Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гропріносін Форте, 1000 мг, гранулят для приготування розчину для перорального застосування
Inosinum pranobexum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або
згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гропріносін Форте і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гропріносін Форте
Як застосовувати лікарський засіб Гропріносін Форте
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гропріносін Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гропріносін Форте і для чого його застосовують

Гропріносін Форте — це противірусний засіб і засіб, що підвищує імунітет (стимулює
діяльність імунної системи).
Лікарський засіб Гропріносін Форте містить діючу речовину — інозину пранобекс, яка in vitro
пригнічує розмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Показання до застосування лікарського засобу Гропріносін Форте
Як допоміжний засіб для осіб зі зниженою імунною відповідністю при рецидивуючих інфекціях верхніх
дихальних шляхів.
Для лікування герпетичних уражень губ і шкіри обличчя, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes
simplex). Лікарський засіб Гропріносін Форте може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому
було діагностовано інфекцію, спричинену вірусом простого герпесу.
Якщо протягом 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гропріносін Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Гропріносін Форте

Якщо пацієнт має алергію на пранобекс інозину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
Якщо у пацієнта наразі виник гострий напад підагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або ж у великих суглобах виникає випіт), або якщо дослідження показали підвищений вміст сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гропріносін Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо у пацієнта в минулому виникали напади підагри або підвищений вміст сечової кислоти в сироватці крові або сечі. Лікарський засіб Гропріносін Форте може спричиняти тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та сечі.
Якщо у пацієнта в минулому були камені в нирках або жовчному міхурі.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому разі лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом.
Якщо лікування тривале (3 місяці або більше), лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.
Якщо виникли симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому разі слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти
Не слід застосовувати лікарський засіб у дітей віком до 1 року.
Гропріносін Форте та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта про такі ліки, оскільки вони можуть взаємодіяти з лікарським засобом Гропріносін Форте:

ліки, що застосовуються для лікування підагри (алопуринол або інші засоби);
ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, включаючи діуретики (засоби, що підвищують утворення сечі), наприклад, фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
ліки, що пригнічують роботу імунної системи (так звані імунодепресанти, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
азидотимідин (лікарський засіб, що застосовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

У наведених випадках лікар може вирішити необхідність застосування лікарського засобу Гропріносін Форте.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід приймати лікарський засіб Гропріносін Форте під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не рекомендував інше. Лікар оцінить, чи переважають користі від застосування лікарського засобу потенційний ризик.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає великої ймовірності, що лікарський засіб Гропріносін Форте впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Гропріносін Форте містить сахарозу та ізомальт (Е 953).
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Гропріносін Форте містить сахарозу, яка може шкідливо впливати на зуби.

3. Як застосовувати ліки Гропріносін Форте

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Ліки приймають внутрішньо.
Дозу встановлюють залежно від маси тіла пацієнта та ступеня тяжкості захворювання.
Щоденну дозу слід розділити на рівні частини та приймати кілька разів на добу.
Дорослі, у тому числі особи похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (одноразово зазвичай 1 г, тобто 1 сашетка 3–4 рази на добу). Не слід приймати більше ніж 4 сашетки на добу.
Діти віком понад 1 рік
Зазвичай рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, яку приймають у кілька розділених доз.
Спосіб застосування
Вміст одного сашетка розчинити в 1/2 склянки теплої води, перемішати та випити.
Тривалість лікування
Тривалість лікування зазвичай становить від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів прийом ліків слід продовжити ще протягом 1–2 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гропріносін Форте
Досі не повідомлялося про випадки передозування. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Гропріносін Форте
Якщо дозу було пропущено, її слід прийняти якомога швидше після згадування про це, якщо тільки до наступної дози залишилося менше 2 годин. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Гропріносін Форте
Прийом ліків Гропріносін Форте слід припинити через 1–2 дні після зникнення симптомів захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Будь-який лікарський засіб може викликати алергічну реакцію, проте тяжкі алергічні реакції після прийому препарату
Гропріносін Форте трапляються дуже рідко.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

раптово з’являється свистяче дихання,
набряк повік, обличчя, губ або язика,
утруднене дихання,
висип або свербіж (особливо якщо уражене все тіло).

Інші можливі побічні ефекти препарату Гропріносін Форте наведені нижче.
Дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

підвищення активності печінкових ферментів у крові, підвищення концентрації сечовини в крові — це можуть виявити лабораторні дослідження крові, призначені лікарем,
головний біль,
запаморочення,
втому, погане самопочуття,
нудоту, блювоту,
дискомфорт у надчерев’ї,
свербіж шкіри,
шкірний висип (як єдиний симптом),
біль у суглобах.

Не дуже часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

сонливість або труднощі заснути (безсоння),
діарея,
запори,
поліурія (збільшення кількості сечі),
нервозність.

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

біль у надчерев’ї, набряк обличчя, губ, повік або горла (ангіоневротичний набряк), кропив’янка, алергічна реакція, алергічна реакція, що охоплює все тіло (анапілактична реакція), анафілактичний шок, почервоніння шкіри (еризипелатозний набряк).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гропріносін Форте

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гропріносін Форте

Діючою речовиною ліків є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3). Один пакетик містить 1000 мг інозину пранобексу.
Інші складові: полівінілпіролідон K-30, ізомальт (Е953), сахаринат (Е955), аромат лимонний (мальтодекстрин, сахароза, модифікований крохмаль (Е1450), кислота аскорбінова (Е300), натуральні ароматичні речовини).

Як виглядають ліки Гропріносін Форте та що містить упаковка
Гранулят білого або майже білого кольору із лимонним смаком і запахом.
Гропріносін Форте упаковується у пакетики з паперу/ПЕ/алюмінію/ПЕ, розміщені в картонну коробку.
Один пакетик містить 1,8 г грануляту для приготування розчину для перорального застосування.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Для отримання докладнішої інформації про ліки звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип суб’єкта, відповідального за випуск))
((фармакод))