Kalium effervescens sin azúcar

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

Kalium effervescens sin azúcar,
782 mg de iones de potasio/3 g, granulado efervescente
Citras de potasio + Hidrogenocarbonato de potasio
Debe leer atentamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Kalium effervescens sin azúcar y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Kalium effervescens sin azúcar
3. Cómo tomar Kalium effervescens sin azúcar
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Kalium effervescens sin azúcar
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Kalium effervescens sin azúcar y para qué se utiliza

Kalium effervescens sin azúcar es un medicamento que contiene 782 mg de iones de potasio por sobre.
El potasio es el principal catión del líquido intracelular y uno de los elementos más importantes presentes en los líquidos corporales. Participa en numerosas reacciones enzimáticas y procesos fisiológicos, entre ellos el correcto funcionamiento del sistema nervioso y muscular, así como en el metabolismo de los hidratos de carbono. Junto con los iones de sodio y cloro, influye en el equilibrio hídrico del organismo, participa en el mantenimiento del equilibrio ácido-base y de la presión osmótica.
Este medicamento se prescribe para corregir déficits de potasio, independientemente de su causa, en el curso de la diabetes, diarreas prolongadas, presencia de fístulas intestinales y durante el tratamiento con medicamentos que puedan provocar hipokalemia, por ejemplo ciertos diuréticos, hormonas esteroides o glucósidos digitálicos.
Kalium effervescens sin azúcar puede ser utilizado por pacientes diabéticos, ya que no contiene azúcar.

2. Información importante antes de utilizar Kalium effervescens sin azúcar

Cuándo no debe utilizar Kalium effervescens sin azúcar:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en caso de fenilcetonuria, cuando el medicamento contenga una fuente de fenilalanina y pueda ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria;
• si el paciente tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkaliemia);
• en caso de oliguria, anuria y uremia en insuficiencia renal aguda;
• en uremia en insuficiencia renal crónica;
• en insuficiencia suprarrenal;
• cuando se administre simultáneamente con diuréticos ahorradores de potasio;
• en arritmias ventriculares;
• en enfermedad de Addison;
• en deshidrataciones agudas;
• en casos de extensas lesiones tisulares asociadas con quemaduras graves.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Kalium effervescens sin azúcar, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si aparecen náuseas graves, vómitos o fuertes dolores abdominales, debe interrumpir el tratamiento con Kalium effervescens sin azúcar.

Niños
No debe administrarse Kalium effervescens sin azúcar a niños menores de 12 años.

Precaución especial en determinados grupos de pacientes que toman Kalium effervescens sin azúcar
Antes de iniciar y durante el tratamiento, el médico recomendará realizar análisis periódicos de los niveles de potasio en sangre, controlar la función cardíaca (ECG) y la función renal. En algunos pacientes, la carencia de potasio va acompañada de carencia de magnesio, por lo que el médico también podrá indicar la determinación de los niveles de iones magnesio en sangre.

Pacientes con alteraciones de la función renal
Los pacientes con alteraciones de la función renal deben utilizar Kalium effervescens sin azúcar con especial precaución debido al riesgo de un aumento peligroso de la concentración de potasio en sangre. Antes de iniciar y durante el tratamiento, el médico recomendará realizar análisis periódicos de los niveles de potasio en sangre, así como el control de la función cardíaca y renal.

Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Debido al riesgo de sobredosis y a la frecuente presencia de insuficiencia renal asociada, este medicamento debe utilizarse con precaución en este grupo de edad. Antes de iniciar y durante el tratamiento, el médico recomendará realizar análisis periódicos de los niveles de potasio en sangre y el control de la función cardíaca.

Pacientes con alteraciones de la función cardíaca
Debido al riesgo de sobredosis y de aparición de arritmias cardíacas potencialmente mortales, este medicamento debe utilizarse con precaución en este grupo de pacientes. Antes de iniciar y durante el tratamiento, el médico recomendará realizar análisis periódicos de los niveles de potasio en sangre y el control de la función cardíaca.

Además, debe tenerse especial precaución al utilizar Kalium effervescens sin azúcar en los siguientes casos:

• en calambres musculares provocados por trabajo en temperaturas elevadas;
• cuando se administre simultáneamente con otros medicamentos que contengan potasio o que afecten a su concentración;
• en personas con tendencia a alergias, debido a la presencia de carminativo de cochinilla, que puede provocar reacciones alérgicas.

Kalium effervescens sin azúcar y otros medicamentos
Debe informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense tomar.
En particular, debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos que reducen la presión arterial:

• diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno, amilorida);
• inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (por ejemplo, captopril, enalapril, lisinopril);
• antagonistas del receptor de la angiotensina II (por ejemplo, losartán, valsartán, irbesartán);
• fármacos β-bloqueantes (por ejemplo, propranolol, bisoprolol).
  La administración simultánea de Kalium effervescens sin azúcar con cualquiera de los medicamentos mencionados anteriormente puede provocar un aumento peligroso y potencialmente mortal de los niveles de potasio en sangre. Las personas con insuficiencia renal y los pacientes de edad avanzada son especialmente vulnerables.

Medicamentos cardiotónicos:

• glicósidos digitálicos (por ejemplo, digoxina).
  La administración conjunta de glicósidos cardiotónicos con Kalium effervescens sin azúcar puede provocar alteraciones en la función cardíaca debido al aumento de los niveles de potasio en sangre.

Medicamentos antiinflamatorios:

• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, indometacina, ibuprofeno, diclofenaco).
  La administración simultánea de Kalium effervescens sin azúcar con cualquiera de los medicamentos mencionados anteriormente puede provocar un aumento peligroso de los niveles de potasio en sangre.

