Грипекс про мьюкус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гриппекс Про МУКУС
250 мг + 100 мг + 5 мг
покрытые оболочкой таблетки
Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня при наличии лихорадки или через 5 дней при наличии боли улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции
1. Что такое лекарственное средство Гриппекс Про МУКУС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гриппекс Про МУКУС
3. Как применять лекарственное средство Гриппекс Про МУКУС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Гриппекс Про МУКУС
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Гриппекс Про МУКУС и для чего оно применяется
Гриппекс Про МУКУС — это комбинированное лекарственное средство, применяемое для лечения различных симптомов простуды и гриппа. Содержит три действующих вещества: парацетамол, гвайфенезин и фенилэфрина гидрохлорид. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее, отхаркивающее действие, восстанавливает проходимость носовых ходов и соустий околоносовых пазух.
Гриппекс Про МУКУС предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Показания к применению Гриппекс Про МУКУС — кратковременное лечение симптомов гриппа и простуды, таких как: лихорадка, мышечно-суставные боли, головная боль, боль в горле, боль и заложенность околоносовых пазух, ринит (насморк) и синусит, кашель.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гриппекс Про МУКУС

Когда не следует применять лекарственное средство Гриппекс Про МУКУС:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к парацетамолу, гвайфенезину, фенилэфрину или другим лекарственным средствам с аналогичным действием, либо к любому из вспомогательных веществ, указанных в пункте 6,
• при тяжелой печеночной или почечной недостаточности,
• при сердечно-сосудистых нарушениях,
• при нарушениях сердечного ритма,
• при артериальной гипертензии,
• при сахарном диабете,
• при феохромоцитоме,
• при закрытоугольной глаукоме,
• при гипертиреозе,
• при доброкачественной гиперплазии предстательной железы,
• при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы,
• при порфирии — врожденном заболевании, характеризующемся избыточным содержанием пигментов в моче,
• при применении ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО, используемых при лечении артериальной гипотензии и депрессии), а также в течение 14 дней после прекращения их применения,
• при применении трициклических антидепрессантов (препаратов, применяемых при психических расстройствах) или зидовудина (AZT, лекарственного средства, применяемого при инфицировании вирусом ВИЧ),
• в период беременности или грудного вскармливания,
• у детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство содержит парацетамол. В связи с риском передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол.
Во время приема лекарственного средства запрещено употреблять алкоголь. Применение препарата у лиц с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем, а также у голодавших, повышает риск токсического повреждения печени.
Осторожность следует соблюдать у пациентов:

• с печеночной или почечной недостаточностью (необходимо контролировать активность печеночных ферментов и функцию почек),
• со склерозирующим заболеванием сосудов,
• с синдромом Рейно (проявляется побледнением, а затем посинением пальцев рук, ног, краев ушных раковин и кончика носа, часто возникающим под воздействием холода или эмоций),
• со стабильной ишемической болезнью сердца,
• с дыхательной недостаточностью,
• с бронхиальной астмой,
• принимающих лекарственные средства из группы бета-адреноблокаторов (препараты, применяемые, например, при лечении артериальной гипертензии),
• принимающих антикоагулянты (рекомендуется корректировка дозы на основании показателей свертываемости крови).

Во время применения лекарственного средства Гриппекс Про МУКУС необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), истощение, хронический алкоголизм или если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик).
В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в стандартных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные затруднения дыхания, включая учащенное и глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
В связи с содержанием гвайфенезина применять с осторожностью у пациентов с хроническим или упорным кашлем при бронхиальной астме, хроническом бронхите, эмфиземе легких, а также при хроническом кашле у курильщиков.
Если симптомы усиливаются или не исчезают через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к ситуациям, имевшим место в прошлом.

