Гроприносин baby

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гроприносин Бэби, 250 мг/5 мл, сироп
Инозин пранобекс
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Гроприносин Бэби и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Гроприносин Бэби
3. Как принимать препарат Гроприносин Бэби
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить препарат Гроприносин Бэби
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Гроприносин Бэби и для чего он применяется

Препарат Гроприносин Бэби содержит активное вещество — инозин пранобекс, обладающее противовирусным действием и стимулирующее иммунную систему.

Показания к применению препарата Гроприносин Бэби:

• инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса типа I (герпес на губах) или типа II (генитальный герпес), а также вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая;
• вспомогательное лечение у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей;
• другие вирусные инфекции (например, подострый рассеянный склерозирующий энцефалит).

2. Важная информация перед приемом лекарственного препарата Гропринозин Бэби

Когда не следует принимать лекарственный препарат Гропринозин Бэби

• Если у пациента имеется аллергия на пранобексинозин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затрудненное дыхание, отек лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или образованием экссудата в крупных суставах), либо анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Гропринозин Бэби необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови или моче. Препарат Гропринозин Бэби может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

• Если у пациента в прошлом была мочекаменная или желчнокаменная болезнь.

• Если у пациента наблюдаются нарушения функции почек. В таком случае врач будет тщательно наблюдать за пациентом.

• Если лечение продолжительное (3 месяца или дольше), врач назначит регулярные контрольные обследования крови, а также будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование камней в почках.

• Если появились симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затрудненное дыхание, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети
Не следует применять препарат у детей в возрасте младше 1 года.
Взаимодействие Гропринозина Бэби с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с Гропринозином Бэби:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые при лечении подагры;
• препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики, например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов;
• препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции (азидотимидин).

В указанных случаях врач может принять решение о необходимости применения препарата Гропринозин Бэби.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать лекарственный препарат Гропринозин Бэби во время беременности и грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач назначил иное.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Гропринозин Бэби оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гропринозин Бэби содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарозу и натрий
Препарат Гропринозин Бэби содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Препарат Гропринозин Бэби также содержит сахарозу. Если пациенту было сообщено о непереносимости некоторых видов сахара, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
1 мл препарата Гропринозин Бэби содержит 650 мг сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат Гропринозин Бэби содержит сахарозу, которая может оказывать вредное воздействие на зубы.
Препарат Гропринозин Бэби содержит натрий. Содержание натрия в препарате менее 1 ммоль (23 мг) на 80 мл, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Гроприносин Бэби

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза устанавливается на основе массы тела пациента и зависит от степени тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные разовые дозы, принимаемые несколько раз в сутки.
Взрослые, включая пожилых людей
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), обычно 3 г (то есть 60 мл сиропа) в сутки, разделённые на 3 или 4 приёма. Максимальная доза составляет 4 г инозина пранобекса в сутки (то есть 80 мл сиропа в сутки).
Дети в возрасте старше 1 года
Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), разделённая на 3 или 4 равные дозы, принимаемые в течение суток.
Ниже приведена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.
Масса тела Дозирование/в сутки

* Для измерения рекомендуемого объёма следует использовать дозатор в виде шприца, входящий в комплект упаковки, с делениями, облегчающими дозирование (от 0,5 мл до 5 мл).
Дозирование при подостром рассеянном склерозирующем энцефалите
При подостром рассеянном склерозирующем энцефалите в острой фазе заболевания врач может увеличить дозу до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделив её на равные дозы, принимаемые каждые 4 часа.
Инструкция по дозировке с помощью орального шприца:

• перед первым использованием шприц необходимо промыть в тёплой (не кипящей) воде с добавлением моющего средства;
• следует открутить колпачок, а затем плотно вставить шприц в отверстие горлышка бутылки (рис. 1);
• чтобы заполнить шприц, бутылку нужно перевернуть вверх дном (рис. 2), затем аккуратно перемещать поршень шприца вниз, втягивая сироп до нужной отметки на шкале (рис. 3);
• для точного измерения дозы фланец корпуса шприца должен быть выровнен с отметкой на шкале поршня. Если появятся пузырьки воздуха, медленно вдавите поршень обратно внутрь шприца, чтобы пузырьки вернулись в бутылку;
• после отмеривания нужного количества препарата бутылку следует перевернуть в исходное положение и, аккуратно выкручивая шприц из пробки, извлечь его из бутылки (рис. 4);
• наконечник шприца необходимо поместить в рот ребёнка, затем медленно, нажимая на поршень, осторожно ввести содержимое шприца. Пациент должен находиться в сознании и занимать вертикальное или сидячее положение, чтобы избежать удушья препаратом;
• после применения бутылку следует закрыть, закрутив колпачок, а шприц промыть и высушить. Для мытья шприца необходимо извлечь поршень из корпуса и промыть обе части шприца в тёплой воде с добавлением моющего средства. Прополоскать чистой водой и оставить до полного высыхания. Затем вставить поршень обратно в корпус. Внимание: оральный шприц нельзя кипятить и мыть в посудомоечной машине! В случае поломки шприца, отсутствия наконечника или нечитаемой шкалы измерения, оральный шприц использовать нельзя.

Продолжительность лечения определяет врач. В зависимости от состояния здоровья пациента лечение обычно длится от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов применение препарата Грипринозин Бэби, как правило, продолжается ещё 1–2 дня.
Приём препарата Грипринозин Бэби в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки до настоящего времени не регистрировались. При любых сомнениях или плохом самочувствии необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Грипринозин Бэби
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее после вспоминания, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Грипринозин Бэби
При прекращении лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, или симптомы заболевания могут усилиться. Перед принятием решения о прекращении лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Любое лекарство может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата Гропринозин Бэби встречаются очень редко.
Немедленно обратитесь к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• внезапно возникающее свистящее дыхание,
• затрудненное дыхание,
• отек век, лица, губ или языка,
• сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Другие возможные побочные действия препарата Гропринозин Бэби перечислены ниже.

Очень часто (возникают чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто (возникают не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение концентрации мочевины в крови — могут быть выявлены при лабораторных анализах крови, назначаемых врачом,
• головная боль,
• головокружение,
• утомление, плохое самочувствие,
• тошнота, рвота,
• дискомфорт в эпигастральной области,
• зуд кожи,
• кожная сыпь (в качестве единственного симптома),
• боль в суставах.

Не часто (возникают не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• диарея,
• запор,
• полиурия (увеличенное количество выделяемой мочи),
• раздражительность.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боль в эпигастральной области, отек лица, губ, век или горла (ангионевротический отек), крапивница, аллергическая реакция, аллергическая реакция, охватывающая все тело (анафилактическая реакция), анафилактический шок, покраснение кожи (эритема).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гропринозин Бэби

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не хранить в холодильнике, не замораживать.
После первого открытия флакона хранить не более 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гроприносин Бэби

• Активным веществом лекарства является пранобекс инозина (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3). Один мл сиропа содержит 50 мг пранобекса инозина.
• Другие компоненты: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), очищенная вода, гидроксид натрия, лимонная кислота моногидрат.

Как выглядит лекарство Грофриносин Бэби и что входит в упаковку
Грофриносин Бэби — это прозрачный сироп со сладким вкусом.
Лекарство Грофриносин Бэби выпускается в оранжевых стеклянных флаконах по 150 мл сиропа.
Флакон помещён в картонную пачку, в которую вложена инструкция по применению для пациента и дозатор в виде шприца с делениями для удобства дозирования (от 0,5 мл до 5 мл).

Регистрант и производитель
Регистрант:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша

Производитель:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша
GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A.
улица Куза Водэ, 99–105
540306 Тыргу-Муреш
Румыния

Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь по адресу:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
{логотип регистранта}
((farmakod))