Kidofen max

Prospecto: información para el usuario

Kidofen max, 250 mg/5 mL, suspensión oral
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo si fuera necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 1 día (lactantes de 3-5 meses) o tras 3 días (lactantes mayores de 6 meses, niños y adolescentes) no mejora o empeora su estado, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Kidofen max y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Kidofen max
3. Cómo tomar Kidofen max
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Kidofen max
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Kidofen max y para qué se utiliza

Kidofen max es un medicamento analgésico, antipirético y antiinflamatorio. Pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). El medicamento contiene como principio activo el ibuprofeno.
Indicaciones
Fiebre de diversas causas (incluyendo infecciones virales y reacciones posteriores a vacunación).
Dolores de intensidad leve a moderada de diversas causas:

• dolores de cabeza, garganta y músculos, por ejemplo durante infecciones virales;
• dolores musculares, articulares y óseos debidos a lesiones del aparato locomotor (esguinces, distensiones);
• dolores por lesiones de tejidos blandos, dolores postoperatorios;
• dolores dentales, dolores tras procedimientos odontológicos, dolores asociados a la dentición;
• dolores de cabeza;
• dolores de oído en estados inflamatorios del oído medio.

Kidofen max está indicado para uso puntual. Si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar al médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Kidofen max

Cuándo no debe tomarse el medicamento Kidofen max

• si el paciente es alérgico al ibuprofeno o a otros medicamentos analgésicos similares (de los llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos - AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si ha tenido dificultad para respirar, asma, rinitis, hinchazón de la cara y/o manos o urticaria tras tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que Kidofen max podría provocar efectos adversos similares en estos pacientes;
• si el paciente padece actualmente o ha padecido alguna vez enfermedad ulcerosa gástrica y/o duodenal o hemorragia (dos o más episodios confirmados de úlceras o hemorragias);
• si ha habido hemorragia o perforación gastrointestinal tras el uso de medicamentos de la clase de los AINE;
• si el paciente padece insuficiencia hepática o renal grave;
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave;
• si existe hemorragia cerebral (hemorragia de los vasos cerebrales) u otra hemorragia activa;
• si existen trastornos de la producción sanguínea de origen desconocido;
• en pacientes con deshidratación severa (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos). No debe tomarse el medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo.

Advertencias y precauciones
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han descrito síntomas de reacciones alérgicas a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón en la cara y cuello (edema angioneurótico) y dolor en el pecho.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Kidofen max y ponerse en contacto inmediato con un médico o con los servicios médicos de emergencia.
Antes de comenzar a tomar Kidofen max, debe consultarse con el médico o farmacéutico:

• si el paciente padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico (LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo);
• si el paciente padece trastornos hereditarios de la producción sanguínea (por ejemplo, porfiria aguda intermitente);
• si el paciente padece o ha padecido alguna vez enfermedades intestinales (como: enfermedad inflamatoria intestinal crónica, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, que se manifiestan, entre otros síntomas, con diarrea crónica), ya que los síntomas podrían agravarse (ver apartado 4: «Posibles efectos adversos»);
• si el paciente tiene o ha tenido hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca;
• si el paciente padece alteraciones de la función renal o hepática; durante el tratamiento prolongado debe controlarse la función hepática y renal, así como la morfología sanguínea;
• si el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea (el ibuprofeno puede alargar el tiempo de hemorragia);
• si el paciente padece asma bronquial o alergia (actual o previa), ya que tras la toma del medicamento podría producirse un espasmo bronquial;
• si el paciente padece rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, ya que existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Estas reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (llamada asma inducida por analgésicos), edema angioneurótico o urticaria;
• si el paciente toma otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlceras o hemorragias (como: corticosteroides orales, por ejemplo, prednisona), anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (antidepresivos) y antiagregantes plaquetarios (como el ácido acetilsalicílico);
• si el paciente toma simultáneamente otros medicamentos de la clase de los AINE (incluyendo inhibidores de la COX-2, como: celecoxib o etoricoxib), ya que debe evitarse la administración conjunta de estos fármacos;
• si el paciente ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica importante;
• si el paciente tiene 65 años o más, ya que aumenta el riesgo de efectos adversos del medicamento, especialmente hemorragia gastrointestinal y perforación de la pared del estómago o duodeno, que pueden ser mortales. El paciente debe informar al médico de cualquier síntoma inusual relacionado con el sistema digestivo (especialmente hemorragia y dolor), sobre todo al comienzo del tratamiento;
• si el paciente padece varicela; no se recomienda entonces el uso de este medicamento;
• tras el uso prolongado de cualquier medicamento analgésico, pueden aparecer cefaleas que no deben tratarse aumentando la dosis de este medicamento.

