Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Гріпекс Про Мюкус
250 мг + 100 мг + 5 мг
таблетки в оболонці
Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо після 3 днів при лихоманці або 5 днів при болі не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції
1. Що таке лікарський засіб Гріпекс Про Мюкус і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гріпекс Про Мюкус
3. Як застосовувати лікарський засіб Гріпекс Про Мюкус
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Гріпекс Про Мюкус
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Гріпекс Про Мюкус і для чого його застосовують
Гріпекс Про Мюкус — це багатокомпонентний лікарський засіб для лікування багатьох симптомів застуди та грипу. Містить
три діючі речовини: парацетамол, фенілефрин та гвайфенезин. Діє як знеболювальний, жарознижувальний засіб, сприяє відкашлюванню, відновлює прохідність носових ходів та отворів навколишніх носових пазух.
Гріпекс Про Мюкус призначений для дорослих та підлітків віком старше 12 років.
Показання до застосування Гріпекс Про Мюкус — короткотривале лікування симптомів грипу та
застуди, таких як: лихоманка, м’язово-суглобові болі, головний біль, біль у горлі, біль і закладеність навколишніх носових пазух, запалення слизової оболонки носа (риніт) та навколишніх носових пазух, кашель.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гріпекс Про Мюкус

Коли не застосовувати лікарський засіб Гріпекс Про Мюкус:

якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до парацетамолу, гвайфенезину, фенілефрину або інших ліків з подібною дією, або до будь-якої допоміжної речовини, зазначеної в пункті 6,
якщо у пацієнта є тяжка недостатність функції печінки або нирок,
якщо у пацієнта виявлені серцево-судинні захворювання,
якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму,
якщо у пацієнта є артеріальна гіпертензія,
якщо у пацієнта є цукровий діабет,
якщо у пацієнта виявлена феохромоцитома надниркової залози,
якщо у пацієнта виявлена закритокутова глаукома,
якщо у пацієнта є тиреотоксикоз,
якщо у пацієнта виявлена аденома передміхурової залози,
якщо у пацієнта є вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази,
якщо пацієнт хворіє на порфірію — вроджене захворювання, що характеризується підвищеним вмістом пігментів у сечі,
під час застосування інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпотензії та депресії) та протягом 14 днів після припинення їх застосування,
під час застосування трициклічних антидепресантів (ліків, що застосовуються при психічних розладах) або зидовудину (AZT, лік, що застосовується при інфекції вірусом ВІЛ),
під час вагітності або годування груддю,
у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб містить парацетамол. У зв’язку з ризиком передозування необхідно перевірити, чи не містять інші
ліки, що приймаються, парацетамол.
Під час прийому ліку заборонено вживати алкоголю. Застосування ліку у осіб з недостатністю функції печінки, які зловживають алкоголем або перебувають на голодуванні, створює ризик токсичного ураження печінки.
Застосовувати з обережністю у осіб:

з недостатністю функції печінки або нирок (необхідно контролювати активність печінкових ферментів та функцію нирок),
з облитеруючим атеросклерозом судин,
з синдромом Рейно (характеризується поблідненням, а потім посинінням пальців рук, ніг, країв мочки вуха та кінчика носа, що часто виникає під впливом холоду або емоцій),
зі стабільною ішемічною хворобою серця,
з недостатністю дихальної функції,
з бронхіальною астмою,
які приймають ліки з групи бета-адреноблокаторів (ліки, що застосовуються, наприклад, при лікуванні артеріальної гіпертензії),
які приймають антикоагулянти (рекомендовано коригування дози на підставі визначення показників згортання крові).

