Гроприносин forte

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Гроприносин Форте, 1000 мг, гранулы для приготовления перорального раствора
Инозин пранобекс
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к врачу или фармацевту.
• При появлении у пациента любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 5–14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Гроприносин Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Гроприносин Форте
3. Как принимать лекарство Гроприносин Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Гроприносин Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Гроприносин Форте и для чего оно применяется

Гроприносин Форте — это противовирусное средство, повышающее иммунитет (стимулирует иммунную систему).
Лекарство Гроприносин Форте содержит активное вещество — инозин пранобекс, которое in vitro подавляет размножение патогенных для человека вирусов герпеса (Herpes).
Показания к применению лекарства Гроприносин Форте
В качестве вспомогательного средства у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
При лечении герпетического поражения губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Лекарство Гроприносин Форте может применяться только у пациентов, у которых в прошлом было диагностировано инфицирование вирусом простого герпеса.
Если в течение 5–14 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Гропринозин Форте

Когда не применять препарат Гропринозин Форте

• Если у пациента имеется аллергия на пранобекс инозина или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи или образованием экссудата в крупных суставах), либо анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гропринозин Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в анамнезе были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови или моче. Препарат Гропринозин Форте может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
• Если у пациента в анамнезе имелась мочекаменная или желчнокаменная болезнь.
• Если у пациента имеются нарушения функции почек. В таком случае врач будет тщательно наблюдать за состоянием пациента.
• Если лечение является длительным (3 месяца или более), врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование почечных камней.
• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети
Не следует применять препарат у детей в возрасте младше 1 года.
Взаимодействие Гропринозин Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Гропринозин Форте:

• препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие лекарства);
• препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики (повышающие образование мочи), например фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммуносупрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
• азидотимидин (препарат, применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ).

В указанных случаях врач может принять решение о необходимости применения препарата Гропринозин Форте.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Гропринозин Форте во время беременности и грудного вскармливания, если только врач не порекомендует иное. Врач оценит, превышают ли пользы от применения препарата потенциальные риски.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Гропринозин Форте оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гропринозин Форте содержит сахарозу и изомальт (Е 953).
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Гропринозин Форте содержит сахарозу, которая может оказывать вредное воздействие на зубы.

3. Как применять лекарство Гропринозин Форте

Принимать это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по назначению врача, фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Лекарство следует принимать внутрь.
Доза определяется исходя из массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания.
Суточную дозу необходимо разделить на равные части и принимать несколько раз в день.

Взрослые, включая пожилых людей (старше 65 лет)
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг на 1 кг массы тела (обычно по 1 г, т.е. 1 саше 3–4 раза в день). Не следует принимать более 4 саше в день.

Дети старше 1 года
Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделённая на несколько приёмов.

Способ применения
Содержимое одного саше растворить в 1/2 стакана воды комнатной температуры, перемешать и выпить.

Продолжительность лечения
Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов приём лекарства следует продолжить ещё в течение 1–2 дней.

Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Гропринозин Форте
Случаев передозировки до настоящего времени не сообщалось. При возникновении каких-либо сомнений или ухудшении самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма лекарства Гропринозин Форте
Если была пропущена доза, её следует принять как можно скорее после того, как вы вспомнили, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма лекарства Гропринозин Форте
Приём лекарства Гропринозин Форте следует прекратить через 1–2 дня после исчезновения симптомов заболевания.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Гропринозин Форте может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.
Любой препарат может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата Гропринозин Форте возникают очень редко.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появился любой из следующих симптомов:

• внезапно возникшее свистящее дыхание,
• отек век, лица, губ или языка,
• затрудненное дыхание,
• сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Другие возможные побочные эффекты препарата Гропринозин Форте перечислены ниже.
Очень часто (наблюдается у более чем 1 из 10 пациентов):

• повышенная концентрация мочевой кислоты в крови, повышенная концентрация мочевой кислоты в моче.

Часто (наблюдается у не более чем 1 из 10 пациентов):

• повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение концентрации мочевины в крови — это может быть выявлено при лабораторных анализах крови, назначенных врачом,
• головная боль,
• головокружение,
• утомляемость, плохое самочувствие,
• тошнота, рвота,
• дискомфорт в эпигастральной области,
• зуд кожи,
• кожная сыпь (в качестве единственного симптома),
• боль в суставах.

Не часто (наблюдается у не более чем 1 из 100 пациентов):

• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• диарея,
• запоры,
• полиурия (увеличенное выделение мочи),
• раздражительность.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• боль в эпигастральной области, отек лица, губ, век или горла (ангионевротический отек), крапивница, аллергическая реакция, аллергическая реакция, затрагивающая все тело (анафилактическая реакция), анафилактический шок, покраснение кожи (гиперемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гроприносин Форте

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гроприносин Форте

• Активным веществом препарата является изопринозин (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3). Одна саше содержит 1000 мг изопринозина.
• Другие компоненты: поливидон К-30, изомальт (Е953), сукралоза (Е955), лимонный ароматизатор (мальтодекстрин, сахароза, модифицированный крахмал (Е1450), аскорбиновая кислота (Е300), натуральные ароматические вещества).

Как выглядит лекарство Гроприносин Форте и что содержит упаковка
Гранулы белого или почти белого цвета с лимонным вкусом и запахом.
Гроприносин Форте расфасован в саше из материала «Бумага/ПЭ/Алюминий/ПЭ», помещённые в картонную пачку.
Одна саше содержит 1,8 г гранул для приготовления перорального раствора.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант и производитель
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип регистранта))
((фармакод))