Гропріносін Бебі

Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Гропріносін Бебі, 250 мг/5 мл, сироп
Inosinum pranobexum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій укладці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладки

1. Що таке лік Гропріносін Бебі та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом ліку Гропріносін Бебі
3. Як приймати лік Гропріносін Бебі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Гропріносін Бебі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Гропріносін Бебі та для чого його застосовують

Лік Гропріносін Бебі містить як діючу речовину інозину пранобекс, яка має противірусну дію та стимулює функцію імунної системи.
Показаннями до застосування ліку Гропріносін Бебі є:

• інфекції шкіри та слизових оболонок, спричинені вірусами герпесу типу I (герпес на губах) або типу II (генітальний герпес), а також вірусом вітряної віспи та опоясуючого лишаю;
• підтримка лікування у осіб із зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів;
• інші вірусні інфекції (наприклад, підгострий склерозуючий енцефаліт).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гропріносін Бебі

Коли не приймати лік Гропріносін Бебі

• Якщо пацієнт має алергію на інозину пранобекс або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висипання, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо у пацієнта наразі виник гострий напад підагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або у великих суглобах виникає випіт) або дослідження показали підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Гропріносін Бебі слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта в минулому були напади підагри або підвищений рівень сечової кислоти в сироватці крові або сечі. Лік Гропріносін Бебі може спричиняти тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та сечі.
• Якщо у пацієнта в минулому була ниркова або жовчна каменя.
• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому разі лікар уважно спостерігатиме за пацієнтом.
• Якщо лікування тривале (3 місяці або більше), лікар призначить регулярні контрольні обстеження

крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть

утворюватися ниркові камені.

• Якщо виявлено симптоми алергічної реакції, такі як висипання, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому разі слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти
Не застосовувати лік у дітей віком до 1 року.
Гропріносін Бебі та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо важливо повідомити лікареві про такі ліки, оскільки вони можуть взаємодіяти з ліком Гропріносін Бебі:

• аллопуринол або інші ліки, що застосовуються для лікування підагри;
• ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, зокрема сечогінні засоби, наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
• ліки, що впливають на імунну систему, наприклад, що застосовуються після трансплантації органів;
• ліки, що застосовуються для лікування СНІДу (азидотимідин).

У наведених вище випадках лікар може вирішити про необхідність застосування ліку Гропріносін Бебі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід приймати лік Гропріносін Бебі під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не рекомендував інше.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає великої ймовірності, що лік Гропріносін Бебі впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Гропріносін Бебі містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сахарозу та натрій
Гропріносін Бебі містить метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Гропріносін Бебі також містить сахарозу. Якщо пацієнту повідомлено про непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку.
1 мл ліку Гропріносін Бебі містить 650 мг сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Лік Гропріносін Бебі містить сахарозу, яка може шкідливо впливати на зуби.
Лік Гропріносін Бебі містить натрій. Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на 80 мл, тобто лік вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Гропріносін Бебі

Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендовану дозу встановлюють на основі маси тіла пацієнта та залежно від ступеня тяжкості
хвороби. Добову дозу слід розділити на рівні окремі дози, які приймають кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 мл сиропу на 1 кг маси тіла на
добу), зазвичай 3 г (тобто 60 мл сиропу) на добу, розділені на 3 або 4 прийоми. Максимальна доза
становить 4 г інозину пранобексу на добу (тобто 80 мл сиропу на добу).
Діти віком старше 1 року
Зазвичай рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (1 мл сиропу на 1 кг маси тіла на
добу), розділену на 3 або 4 рівні прийоми, які приймають протягом доби.
Нижче наведена таблиця дозування залежно від маси тіла пацієнта.
Маса тіла Дозування/на добу

* Для відмірювання рекомендованого об’єму слід використовувати дозатор, що додається до упаковки у
вигляді шприца з поділкою, яка полегшує дозування (від 0,5 мл до 5 мл).
Дозування при післягострому розсіяному склерозі
При післягострому розсіяному склерозі в гострій фазі захворювання лікар може збільшити дозу
до 100 мг/кг маси тіла на добу, розділену на рівні дози, які приймають кожні 4 години.
Інструкція щодо дозування за допомогою орального шприца:

• перед першим використанням шприца його слід помити у теплій (не окропі) воді з додаванням миючого засобу,
• необхідно відкрутити кришку, а потім міцно вставити шприц у отвір у горловині пляшки (мал. 1),
• щоб наповнити шприц, пляшку слід перевернути догори дном (мал. 2), а потім обережно переміщувати поршень шприца вниз, втягуючи сироп до потрібної позначки на шкалі (мал. 3),
• щоб точно відміряти дозу, фланець корпусу шприца повинен бути вирівняний із позначкою на шкалі поршня. Якщо з’являться бульбашки повітря, повільно поверніть поршень назад усередину шприца, щоб бульбашки повернулися до пляшки.
• після відмірювання потрібної кількості препарату пляшку слід повернути у початкове положення та обережно викрутити шприц із пробки, вийнявши його з пляшки (мал. 4),
• наконечник шприца слід помістити в рот дитини, а потім повільно натискаючи на поршень, обережно випорожнити вміст шприца. Пацієнт має бути свідомим і перебувати у вертикальному або сидячому положенні, щоб уникнути задихання ліків.
• після застосування пляшку слід закрити, закрутивши кришку, а шприц помити та висушити. Щоб помити шприц, необхідно вийняти поршень з корпусу та помити обидві частини шприца у теплій воді з додаванням миючого засобу. Ополіснути чистою водою та залишити до повного висихання. Потім знову вставити поршень у корпус. Увага: оральний шприц не слід обробляти окропом або мити у посудомийній машині! У разі поломки шприца, відсутності наконечника або нечитабельної шкали вимірювання користуватися оральним шприцом не можна.

Тривалість лікування визначає лікар. Залежно від стану здоров’я пацієнта лікування зазвичай
триває від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів застосування препарату зазвичай
продовжується ще на 1–2 дні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гропріносін Бебі
Досі не повідомлялося про випадки передозування. У разі будь-яких сумнівів або поганого
самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому препарату Гропріносін Бебі
Якщо дозу препарату пропущено, її слід прийняти якомога швидше після того, як про це згадали,
якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу
для компенсації пропущеної дози.
Переривання прийому препарату Гропріносін Бебі
У разі переривання лікування бажану терапевтичну дію може бути не досягнуто або
можуть посилитися симптоми захворювання. Перш ніж прийняти рішення про припинення лікування,
слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Будь-який лікарський засіб може викликати алергічну реакцію, проте тяжкі алергічні реакції після прийому препарату
Гропріносін Бебі виникають дуже рідко.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:

• раптово виникле свистяче дихання,
• утруднення дихання,
• набряк повік, обличчя, губ або язика,
• висип або свербіж (особливо якщо вони охоплюють усе тіло).

Інші можливі побічні ефекти препарату Гропріносін Бебі наведені нижче.
Дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• підвищення активності печінкових ферментів у крові, підвищення концентрації сечовини в крові — це можуть виявити лабораторні аналізи крові, призначені лікарем,
• головний біль,
• запаморочення,
• втому, погане самопочуття,
• нудоту, блювоту,
• дискомфорт у надчерев’ї,
• свербіж шкіри,
• шкірний висип (як єдиний симптом),
• біль у суглобах.

Нечасто (виникають не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• сонливість або труднощі заснути (безсоння),
• діарея,
• запори,
• поліурія (збільшення кількості сечі),
• нервозність.

Невідома частота (не може бути встановлена на основі наявних даних):

• біль у надчерев’ї, набряк обличчя, губ, повік або горла (ангіоневротичний набряк), кропив’янка, алергічна реакція, алергічна реакція, що охоплює все тіло (анапілактична реакція), анафілактичний шок, почервоніння шкіри (еритема).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Повідомляти про побічні ефекти можна також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гропріносін Бебі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: „EXP“.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не зберігати в холодильнику, не заморожувати.
Після першого відкриття пляшки зберігати не довше 6 місяців.
Ліки не слід викидати в каналізацію або у побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гропріносін Бебі

• Діючою речовиною лікарського засобу є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3). Один мл сиропу містить 50 мг інозину пранобексу.
• Інші складові: сахароза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), очищена вода, натрію гідроксид, лимонна кислота моногідрат.

Як виглядає лікарський засіб Гропріносін Бебі та що містить упаковка
Гропріносін Бебі — це прозорий сироп із солодким смаком.
Лікарський засіб Гропріносін Бебі доступний у скляних флаконах оранжевого кольору місткістю 150 мл сиропу.
Флакон поміщений у картонну коробку разом із інформаційним листком для пацієнта та
дозатором у формі шприца з градуйованою шкалою, що полегшує дозування (від 0,5 мл до 5 мл).

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Польща

Виробник:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Польща
GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A.
вулиця Cuza Vodă, 99-105
540306 Тирґу-Муреш
Румунія

Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Польща
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
{логотип відповідального суб’єкта}
((фармакод))