Кідофен макс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Кідофен макс, 250 мг/5 мл, суспензія для перорального застосування
Ibuprofenum
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 1 доби (немовлята віком 3–5 місяців) або 3 днів (немовлята віком понад 6 місяців, діти та підлітки) стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Кідофен макс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням Кідофен макс
3. Як застосовувати Кідофен макс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Кідофен макс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кідофен макс і для чого його застосовують

Кідофен макс — це знеболювальний, жарознижувальний і протизапальний засіб. Належить до
групи ліків, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Засіб містить діючу речовину — ібупрофен.
Показання до застосування
Лихоманка різного походження (зокрема при вірусних інфекціях, післящепних реакціях).
Болі різного походження слабкого та помірного ступеня:

• головні болі, болі в горлі та м’язах, наприклад, при вірусних інфекціях;
• болі м’язів, суглобів і кісток унаслідок ушкодження опорно-рухового апарату (перенапруження, вивихи);
• болі унаслідок ушкодження м’яких тканин, післяопераційні болі;
• зубний біль, біль після стоматологічних процедур, біль, пов’язаний із прорізуванням зубів;
• головні болі;
• болі в вухах, що виникають при запальних процесах середнього вуха.

Кідофен макс призначений для короткочасного застосування. Якщо симптоми тривалий час не зникають або посилюються,
або якщо з’являються нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Кідофен макс

Коли не застосовувати лік Кідофен макс

• якщо пацієнт має алергію на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи нестероїдних протизапальних засобів — НПЗЗ) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо коли-небудь виникали задишка, астма, риніт, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів, оскільки Кідофен макс може викликати подібні побічні ефекти у таких пацієнтів;
• якщо у пацієнта наразі є або коли-небудь була виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки або кровотеча (два або більше підтверджених випадків виразки або кровотечі);
• якщо коли-небудь виникала кровотеча або перфорація (прободення) шлунково-кишкового тракту, пов’язана з застосуванням ліків з групи НПЗЗ;
• якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки та нирок;
• якщо пацієнт має тяжку недостатність серця;
• якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інші активні кровотечі;
• якщо є порушення утворення крові невстановленого походження;
• у пацієнтів із тяжким дегідратацією (викликаною блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини). Не можна застосовувати лік у останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та заходи обережності
Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергійних реакцій на цей лік, зокрема труднощі
з диханням, набряк у ділянці обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці.
У разі виявлення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити застосування ліку Кідофен макс
і негайно звернутися до лікаря або медичної служби екстреної допомоги.
Перед початком застосування ліку Кідофен макс слід обговорити з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має певні захворювання шкіри (системний червоний вовчак (англ. SLE) або змішане захворювання сполучної тканини);
• якщо пацієнт має спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостра переривчаста порфірія);
• якщо пацієнт має або коли-небудь мав захворювання кишечника (наприклад: хронічний коліт, виразковий коліт або хвороба Крона, що супроводжується, зокрема, хронічною діареєю), оскільки симптоми можуть посилюватися (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»);
• якщо пацієнт коли-небудь мав або має наразі артеріальну гіпертензію та (або) серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок і печінки — під час тривалого застосування ліку слід контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові;
• якщо пацієнт має порушення згортання крові (ібупрофен може подовжувати час кровотечі);
• якщо пацієнт має бронхіальну астму або алергію (наявну наразі або в анамнезі), оскільки після прийому ліку може виникнути бронхоспазм;
• якщо пацієнт має сінну лихоманку, носові поліпи, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана астма, спричинена знеболювальними), ангіоневротичного набряку або кропив’янки;
• якщо пацієнт приймає додатково інші ліки, які можуть підвищувати ризик виразки або кровотечі (наприклад: пероральні кортикостероїди — наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту);
• якщо пацієнт одночасно приймає інші ліки з групи НПЗЗ (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як: целекоксиб або еторікоксиб), оскільки слід уникати одночасного застосування цих ліків;
• якщо пацієнт недавно переніс серйозне хірургічне втручання;
• якщо пацієнту виповнилося 65 років, оскільки зростає ризик побічних ефектів ліку, зокрема кровотечі з шлунково-кишкового тракту та прободення стінки шлунка або дванадцятипалої кишки, які можуть бути смертельними. Пацієнт повинен повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов’язані з шлунково-кишковим трактом (особливо про кровотечу та болі), особливо на початку лікування;
• якщо пацієнт хворіє на вітрянку — застосування цього ліку не рекомендується;
• при тривалому застосуванні будь-яких знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати збільшеними дозами цього ліку.

