Укладка, приєднана до упаковки: інформація для пацієнта

Калію ефервесценс безцукровий,
782 мг іонів калію/3 г, гранулят шипучий
Kalii citras+Kalii hydrogenocarbonas
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Потрібно зберігати цю укладку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій укладці, слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладки

Що таке лік Калію ефервесценс безцукровий і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Калію ефервесценс безцукровий
Як застосовувати лік Калію ефервесценс безцукровий
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Калію ефервесценс безцукровий
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Калію ефервесценс безцукровий і для чого його застосовують

Калію ефервесценс безцукровий — це лік, що містить 782 мг іонів калію в сашетці.
Калій є головним катіоном внутрішньоклітинної рідини та одним із найважливіших елементів,
що входять до складу рідин організму. Бере участь у багатьох ферментативних реакціях
та фізіологічних процесах, зокрема в правильному функціонуванні нервової та м’язової систем,
а також в обміні вуглеводів. Разом з іонами натрію та хлору впливає на водний баланс організму,
участь у підтриманні кислотно-лужної рівноваги та осмотичного тиску.
Лік призначають для поповнення дефіциту калію незалежно від причини, при цукровому діабеті,
тривалих проносах, наявності кишкових фістул, а також під час лікування ліками,
що можуть призвести до гіпокаліємії, наприклад, деякими сечогінними, стероїдними гормонами,
глікозидами наперстянки.
Лік Калію ефервесценс безцукровий може застосовуватися пацієнтами з цукровим діабетом, оскільки
не містить цукру.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Калію ефервесценс безцукровий

Коли не застосовувати лік Калію ефервесценс безцукровий:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших складових цього ліку (перерахованих у пункті 6);
у разі фенілкетонурії, коли лік містить джерело фенілаланіну і може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією;
якщо пацієнт має підвищену концентрацію калію в крові (гіперкаліємія);
при скупченні сечі, безсиллі та сечовині в гострій нирковій недостатності;
при сечовині в хронічній нирковій недостатності;
при наднирковій недостатності;
при одночасному застосуванні з діуретиками, що зберігають калій;
при шлуночкових аритміях;
при хворобі Аддісона;
при гострих дегідратаціях;
при масштабних ураженнях тканин, пов’язаних із тяжкими опіками.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Калію ефервесценс безцукровий слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі появи сильного нудоти, блювоти або сильних болів у животі слід припинити застосування ліку Калію ефервесценс безцукровий.
Діти
Не слід застосовувати лік Калію ефервесценс безцукровий дітям віком до 12 років.
Дотримання обережності у певних особливих групах пацієнтів, що застосовують лік Калію ефервесценс безцукровий
Перед початком та під час лікування лікар рекомендує регулярно перевіряти рівень калію в крові, контролювати роботу серця (ЕКГ) та функцію нирок. У деяких пацієнтів дефіциту калію супроводжує дефіцит магнію, тому лікар також призначить визначення рівня іонів магнію в крові.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Пацієнти з порушеннями функції нирок повинні застосовувати лік Калію ефервесценс безцукровий з особливою обережністю через ризик небезпечного підвищення концентрації калію в крові. Перед початком та під час лікування лікар рекомендує регулярно перевіряти рівень калію в крові, а також контролювати роботу серця та нирок.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Через небезпеку передозування та часто супутню ниркову недостатність, лік слід застосовувати обережно у цій віковій групі. Перед початком та під час лікування лікар рекомендує регулярно перевіряти рівень калію в крові та контролювати роботу серця.
Пацієнти з порушеннями функції серця
Через небезпеку передозування та виникнення загрожуючої життю аритмії серця, лік слід застосовувати обережно у цій групі пацієнтів. Перед початком та під час лікування лікар рекомендує регулярно перевіряти рівень калію в крові та контролювати роботу серця.
Крім того, слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Калію ефервесценс безцукровий:

при судомах м’язів, спричинених працею в умовах високої температури;
при одночасному застосуванні з іншими ліками, що містять калій або впливають на його концентрацію;
у осіб, схильних до алергії, через наявність кармінової червоні, яка може викликати алергічні реакції.

Лік Калію ефервесценс безцукровий та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря про прийом таких ліків:
Ліки, що знижують артеріальний тиск:

діуретики, що зберігають калій (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид);
інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, еналаприл, лізиноприл);
блокатори рецепторів ангіотензину II (наприклад, лозартан, валсартан, ірбесартан);
β-адреноблокатори (наприклад, пропранолол, бісопролол).
Одночасне застосування ліку Калію ефервесценс безцукровий із зазначеними вище ліками може призвести до небезпечного, загрожуючого життю підвищення рівня калію в крові. Особливо піддаються ризику особи з нирковою недостатністю та люди похилого віку.

Ліки для серця:

серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин).
Одночасне застосування серцевих глікозидів із ліком Калію ефервесценс безцукровий може призвести до порушення роботи серця через підвищення концентрації калію в крові.

