Кабазитаксел Медікал Валлі
Польща
Зміст
- 1. Що таке лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі та для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі
- 3. Як застосовувати лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Кабазитаксел Медікал Валлі
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інформація, призначена виключно для медичного професійного персоналу.
Кабазитаксел Медікал Валлі
60 мг, концентрат і розчинник для приготування розчину для інфузії
кабазитаксел
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст інструкції :
- Що таке лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі та для чого його застосовують
- Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі
- Як застосовувати лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі та для чого його застосовують
Загальна назва — кабазитаксел. Він належить до групи
лікарських засобів, які називаються «таксанами», що застосовуються для лікування раку.
Лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі застосовується для лікування раку передміхурової залози (простати), коли
виявлено прогресування захворювання після застосування іншого виду хіміотерапії. Лікарський засіб діє шляхом припинення росту та поділу клітин.
Частиною лікування є також щоденне пероральне застосування кортикостероїду (преднізону або
преднізолону). Необхідно звернутися до лікаря, щоб отримати інформацію щодо цього лікарського засобу.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі
Коли не застосовувати лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі:
- Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до кабазитакселу, інших таксанів або полісорбату 80 або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
- Якщо кількість білих кров’яних клітин є надто низькою (кількість нейтрофілів менше або дорівнює 1500/мм³),
- Якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки,
- Якщо пацієнт нещодавно отримав або має отримати щеплення проти жовтої лихоманки.
Не слід застосовувати лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі, якщо якийсь із вищезазначених випадків стосується пацієнта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі.
Попередження та заходи обережності
Перед кожним введенням лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі проводять дослідження крові пацієнта, щоб перевірити, чи кількість кров’яних клітин, а також функція печінки та нирок відповідають вимогам для застосування лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі.
Необхідно негайно повідомити лікаря у разі:
- Виникнення гарячки. Під час застосування лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі існує ймовірність зниження кількості білих кров’яних клітин. Лікар буде досліджувати кров і спостерігати за загальним станом пацієнта на предмет ознак інфекції. Може також бути призначено інші ліки для підтримання нормальної кількості білих кров’яних клітин. У пацієнтів із низькими показниками загального аналізу крові можуть виникнути життєво небезпечні інфекції. Першими симптомами інфекції може бути гарячка, тому при її виникненні необхідно негайно повідомити лікаря.
- Попередніх випадків алергічних реакцій (алергії). Під час застосування лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі можуть виникати тяжкі алергічні реакції.
- Виникнення тяжкої або тривалої діареї, нудоти або блювання. Усі ці симптоми можуть призводити до тяжкого зневоднення. Можуть також вимагати лікування.
- Відчуття оніміння, поколювання, печіння або зниження чутливості в руках або ногах.
- Виникнення будь-якого кровотечі з кишечника, зміни забарвлення калу або болю в животі. Якщо кровотеча або біль є тяжкими, лікар припинить лікування лікарським засобом Кабазитаксел Медікал Валлі. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі може підвищувати ризик кровотечі або перфорації стінки кишечника.
- Порушень функції нирок.
- Виникнення жовтяниці шкіри та очей, темного забарвлення сечі, сильних нудоти (нудоти) або блювання, які можуть бути симптомами захворювання печінки.
- Помітного збільшення або зменшення об’єму сечі, що виділяється протягом доби.
- Появи крові в сечі.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо якийсь із вищезазначених випадків стосується пацієнта.
Лікар може зменшити дозу лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі або припинити лікування.
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що деякі ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі або лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі може впливати на дію інших ліків.
Це стосується таких ліків:
- кетоконазол, рифампіцин (ліки, що застосовуються для лікування інфекцій);
- карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн (ліки, що застосовуються для лікування епілептичних нападів);
- звіробій звичайний (Hypericum perforatum) (рослинний засіб від депресії та інших станів);
- статини (наприклад, симвастатин, ловастатин, аторвастатин, розувастатин або правастатин) (ліки, що знижують рівень холестерину в крові);
- валсартан (ліки, що застосовуються для лікування гіпертонії);
- репаглінід (ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету).
