Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гропріносін, 250 мг/5 мл, сироп
Inosinum pranobexum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гропріносін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гропріносін
Як застосовувати лікарський засіб Гропріносін
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Гропріносін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гропріносін і для чого його застосовують

Гропріносін — це противірусний засіб, що підвищує імунітет (стимулює роботу імунної системи).
Лікарський засіб Гропріносін містить діючу речовину — інозину пранобекс, яка in vitro інгібує розмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Показання до застосування лікарського засобу Гропріносін:
Як допоміжний засіб у осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ та шкіри обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу (Herpes simplex). Лікарський засіб Гропріносін може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфекцію вірусом простого герпесу.
Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гропріносін

Коли не застосовувати лікарський засіб Гропріносін

Якщо пацієнт має алергію на пранобекс інозину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
Якщо у пацієнта в даний час виникав напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або виникнення ексудату в великих суглобах) або дослідження показали підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гропріносін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо у пацієнта в минулому були напади подагри або підвищена концентрація сечової кислоти в крові або сечі. Лікарський засіб Гропріносін може спричиняти тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі.
Якщо у пацієнта в минулому була ниркова кам’яна хвороба.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом. Якщо лікування тривале (3 місяці або більше), лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися ниркові камені.
Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти
Не слід застосовувати лікарський засіб у дітей віком до 1 року.
Гропріносін та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо слід
повідомити лікаря про наступні ліки, оскільки вони можуть взаємодіяти з лікарським засобом Гропріносін:

ліки, що застосовуються при лікуванні подагри (алопуринол або інші ліки);
ліки, що збільшують виведення сечової кислоти, включаючи сечогінні засоби (що підвищують утворення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, етакринову кислоту, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
ліки, що пригнібують функцію імунної системи (так звані імунодепресанти, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті); азидотимідин (ліки, що застосовуються для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід приймати лікарський засіб Гропріносін під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не рекомендує
інше. Лікар оцінить, чи переважають переваги від застосування лікарського засобу потенційний ризик.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає великої ймовірності, що лікарський засіб Гропріносін впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Гропріносін містить метилу пара-гідроксибензоат (Е 218), пропілу пара-гідроксибензоат (Е 216), сахарозу, етанол і натрій
Гропріносін містить метилу пара-гідроксибензоат і пропілу пара-гідроксибензоат, які можуть
викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Гропріносін також містить сахарозу. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних
цукрів, перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
1 мл лікарського засобу Гропріносін містить 650 мг сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Лікарський засіб Гропріносін містить сахарозу, яка може шкідливо впливати на зуби.
Лікарський засіб Гропріносін містить приблизно 2,5% об./об. етанолу (спирту), тобто до 1600 мг на максимальну
добову дозу для дорослих пацієнтів (80 мл сиропу), що еквівалентно 40 мл пива,
приблизно 17 мл вина на максимальну добову дозу. Це слід враховувати під час
застосування у вагітних або годуючих жінок, дітей та осіб із групами ризику, таких
як пацієнти з захворюваннями печінки або епілепсією.
Шкідливий для осіб із алкоголізмом.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на 80 мл, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Гропріносін

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки слід приймати внутрішньо.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу), зазвичай 3 г (тобто 60 мл сиропу) на добу, розділені на 3 або 4 прийоми. Максимальна доза становить 4 г інозину пранобексу на добу (тобто 80 мл сиропу/добу).
Діти віком понад 1 рік
Зазвичай рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу) у 3 або 4 рівних розділених дозах, прийнятих протягом доби.
Нижче наведена таблиця дозування залежно від маси тіла пацієнта.
Маса тіла дитини Дозування/на добу

10 - 14 кг	3 x 5 мл сиропу*
15 - 20 кг	3 x 5 до 7,5 мл сиропу*
21 - 30 кг	3 x 7,5 до 10 мл сиропу*
31 - 40 кг	3 x 10 до 15 мл сиропу*
41- 50 кг	3 x 15 до 17,5 мл сиропу*

* Для вимірювання рекомендованого об’єму слід використовувати мірний стаканчик, що входить до комплекту упаковки, місткістю 20 мл з поділками через кожні 2,5 мл.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів застосування лікувального засобу зазвичай продовжується ще протягом 1–2 днів.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати лік у дітей віком до 1 року.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу Гропріносін
Досі випадків передозування не повідомлялося. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому лікувального засобу Гропріносін
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше після згадування про це, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування лікувального засобу Гропріносін
У разі переривання лікування бажана терапевтична дія може не бути досягнута або можуть посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікувального засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Будь-який лікарський засіб може викликати алергічну реакцію, проте тяжкі алергічні реакції після прийому препарату
Гропріносін трапляються дуже рідко.
Треба негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче
симптоми:

раптово виниклий свистячий дихання,
труднощі з диханням,
набряк повік, обличчя, губ,
висип або свербіж (особливо якщо вони охоплюють усе тіло).

Інші можливі побічні ефекти препарату Гропріносін наведено нижче:
Дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

підвищення активності печінкових ферментів у крові, підвищення концентрації сечовини в крові,
головний біль,
запаморочення,
втому, погане самопочуття,
нудоту, блювоту,
дискомфорт у надчерев’ї,
свербіж шкіри,
шкірний висип (як єдиний симптом),
біль у суглобах.

Нечасто (виникають не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

сонливість або труднощі заснути (безсоння),
діарею,
запори,
поліурію (збільшення кількості виділюваної сечі),
нервозність.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

біль у надчерев’ї, набряк обличчя, губ, повік або горла (ангіоневротичний набряк), кропив’янка, алергічна реакція, алергічна реакція, що охоплює все тіло (анапілактична реакція), анафілактичний шок, почервоніння шкіри (еритема).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані
в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Ал. Єрозволімське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гропріносін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: „EXP“.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Після першого відкриття пляшки не зберігати більше 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гропріносін

Активною речовиною ліків є пранобекс інозину. Один мл сиропу містить 50 мг пранобексу інозину.
Інші складові: сахароза, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, вода очищена, натрію сахаринат, гліцерол, етанол 96% та ароматизатор малиновий L-144739 (цукор, пропіленгліколь, етанол, натуральна ароматична речовина).

Як виглядають ліки Гропріносін і що містить упаковка
Ліки Гропріносін — це прозорий, безбарвний або рожевуватий сироп із малиновим смаком і запахом.
Ліки Гропріносін доступні у флаконах із оранжевого скла, що містять відповідно 120 мл або 150 мл сиропу. Флакон поміщений у картонну коробку разом із інструкцією для пацієнта та дозувальною ложкою місткістю 20 мл з поділками через кожні 2,5 мл.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
Польща

Виробник:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
Польща
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
вулиця Cuza Voda, 99-105
540306 Тиргу-Муреш
Румунія

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип суб’єкта, відповідального за випуск))
((фармакод))