En tal caso, debe interrumpirse el medicamento y consultarse con el médico. Debe sospecharse el diagnóstico de cefalea por abuso de medicamentos en pacientes que presentan cefaleas frecuentes o diarias a pesar de (o debido a) la administración regular de analgésicos;

• el uso continuado (de varios tipos) de medicamentos analgésicos puede provocar enfermedades renales graves persistentes. Este riesgo puede aumentar durante el ejercicio físico asociado a la pérdida de sales y deshidratación. Por ello, debe evitarse si el paciente está deshidratado, ya que podría producirse un daño renal;
• si el paciente padece enfermedades cardíacas, como: insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho), ha tenido un infarto de miocardio, ha sido sometido a una cirugía de derivación coronaria, padece enfermedad arterial periférica (mala circulación sanguínea en las piernas debido al estrechamiento o bloqueo de las arterias) o ha sufrido un accidente cerebrovascular (incluyendo un accidente isquémico transitorio -AIT);
• si el paciente padece hipertensión arterial, diabetes, tiene niveles elevados de colesterol, tiene antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma;
• si el paciente tiene una infección; véase el apartado siguiente: «Infecciones». Se han notificado hemorragia, úlceras o perforación del tracto gastrointestinal, que pueden tener consecuencias mortales, durante el tratamiento con todos los medicamentos de la clase de los AINE, con o sin síntomas de advertencia, o en pacientes con enfermedades gastrointestinales graves previas. Si se produce hemorragia o úlcera gastrointestinal, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento. El riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal aumenta con dosis más altas de AINE, especialmente en pacientes con antecedentes de úlcera, particularmente con hemorragia o perforación (ver apartado 2: «Cuándo no debe tomarse el medicamento Kidofen max») y en personas de edad avanzada. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja eficaz. En estos pacientes, así como en aquellos que requieran administración concomitante de ácido acetilsalicílico en dosis bajas u otros medicamentos que aumenten el riesgo de reacciones gastrointestinales, debe considerarse un tratamiento combinado con fármacos protectores gástricos (por ejemplo, misoprostol o inhibidores de la bomba de protones).

La administración de medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando se usan en dosis altas. No debe superarse la dosis ni la duración recomendadas del tratamiento.
En pacientes de edad avanzada, puede reducirse la dosis del medicamento, utilizando la dosis más baja posible durante el período más corto posible, con el fin de reducir el riesgo de efectos adversos.
Infecciones
Kidofen max puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, Kidofen max podría retrasar la aplicación de un tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones bacterianas de la piel asociadas a la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.
Reacciones cutáneas
Con el uso de ibuprofeno se han descrito reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y erupción pustulosa aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en el apartado 4, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Kidofen max y debe buscarse ayuda médica.
Lactantes
No debe administrarse este medicamento a lactantes menores de 3 meses de edad o con un peso inferior a 5 kg.
Kidofen max y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
No debe administrarse simultáneamente con Kidofen max ninguno de los medicamentos mencionados a continuación. Kidofen max puede influir en la acción de otros medicamentos y viceversa. El paciente debe informar al médico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes.
Kidofen max puede afectar la acción de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden afectar la acción de Kidofen max. Por ejemplo:

• medicamentos con efecto anticoagulante (es decir, que fluidifican la sangre o previenen la formación de coágulos, como el ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reducen la presión arterial (inhibidores de la ECA, como el captopril, betabloqueantes, como los que contienen atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, como el losartán).

Medicamentos que pueden aumentar el sangrado gastrointestinal:

• ácido acetilsalicílico (usado para aliviar el dolor y reducir la fiebre);
• corticosteroides (medicamentos esteroideos usados, entre otros, en el tratamiento del asma bronquial);
• antiagregantes plaquetarios (medicamentos que reducen el riesgo de formación de coágulos sanguíneos);
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos usados en el tratamiento de la depresión);
• otros AINE, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (medicamentos usados en el tratamiento de enfermedades reumáticas).

Medicamentos que pueden causar daño renal:

• tacrolimus (medicamento usado en el tratamiento, entre otros, de la dermatitis atópica);
• ciclosporina (medicamento usado en pacientes trasplantados de órganos).

Kidofen max puede intensificar el efecto de:

• litio (medicamento usado en el tratamiento de la depresión);
• metotrexato (medicamento usado en el tratamiento de ciertos tumores y de la artritis reumatoide);
• fenitoína (medicamento usado en el tratamiento de la epilepsia).