Перед вакцинацією слід повідомити лікареві про застосування лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі не показаний для застосування у жінок.
Пацієнт повинен використовувати презерватив під час статевого контакту, якщо його партнерка вагітна або може завагітніти. Лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі може бути присутнім у сім’ячій рідині та може впливати на плід. Пацієнти, які приймають лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі, не повинні ставати батьками протягом 4 місяців після завершення лікування, а перед початком лікування їм слід проконсультуватися щодо зберігання своєї сім’ячої рідини, оскільки лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі може впливати на фертильність у чоловіків.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Під час застосування лікарського засобу може виникнути відчуття втоми або запаморочення. У такому разі не слід керувати транспортними засобами, працювати з машинами чи користуватися інструментами до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.
Цей лікарський засіб містить 573 мг алкоголю (етанолу) в кожній ампулі з розчинником. Кількість алкоголю в дозі цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 11 мл пива або 5 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних наслідків. Якщо пацієнт має алкогольну залежність, захворювання печінки або епілепсію, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Полісорбати можуть впливати на серцево-судинну систему та роботу серця (наприклад, низький артеріальний тиск, порушення серцевого ритму).
3. Як застосовувати лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі
Інструкція щодо застосування
Перед застосуванням лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі пацієнтам призначають протиалергійні ліки,
щоб зменшити ризик алергічних реакцій.
- Лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі вводиться лікарем або медсестрою.
- Лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі має бути відповідно підготовлений (розведений) перед введенням. У цій брошурі міститься практична інформація для лікарів, медсестер і фармацевтів щодо поводження з лікарським засобом Кабазитаксел Медікал Валлі та способу його введення.
- Лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі вводять у лікарні у вигляді крапельниці (інфузія) тривалістю близько години в одну з вен пацієнта (внутрішньовенне введення).
- Частиною лікування є також щоденне пероральне застосування пацієнтом кортикостероїду (преднізону або преднізолону).
Доза та частота застосування
- Зазвичай застосовувану дозу визначають залежно від площі тіла пацієнта. Лікар розраховує площу поверхні тіла пацієнта в квадратних метрах (м²) і визначає дозу на цій основі.
- Інфузію зазвичай проводять кожні 3 тижні.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до
лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Лікар повинен обговорити з пацієнтом можливі побічні ефекти та пояснити
потенційні ризики та переваги лікування.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких із наступних
побічних ефектів:
- підвищення температури тіла (гарячка). Виникає часто (може стосуватися до 1 із 10 осіб).
- сильна втрата рідини з організму (дегідратація). Виникає часто (може стосуватися до 1 із 10 осіб). Дегідратація може виникнути внаслідок тяжкої або тривалої діареї, гарячки або блювання.
- сильний біль у животі або біль, що не проходить. Ці симптоми можуть виникнути, якщо у пацієнта є прободення шлунка, стравоходу або кишечника (перфорація шлунково-кишкового тракту). Це може призвести до летального наслідку.
Потрібно негайно повідомити лікаря, якщо будь-який із наведених вище симптомів стосується пацієнта.
Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто (може стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):
- зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія) або білих кров’яних тіл (важливих для боротьби з інфекціями)
- зниження кількості тромбоцитів (що збільшує ризик кровотечі)
- втрата апетиту (анорексія)
- подразнення шлунка, зокрема нудота, блювання, діарея або запори
- біль у спині
- наявність крові в сечі
- відчуття втоми, слабкості або відсутності енергії.