Під час застосування лікарського засобу Гріпекс Про Мюкус необхідно негайно повідомити лікареві, якщо у
пацієнта виникли тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис
(коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводить до ураження органів), або недоїдання,
хронічний алкоголізм або якщо пацієнт одночасно приймає флуклоксацилін (антибіотик).
У цих випадках у пацієнтів спостерігалося тяжке захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислотно-лужного стану крові та органічних рідин), коли вони приймали парацетамол у
стандартних дозах протягом тривалого часу або приймали парацетамол разом з
флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням,
зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
У зв’язку з вмістом гвайфенезину застосовувати з обережністю у осіб з хронічним або стійким
кашлем при бронхіальній астмі, хронічному бронхіті, емфіземі легень та при хронічному кашлі у курців.
Якщо симптоми посилюються або не зникають після 5 днів, слід звернутися до лікаря.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо зазначені вище попередження стосуються ситуацій, що виникали у минулому.
Інші ліки та Гріпекс Про Мюкус
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодія лікарського засобу Гріпекс Про Мюкус з іншими ліками зумовлена впливом діючих речовин,
що входять до складу ліку:
Парацетамол
Лік не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол.
Ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід), прискорюють всмоктування
парацетамолу.
Ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, пропантелін), можуть уповільнювати всмоктування парацетамолу.
Одночасне застосування парацетамолу з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО,
що застосовуються при лікуванні, зокрема, артеріальної гіпотензії та депресії) та протягом 14 днів після
припинення їх застосування може спричинити стан збудження та лихоманку (див. також «Коли не застосовувати
лікарський засіб Гріпекс Про Мюкус»).
Одночасне застосування парацетамолу з зидовудином (AZT, лік, що застосовується при інфекції вірусом ВІЛ) може посилювати токсичну дію зидовудину на кістковий мозок.
Парацетамол може посилювати дію антикоагулянтів (похідні кумарину). Одночасне
застосування парацетамолу з ліками, що підвищують метаболізм у печінці, тобто деякими снодійними або протисудорожними засобами, наприклад, фенобарбіталом, фенітоїном, карбамазепіном, а також рифампіцином (що застосовується при лікуванні, зокрема, туберкульозу), може призводити до ураження печінки, навіть
під час застосування рекомендованих доз парацетамолу. Тому перед застосуванням ліку слід
проконсультуватися з фармацевтом або лікарем.
Вживання алкоголю під час лікування парацетамолом призводить до утворення токсичного метаболіту, що викликає некроз клітин печінки, що може призвести до недостатності печінки.
Холестирамін зменшує всмоктування парацетамолу, тому його не слід приймати протягом
першої години після прийому парацетамолу.
Пробенецид подовжує період напіввиведення парацетамолу.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик),
у зв’язку з серйозним ризиком порушень крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), які необхідно терміново лікувати (див. пункт 2).
Фенілефрин
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО, ліки, що застосовуються при артеріальній гіпотензії та депресії)
можуть посилювати дію фенілефрину (див. також «Коли не застосовувати лікарський засіб Гріпекс Про Мюкус»).
Фенілефрин може посилювати антихолінергічну дію трициклічних антидепресантів (ліки, що застосовуються при психічних розладах). Слід уникати їх
одночасного застосування з фенілефрином або застосовувати фенілефрин не раніше ніж через 14 днів після припинення прийому трициклічних антидепресантів.
Фенілефрин може послаблювати гіпотензивну дію гуанетидину, мекаміламіну, метилдофи, резерпіну
(ліків, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії).
Фенілефрин, застосовуваний одночасно з індометацином (знеболювальний і протизапальний засіб, що застосовується при ревматичних захворюваннях), бета-адреноблокаторами (ліками,
що застосовуються, наприклад, при лікуванні артеріальної гіпертензії) або метилдофою (лік, що застосовується, наприклад, при лікуванні
артеріальної гіпертензії), може спричинити гіпертензивний криз.
Гвайфенезин
Не виявлено значущих взаємодій гвайфенезину з іншими ліками.
Гвайфенезин і (або) його метаболіти можуть впливати на результати визначення 5-гідроксиіндолооцтової кислоти та ванілінмандельової кислоти, не викликаючи при цьому хибнопозитивних результатів у здорових осіб.
Гріпекс Про Мюкус з їжею, напоями та алкоголем
Їжа не змінює суттєво всмоктування ліку.
Під час застосування ліку не можна вживати алкоголю.
Вживання алкоголю під час лікування парацетамолом призводить до утворення токсичного метаболіту, що викликає некроз клітин печінки, що може призвести до
недостатності печінки.
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності та у період годування груддю або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або планує вагітність, перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лік не застосовувати у період вагітності.
Не застосовувати у період годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування лікарського засобу Гріпекс Про Мюкус слід дотримуватися обережності під час керування
механічними транспортними засобами та обслуговування механізмів у русі.

