Кидофен макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кидофен макс, 250 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство необходимо всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 1 дня (младенцы в возрасте 3–5 месяцев) или 3 дней (младенцы старше 6 месяцев, дети и подростки) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Кидофен макс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Кидофен макс
3. Как принимать Кидофен макс
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить Кидофен макс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кидофен макс и для чего он применяется

Кидофен макс — это обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное лекарственное средство. Относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Лекарство содержит действующее вещество ибупрофен.
Показания к применению
Лихорадка различного происхождения (в том числе при вирусных инфекциях, после прививок).
Боли различного происхождения слабой и умеренной интенсивности:

• головные боли, боли в горле и мышцах, например, при вирусных инфекциях;
• боли в мышцах, суставах и костях вследствие травм опорно-двигательного аппарата (перенапряжения, растяжения);
• боли вследствие повреждений мягких тканей, послеоперационные боли;
• зубная боль, боли после стоматологических процедур, боли при прорезывании зубов;
• головные боли;
• боли в ушах, возникающие при воспалительных заболеваниях среднего уха.

Кидофен макс предназначен для кратковременного применения. Если симптомы сохраняются или усиливаются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед приемом лекарства Кидофен макс

Когда не следует принимать лекарство Кидофен макс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену или другим аналогичным обезболивающим препаратам (из группы нестероидных противовоспалительных средств — НПВС) или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если ранее возникали одышка, бронхиальная астма, насморк, отек лица и (или) кистей рук или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, поскольку Кидофен макс может вызвать аналогичные побочные эффекты у таких пациентов;
• если у пациента в настоящее время имеется или ранее наблюдалась язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение (два и более подтвержденных случая язвы или кровотечения);
• если ранее возникали кровотечение или перфорация (прободение) желудочно-кишечного тракта, связанные с применением препаратов из группы НПВС;
• если у пациента тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• если у пациента тяжелая сердечная недостаточность;
• если имеется кровоизлияние в мозг (кровотечение из сосудов головного мозга) или другое активное кровотечение;
• если имеются нарушения кроветворения неустановленного происхождения;
• у пациентов с тяжелым обезвоживанием (вызванного рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
  Прием лекарства запрещен в последних 3 месяцах беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергических реакций на этот препарат, включая затрудненное дыхание, отек в области лица и шеи (ангионевротический отек), боль в грудной клетке.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием лекарства Кидофен макс и срочно обратиться к врачу или в медицинские службы экстренной помощи.
Перед началом приема лекарства Кидофен макс следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани);
• если у пациента наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия);
• если у пациента имеются или ранее были заболевания кишечника (например: хронический колит, язвенный колит или болезнь Крона, проявляющиеся, в частности, хронической диареей), поскольку симптомы могут усилиться (см. пункт 4: «Возможные побочные действия»);
• если у пациента ранее или в настоящее время имелось артериальное гипертоническое давление и (или) сердечная недостаточность;
• если у пациента нарушена функция почек и печени — при длительном применении препарата необходимо контролировать показатели функции печени, почек и морфологию крови;
• если у пациента нарушена свертываемость крови (ибупрофен может удлинить время кровотечения);
• если у пациента имеется бронхиальная астма или аллергия (в настоящее время или в анамнезе), поскольку после приема препарата может возникнуть бронхоспазм;
• если у пациента имеется сенная лихорадка, носовые полипы, хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая лекарственная астма), ангионевротическим отеком или крапивницей;
• если пациент одновременно принимает другие лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения (такие как: пероральные кортикостероиды — например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и противотромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота);
• если пациент одновременно принимает другие препараты из группы НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как: целекоксиб или эторикоксиб), поскольку следует избегать одновременного применения этих лекарств;
• если пациент недавно перенес серьезную хирургическую операцию;
• если пациенту исполнилось 65 лет, поскольку возрастает риск побочных эффектов препарата, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта и прободения стенки желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут быть смертельными. Пациент должен сообщить врачу обо всех необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении и болях), особенно в начальный период лечения;
• если пациент болеет ветряной оспой — в этом случае применение препарата не рекомендуется;
• при длительном применении любых обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы этого лекарства.