Часто (може стосуватися до 1 із 10 осіб):
- порушення смаку
- задишка
- кашель
- біль у животі
- тимчасова втрата волосся (у більшості випадків нормальне відновлення росту волосся має відбутися)
- біль у суглобах
- інфекція сечових шляхів
- відсутність білих кров’яних тіл, пов’язана з гарячкою та інфекцією
- відчуття оніміння, поколювання, печіння або порушення чутливості в руках і ногах
- запаморочення
- головний біль
- зниження або підвищення артеріального тиску
- відчуття дискомфорту в шлунку, пекучий біль за грудиною або відрижка
- біль у шлунку
- гемороїдальні вузли (геморої)
- судоми м’язів
- біль під час сечовипускання або часте сечовипускання
- недержання сечі
- захворювання нирок або порушення функції нирок
- виразки в роті або на губах
- інфекції або ризик інфекцій
- підвищений рівень цукру в крові
- безсоння
- сплутаність свідомості
- відчуття тривоги
- порушення чутливості, втрата чутливості або відчуття болю в руках і ногах
- труднощі з утриманням рівноваги
- прискорене або нерегулярне серцебиття
- тромбоз у ногах або легенях
- напади почервоніння шкіри
- біль у роті або в горлі
- кровотеча з прямої кишки
- дискомфорт, слабкість або м’язові болі
- набрякі стоп або ніг
- озноб
- порушення нігтів (зміна кольору нігтів; нігті можуть відшаровуватися).
Нечасто (може стосуватися до 1 із 100 осіб):
- зниження рівня калію в крові
- дзвін у вухах
- відчуття спалаху гарячки або напади почервоніння шкіри
- почервоніння шкіри
- цистит, який може виникнути, якщо пацієнт раніше отримував променеву терапію (цистит, спричинений рецидивом постпроменевих симптомів).
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
- інтерстиціальний неінфекційний пневмоніт (запалення легень, що призводить до кашлю та труднощів із диханням).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Кабазитаксел Медікал Валлі
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці на флаконі,
після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ці ліки не потребують жодних спеціальних умов зберігання.
Інформацію щодо умов і терміну зберігання ліків Кабазитаксел Медікал Валлі після
розводження та підготовки до застосування наведено в розділі «ПРАКТИЧНІ ВКАЗІВКИ ДЛЯ
ЛІКАРІВ ТА ПРАЦІВНИКІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’ЯЩОДО ПРИГОТУВАННЯ,
ЗАСТОСУВАННЯ ТА ОБЕРЕЖНОГО ОБІГУ З ЛІКАРСЬКИМ
ЗАСОБОМ КАБАЗИТАКСЕЛ МЕДІКАЛ ВАЛЛІ».
Усі невикористані залишки продукту або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих
правил. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі
Діючою речовиною лікарського засобу є кабазитаксел. Один мілілітр концентрату містить 40 мг кабазитакселу.
Кожна ампула концентрату містить 60 мг кабазитакселу.
Інші складові: полісорбат 80 та лимонна кислота у концентраті, а також етанол 96 % та вода для ін'єкцій у розчиннику (див. пункт 2. «Лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі містить алкоголі»).
Увага: як ампула з концентратом лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі 60 мг/1,5 мл (об’єм наповнення: 73,2 мг кабазитакселу/1,83 мл), так і ампула з розчинником (об’єм наповнення: 5,67 мл) містять надлишок рідини для компенсації втрат під час приготування. Цей надлишок забезпечує те, що після розведення ВСЕГО вмісту доданого розчинника отриманий розчин міститиме 10 мг/мл кабазитакселу.
Як виглядає лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі та що містить упаковка
Лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі — це концентрат і розчинник для приготування розчину для інфузії (стерильний концентрат).
Концентрат — прозорий, безбарвний або з легким жовтим відтінком, оліїстий розчин.
Розчинник — прозорий, безбарвний розчин.
Одна упаковка лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі містить:
- Одну ампулу одноразового використання з безбарвного скла (тип I), закриту пробкою з хлорбутадієвої гуми та алюмінієвим ущільненням із пластиковим ковпачком типу flip-off, що містить 1,5 мл (номінальний об’єм) концентрату.
- Одну ампулу одноразового використання з безбарвного скла (тип I), закриту пробкою з хлорбутадієвої гуми та алюмінієвим ущільненням із пластиковим ковпачком типу flip-off, що містить 4,5 мл (номінальний об’єм) розчинника.
Відповідальний суб’єкт
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція
Імпортер
Pharmadox Healthcare Ltd.
Цей лікарський засіб зареєстрований до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Інформація, призначена виключно для медичного професійного персоналу.