У такому випадку лік слід припинити та проконсультуватися з лікарем. Діагноз головного болю,
спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або
щоденні головні болі незважаючи на (або через) регулярне застосування знеболювальних засобів;

• постійне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призводити до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солей та дегідратацією. Тому слід уникати цього, якщо пацієнт виснажений, оскільки може виникнути ураження нирок;
• якщо у пацієнта є захворювання серця, такі як: серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт, шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА);
• якщо пацієнт хворіє на артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, має підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить;
• якщо у пацієнта є інфекція — див. розділ нижче: «Інфекції». Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати летальні наслідки, спостерігалися під час лікування всіма ліками з групи НПЗЗ з симптомами попередження або без них, або у пацієнтів, у яких були серйозні захворювання шлунково-кишкового тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту, лікування слід негайно припинити. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози ліку з групи НПЗЗ у пацієнтів, у яких була виразка, особливо з кровотечею або перфорацією (див. розділ 2: «Коли не застосовувати лік Кідофен макс») та у осіб похилого віку. У таких пацієнтів лікування слід починати з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів та у пацієнтів, яким необхідно одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або ліків, що підвищують ризик реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).

Застосування протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язане
з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні в великих
дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
У пацієнтів похилого віку дозу ліку можна зменшити, застосовуючи найменшу можливу дозу
на найкоротший можливий термін, щоб зменшити ризик побічних ефектів.
Інфекції
Кідофен макс може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Кідофен макс
може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призвести до
підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лік
під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, необхідно негайно
проконсультуватися з лікарем.
Реакції на шкірі
У зв’язку з застосуванням ібупрофену спостерігалися тяжкі шкірні реакції, такі як відшарувальне дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
та гострий загальмований пустульозний ексудативний дерматит (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4, необхідно негайно припинити
застосування ліку Кідофен макс і звернутися за медичною допомогою.
Немовлята
Лік не слід застосовувати у немовлят віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
Лік Кідофен макс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати одночасно з ліком Кідофен макс ліки, перелічені нижче. Лік Кідофен
макс може впливати на дію інших ліків і навпаки. Пацієнт повинен повідомити лікареві,
якщо приймає будь-який із нижче перелічених ліків.
Лік Кідофен макс може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на
дію ліку Кідофен макс. Наприклад:

• ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як ліки, що містять атенолол, ліки, що є антагоністами рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Ліки, які можуть посилювати кровотечу з шлунково-кишкового тракту:

• ацетилсаліцилова кислота (використовується для зняття болю та зниження температури);
• кортикостероїди (ліки, що називаються стероїдами, використовуються для лікування, зокрема, бронхіальної астми);
• антиагреганти (ліки, що зменшують ризик утворення тромбів);
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії);
• інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ліки, що використовуються для лікування ревматичних захворювань).

Ліки, які можуть спричинити ураження нирок:

• такролімус (лік, що використовується для лікування, зокрема, атопічного дерматиту);
• циклоспорин (лік, що використовується у пацієнтів після трансплантації органів).

Кідофен макс може посилювати дію:

• літію (лік, що використовується для лікування депресії);
• метотрексату (лік, що використовується для лікування деяких пухлин та ревматоїдного артриту);
• фенітоїну (лік, що використовується для лікування епілепсії).

Кідофен макс може зменшувати ефективність:

• діуретиків (ліків, що підвищують утворення сечі).