Kidofen max puede reducir la eficacia de:

• diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina).

No debe administrarse simultáneamente Kidofen max con:

• zidovudina (medicamento usado en el tratamiento de la infección por VIH), ya que podría alargarse el tiempo de sangrado;
• ritonavir (medicamento usado en el tratamiento de infecciones por VIH), ya que podría aumentar la concentración de AINE en el plasma;
• glicósidos cardiotónicos, por ejemplo, digoxina, ya que los AINE podrían agravar los síntomas de insuficiencia cardíaca y aumentar la concentración de glicósidos cardiotónicos en el plasma;
• antibióticos quinolónicos, ya que aumentaría el riesgo de convulsiones;
• aminoglucósidos, ya que los AINE podrían reducir su eliminación;
• probenecida y sulfinpirazona (medicamentos usados en el tratamiento de la gota), ya que podrían retrasar la eliminación del ibuprofeno;
• derivados de las sulfonilureas (medicamentos usados en el tratamiento de la diabetes);
• baclofeno (medicamento relajante muscular), ya que tras la administración de ibuprofeno podría desarrollarse toxicidad por baclofeno;
• voriconazol y fluconazol (usados en el tratamiento de infecciones fúngicas); estos medicamentos podrían aumentar el efecto del ibuprofeno;
• colestiramina (medicamento usado para reducir el colesterol); los medicamentos deben administrarse con intervalos de varias horas.

Asimismo, algunos otros medicamentos pueden verse afectados o influir en el tratamiento con Kidofen max.
Por ello, antes de combinar Kidofen max con otros medicamentos, debe consultarse siempre al médico o farmacéutico.
Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Kidofen max, alimentos y alcohol
En personas con estómago sensible, se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.
No debe consumirse alcohol durante el tratamiento con Kidofen max. Algunos efectos adversos, como los relacionados con el sistema gastrointestinal o con el sistema nervioso central, podrían ser más probables si se toma alcohol simultáneamente con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomarse Kidofen max durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Puede causar alteraciones renales y cardíacas en el feto. Puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la madre como en el feto y provocar retraso o prolongación del periodo de parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe usarse Kidofen max, salvo que el médico lo considere absolutamente necesario. Si es necesario un tratamiento durante este periodo o durante el intento de embarazo, debe usarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Kidofen max puede provocar en el feto un estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón o alteraciones renales, que podrían conducir a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al feto (oligohidramnios). Si el tratamiento debe prolongarse más de unos pocos días, el médico podría recomendar una observación adicional.
Lactancia
El ibuprofeno pasa en pequeñas cantidades a la leche materna.
No se han notificado efectos perjudiciales del medicamento en lactantes, por lo que no es necesario interrumpir la lactancia durante el uso a corto plazo de ibuprofeno, en las dosis empleadas para el tratamiento del dolor y la fiebre.
Fertilidad
Kidofen max pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar la fertilidad en mujeres.
Este efecto es transitorio tras la interrupción del tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso a corto plazo de Kidofen max no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.
Kidofen max contiene propilenglicol (E 1520), maltitol líquido (E 965), etanol, benzoato sódico (E 211), sodio y alcohol bencílico
Propilenglicol (E 1520)
El medicamento contiene 10,64 mg de propilenglicol en cada 5 mL de suspensión.
Maltitol líquido (E 965)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar el medicamento.
Etanol
El medicamento contiene 6,6 mg de alcohol (etanol) en cada dosis (5 mL), lo que equivale al 0,13% (v/v). La cantidad de alcohol en una dosis de este medicamento equivale a menos de 1 mL de cerveza o 1 mL de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no provocará efectos perceptibles.
Benzoato sódico (E 211)
El medicamento contiene 3,45 mg de benzoato sódico en cada 5 mL de suspensión.
Sodio
El medicamento contiene 9,3 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) en cada 5 mL de suspensión.
Esto equivale al 0,5% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
Alcohol bencílico
El medicamento contiene 0,27 mg de alcohol bencílico en cada 5 mL de suspensión.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
No debe administrarse a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin prescripción médica o sin consejo del farmacéutico.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia, así como los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, deben consultar al médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico podría acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (llamada acidosis metabólica).

3. Cómo tomar Kidofen max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéut0.
Medicamento para administración oral. Agitar antes de usar.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente al médico (ver sección 2).
Dosis recomendada
La dosis diaria de ibuprofeno es de 20 a 30 mg/kg de peso corporal, en dosis fraccionadas.

