Kalium effervescens sin azúcar

Foglio illustrativo incluso nella confezione: informazioni per il paziente

Kalium effervescens senza zucchero,
782 mg di ioni potassio/3 g, granulato effervescente
Kalii citras + Kalii hydrogenocarbonas
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Kalium effervescens senza zucchero e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Kalium effervescens senza zucchero
3. Come prendere Kalium effervescens senza zucchero
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Kalium effervescens senza zucchero
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Kalium effervescens senza zucchero e a cosa serve

Kalium effervescens senza zucchero è un medicinale contenente 782 mg di ioni potassio per bustina.
Il potassio è il principale catione del liquido intracellulare ed è uno degli elementi più importanti presenti nei liquidi corporei. Partecipa a numerose reazioni enzimatiche e processi fisiologici, tra cui il corretto funzionamento del sistema nervoso e muscolare, nonché al metabolismo dei carboidrati. Insieme agli ioni sodio e cloro, influisce sull’equilibrio idrico dell’organismo, partecipa al mantenimento dell’equilibrio acido-base e della pressione osmotica.
Questo medicinale viene prescritto per correggere carenze di potassio indipendentemente dalla causa, come nel corso del diabete, di diarree prolungate, in presenza di fistole intestinali e durante terapie con farmaci che possono indurre ipokaliemia, ad esempio alcuni diuretici, ormoni steroidei e glicosidi cardiaci.
Kalium effervescens senza zucchero può essere assunto da pazienti diabetici poiché non contiene zucchero.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Kalium effervescens senza zucchero

Quando non utilizzare il medicinale Kalium effervescens senza zucchero:

• in caso di allergia alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di fenilchetonuria, quando il medicinale contiene una fonte di fenilalanina e può risultare dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria;
• in caso di aumento della concentrazione di potassio nel sangue (iperkaliemia);
• in caso di oliguria, anuria e uremia nell'insufficienza renale acuta;
• in caso di uremia nell'insufficienza renale cronica;
• in caso di insufficienza surrenale;
• durante l'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio;
• in caso di aritmie ventricolari;
• in caso di malattia di Addison;
• in caso di gravi disidratazioni;
• in caso di estese lesioni tissutali associate a gravi ustioni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Kalium effervescens senza zucchero, è necessario consultare il medico o il farmacista.
In caso di comparsa di forti nausea, vomito o forti dolori addominali, si deve interrompere l'assunzione del medicinale Kalium effervescens senza zucchero.

Bambini
Non somministrare il medicinale Kalium effervescens senza zucchero ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Precauzioni particolari in alcuni gruppi di pazienti che assumono Kalium effervescens senza zucchero
Prima dell'inizio e durante il trattamento, il medico consiglierà esami regolari per determinare la concentrazione di potassio nel sangue, il controllo dell'attività cardiaca (ECG) e la funzionalità renale. In alcuni pazienti, la carenza di potassio è associata a carenza di magnesio; pertanto, il medico prescriverà anche la determinazione della concentrazione di ioni magnesio nel sangue.

Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
I pazienti con alterazioni della funzionalità renale devono assumere il medicinale Kalium effervescens senza zucchero con particolare cautela, a causa del rischio di un pericoloso aumento della concentrazione di potassio nel sangue. Prima dell'inizio e durante il trattamento, il medico consiglierà esami regolari per determinare la concentrazione di potassio nel sangue, nonché il monitoraggio dell'attività cardiaca e renale.

Pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni)
A causa del rischio di sovradosaggio e della frequente presenza concomitante di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con cautela in questa fascia d'età. Prima dell'inizio e durante il trattamento, il medico consiglierà esami regolari per determinare la concentrazione di potassio nel sangue e il monitoraggio dell'attività cardiaca.

Pazienti con alterazioni della funzionalità cardiaca
A causa del rischio di sovradosaggio e di comparsa di aritmie cardiache pericolose per la vita, il medicinale deve essere utilizzato con cautela in questi pazienti. Prima dell'inizio e durante il trattamento, il medico consiglierà esami regolari per determinare la concentrazione di potassio nel sangue e il monitoraggio dell'attività cardiaca.

Inoltre, è necessario prestare particolare cautela nell'assunzione del medicinale Kalium effervescens senza zucchero:

• in caso di crampi muscolari causati da attività fisica in condizioni di alta temperatura;
• durante l'uso concomitante con altri medicinali contenenti potassio o che influenzano la sua concentrazione;
• nei soggetti con tendenza alle allergie, a causa della presenza di rosso di carminio, che può causare reazioni allergiche.

Interazioni tra Kalium effervescens senza zucchero e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
In particolare, è necessario informare il medico dell'assunzione dei seguenti medicinali:

Medicinali che abbassano la pressione sanguigna:

• diuretici risparmiatori di potassio (ad es. spironolattone, triamterene, amiloride);
• inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ad es. captopril, enalapril, lisinopril);
• antagonisti del recettore dell'angiotensina II (ad es. losartan, valsartan, irbesartan);
• beta-bloccanti (ad es. propranololo, bisoprololo).
  L'uso concomitante di Kalium effervescens senza zucchero con uno o più dei medicinali sopra elencati può causare un aumento pericoloso e potenzialmente letale della concentrazione di potassio nel sangue. Sono particolarmente a rischio i pazienti con insufficienza renale e i pazienti di età avanzata.