В таком случае препарат следует прекратить принимать и проконсультироваться с врачом. Диагноз головной боли, вызванной чрезмерным употреблением лекарств, следует подозревать у пациентов, у которых наблюдаются частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов;

• постоянный прием (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжелым заболеваниям почек. Риск может увеличиться при физических нагрузках, сопровождающихся потерей солей и обезвоживанием. Поэтому следует избегать этого, если пациент обезвожен, поскольку может произойти повреждение почек;
• если у пациента имеются заболевания сердца, такие как: сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), ранее был инфаркт, операция аортокоронарного шунтирования, у пациента периферическая артериальная болезнь (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
• если пациент страдает артериальной гипертензией, сахарным диабетом, имеет повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсультов, или если пациент курит;
• если у пациента имеется инфекция — см. пункт ниже: «Инфекции». Кровотечение, язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельные последствия, отмечались во время лечения всеми препаратами из группы НПВС, как с предупреждающими симптомами, так и без них, или у пациентов с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо немедленно прекратить лечение. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы НПВС у пациентов, у которых ранее были язвы, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2: «Когда не следует принимать лекарство Кидофен макс»), а также у пожилых пациентов. У таких пациентов лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, которым необходимо одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или препаратов, повышающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Прием противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
У пожилых пациентов дозу препарата можно снизить, применяя минимально возможную дозу в течение кратчайшего возможного времени, чтобы уменьшить риск побочных эффектов.

Инфекции
Кидофен макс может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Кидофен макс может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Реакции на коже
При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Кидофен макс и обратиться за медицинской помощью.

Младенцы
Препарат не следует применять у младенцев в возрасте младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.

Взаимодействие лекарства Кидофен макс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует одновременно применять с лекарством Кидофен макс препараты, перечисленные ниже. Лекарство Кидофен макс может влиять на действие других препаратов и наоборот. Пациент должен сообщить врачу, если принимает какой-либо из нижеперечисленных препаратов.

Лекарство Кидофен макс может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие Кидофен макс. Например:

• препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Препараты, которые могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта:

• ацетилсалициловая кислота (применяется для облегчения боли и снижения температуры);
• кортикостероиды (препараты, называемые стероидами, применяемые, в частности, для лечения бронхиальной астмы);
• противотромбоцитарные препараты (препараты, уменьшающие риск образования тромбов);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии);
• другие НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (препараты, применяемые при лечении ревматических заболеваний).

Препараты, которые могут вызвать повреждение почек:

• такролимус (препарат, применяемый, в частности, при атопическом дерматите);
• циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов после трансплантации органов).

Кидофен макс может усиливать действие:

• лития (препарата, применяемого при лечении депрессии);
• метотрексата (препарата, применяемого при лечении некоторых опухолей и ревматоидного артрита);
• фенитоина (препарата, применяемого при лечении эпилепсии).

Кидофен макс может снижать эффективность:

• мочегонных препаратов (увеличивающих образование мочи).

Не следует одновременно применять лекарство Кидофен макс с:

• зидовудином (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции), поскольку может удлиниться время кровотечения;
• ритонавиром (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции), поскольку он может увеличить концентрацию НПВС в плазме;
• сердечными гликозидами, например, дигоксином, поскольку НПВС могут усиливать симптомы сердечной недостаточности и повышать концентрацию сердечных гликозидов в плазме;
• хинолоновыми антибиотиками, поскольку это увеличит риск развития судорог;
• аминогликозидами, поскольку НПВС могут уменьшать их выведение;
• пробенецидом и сульфинпиразоном (препараты, применяемые при лечении подагры), поскольку они могут замедлять выведение ибупрофена;
• производными сульфаниламидов (препараты, применяемые при лечении сахарного диабета);
• баклофеном (препарат, расслабляющий мышцы), поскольку при применении ибупрофена может развиться токсичность баклофена;
• вориконазолом и флуконазолом (применяются при лечении грибковых инфекций) — эти препараты могут усиливать действие ибупрофена;
• колестиромином (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина) — препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Кидофен макс.
Поэтому перед применением Кидофен макс с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациент не уверен, принимает ли он какой-либо из вышеперечисленных препаратов, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Кидофен макс и прием пищи, алкоголь
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат во время еды.
Не следует употреблять алкоголь во время приема лекарства Кидофен макс. Некоторые побочные эффекты, такие как связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном употреблении алкоголя и этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует принимать лекарство Кидофен макс в последние 3 месяца беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или стать причиной осложнений во время родов. Оно может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Может увеличить склонность к кровотечениям у матери и ребенка, а также вызвать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять Кидофен макс, за исключением случаев, когда врач сочтет его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, лекарство Кидофен макс может вызывать сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка или нарушения функции почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (маловодие). Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольшой степени проникает в грудное молоко.
Вредного влияния препарата на младенцев не сообщалось, поэтому прекращение грудного вскармливания не требуется при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, применяемых для облегчения боли и снижения температуры.