Adultos y adolescentes de más de 12 años: dosis recomendada para el tratamiento sintomático del dolor y la fiebre:
3 veces 8 mL al día, hasta la desaparición de los síntomas.
Pacientes de edad avanzada: la dosificación debe ser establecida individualmente por el médico.
Debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis. En personas con insuficiencia renal, al establecer la dosis
debe tenerse en cuenta el grado de función renal.
No debe utilizarse una dosis mayor que la recomendada.
En personas con estómago sensible se recomienda administrar el medicamento durante las comidas.
Lactantes
No debe utilizarse este medicamento en lactantes menores de 3 meses o con un peso inferior a 5 kg.
Duración del tratamiento
Este medicamento está indicado únicamente para uso a corto plazo. Si los síntomas persisten o empeoran,
o si aparecen nuevos síntomas, debe consultarse con el médico.
En el caso de lactantes mayores de 6 meses, niños menores de 12 años y adolescentes, debe consultarse
con el médico si es necesario administrar el medicamento durante más de 3 días, o si los síntomas empeoran.
En el caso de lactantes de 3 a 5 meses de edad, con un peso de al menos 5 kg, debe consultarse con el médico
si los síntomas empeoran o no mejoran tras 24 horas.
Para la administración del medicamento debe utilizarse la jeringa oral con adaptador incluida en el envase.
Esto permite medir con precisión la dosis exacta.
Las instrucciones de uso del dispensador en forma de jeringa con adaptador se encuentran al final de
este prospecto.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Kidofen max
Si un paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Kidofen max o si un niño ha tomado
accidentalmente el medicamento, debe acudirse siempre al médico o al hospital más cercano para obtener
una evaluación sobre el posible riesgo para la salud y recibir indicaciones sobre las medidas a adoptar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas, dolor de estómago, vómitos (pueden contener sangre),
hemorragia gastrointestinal (ver también el apartado 4 más abajo), diarrea, dolor de cabeza, zumbido en los oídos,
desorientación y nistagmo. También puede presentarse agitación, somnolencia, desorientación o coma.
Ocasionalmente, los pacientes pueden presentar convulsiones. Tras la ingestión de dosis elevadas, se ha observado
somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños),
debilidad y mareo, sangre en la orina, bajo nivel de potasio en sangre, sensación de frío y dificultad para respirar.
Además, puede prolongarse el tiempo de protrombina/INR, probablemente debido a la alteración de los factores
circulantes de coagulación en sangre. Puede producirse insuficiencia renal aguda y daño hepático. En pacientes
con asma, puede producirse un empeoramiento de los síntomas asmáticos. Asimismo, puede presentarse
hipotensión y dificultad respiratoria.
No existe un antídoto específico. El médico aplicará un tratamiento sintomático y de soporte.
Olvido de la administración de una dosis de Kidofen max
Debe continuar el tratamiento sin aumentar la siguiente dosis.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe interrumpirse inmediatamente la toma de este medicamento y ponerse en contacto con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano si se presentan los siguientes síntomas:

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, que puede provocar dificultad para respirar o tragar, empeoramiento del asma, sibilancias inexplicables o dificultad para respirar, taquicardia, descenso de la presión arterial (anafilaxia, angioedema o shock grave). Los síntomas pueden aparecer incluso tras la primera toma del medicamento;
• signos de hemorragia gastrointestinal (dolor abdominal intenso, vómitos con sangre o con aspecto de posos de café, heces negras o sangre en las heces); reacciones cutáneas graves, tales como: erupción que afecta todo el cuerpo, desprendimiento de la piel, formación de ampollas y desprendimiento de láminas de piel;
• dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica grave potencialmente grave denominada síndrome de Kounis;
• reacciones cutáneas graves, tales como: aparición de ampollas en la piel y (o) en las membranas mucosas, que al romperse forman heridas dolorosas; frecuentemente se asocia con fiebre, dolor muscular y articular (esto se conoce como síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (manchas rojo-azuladas en la piel, a veces con ampollas) y necrólisis epidérmica tóxica (esto se conoce como síndrome de Lyell);
• reacciones cutáneas graves conocidas como síndrome DRESS. Entre los síntomas del síndrome DRESS se incluyen: erupción cutánea, fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos);
• erupción roja escamosa con nódulos subcutáneos y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, el tronco y las extremidades superiores, acompañada de fiebre que aparece al inicio del tratamiento (esto se conoce como erupción pustulosa aguda generalizada).