ПРАКТИЧНІ ВКАЗІВКИ ДЛЯ ЛІКАРІВ ТА ПРАЦІВНИКІВ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ'Я ЩОДО ПРИГОТУВАННЯ, ЗАСТОСУВАННЯ ТА ОБЕРТАННЯ
З ЛІКАРСЬКИМ ЗАСОБОМ КАБАЗИТАКСЕЛ МЕДІКАЛ ВАЛЛІ
Наведена інформація є доповненням до розділів 3 і 5 для користувача.
Перед приготуванням розчину для інфузії слід уважно прочитати весь опис процедури.
Фармацевтична несумісність
Не змішувати цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами, окрім тих,
що використовуються для розведення.
Термін придатності та спеціальні заходи безпеки під час зберігання
Для упаковки лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі 60 мг, концентрат і розчинник
Після відкриття
Фіалки з концентратом і розчинником слід використовувати відразу після відкриття. У разі
іншого використання користувач несе відповідальність за час і умови зберігання.
З мікробіологічної точки зору, двоетапний процес розведення лікарського засобу повинен
виконуватися в контрольованих та асептичних умовах (див. нижче «Заходи безпеки під час
приготування та застосування»).
Після попереднього розведення фіалки з концентратом лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі
60 мг із застосуванням всієї вмісту фіалки з розчинником встановлено фізичну
та хімічну стабільність протягом 1 години при кімнатній температурі.
Після остаточного розведення у пакеті та (або) пляшці для інфузії
Встановлено фізичну та хімічну стабільність розчину для інфузії протягом 8 годин при
кімнатній температурі (15°C–30°C), включаючи час інфузії 1 година, а також протягом 48 годин
у холодильних умовах, включаючи час інфузії 1 година.
З мікробіологічної точки зору, розчин для інфузії слід використовувати відразу після
приготування. У разі іншого використання користувач несе відповідальність за час і умови
зберігання, і зазвичай час зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі
2°C–8°C, якщо розведення виконано в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Заходи безпеки під час приготування та застосування
Як і у випадку з іншими протираковими лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності
під час обертання з лікарським засобом Кабазитаксел Медікал Валлі та приготування його розчинів,
враховуючи використання обладнання, що обмежує експозицію на лікарський засіб, засобів
індивідуального захисту (наприклад, рукавичок) та процедур приготування лікарського засобу
для застосування.
У разі контакту лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі зі шкірою на будь-якому
етапі обертання з ним, слід негайно ретельно промити забруднену ділянку водою з милом. У разі
контакту зі слизовою оболонкою, забруднену ділянку слід негайно ретельно промити водою.
Лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі повинен приготувати та застосовувати лише
персонал, який пройшов навчання з обертання з цитотоксичними речовинами. Вагітні жінки,
що працюють у медичному персоналі, не повинні мати контакту з лікарським засобом.
Концентрат для приготування розчину для інфузії слід завжди розбавляти всім прикладеним
розчинником перед додаванням до розчину для інфузії.
Етапи приготування
Перед змішуванням і розведенням слід уважно прочитати ВСЕ розділу. Приготування
лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі перед застосуванням вимагає ДВОХ етапів
розведення. Необхідно дотримуватися наведеної нижче інструкції.
Увага: фіалка з концентратом лікарського засобу Кабазитаксел Медікал Валлі
60 мг/1,5 мл (об’єм наповнення: 73,2 мг кабазитакселу/1,83 мл) та фіалка з розчинником
(об’єм наповнення: 5,67 мл) містять надлишок рідини для компенсації втрат під час
приготування. Цей надлишок забезпечує, що після розведення всією вмістом прикладеного
розчинника отриманий розчин міститиме 10 мг/мл кабазитакселу.
Наведений нижче двоетапний процес розведення повинен виконуватися асептично
для приготування розчину для інфузії.
Етап 1: Попереднє розведення концентрату для приготування розчину для інфузії з використанням
прикладеного розчинника.
Етап 1.1
Уважно оглянути фіалку з концентратом
та фіалку з приєднаним
розчинником. Розчин концентрату
та розчинника повинні бути прозорими
та практично вільними від частинок.