Протизапальні ліки:

нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, індометацинова кислота, ібупрофен, диклофенак).
Одночасне застосування ліку Калію ефервесценс безцукровий із зазначеними вище ліками може призвести до небезпечного підвищення рівня калію в крові.

Інші ліки:

імунодепресанти (ліки, що пригнічують активність імунної системи, наприклад, циклоспорин, такролімус);
гепарин (лік, що запобігає згортанню крові);
інші ліки або продукти, що містять калій.
Одночасне застосування ліку Калію ефервесценс безцукровий із зазначеними вище ліками може призвести до небезпечного підвищення рівня калію в крові.
глюкокортикостероїди (ліки із протизапальною дією).
Одночасне застосування ліку Калію ефервесценс безцукровий із глюкокортикостероїдами може призвести до порушень концентрації калію в крові.

Цитрати, що містяться в ліку, збільшують лужність сечі, що може змінити виведення багатьох ліків, таких як саліцилати, барбітурати, тетрацикліни, а також період напіввиведення таких ліків, як симпатоміметики та стимулятори.
Застосування ліку Калію ефервесценс безцукровий разом із їжею та напоями
Слід пам’ятати, що дієта, багата на натрію хлорид (кухонна сіль), збільшує виведення калію, а отже, знижує ефективність дії ліку Калію ефервесценс безцукровий.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Слід дотримуватися особливої обережності, особливо в першому триместрі вагітності. Лік Калію ефервесценс безцукровий слід приймати виключно за чітким призначенням лікаря у дозах, рекомендованих лікарем.
Слід дотримуватися особливої обережності в період годування груддю. Лік Калію ефервесценс безцукровий слід приймати виключно за чітким призначенням лікаря у дозах, рекомендованих лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Застосування ліку Калію ефервесценс безцукровий не має впливу або не має суттєвого впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Калію ефервесценс безцукровий

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 або 2 сашетки в першій дозі, а потім залежно від дефіциту калію —
від 1 до 2 сашеток на добу.
Спосіб застосування
Вміст сашетки розчинити в 1/3 склянки теплої води та випити легкий шиплячий розчин.
З метою мінімізації побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту (таких як
нудота, блювота, діарея) рекомендується приймати ліки Калію ефервесценс безцукровий
під час або після їжі.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Калію ефервесценс безцукровий
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Калію ефервесценс безцукровий слід
негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
При тривалому застосуванні ліків Калію ефервесценс безцукровий у дозах, більших, ніж
призначені лікарем, може розвинутися гіперкаліємія (підвищення концентрації калію в крові),
симптомами якої є: апатія, сплутаність свідомості, втому, послаблення м’язової сили,
поколювання кінцівок, параліч, недостатність кровообігу, порушення серцевого ритму,
аритмія, блок та зупинка серця.
У разі появи описаних вище симптомів передозування слід припинити застосування ліків
та звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Калію ефервесценс безцукровий
У разі пропуску дози ліків, його слід прийняти якомога швидше.
Якщо наближається час прийому наступної дози, слід почекати та прийняти її в призначений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Препарат Калію ефервесценс безцукровий зазвичай добре переноситься.
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведені побічні ефекти, згруповані за системами та органами, з вказанням частоти їх виникнення. Частота виникнення побічних ефектів у межах кожної органної системи визначається наступним чином:

дуже часто: (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб);
часто: (можуть виникати у 1–10 з 100 осіб);
нечасто: (виникають у 1–10 з 1 000 осіб);
рідко: (можуть виникати у 1–10 з 10 000 осіб);
дуже рідко: (виникають у менш ніж 1 з 10 000 осіб);
невідомо: частота не може бути встановлена на підставі наявних даних.

Порушення шлунку та кишечника
Частота невідома: нудота, блювота, діарея, метеоризм, почуття дискомфорту в животі.
Порушення обміну речовин та харчування
Частота невідома: підвищення концентрації калію в крові, так звана гіперкаліємія.
Порушення серця
Частота невідома: аритмія, порушення передсердно-шлуночкової провідності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Калію ефервесценс безцукровий

Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Берегти від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та прихованому місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Калію ефервесценс безцукровий

Діючою речовиною лікарського засобу є іони калію у формі цитрату калію (Kalii citras) та гідрогенкарбонату калію (Kalii hydrogenocarbonas). Одна саше містить 782 мг іонів калію.
Інші складові: лимонна кислота, макрогол 6000, колоїдний безводний діоксид кремнію, лимонна есенція, аспартам (E 951), кармінова червона (E 124).

Як виглядає лікарський засіб Калію ефервесценс безцукровий і що містить упаковка
20 саше по 3 г грануляту у картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Підприємство Фармацевтично-хімічне «Synteza» Sp. з o.o.
вул. Св. Михала 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81
факс 61 876-51-79
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до місцевого
представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Польща
Підприємство Фармацевтично-хімічне «Synteza» Sp. з o.o.
вул. Св. Михала 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81