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

• trastornos gastrointestinales, tales como: dolor abdominal, náuseas y dispepsia, diarrea, distensión abdominal con expulsión de gases, estreñimiento, acidez, vómitos, pérdida leve de sangre del estómago y (o) intestinos, que en casos excepcionales puede provocar anemia.
  Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):
• enfermedad ulcerosa gástrica y (o) duodenal;
• perforaciones o hemorragias gastrointestinales;
• estomatitis ulcerosa;
• empeoramiento de los síntomas de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn;
• gastritis;
• dolor de cabeza, mareo, insomnio, excitación, irritabilidad o fatiga;
• alteraciones visuales;
• urticaria y picor;
• diversas erupciones cutáneas.

Raras (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas):

• acúfenos (zumbidos en los oídos);
• dolor en el costado y (o) dolor abdominal, sangre en la orina y fiebre, que pueden ser síntomas de daño renal (necrosis papilar);
• aumento de la concentración de urea en sangre;
• disminución de la concentración de hemoglobina.

Muy raras (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones psicóticas, depresión;
• eliminación de menor volumen de orina de lo habitual y edemas (en pacientes con hipertensión arterial o insuficiencia renal), nefritis intersticial que puede conducir a insuficiencia renal aguda, edemas y turbidez de la orina (síndrome nefrótico);
• hipertensión arterial;
• vasculitis;
• insuficiencia cardíaca, palpitaciones, infarto de miocardio y edema facial o de manos;
• esofagitis, pancreatitis, formación de estrechamientos intestinales similares a una membrana;
• alteraciones de la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser cambios en el color de la piel), especialmente durante tratamientos prolongados, insuficiencia hepática, hepatitis aguda;
• alteraciones en la producción de células sanguíneas: los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa bucal, síntomas similares a los de la gripe, cansancio extremo, hemorragias nasales o moretones. En tales casos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse con el médico. No debe automedicarse con analgésicos ni con medicamentos antipiréticos;
• infecciones cutáneas graves y complicaciones en los tejidos blandos durante infección por el virus de la varicela;
• empeoramiento de los procesos inflamatorios asociados a infección (por ejemplo, aparición de fascitis necrotizante). Si aparecen o empeoran los síntomas de infección, el paciente debe acudir inmediatamente al médico, quien iniciará el tratamiento adecuado;
• caída del cabello (alopecia);
• rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre, alteraciones del estado de conciencia (son síntomas de meningitis aséptica).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• la piel se vuelve sensible a la luz. Medicamentos como Kidofen max pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.

Si se presenta cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente, debe suspenderse el medicamento
y ponerse en contacto con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Kidofen max

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 3 meses.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Kidofen max

• El principio activo del medicamento es el ibuprofeno.
• 5 mL de suspensión oral contienen 250 mg de ibuprofeno.
• Los demás componentes son: maltitol líquido (E 965), glicerol, cloruro de sodio, ácido cítrico (E 330), citrato de sodio, sucralosa (E 955), polisorbato 80, goma xantana, benzoato de sodio (E 211), aroma de fresa (contiene etanol, propilenglicol (E 1520), alcohol bencílico), agua purificada.

Aspecto de Kidofen max y contenido del envase
Kidofen max es una suspensión oral de color blanco a cremoso, con sabor y olor a fresa.
El envase del medicamento consiste en un frasco de vidrio marrón tipo III, con capacidad de 115 mL, con tapón de aluminio con revestimiento de LDPE, acompañado de una jeringa oral de LDPE y poliestireno y un adaptador de LDPE, todo ello contenido en una caja de cartón.
El envase contiene 100 mL de suspensión.
Titular del permiso de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzanska 133/151
95-200 Pabianice
Tel. + 48 42 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Krzywa 2
95-030 Rzgów
Instrucciones de uso del dispensador en forma de jeringa con adaptador

1. Agite bien el frasco antes de cada uso.

2. Desenrosque la tapa del frasco.

3. Coloque el adaptador suministrado en la abertura del cuello del frasco.

4. Empuje firmemente la jeringa dentro de la cavidad del adaptador.

5. Para llenar la jeringa, invierta el frasco boca abajo y, a continuación, deslice lentamente el émbolo de la jeringa hacia abajo, aspirando la suspensión hasta el nivel deseado marcado en la escala.

6. Vuelva a colocar el frasco en posición vertical y extraiga cuidadosamente la jeringa del frasco.

7. Coloque la boquilla de la jeringa en la boca y, presionando suavemente el émbolo, administre lentamente la suspensión para evitar atragantamientos.

8. Después de usar el medicamento, cierre el frasco, lave la jeringa y séquela.