Otros medicamentos:

• medicamentos inmunosupresores (fármacos que inhiben la actividad del sistema inmunitario, por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
• heparina (medicamento que previene la coagulación sanguínea);
• otros medicamentos o productos que contengan potasio.
  La administración simultánea de Kalium effervescens sin azúcar con cualquiera de los medicamentos mencionados anteriormente puede provocar un aumento peligroso de los niveles de potasio en sangre.
• glucocorticoides (medicamentos con efecto antiinflamatorio).
  La administración simultánea de Kalium effervescens sin azúcar con glucocorticoides puede provocar alteraciones en los niveles de potasio en sangre.

Los citratos contenidos en este medicamento alcalinizan la orina, lo que puede modificar la excreción de muchos medicamentos, como salicilatos, barbitúricos y tetraciclinas, así como el período de semivida de fármacos como los simpaticomiméticos y los estimulantes.

Uso de Kalium effervescens sin azúcar con alimentos y bebidas
Debe tenerse en cuenta que una dieta rica en cloruro sódico (sal de mesa) aumenta la excreción de potasio, por lo que puede reducir la eficacia de Kalium effervescens sin azúcar.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, piensa que podría estarlo, está en periodo de lactancia o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Debe extremarse la precaución, especialmente durante el primer trimestre de embarazo. Kalium effervescens sin azúcar debe tomarse únicamente bajo estricta indicación médica y en las dosis recomendadas por el médico.
Debe extremarse la precaución durante la lactancia. Kalium effervescens sin azúcar debe tomarse únicamente bajo estricta indicación médica y en las dosis recomendadas por el médico.

Conducción y uso de máquinas
La utilización de Kalium effervescens sin azúcar no tiene efecto o no tiene un efecto significativo sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Kalium effervescens sin azúcar

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 o 2 sobres como dosis inicial, y posteriormente, en función del déficit de potasio, de 1 a 2 sobres al día.

Vía de administración
Disolver el contenido de un sobre en un tercio de vaso de agua templada y tomar el líquido ligeramente efervescente.
Con objeto de minimizar los efectos adversos a nivel del aparato digestivo (como náuseas, vómitos o diarrea), se recomienda tomar el medicamento Kalium effervescens sin azúcar durante o al final de las comidas.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Kalium effervescens sin azúcar
Si se toma una dosis mayor de la recomendada del medicamento Kalium effervescens sin azúcar, debe consultarse inmediatamente con el médico o farmacéutico.
Si este medicamento se toma durante un período prolongado en dosis superiores a las prescritas por el médico, puede producirse hiperkalemia (aumento de la concentración de potasio en sangre), cuyos síntomas son: apatía, confusión, fatiga, debilidad muscular, hormigueo en las extremidades, parálisis, insuficiencia respiratoria, alteraciones del ritmo cardíaco, arritmia, bloqueo cardíaco y paro cardíaco.
Ante la aparición de los síntomas descritos anteriormente relacionados con sobredosis, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y ponerse en contacto con el médico.

Omisión de la toma del medicamento Kalium effervescens sin azúcar
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible.
Si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe esperarse y tomarse la dosis en el momento habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

El medicamento Kalium effervescens sin azúcar generalmente es bien tolerado.
No obstante, como cualquier medicamento, este puede provocar efectos adversos, aunque no ocurren
en todas las personas.
Los efectos adversos se enumeran a continuación según la clasificación por sistemas y órganos, así
como su frecuencia de aparición. La frecuencia de aparición en cada órgano se define de la siguiente
manera:

• muy frecuente: (puede presentarse en más de 1 de cada 10 personas);
• frecuente: (puede presentarse en 1 a 10 de cada 100 personas);
• poco frecuente: (ocurre en 1 a 10 de cada 1.000 personas);
• raro: (puede presentarse en 1 a 10 de cada 10.000 personas);
• muy raro: (ocurre en menos de 1 de cada 10.000 personas);
• frecuencia no conocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles.

Alteraciones gastrointestinales
Frecuencia no conocida: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencias, sensación de malestar abdominal.

Alteraciones del metabolismo y de la nutrición
Frecuencia no conocida: aumento de la concentración de potasio en sangre, denominado hiperkalemia.

Alteraciones cardíacas
Frecuencia no conocida: arritmia, alteraciones en la conducción auriculoventricular.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe
informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente
al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas del Instituto de Registro de Medicamentos,
Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309, correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede recopilar mayor información sobre la
seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Kalium effervescens sin azúcar

Conservar por debajo de 25°C. Proteger de la humedad.
El medicamento debe guardarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Kalium effervescens sin azúcar

• La sustancia activa es el ion potasio en forma de citrato potásico (Kalii citras) e hidrogenocarbonato potásico (Kalii hydrogenocarbonas). Cada sobre contiene 782 mg de iones potasio.
• Los demás componentes son: ácido cítrico, macrogol 6000, sílice coloidal anhidra, esencia de limón, aspartamo (E 951), rojo cochinilla A (E 124).

Aspecto del medicamento Kalium effervescens sin azúcar y contenido del envase
20 sobres con 3 g de gránulo cada uno, en una caja de cartón.
Titular y fabricante
Empresa Farmacéutico-Química „Synteza” S.L.
C/ Świętego Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
fax 61 876-51-79
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante local del titular:
Polonia
Empresa Farmacéutico-Química „Synteza” S.L.
C/ Świętego Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81