Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Гроприносин, 250 мг/5 мл, сироп
Инозин пранобекс
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если по истечении 5–14 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат Гроприносин и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Гроприносин
Как применять препарат Гроприносин
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Гроприносин
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Гроприносин и для чего он применяется

Гроприносин — это противовирусный препарат, повышающий иммунитет (стимулирует иммунную систему).
Препарат Гроприносин содержит активное вещество — инозин пранобекс, который in vitro подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Показания к применению препарата Гроприносин:
В качестве вспомогательного средства у лиц с пониженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
В лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Препарат Гроприносин может применяться только у пациентов, у которых в прошлом ранее диагностировалось инфицирование вирусом простого герпеса.
Если по истечении 5–14 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Гроприносин

Когда не следует применять препарат Гроприносин

Если у пациента имеется аллергия на пранобекс или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
Если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи или же в крупных суставах возникает выпот), или анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гроприносин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче. Препарат Гроприносин может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
Если у пациента в анамнезе имелась мочекаменная болезнь.
Если у пациента наблюдаются нарушения функции почек. В этом случае врач будет тщательно наблюдать за пациентом. При длительном лечении (3 месяца и более) врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование почечных камней.
Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 1 года.
Взаимодействие препарата Гроприносин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с Гроприносином:

препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие лекарства);
препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные средства (повышающие образование мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммуносупрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите); азидотимидин (препарат, применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ).

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Гроприносин во время беременности и кормления грудью, если только врач не порекомендует иное. Врач оценит, превышают ли пользы от применения препарата потенциальные риски.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Гроприносин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гроприносин содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарозу, этанол и натрий
Гроприносин содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Гроприносин также содержит сахарозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
1 мл препарата Гроприносин содержит 650 мг сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат Гроприносин содержит сахарозу, которая может оказывать вредное воздействие на зубы.
Препарат Гроприносин содержит около 2,5 % об./об. этанола (спирта), т.е. до 1600 мг на максимальную суточную дозу для взрослых пациентов (80 мл сиропа), что эквивалентно 40 мл пива, около 17 мл вина на максимальную суточную дозу. Это следует учитывать при применении у беременных и кормящих грудью женщин, детей и лиц из групп риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.
Вреден для лиц, страдающих алкоголизмом.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 80 мл, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Гроприносин

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.

Взрослые, включая пожилых пациентов (старше 65 лет)
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), обычно 3 г (то есть 60 мл сиропа) в сутки, разделяя на 3 или 4 приёма. Максимальная доза составляет 4 г изопринозина пранобекса в сутки (то есть 80 мл сиропа/сутки).

Дети в возрасте старше 1 года
Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), разделённая на 3 или 4 равные приёма в течение суток.

Ниже приведена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.
Масса тела ребёнка Дозирование/в сутки

10 - 14 кг	3 x 5 мл сиропа*
15 - 20 кг	3 x 5 до 7,5 мл сиропа*
21 - 30 кг	3 x 7,5 до 10 мл сиропа*
31 - 40 кг	3 x 10 до 15 мл сиропа*
41- 50 кг	3 x 15 до 17,5 мл сиропа*

* Для измерения рекомендуемого объёма следует использовать мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке,
ёмкостью 20 мл с делениями по 2,5 мл.
Продолжительность лечения
Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов применение препарата
обычно продолжается ещё в течение 1–2 дней.
Применение у детей
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 1 года.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Гроприносин
До настоящего времени случаи передозировки не сообщались. При любых сомнениях или плохом
самочувствии необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Гроуприносин
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее после вспоминания,
если только до приёма следующей дозы осталось мало времени. Не следует применять двойную дозу
для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Гроуприносин
В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может быть не достигнут
или симптомы заболевания могут усилиться.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения данного препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Любой препарат может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата
Гроприносин встречаются очень редко.
Следует немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

внезапно возникающее свистящее дыхание,
затрудненное дыхание,
отек век, лица, губ,
сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Другие возможные побочные эффекты препарата Гроприносин перечислены ниже:
Очень часто (возникают чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто (возникают не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение концентрации мочевины в крови,
головная боль,
головокружение,
утомление, общее недомогание,
тошнота, рвота,
дискомфорт в эпигастральной области,
зуд кожи,
кожная сыпь (в качестве единственного симптома),
боль в суставах.

Нечасто (возникают не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
диарея,
запор,
полиурия (увеличенное количество выделяемой мочи),
раздражительность.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

боль в эпигастральной области, отек лица, губ, век или горла (ангионевротический отек), крапивница, аллергическая реакция, аллергическая реакция, затрагивающая весь организм (анафилактическая реакция), анафилактический шок, покраснение кожи (гиперемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гроприносин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
После первого открытия бутылки хранить не более 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гроприносин

Действующим веществом лекарства является пранобекс инозина. Один мл сиропа содержит 50 мг пранобекса инозина.
Другие компоненты: сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода, натриевая сакарин, глицерол, этанол 96 %, а также ароматизатор малиновый L-14479 (сахар, пропиленгликоль, этанол, натуральное ароматическое вещество).

Как выглядит лекарство Гроприносин и что содержит упаковка
Лекарство Гроприносин представляет собой прозрачный, бесцветный или слабо розоватый сироп со вкусом и запахом малины.
Лекарство Гроприносин выпускается в оранжевых стеклянных бутылочках, содержащих 120 мл или 150 мл сиропа. Бутылочка помещена в картонную пачку, в которую вложена информационная брошюра для пациента и мерная чашка объёмом 20 мл с делениями по 2,5 мл.

Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша

Производитель:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
ул. Куза-Вода, 99–105
540306 Тыргу-Муреш
Румыния

Для получения более подробной информации обращайтесь:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип регистрационного держателя))
((фармакод))