Фіалка з концентратом Фіалка з
(60 мг – 1,5 мл) розчинником
Етап 1.2
Використовуючи шприц із прикріпленою голкою,
в асептичних умовах відібрати весь
вміст приєднаного розчинника, трохи
обертаючи фіалку.
Фіалка з
розчинником
Етап 1.3
Ввести весь вміст у відповідну
фіалку з концентратом.
Щоб максимально обмежити утворення піни
під час введення розчинника, слід спрямувати голку
на внутрішню стінку фіалки з розчином концентрату
та вводити повільно.
Суміш концентрату Фіалка з
Після першого розведення отриманий розчин і розчинника розчинником
містить 10 мг/мл кабазитакселу. 10 мг/мл
Етап 1.4
Зняти шприц і голку та акуратно
змішати вручну шляхом багаторазового
перевертання до отримання прозорого
та однорідного розчину. Це може тривати
приблизно 45 секунд.
Суміш концентрату
і розчинника 10 мг/мл
Етап 1.5
Залишити розчин на приблизно 5 хвилин і потім
перевірити, чи є розчин однорідним
та прозорим.
Збереження піни після цього часу є
нормальним явищем.
Суміш концентрату
і розчинника 10 мг/мл
Отримана суміш концентрату і розчинника містить 10 мг/мл кабазитакселу (об’єм не менше
6 мл для введення). Друге розведення слід виконати відразу (протягом 1 години)
відповідно до опису в розділі Етап 2.
Для введення приписаної дози може знадобитися більше ніж одна фіалка суміші концентрату
і розчинника.
Етап 2: Друге (остаточне) розведення розчину для інфузії
Етап 2.1
В асептичних умовах перенести потрібний
об’єм суміші концентрату
і розчинника (10 мг/мл кабазитакселу)
за допомогою шприца з поділкою та прикріпленою
голкою. Наприклад, доза 45 мг лікарського засобу
Кабазитаксел Медікал Валлі вимагатиме введення 4,5 мл суміші концентрату
і розчинника, приготованої відповідно
до опису в розділі Етап 1.
Суміш концентрату
Під час екстракції рекомендується помістити голку
і розчинника 10 мг/мл
шприца всередину, дотримуючись опису в розділі Етап 1, оскільки піна може
зберігатися на стінках фіалки з розчином.
Етап 2.2
Ввести до стерильного пакета, виготовленого не з ПВХ, що містить 5% розчин
глюкози або 9 мг/мл (0,9%) розчин натрію хлориду
для інфузії. Концентрація розчину для інфузії повинна
бути від 0,10 мг/мл до 0,26 мг/мл.
5% розчин глюкози
Потрібна кількість
суміші або 9 мг/мл (0,9%)
концентрату розчин натрію
і розчинника хлориду для інфузії
Етап 2.3
Зняти шприц і акуратно змішати вміст пакета або пляшки для інфузії,
виконуючи коливальні рухи.
Етап 2.4
Як і у випадку з будь-яким лікарським засобом для парентерального введення,
отриманий розчин для інфузії слід оглянути перед використанням. Оскільки розчин для інфузії
надмірно насичений, з часом може відбуватися кристалізація. У такому разі розчин
використовувати не можна і його слід утилізувати.
Розчин для інфузії слід використовувати відразу після приготування. Проте час зберігання
приготованого розчину може бути довшим за певних умов, описаних вище
у розділі „Термін придатності та спеціальні заходи безпеки під час зберігання”.
Усі невикористані залишки лікарського засобу або відходи слід утилізувати відповідно
до місцевих правил.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Кабазитаксел Медікал Валлі застосовується у вигляді 1-годинної інфузії.
Під час введення лікарського засобу рекомендується використовувати фільтр із номінальним розміром пор
0,22 мікрона (також відомий як 0,2 мікрона), встановлений на інфузійному наборі.
Для приготування та введення лікарського засобу не слід використовувати інфузійні пакети
з ПВХ або поліуретанові інфузійні набори.