Другие лекарственные средства и Гриппекс Про МУКУС
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие лекарственного средства Гриппекс Про МУКУС с другими препаратами обусловлено взаимодействием действующих веществ, входящих в его состав:

Парацетамол
Не следует применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Лекарственные средства, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид), ускоряют всасывание парацетамола.
Лекарственные средства, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин), могут замедлять всасывание парацетамола.
Одновременное применение парацетамола с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО, применяемыми при лечении, в частности, артериальной гипотензии и депрессии), а также в течение 14 дней после прекращения их применения, может вызвать состояние возбуждения и лихорадку (см. также «Когда не следует применять лекарственное средство Гриппекс Про МУКУС»).
Одновременное применение парацетамола с зидовудином (AZT, препаратом, применяемым при инфицировании вирусом ВИЧ) может усиливать токсическое действие зидовудина на костный мозг.
Парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов (производные кумарина). Одновременное применение парацетамола с препаратами, усиливающими печеночный метаболизм, такими как некоторые снотворные или противосудорожные препараты, например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, а также рифампицин (применяется при лечении, в частности, туберкулеза), может привести к повреждению печени, даже при применении рекомендованных доз парацетамола. Поэтому перед применением препарата необходимо проконсультироваться с фармацевтом или врачом.
Употребление алкоголя во время лечения парацетамолом приводит к образованию токсичного метаболита, вызывающего некроз клеток печени, что в дальнейшем может привести к печеночной недостаточности.
Холестирамин уменьшает всасывание парацетамола, поэтому его не следует принимать в течение первого часа после приема парацетамола.
Пробенецид удлиняет период полувыведения парацетамола.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), в связи с серьезным риском нарушений крови и телесных жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Фенилэфрин
Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО, препараты, применяемые при артериальной гипотензии и депрессии) могут усиливать действие фенилэфрина (см. также «Когда не следует применять лекарственное средство Гриппекс Про МУКУС»).
Фенилэфрин может усиливать антихолинергическое действие трициклических антидепрессантов (препараты, применяемые при психических расстройствах). Следует избегать их одновременного применения с фенилэфрином или применять фенилэфрин не ранее чем через 14 дней после отмены трициклических антидепрессантов.
Фенилэфрин может ослаблять гипотензивное действие гуанетидина, мекамиламина, метилдопы, резерпина (препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертензии).
Фенилэфрин, применяемый одновременно с индометацином (обезболивающим и противовоспалительным препаратом, применяемым при ревматических заболеваниях), бета-адреноблокаторами (препаратами, применяемыми, например, при лечении артериальной гипертензии) или метилдопой (препаратом, применяемым, например, при лечении артериальной гипертензии), может вызвать гипертонический криз.

Гвайфенезин
Значимых взаимодействий гвайфенезина с другими лекарственными средствами не выявлено.
Гвайфенезин и (или) его метаболиты могут влиять на результаты определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты и ванилилминдальной кислоты, однако не вызывают ложноположительных результатов у здоровых лиц.

Гриппекс Про МУКУС с едой, питьем и алкоголем
Пища не оказывает существенного влияния на всасывание препарата.
Во время применения лекарственного средства запрещено употреблять алкоголь.
Употребление алкоголя во время лечения парацетамолом приводит к образованию токсичного метаболита, вызывающего некроз клеток печени, что в дальнейшем может привести к печеночной недостаточности.

Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также при подозрении на беременность или при планировании беременности, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат в период беременности.
Не следует применять в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время применения лекарственного средства Гриппекс Про МУКУС следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Gripex Pro MUCUS

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Gripex Pro MUCUS следует принимать внутрь.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: при необходимости — по 2 таблетки, дозу можно повторять не чаще чем каждые 4 часа.
Не следует принимать более 8 таблеток в течение суток.
Не следует применять препарат дольше 3 дней в случае лихорадки или 5 дней в случае боли без консультации с врачом.