Не слід застосовувати одночасно лік Кідофен макс з:

• зідовудином (лік, що використовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ), оскільки може подовжитися час кровотечі;
• ритонавіром (лік, що використовується для лікування інфекцій вірусом ВІЛ), оскільки він може спричинити підвищення концентрації НПЗЗ у плазмі;
• серцевими глікозидами, наприклад, дигоксином, оскільки НПЗЗ можуть посилювати симптоми серцевої недостатності та підвищувати концентрацію серцевих глікозидів у плазмі;
• антибіотиками-хінолонами, оскільки це підвищить ризик виникнення судом;
• аміноглікозидами, оскільки НПЗЗ можуть зменшувати їх виведення;
• пробенецидом і сульфінпіразоном (ліки, що використовуються для лікування підагри), оскільки можуть затримувати виведення ібупрофену;
• похідними сульфонілсечовини (ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету);
• баклофеном (лік, що розслаблює м’язи), оскільки після застосування ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену;
• вориконазолом і флуконазолом (використовуються для лікування грибкових інфекцій) — ці ліки можуть посилювати дію ібупрофену;
• холестироміном (лік, що використовується для зниження рівня холестерину) — ліки слід застосовувати з інтервалом кілька годин.

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування ліком Кідофен макс.
Тому перед застосуванням ліку Кідофен макс з іншими ліками завжди слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає він будь-який із вищезазначених ліків, слід
поінформуватися у лікаря або фармацевта.
Кідофен макс та їжа, алкоголь
Особам із чутливим шлунком рекомендується застосовувати лік під час прийому їжі.
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліку Кідофен макс. Деякі побічні ефекти, такі як ті, що пов’язані з шлунково-кишковим трактом або центральною нервовою системою,
можуть бути більш імовірними під час одночасного прийому алкоголю та цього ліку.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід приймати лік Кідофен макс, якщо пацієнтка перебуває на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки
він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Він може
спричиняти порушення, пов’язані з нирками та серцем у ненародженої дитини. Він може
підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також спричиняти затримку або подовження
терміну пологів. У перші 6 місяців вагітності не слід застосовувати лік Кідофен макс, якщо
лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або
під час спроби завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу на найкоротший можливий термін. З 20-го тижня вагітності лік Кідофен макс може спричиняти у ненародженої дитини звуження
кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини або порушення нирок, що можуть
призводити до низького рівня навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідріамніос). Якщо
необхідне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Годування грудьми
Ібупрофен проникає до молока жінок, що годують грудьми у невеликій кількості.
Шкідливого впливу ліку на немовлят не повідомлялося, тому припинення годування не є
необхідним під час короткотривалого прийому ібупрофену в дозах, що застосовуються для лікування
болю та гарячки.
Фертильність
Кідофен макс належить до групи ліків (НПЗЗ), які можуть впливати на фертильність у жінок.
Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Короткотривале застосування ліку Кідофен макс не впливає або має незначний вплив на
здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Кідофен макс містить гліколь пропіленовий (Е 1520), мальтитол рідкий (Е 965), етанол, натрію
бензоат (Е 211), натрій та бензиловий спирт
Гліколь пропіленовий (Е 1520)
Лік містить 10,64 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії.
Мальтитол рідкий (Е 965)
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Етанол
Лік містить 6,6 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (5 мл), що відповідає 0,13% (об’єм/об’єм). Кількість
алкоголю в дозі цього ліку відповідає менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних наслідків.
Натрію бензоат (Е 211)
Лік містить 3,45 мг натрію бензоату в кожних 5 мл суспензії.
Натрій
Лік містить 9,3 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожних 5 мл суспензії.
Це відповідає 0,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.
Бензиловий спирт
Лік містить 0,27 мг бензилового спирту в кожних 5 мл суспензії.
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Не застосовувати дітям (віком до 3 років) більше ніж на тиждень без рекомендації лікаря
або фармацевта.
Жінкам у вагітності або які годують грудьми, а також пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід
проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку, оскільки велика кількість бензилового спирту може
накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну ацидозу).

