Groprinosin Forte

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Groprinosin Forte, 1000 mg, granulato per soluzione orale
Inosinum pranobexum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o
secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Groprinosin Forte e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Groprinosin Forte
3. Come prendere Groprinosin Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Groprinosin Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Groprinosin Forte e a cosa serve

Groprinosin Forte è un medicinale antivirale e immunostimolante (stimola l'attività del sistema immunitario).
Groprinosin Forte contiene il principio attivo inosina pranobex, che inibisce in vitro la replicazione dei virus umani appartenenti al gruppo Herpes.
Indicazioni terapeutiche di Groprinosin Forte
Come terapia di supporto in soggetti con ridotta immunità, in caso di infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori.
Nel trattamento dell'herpes labiale e cutaneo causato dal virus dell'herpes simplex. Groprinosin Forte può essere utilizzato soltanto in pazienti nei quali in passato è stato diagnosticato un'infezione da virus dell'herpes simplex.
Se dopo 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Groprinosin Forte

Quando non deve essere usato il medicinale Groprinosin Forte

• Se il paziente è allergico all'inosina pranobex o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di una reazione allergica possono includere: eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua.
• Se il paziente ha attualmente un attacco di gotta (forte dolore articolare con gonfiore e arrossamento della pelle oppure, nelle articolazioni più grandi, versamento) oppure se gli esami hanno evidenziato un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Groprinosin Forte, è necessario consultare il medico o il farmacista.

• Se in passato il paziente ha avuto attacchi di gotta o un aumento della concentrazione di acido urico nel siero o nelle urine. Il medicinale Groprinosin Forte può infatti causare un aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel siero e nelle urine.
• Se in passato il paziente ha sofferto di calcolosi renale o biliare.
• Se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale. In tal caso, il medico dovrà monitorare attentamente il paziente.
• Se il trattamento è protratto (3 mesi o più), il medico prescriverà controlli ematici regolari e monitorerà la funzionalità renale ed epatica. Durante un trattamento prolungato, possono formarsi calcoli renali.
• Se compaiono sintomi di reazione allergica, come eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua. In tal caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve contattare il medico.

Bambini
L'uso del medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 1 anno.
Groprinosin Forte e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, ha assunto recentemente o che intende assumere. È particolarmente importante informare il medico o il farmacista dei seguenti medicinali, poiché possono interagire con Groprinosin Forte:

• medicinali utilizzati nel trattamento della gotta (allopurinolo o altri medicinali);
• medicinali che aumentano l'escrezione di acido urico, compresi i diuretici (che aumentano la produzione di urina), ad esempio furosemide, torasemide, acido etacrínico, idroclorotiazide, clortalidone, indapamide;
• medicinali che inibiscono la funzione del sistema immunitario (cosiddetti immunosoppressori, utilizzati nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo o in caso di dermatite atopica);
• zidovudina (un medicinale utilizzato nel trattamento di pazienti infettati dal virus HIV).

In tali casi, il medico potrà decidere se sia necessario ricorrere al medicinale Groprinosin Forte.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere il medicinale Groprinosin Forte durante la gravidanza e l'allattamento, a meno che il medico non consigli diversamente. Il medico valuterà se i benefici derivanti dall'uso del medicinale superino i potenziali rischi.
Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che il medicinale Groprinosin Forte influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Groprinosin Forte contiene saccarosio e isomalt (E 953).
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Groprinosin Forte contiene saccarosio, che può avere effetti nocivi sui denti.

3. Come utilizzare il medicinale Groprinosin Forte

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Il dosaggio viene stabilito in base al peso corporeo del paziente e dipende dal grado di gravità della malattia.
La dose giornaliera deve essere suddivisa in dosi singole uguali da assumere più volte al giorno.
Adulti, comprese le persone di età superiore a 65 anni
La dose giornaliera raccomandata è di 50 mg/kg di peso corporeo al giorno (solitamente 1 g alla volta, cioè 1 bustina 3-4 volte al giorno). Non assumere più di 4 bustine al giorno.
Bambini di età superiore a 1 anno
Solitamente la dose raccomandata è di 50 mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrata in diverse dosi frazionate.
Modalità di somministrazione
Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua tiepida, mescolare e bere.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è solitamente compresa tra 5 e 14 giorni. Dopo la scomparsa dei sintomi, il medicinale deve essere ancora assunto per altri 1-2 giorni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Groprinosin Forte
Finora non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di dubbi o malessere, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di assumere Groprinosin Forte
Se si dimentica di assumere una dose, la si prenda non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Groprinosin Forte
Il trattamento con Groprinosin Forte deve essere interrotto 1-2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi.
Per qualsiasi ulteriore dubbio relativo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Qualsiasi medicinale può causare una reazione allergica, tuttavia reazioni allergiche gravi dopo assunzione del medicinale
Groprinosin Forte si verificano molto raramente.
È necessario consultare immediatamente il medico se compaiono uno o più dei seguenti
sintomi:

• respiro sibilante che compare improvvisamente,
• gonfiore di palpebre, viso, labbra o lingua,
• difficoltà respiratorie,
• eruzione cutanea o prurito (soprattutto se coinvolge l'intero corpo).

Altri possibili effetti indesiderati del medicinale Groprinosin Forte sono elencati di seguito.
Molto comuni (si verificano in più di 1 su 10 pazienti):

• aumento della concentrazione di acido urico nel sangue, aumento della concentrazione di acido urico nelle urine.

Comuni (si verificano in non più di 1 su 10 pazienti):

• aumento dell'attività degli enzimi epatici nel sangue, aumento della concentrazione di azoto ureico nel sangue – possono essere rilevati tramite esami del sangue prescritti dal medico,
• mal di testa,
• capogiri,
• affaticamento, malessere generale,
• nausea, vomito,
• disturbi addominali,
• prurito cutaneo,
• eruzione cutanea (come unico sintomo),
• dolore articolare.

Non comuni (si verificano in non più di 1 su 100 pazienti):

• sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi (insonnia),
• diarrea,
• stitichezza,
• poliuria (aumento della quantità di urina emessa),
• nervosismo.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• dolore addominale, gonfiore del viso, delle labbra, delle palpebre o della gola (edema angioneurotico), orticaria, reazione allergica, reazione allergica generalizzata (reazione anafilattica), shock anafilattico, arrossamento della pelle (eritema).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Groprinosin Forte

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Conservare nell’imballaggio originale per
proteggere dal contatto con l’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Groprinosin Forte

• La sostanza attiva del medicinale è il pranobex di inosina (complesso contenente inosina e 4-acetamidobenzoato di 2-idrossipropildimetilammonio nel rapporto molare 1:3). Una bustina contiene 1000 mg di pranobex di inosina.
• Altri componenti sono: povidone K-30, isomalto (E953), sucralosio (E955), aroma al limone (maltodestrina, saccarosio, amido modificato (E1450), acido ascorbico (E300), sostanze aromatiche naturali).

Come si presenta il medicinale Groprinosin Forte e contenuto della confezione
Granulato di colore bianco o quasi bianco, dal sapore e odore di limone.
Groprinosin Forte è confezionato in bustine in carta/PE/Alluminio/PE contenute in un astuccio di cartone.
Una bustina contiene 1,8 g di granulato per soluzione orale.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Reparto Medico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
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