Groprinosin Forte

Prospecto: Información para el paciente

Groprinosin Forte, 1000 mg, granulado para preparar una solución oral
Inosinum pranobexum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría o si su estado empeora tras 5 a 14 días, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Groprinosin Forte y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Groprinosin Forte
3. Cómo tomar Groprinosin Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Groprinosin Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Groprinosin Forte y para qué se utiliza

Groprinosin Forte es un medicamento antiviral e inmunoestimulante (estimula la función del sistema inmunitario).
Groprinosin Forte contiene la sustancia activa inosina pranobex, que inhibe in vitro la replicación de virus humanos patógenos del grupo Herpes.
Indicaciones terapéuticas de Groprinosin Forte
Como tratamiento de apoyo en personas con inmunidad reducida, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores.
En el tratamiento del herpes labial y de la piel facial causado por el virus del herpes simple (Herpes simplex). Groprinosin Forte solo debe utilizarse en pacientes en los que previamente se haya diagnosticado infección por el virus del herpes simple.
Si no hay mejoría o si su estado empeora tras 5 a 14 días, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar Groprinosin Forte

Cuándo no debe utilizarse Groprinosin Forte

• Si el paciente tiene alergia a la pranobexina de inosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua.
• Si el paciente presenta actualmente un ataque de gota (dolor intenso en las articulaciones con hinchazón y enrojecimiento de la piel, o bien acumulación de líquido en articulaciones grandes) o si las pruebas han mostrado un aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Groprinosin Forte, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido previamente ataques de gota o si se han detectado concentraciones elevadas de ácido úrico en suero o en orina. Groprinosin Forte puede provocar un aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en suero y orina.
• Si el paciente ha sufrido previamente cálculos renales o biliares.
• Si el paciente padece alteraciones en la función renal. En tal caso, el médico vigilará cuidadosamente al paciente.
• Si el tratamiento es prolongado (3 meses o más), el médico ordenará análisis de sangre periódicos y controlará la función renal y hepática. Durante un tratamiento prolongado pueden formarse cálculos renales.
• Si se observan síntomas de reacción alérgica, tales como erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua. En tal caso, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.

Niños
No se debe utilizar este medicamento en niños menores de 1 año de edad.
Groprinosin Forte y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar. Especialmente debe informar al médico o farmacéutico sobre los siguientes medicamentos, ya que pueden interactuar con Groprinosin Forte:

• Medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (alopurinol u otros medicamentos);
• Medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), por ejemplo furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• Medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario (llamados inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o en dermatitis atópica);
• Zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento de pacientes infectados por el virus del VIH).

En los casos anteriores, el médico podrá decidir si es necesario utilizar Groprinosin Forte.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomar Groprinosin Forte durante el embarazo ni la lactancia, salvo que el médico indique lo contrario. El médico valorará si los beneficios del tratamiento superan los riesgos potenciales.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Groprinosin Forte afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Groprinosin Forte contiene sacarosa e isomalt (E 953).
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Groprinosin Forte contiene sacarosa, que puede tener efectos perjudiciales para los dientes.

3. Cómo utilizar el medicamento Groprinosin Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o de acuerdo con las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
La dosis se determina según el peso corporal del paciente y depende de la gravedad de la enfermedad.
La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales, administradas varias veces al día.

Adultos, incluidas las personas de edad avanzada (más de 65 años)
La dosis diaria recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día (normalmente 1 g, es decir, 1 sobre, 3-4 veces al día). No debe tomarse más de 4 sobres al día.

Niños mayores de 1 año
La dosis habitualmente recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día, administrada en varias dosis fraccionadas.

Modo de administración
Disolver el contenido de un sobre en media taza de agua templada, mezclar bien y beber inmediatamente.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento suele ser de 5 a 14 días. Tras la desaparición de los síntomas, el medicamento debe continuarse durante 1 a 2 días más.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Groprinosin Forte
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis. En caso de cualquier duda o malestar, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico.

Olvido de la administración de Groprinosin Forte
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, salvo que esté próxima la hora de la siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Groprinosin Forte
La administración de Groprinosin Forte debe finalizarse 1-2 días después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad.

Si persisten dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Cualquier medicamento puede provocar una reacción alérgica, sin embargo, las reacciones alérgicas graves tras la administración de
Groprinosin Forte son muy raras.
Debe consultarse inmediatamente con el médico si aparece alguno de los siguientes
síntomas:

• silbidos repentinos al respirar,
• hinchazón de párpados, cara, labios o lengua,
• dificultad para respirar,
• erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).

Otros posibles efectos adversos del medicamento Groprinosin Forte se enumeran a continuación.
Muy frecuentes (ocurridos en más de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la concentración de ácido úrico en sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en orina.

Frecuentes (ocurridos en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre, aumento de la concentración de nitrógeno ureico en sangre (pueden detectarse mediante análisis de sangre solicitados por el médico),
• dolor de cabeza,
• mareo,
• fatiga, malestar general,
• náuseas, vómitos,
• molestias en la región epigástrica,
• picor de la piel,
• erupción cutánea (como único síntoma),
• dolor articular.

Poco frecuentes (ocurridos en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• somnolencia o dificultad para conciliar el sueño (insomnio),
• diarrea,
• estreñimiento,
• poliuria (aumento del volumen de orina eliminada),
• nerviosismo.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor en la región epigástrica, hinchazón de la cara, labios, párpados o garganta (edema angioneurótico), urticaria, reacción alérgica, reacción alérgica que afecta a todo el cuerpo (reacción anafiláctica), shock anafiláctico, enrojecimiento de la piel (eritema).

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Groprinosin Forte

Mantener el medicamento en un lugar visible solo para adultos y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «EXP».
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Groprinosin Forte

• La sustancia activa del medicamento es pranobex de inosina (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamonio en relación molar 1:3). Cada sobre contiene 1000 mg de pranobex de inosina.
• Los demás componentes son: povidona K-30, isomaltulosa (E953), sucralosa (E955), aroma de limón (maltodextrina, sacarosa, almidón modificado (E1450), ácido ascórbico (E300), sustancias aromatizantes naturales).

Aspecto del medicamento Groprinosin Forte y contenido del envase
Granulado de color blanco o casi blanco, con sabor y olor a limón.
Groprinosin Forte se presenta en sobres de papel/PE/aluminio/PE, colocados en una caja de cartón.
Cada sobre contiene 1,8 g de granulado para preparar una solución oral.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular y fabricante del medicamento
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Calle Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Calle Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
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