Medicinali per il cuore:

• glicosidi cardiaci (ad es. digossina).
  L'uso concomitante di glicosidi cardiaci con Kalium effervescens senza zucchero può causare alterazioni del ritmo cardiaco a causa dell'aumento della concentrazione di potassio nel sangue.

Medicinali antinfiammatori:

• farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. indometacina, ibuprofene, diclofenac).
  L'uso concomitante di Kalium effervescens senza zucchero con uno o più dei medicinali sopra elencati può causare un aumento pericoloso della concentrazione di potassio nel sangue.

Altri medicinali:

• immunosoppressori (farmaci che inibiscono l'attività del sistema immunitario, ad es. ciclosporina, tacrolimus);
• eparina (farmaco che previene la coagulazione del sangue);
• altri medicinali o prodotti contenenti potassio.
  L'uso concomitante di Kalium effervescens senza zucchero con uno o più dei medicinali sopra elencati può causare un aumento pericoloso della concentrazione di potassio nel sangue.
• glicocorticosteroidi (farmaci con effetto antinfiammatorio);
  L'uso concomitante di Kalium effervescens senza zucchero con glicocorticosteroidi può causare alterazioni della concentrazione di potassio nel sangue.

I citrati contenuti nel medicinale alcalinizzano l'urina, il che può modificare l'escrezione di numerosi farmaci, come salicilati, barbiturici, tetracicline, nonché modificare il tempo di dimezzamento di farmaci come i simpaticomimetici e gli stimolanti.

Assunzione di Kalium effervescens senza zucchero con cibi e bevande
È importante ricordare che una dieta ricca di cloruro di sodio (sale da cucina) aumenta l'escrezione di potassio e quindi riduce l'efficacia del medicinale Kalium effervescens senza zucchero.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
È necessario prestare particolare cautela, specialmente nel primo trimestre di gravidanza. Kalium effervescens senza zucchero deve essere assunto esclusivamente su esplicita prescrizione medica e alle dosi indicate dal medico.
È necessario prestare particolare cautela durante l'allattamento al seno. Kalium effervescens senza zucchero deve essere assunto esclusivamente su esplicita prescrizione medica e alle dosi indicate dal medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'assunzione del medicinale Kalium effervescens senza zucchero non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Kalium effervescens senza zucchero

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di 1 o 2 bustine nella dose iniziale, successivamente, in base alla carenza di potassio, da 1 a 2 bustine al giorno.
Modalità di somministrazione
Sciogliere il contenuto di una bustina in 1/3 di bicchiere di acqua a temperatura ambiente e assumere il liquido leggermente effervescente.
Al fine di ridurre al minimo gli effetti indesiderati a carico dell'apparato gastrointestinale (come nausea, vomito, diarrea), si raccomanda di assumere il medicinale Kalium effervescens senza zucchero durante o alla fine del pasto.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Kalium effervescens senza zucchero
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Kalium effervescens senza zucchero, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
L'assunzione prolungata del medicinale Kalium effervescens senza zucchero in dosi superiori a quelle prescritte dal medico può causare iperkaliemia (aumento della concentrazione di potassio nel sangue), i cui sintomi comprendono: apatia, confusione mentale, affaticamento, debolezza muscolare, formicolio agli arti, paralisi, ipotensione, alterazioni del ritmo cardiaco, aritmia, blocco e arresto dell'attività cardiaca.
In caso di comparsa dei sintomi sopra descritti da sovradosaggio, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e contattare il medico.
Salto dell'assunzione del medicinale Kalium effervescens senza zucchero
In caso di dimenticanza di una dose, il medicinale deve essere assunto il più presto possibile.
Se si avvicina l'ora della dose successiva, è necessario attendere e assumere la dose all'orario previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Il medicinale Kalium effervescens senza zucchero è generalmente ben tollerato.
Tuttavia, come ogni medicinale, può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono classificati secondo i sistemi e organi interessati e la frequenza di comparsa. La frequenza di comparsa all'interno di ciascun organo è definita come segue:

• molto frequente: (può verificarsi in più di 1 persona su 10);
• frequente: (può verificarsi da 1 a 10 persone su 100);
• non comune: (si verifica da 1 a 10 persone su 1 000);
• raro: (può verificarsi da 1 a 10 persone su 10 000);
• molto raro: (si verifica in meno di 1 persona su 10 000);
• non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.

Disturbi gastrointestinali
Frequenza non nota: nausea, vomito, diarrea, meteorismo, sensazione di disagio addominale.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Frequenza non nota: aumento della concentrazione di potassio nel sangue, nota come iperkaliemia.

Disturbi cardiaci
Frequenza non nota: aritmia cardiaca, disturbi della conduzione atrioventricolare.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Kalium effervescens senza zucchero

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Proteggere dall'umidità.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Kalium effervescens senza zucchero

• Il principio attivo è l'ione potassio, in forma di citrato di potassio (Kalii citras) e bicarbonato di potassio (Kalii hydrogenocarbonas). Ogni bustina contiene 782 mg di ioni potassio.
• Gli altri componenti sono: acido citrico, macrogol 6000, silice colloidale anidra, aroma di limone, aspartame (E 951), rosso carminio (E 124).

Come si presenta il medicinale Kalium effervescens senza zucchero e contenuto della confezione
20 bustine da 3 g di granulato, in una confezione di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Świętego Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
fax 61 876-51-79
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione:
Polonia
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Świętego Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81