3. Як застосовувати ліки Гріпекс Про Мюкус

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Гріпекс Про Мюкус слід приймати внутрішньо.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років: за потреби — 2 таблетки, дозу можна повторювати не
частіше, ніж кожні 4 години.
Не слід приймати більше ніж 8 таблеток на добу.
Ліки не слід застосовувати довше ніж 3 дні у разі лихоманки або 5 днів у разі болю без
консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гріпекс Про Мюкус
У разі випадкового прийому надмірної дози ліків слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Ліки містять три діючі речовини. Симптоми передозування можуть бути пов’язані з дією однієї або
всіх діючих речовин. Випадкове або навмисне передозування ліків може
спричинити протягом декількох, декількох годин симптоми, такі як нудота, блювота, надмірне
потовиділення, сонливість, загальна слабкість, тривожність, тремтіння. Може виникнути ністагм, підвищення
артеріального тиску, судоми, утруднення сечовипускання та задиха.
Навіть якщо симптоми зникли наступного дня, може розвинутися загрожуюче життю ураження
печінки, яке проявляється розпиранням у надчерев’ї, поверненням нудоти та жовтяницею.
У будь-якому випадку прийому одноразово парацетамолу в дозі 5 г або більше слід
викликати блювоту, якщо з моменту прийому не минуло більше години. Доцільно дати 60–100 г активованого
вугілля внутрішньо, найкраще розчиненого у воді.
Потім слід звернутися до лікаря, оскільки лікування має проводитися в лікарні. Лікування
полягає у прискоренні виведення компонентів ліків з організму та підтриманні життєвих
функцій. Може знадобитися введення антидоту: N-ацетилцистеїну та (або) метіоніну.
Пропуск прийому ліків Гріпекс Про Мюкус
У разі пропуску дози ліків і збереження скарг слід прийняти наступну дозу ліків
Гріпекс Про Мюкус. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Грипекс Про Мюкус може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря:
серйозні шкірні реакції (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна), набряк голосової щілини та анафілактичний шок (частота невідома).

Можливі побічні ефекти препарату через наявність парацетамолу:
Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):

порушення крові та лімфатичної системи: анемія, пригнічення функції кісткового мозку, тромбоцитопенія, агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів);
порушення серця / судинні порушення: набряки;
порушення травного каналу: гострий та хронічний панкреатит, кровотеча, болі в животі, діарея, нудота, блювота, печінкова недостатність, некроз печінки, жовтяниця;
порушення шкіри та підшкірної тканини: свербіж, висипання, пітливість, пурпура, ангіоневротичний набряк, кропив’янка;
порушення нирок та сечовидільних шляхів: нефропатії та тубулопатії.

Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних):

серйозне захворювання, що може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів з тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Нефротоксичні ефекти є рідкісними, зв’язку їх з терапевтичними дозами не виявлено, за винятком випадків тривалого застосування препарату.
Спостерігалися окремі випадки токсичного епідермального некролізу, синдрому Стівенса-Джонсона, еритеми мультиформної, набряку голосової щілини, анафілактичного шоку та запаморочення.

Можливі побічні ефекти препарату через наявність фенілефрину:
Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

порушення шлунка та кишечника: нудота, блювота, порушення травлення, відсутність апетиту.

Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):

порушення шкіри та підшкірної тканини: свербіж, кропив’янка;
порушення імунної системи: алергічні реакції та гіперчутливість аж до симптомів анафілактичного шоку та бронхоспазму;
порушення серця: підвищення артеріального тиску, тахікардія, порушення серцевого ритму, серцебиття, блідість шкіри.

Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

порушення нервової системи: тривога, нервозність, тремтіння, збудження, безсоння, подразливість, запаморочення та головний біль, галюцинації.

Частота невідома (не може бути встановлена на основі наявних даних): порушення нирок та сечовидільних шляхів у вигляді затримки сечі.

Можливі побічні ефекти препарату через наявність гвайфенезину:
Рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):

порушення нервової системи: головний біль та запаморочення;
порушення шлунка та кишечника: шлунково-кишкові розлади, нудота, блювота та діарея.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гріпекс Про Мюкус

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та первинній упаковці (місяць/рік). На маркуванні блістерів використано: EXP — термін придатності, Lot — номер серії.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гріпекс Про Мюкус

Діючими речовинами лікарського засобу є парacetамол, гваяфенезин, фенілефрину гідрохлорид.
Інші складові: полівінілпіролідон, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, гіпромелоза (Methocel E5), гіпромелоза (Methocel E15), поліетиленгліколь.

Як виглядає лікарський засіб Гріпекс Про Мюкус і що містить упаковка
Подовгасті білі таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням PGP, призначені для перорального застосування.
Блистери з фольги PVC/алюміній/папір у картонному пакуванні.
Упаковки: 8 таблеток; 16 таблеток; 12 таблеток; 24 таблетки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40, 50-507 Вроцлав
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
представника суб’єкта, відповідального за випуск:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00