La cápsula contiene una mezcla de pelets azul claro y blancos o casi blancos.
El envase consiste en un frasco de vidrio incoloro con tapón de polietileno, contenido en una caja de cartón.
Contenido del envase: 50 ó 100 cápsulas.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Hungría, país de exportación:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Budapest
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Hungría
Fabricante:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Mátyás király u. 65.
H-9900 Körmend
Hungría
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Hungría, país de exportación: OGYI-T-5297/01
OGYI-T-5297/02
Número de autorización para importación paralela: 172/13
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