Фертильность
Кидофен макс относится к группе препаратов (НПВС), которые могут влиять на фертильность у женщин.
Это действие является обратимым после прекращения приема препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Кратковременный прием лекарства Кидофен макс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Кидофен макс содержит пропиленгликоль (Е 1520), жидкий мальтитол (Е 965), этанол, бензоат натрия (Е 211), натрий и бензиловый спирт

Пропиленгликоль (Е 1520)
Препарат содержит 10,64 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.

Жидкий мальтитол (Е 965)
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Этанол
Препарат содержит 6,6 мг этанола (спирта) в каждой дозе (5 мл), что эквивалентно 0,13% (об./об.). Количество спирта в дозе этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество спирта в этом препарате не вызовет заметных эффектов.

Бензоат натрия (Е 211)
Препарат содержит 3,45 мг бензоата натрия в каждых 5 мл суспензии.

Натрий
Препарат содержит 9,3 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 5 мл суспензии.
Это соответствует 0,5% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

Бензиловый спирт
Препарат содержит 0,27 мг бензилового спирта в каждых 5 мл суспензии.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не следует давать маленьким детям (в возрасте до 3 лет) более недели без назначения врача или фармацевта.
Беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

3. Как принимать Кидофен макс

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат для перорального применения. Встряхнуть перед употреблением.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза
Суточная доза ибупрофена составляет от 20 до 30 мг/кг массы тела, разделённая на приёмы.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: рекомендуемая доза при симптоматическом лечении боли и лихорадки:
3 раза по 8 мл в сутки до исчезновения симптомов.
Пациенты пожилого возраста: дозировку должен определять врач индивидуально.
Следует рассмотреть возможность уменьшения дозы. У пациентов с нарушением функции почек
дозировку следует подбирать с учётом степени функции почек.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную.
При раздражительности желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Младенцы
Препарат не следует применять у младенцев младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
Продолжительность лечения
Препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы сохраняются или усиливаются,
или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
У младенцев старше 6 месяцев, детей до 12 лет и подростков следует проконсультироваться с врачом,
если применение препарата необходимо более чем в течение 3 дней или если симптомы усиливаются.
У младенцев в возрасте 3–5 месяцев с массой тела от 5 кг следует проконсультироваться с врачом,
если симптомы усиливаются или не исчезают в течение 24 часов.
Для дозирования препарата следует использовать прилагаемый к упаковке оральный шприц с адаптером.
Это позволяет точно отмерить дозу.
Инструкция по использованию дозатора в виде шприца с адаптером приведена в конце
настоящей инструкции.
Применение препарата Кидофен макс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Кидофен макс, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно
принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки
возможного риска для здоровья и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови),
кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль,
звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость,
дезориентация или кома. У пациентов редко наблюдаются судороги. После приёма больших доз
могли возникать сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно
у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкая концентрация калия в крови, ощущение холода
и затруднённое дыхание. Кроме того, может удлиняться протромбиновое время/МНО, вероятно,
вследствие нарушения функции циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможна острая
почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с астмой может усилиться течение астмы.
Кроме того, может развиться низкое артериальное давление и затруднённое дыхание.
Специфического антидота не существует. Врач назначит симптоматическое и поддерживающее лечение.
Пропуск приёма дозы препарата Кидофен макс
Следует продолжать применение препарата, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить прием этого лекарства и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если появятся следующие симптомы:

• отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать затруднение дыхания или глотания, ухудшение астмы, непонятное свистящее дыхание или одышку, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок). Симптомы могут возникнуть даже после первого применения препарата;
• признаки желудочно-кишечного кровотечения (сильная боль в животе, рвота с кровью или содержимым, напоминающим кофейную гущу, черный стул или кровь в стуле); тяжелые кожные реакции, такие как: сыпь, охватывающая всё тело, шелушение, образование пузырей и отслоение пластов кожи;
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса;
• тяжелые кожные реакции, такие как: появление на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, которые при разрыве образуют болезненные язвы, часто одновременно возникает лихорадка, боль в мышцах и суставах (так называемый синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема (сине-красные пятна на коже, иногда с пузырями) и токсический эпидермальный некролиз (так называемый синдром Лайелла);
• тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и повышение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток);
• красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно локализующаяся в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (так называемая острая генерализованная экзантема).

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• желудочно-кишечные расстройства, такие как: боль в животе, тошнота и расстройство желудка, диарея, метеоризм с выделением газов, запоры, изжога, рвота, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии.
  Не часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек):
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• язвенный стоматит;
• ухудшение симптомов язвенного колита и болезни Крона;
• воспаление слизистой оболочки желудка;
• головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или утомление;
• нарушения зрения;
• крапивница и зуд;
• различные кожные высыпания.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1 000 человек):

• шум в ушах (звон в ушах);
• боль в боку и (или) боль в животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек);
• повышение концентрации мочевины в крови;
• снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек):

• психотические реакции, депрессия;
• выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отеки (у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью), интерстициальный нефрит, который может привести к острой почечной недостаточности, отеки и помутнение мочи (нефротический синдром);
• артериальная гипертензия;
• васкулит;
• сердечная недостаточность, сердцебиение, инфаркт миокарда и отек лица или рук;
• эзофагит, панкреатит, образование кольцевидных сужений кишечника;
• нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит;
• нарушения образования кровяных клеток — первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечения из носа или синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение обезболивающими препаратами или жаропонижающими средствами (противопиретиками) недопустимо;
• тяжелые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при вирусной инфекции ветряной оспы;
• обострение воспалительных состояний, связанных с инфекцией (например, развитие некротического фасциита). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение;
• выпадение волос (алопеция);
• жесткость шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, нарушения сознания (симптомы асептического менингита).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• кожа становится чувствительной к свету. Препараты, такие как Кидофен макс, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

При появлении любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием препарата
и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Кидофен макс

Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Период годности после первого открытия бутылки: 3 месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такая процедура поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Кидофен макс

• Действующим веществом препарата является ибупрофен.
• 5 мл оральной суспензии содержит 250 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (Е 965), глицерол, натрия хлорид, кислота лимонная (Е 330), цитрат натрия, сахаралоза (Е 955), полисорбат 80, камедь ксантановая, бензоат натрия (Е 211), ароматизатор клубничный (содержит этанол, пропиленгликоль (Е 1520), бензиловый спирт), вода очищенная.

Как выглядит Кидофен макс и что содержит упаковка
Кидофен макс — это оральная суспензия белого до кремового цвета с клубничным вкусом и ароматом.
Упаковка препарата — флакон из коричневого стекла типа III объёмом 115 мл с алюминиевой крышкой с уплотнением из ЛДПЭ, с оральной шприцем из ЛДПЭ и полистирола и адаптером из ЛДПЭ, в картонной пачке.
Упаковка содержит 100 мл суспензии.
Ответственный субъект
Aflofarm Фармация Польская С.п. с о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. + 48 42 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская С.п. с о.о.
ул. Крыва 2
95-030 Ржгув
Инструкция по использованию дозатора в виде шприца с адаптером

1. Перед каждым применением тщательно взболтайте флакон.

2. Открутите крышку флакона.

3. Вставьте прилагаемый адаптер в горловину флакона.

4. Плотно вставьте шприц в углубление адаптера.

5. Чтобы заполнить шприц, переверните флакон вверх дном, затем медленно опускайте поршень шприца вниз, втягивая суспензию до нужной отметки на шкале.

6. Переверните флакон обратно в исходное положение и аккуратно извлеките шприц из флакона.

7. Поместите наконечник шприца в рот и, медленно нажимая на поршень, осторожно введите суспензию, чтобы избежать удушья.

8. После применения препарата закройте флакон, а шприц промойте и высушите.