Применение дозы препарата Gripex Pro MUCUS, превышающей рекомендованную
В случае случайного приёма слишком большой дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат содержит три активных вещества. Симптомы передозировки могут быть обусловлены действием одного или всех активных веществ. Случайная или преднамеренная передозировка препарата может вызвать в течение нескольких или нескольких десятков часов такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость, общая слабость, беспокойство, тремор. Возможны нистагм, повышение артериального давления, судороги, затруднения при мочеиспускании и одышка.
Даже если симптомы исчезнут уже на следующий день, может развиться угрожающее жизни повреждение печени, которое проявляется чувством распирания в эпигастральной области, повторной тошнотой и желтухой.
Во всех случаях однократного приёма парацетамола в дозе 5 г или более необходимо вызвать рвоту, если с момента приёма препарата не прошло более часа. Рекомендуется принять 60–100 г активированного угля внутрь, предпочтительно смешанного с водой.
Затем необходимо обратиться к врачу, поскольку лечение должно проводиться в стационаре. Лечение заключается в ускорении выведения компонентов препарата из организма и поддержании жизненно важных функций. Может потребоваться введение антидота: N-ацетилцистеина и (или) метионина.

Пропуск приёма препарата Gripex Pro MUCUS
Если доза препарата была пропущена, а симптомы сохраняются, следует принять следующую дозу препарата Gripex Pro MUCUS. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Грипекс Про Мьюкус может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.
Если появляются следующие симптомы, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу:
тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), отек гортани и анафилактический шок (частота неизвестна).

Возможные побочные эффекты препарата, обусловленные наличием парацетамола:

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек):

• нарушения крови и лимфатической системы: анемия, подавление функции костного мозга, тромбоцитопения, агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофилов);
• нарушения сердца / сосудистые нарушения: отеки;
• нарушения желудочно-кишечного тракта: острый и хронический панкреатит, кровотечения, боли в животе, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха;
• нарушения кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, потливость, пурпура, ангионевротический отек, крапивница;
• нарушения почек и мочевыводящих путей: нефропатии и тубулопатии.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжелое заболевание, которое может вызвать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Нефротоксические эффекты являются редкими, их связь с терапевтическими дозами не отмечалась, за исключением случаев хронического применения препарата.
Наблюдались единичные случаи токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, многоформной эритемы, отека гортани, анафилактического шока и головокружения.

Возможные побочные эффекты препарата, обусловленные наличием фенилефрина:

Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

• нарушения желудка и кишечника: тошнота, рвота, расстройства пищеварения, анорексия.

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек):

• нарушения кожи и подкожной клетчатки: зуд, крапивница;
• нарушения иммунной системы: аллергические реакции и повышенная чувствительность вплоть до симптомов анафилактического шока и бронхоспазма;
• нарушения сердца: повышение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, бледность кожных покровов.

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек):

• нарушения нервной системы: тревога, беспокойство, тремор, нервозность, бессонница, раздражительность, головокружение и головные боли, галлюцинации.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушения почек и мочевыводящих путей в виде задержки мочи.

Возможные побочные эффекты препарата, обусловленные наличием гваяфенезина:

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек):

• нарушения нервной системы: головные боли, головокружение;
• нарушения желудка и кишечника: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Gripex Pro Mucus

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять по истечении срока годности, указанного на картонной упаковке и первичной упаковке (месяц/год). Обозначения на блистере: EXP — срок годности, Lot — номер серии.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Грипекс Про Мукус

• Активными веществами препарата являются: парацетамол, гваяфенезин, фенилэфрина гидрохлорид.
• Вспомогательные вещества: поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, гипромеллоза (Methocel E5), гипромеллоза (Methocel E15), полиэтиленгликоль.

Как выглядит лекарство Грипекс Про Мукус и что содержит упаковка
Длинные белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснёным обозначением PGP, предназначенные для приёма внутрь.
Блистеры из фольги ПВХ/алюминий/бумага в картонной пачке.
Упаковки: 8 таблеток; 16 таблеток; 12 таблеток; 24 таблетки.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембickа 40, 50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к представителю ответственного субъекта:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пеле4ки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00