3. Як приймати Кідофен макс

Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лік призначений для перорального застосування. Потрясти перед використанням.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як лихоманка та біль) зберігаються або посилюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза
Добова доза ібупрофену становить від 20 до 30 мг/кг маси тіла, розділених на прийоми.

Дорослі та підлітки віком старше 12 років: рекомендована доза для симптоматичного лікування болю та гарячки:
3 рази по 8 мл на добу, до зникнення симптомів.
Пацієнти похилого віку: дозування має визначати лікар індивідуально.
Слід розглянути можливість зменшення дози. У осіб із нирковою недостатністю дозу слід підбирати
з урахуванням ступеня функції нирок.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
У осіб із чутливим шлунком рекомендується приймати препарат під час їжі.
Немовлята
Препарат не слід застосовувати у немовлят віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
Тривалість лікування
Препарат призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми тривають або загострюються,
або якщо з’являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі немовлят віком старше 6 місяців, дітей до 12 років та підлітків слід проконсультуватися
з лікарем, якщо застосування препарату необхідне більше ніж протягом 3 днів або якщо симптоми
загострюються.
У разі немовлят віком 3–5 місяців з масою тіла від 5 кг слід проконсультуватися з лікарем,
якщо симптоми загострюються або не зникають після 24 годин.
Для дозування препарату слід використовувати оральну шприц-дозатор із адаптером, який додається до упаковки.
Це дозволяє відміряти точну дозу.
Інструкція з використання дозатора у вигляді шприц-дозатора із адаптером наведена в кінці
цієї інструкції.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кідофен макс
Якщо пацієнт застосував дозу препарату Кідофен макс, що перевищує рекомендовану, або якщо дитина випадково
прийняла препарат, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати
оцінку можливих загроз для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати: нудоту, біль у шлунку, блювоту (можуть бути сліди
крові), кровотечу з шлунково-кишкового тракту (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль,
дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм. Також може спостерігатися збудження, сонливість,
дезорієнтація або кома. У рідкісних випадках у пацієнтів можуть виникати судоми. Після прийому великих доз
спостерігалася сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно
у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду
та труднощі з диханням. Крім того, може збільшуватися протромбіновий час/ІНР, ймовірно через
порушення функції циркулюючих факторів згортання крові. Може розвинутися гостра
ниркова недостатність та ураження печінки. У пацієнтів із астмою може виникнути загострення симптомів
астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Специфічного антидоту немає. Лікар призначить симптоматичне та підтримуюче лікування.
Пропуск прийому дози препарату Кідофен макс
Слід продовжувати застосовувати препарат, не збільшуючи наступну дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно припинити прийом цього ліку та звернутися до лікаря або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо виникнуть:

• набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням, загострення астми, нез’яснований свистячий дихання або задиха, тахікардія, зниження артеріального тиску (анапілаксія, ангіоневротичний набряк або важкий шок). Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату;
• симптоми кровотечі з травного тракту (сильний біль у животі, блювота з кров’ю або з вмістом, схожим на кавову гущу, чорний стілець або кров у стільці); важкі шкірні реакції, такі як: висип, що охоплює все тіло, шелушіння, утворення пухирів та відшарування шматків шкіри;
• біль у грудній клітці, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
• важкі шкірні реакції, такі як: утворення на шкірі та (або) слизових оболонках пухирів, які після розриву утворюють болючі виразки, часто одночасно виникає лихоманка, біль у м’язах та суглобах (це так званий синдром Стівенса-Джонсона), еритема мультиформна (синьо-червоні плями на шкірі, іноді з пухирями) та токсичний епідермальний некроліз (це так званий синдром Лайєлла);
• важкі шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, лихоманка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних тілець);
• червоний лущення висип з підшкірними вузликами та пухирями, переважно локалізований у шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з лихоманкою, що виникає на початку лікування (це так званий гострий загальмований пустульоз).

Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• розлади шлунку та кишечника, такі як: біль у животі, нудота та диспепсія, діарея, метеоризм із виділенням газів, запори, пекучий біль у шлунку, блювота, незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.
  Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):
• виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• перфорації або кровотеча з травного тракту;
• виразкове запалення слизової оболонки порожнини рота;
• загострення симптомів виразкового коліту та хвороби Ленського-Крона;
• запалення слизової оболонки шлунка;
• головний біль, запаморочення, безсоння, підвищена збудливість, подразливість або втому;
• порушення зору;
• кропив’янка та свербіж;
• різні шкірні висипання.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1 000 осіб):

• шум у вухах (дзвін у вухах);
• біль у біків та (або) біль у животі, кров у сечі та лихоманка можуть бути симптомами ураження нирок (некроз сосочків нирок);
• підвищення концентрації сечовини у крові;
• зниження концентрації гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 осіб):

• психотичні реакції, депресія;
• виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (у пацієнтів із артеріальним гіпертензійним станом або нирковою недостатністю), інтерстиційний нефрит, що може призводити до гострої ниркової недостатності, набряки та помутніння сечі (нефrotичний синдром);
• артеріальна гіпертензія;
• васкуліт;
• серцева недостатність, серцебиття, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук;
• езофагіт, панкреатит, утворення діафрагмоподібних звужень кишки;
• порушення функції печінки, ураження печінки (першими симптомами можуть бути зміни забарвлення шкіри), особливо під час тривалого лікування, печінкова недостатність, гострий гепатит;
• порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки порожнини рота, симптоми, схожі на грип, сильна втому, кровотеча з носа або синці. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не слід самостійно лікуватися знеболювальними засобами або препаратами, що знижують температуру (жарознижувальними засобами);
• важкі інфекції шкіри та ускладнення тканин м’яких частин під час вітряної віспи;
• загострення запальних станів, пов’язаних із інфекцією (наприклад, розвиток некротичного фасциту). Якщо виникнуть або посиляться симптоми інфекції, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування;
• випадання волосся (алопеція);
• жорсткість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка, порушення свідомості (це симптоми асептичного менінгіту).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• шкіра стає чутливою до світла. Препарати, такі як Кідофен макс, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику нападу серця (інфаркт міокарда) або інсульту.

У разі виникнення будь-яких із зазначених вище симптомів необхідно припинити прийом препарату
та звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Кідофен макс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 ºC. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кідофен макс

• Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен.
• 5 мл суспензії для перорального застосування містить 250 мг ібупрофену.
• Інші складові: малітитол рідкий (Е 965), гліцерол, натрію хлорид, кислота лимонна (Е 330), натрію цитрат, сукралоза (Е 955), полісорбат 80, камедь ксантанова, натрію бензоат (Е 211), ароматизатор полуничний (містить етанол, гліколь пропіленовий (Е 1520), спирт бензиловий), вода очищена.

Як виглядає Кідофен макс і що містить упаковка
Кідофен макс — це суспензія для перорального застосування білуватого до кремового кольору з ароматом та смаком полуниці.
Упаковка лікарського засобу — це флакон із коричневого скла типу ІІІ місткістю 115 мл із кришкою з алюмінію з прокладкою з ЛДПЕ, з пероральною шприц-дозатором з ЛДПЕ та полістиролу та адаптером з ЛДПЕ, в картонному пакуванні.
Упаковка містить 100 мл суспензії.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
Тел. + 48 42 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Крива 2
95-030 Рзгув
Інструкція з використання дозатора у формі шприца з адаптером

1. Перед кожним застосуванням добре струсіть флакон.

2. Відкрутіть кришку флакона.

3. Вставте прикладений адаптер у горловину флакона.

4. Міцно вставте шприц у заглиблення адаптера.

5. Щоб наповнити шприц, переверніть флакон догори дном, потім обережно опустіть поршень шприца вниз, втягуючи суспензію до потрібної позначки на шкалі.

6. Поверніть флакон у початкове положення та обережно вийміть шприц із флакона.

7. Помістіть наконечник шприца в рот і, повільно натискаючи на поршень, обережно введіть суспензію, щоб уникнути заковтування.

8. Після застосування лікарського засобу закрийте флакон, а шприц промийте та висушіть.