Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гріпекс Контрол, 500 мг + 50 мг, таблетки
Paracetamolum + Coffeinum
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції
1. Що таке лікарський засіб Гріпекс Контрол і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гріпекс Контрол
3. Як застосовувати лікарський засіб Гріпекс Контрол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гріпекс Контрол
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Гріпекс Контрол і для чого його застосовують
Показанням до застосування лікарського засобу є: м’язові, суглобові та кісткові болі різного походження, головні болі, мігрень, невралгічні болі, біль у горлі, зубний біль, менструальні болі, травматичні, післяопераційні та пухлинні болі невеликої або середньої інтенсивності, лихоманкові стани, що виникають при застуді, грипі та грипозних станах.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гріпекс Контрол

Коли не застосовувати лікарський засіб Гріпекс Контрол:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікування (перелічені в пункті 6);
якщо наявні такі захворювання: вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази, алкоголізм, тяжка недостатність печінки або нирок, порушення серцевого ритму;
під час лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення прийому цих ліків;
під час лікування зідовудином;
не слід застосовувати у жінок у I триместрі вагітності та під час годування грудьми;
не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гріпекс Контрол слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Ліки містять парацетамол. У зв’язку з ризиком передозування необхідно перевірити, чи інші застосовувані ліки не містять парацетамолу. Не слід одночасно приймати інші ліки, що містять парацетамол (зокрема деякі знеболювальні, жарознижувальні,
використовувані при лікуванні симптомів застуди та грипу), через ризик передозування,
наслідком якого може бути загрозливе для життя ураження печінки.
Не слід застосовувати дозу більшу, ніж рекомендовано. У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почувається добре (див. також пункт 3 «Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гріпекс Контрол»).
Застосування ліків у осіб із недостатністю печінки, що зловживають алкоголем, або у стані голодування створює ризик ураження печінки.
Обережно застосовувати у осіб із недостатністю нирок, бронхіальною астмою, гіпертиреозом, порушеннями сну у вигляді безсоння.
Особливо високий ризик ураження печінки існує у осіб, що перебувають на голодуванні, і тих, хто регулярно вживає алкоголь.

Під час застосування лікарського засобу Гріпекс Контрол необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта
виникають тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові
циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів) або недоїдання, хронічний
алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих випадках
у пацієнтів спостерігалося виникнення тяжкого захворювання, що називається метаболічним ацидозом
(порушення рівноваги кислот і основ у крові та тканинах), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах
протягом тривалого часу або приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювання.
Діти
Ліки не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Лікарський засіб Гріпекс Контрол і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Ліки не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол і кофеїн.
У разі одночасного застосування пероральних цукрознижувальних засобів, антикоагулянтів (варфарин, кумарини), рифампіцину (ліки, що застосовуються при лікуванні туберкульозу), протисудомних засобів, седативних і снодійних засобів, інгібіторів МАО (ліки, що застосовуються, зокрема, при депресії), зідовудину (противірусний засіб, що застосовується при інфікуванні вірусом ВІЛ), симпатоміметичних засобів (тобто засобів, що зменшують набряк, пригнічують апетит, та психостимуляторів, подібних до амфетаміну), гормонів щитовидної залози, пероральних контрацептивів, циметидину (ліки, що застосовуються, зокрема, при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки), хлорамфеніколу (антибіотик), хінолонів (ліки з бактерицидною дією) та верапамілу (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця) — перед застосуванням ліків необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик),
у зв’язку з серйозним ризиком порушень крові та органічних рідин (що називаються метаболічним ацидозом), які потребують негайного лікування (див. пункт 2).
Застосування лікарського засобу Гріпекс Контрол разом з їжею, напоями та алкоголем
Див. пункт 3.
Під час прийому ліків не можна вживати алкоголь через підвищений ризик ураження печінки.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікування.
Не застосовувати у I триместрі вагітності. У II та III триместрах перед застосуванням ліків необхідно проконсультуватися з лікарем.
Не застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Ліки містять менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу (2 таблетки), тобто ліки вважаються «безнатрієвими».

3. Як застосовувати ліки Гріпекс Контрол

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
Перорально по 1 або 2 таблетки кожні 4–6 годин (максимум 8 таблеток на добу).
Застосування у дітей
Не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Рекомендується приймати ліки натще, оскільки це дозволяє досягти швидшої знеболювальної та жарознижувальної дії.
Лінія поділу на таблетці полегшує лише її подрібнення для полегшення ковтання, але не передбачає
поділ на рівні дози.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гріпекс Контрол
У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря, навіть
якщо пацієнт почувається добре. Якщо з моменту передозування минуло менше 1 години, слід
викликати блювоту. Необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися спеціалізоване
лікування у шпитальних умовах.
Можуть виникнути такі симптоми: сильне нудота, блювота, підвищена пітливість, сонливість, загальна
слабкість, болі в животі, підвищене виділення сечі, дегідратація та гарячка. Більш тяжке отруєння
проявляється аритмією серця та тоніко-клонічними судомами. Деякі симптоми можуть зникнути
наступного дня, навіть якщо починає розвиватися загрозливе для життя ураження печінки, яке
згодом проявляється розпиранням у надчерев’ї, повторенням нудоти та жовтяницею.
Пропуск прийому ліків Гріпекс Контрол
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Гріпекс Контрол
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
До них належать:
Якщо виникнуть нижчезазначені симптоми, прийом ліків слід припинити та негайно звернутися до лікаря.
Це стани, що загрожують життю.

Рідкісні — шкірні алергічні реакції, тобто кропив’янка, висипання
Дуже рідкісні — тяжкі шкірні реакції: висипання з пухирцями по всьому тілу або ерозії в порожнині рота, очах, статевих органах та на шкірі, або лопаються великі пухирі, відшарування великих ділянок епідермісу, що супроводжується слабкістю, лихоманкою та болями в суглобах

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1000 осіб):

агранулоцитоз (дуже значне зниження кількості або відсутність білих кров’яних клітин);
нудота, блювота, розлади травлення.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 осіб):

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів);
ниркова коліка, некроз сосочків нирок, гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

прискорення серцевого ритму;
безсоння, неможливість концентрації уваги, дратівливість, м’язові тремори;
серйозне захворювання, що може призводити до зниження рівня pH крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійських продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Гріпекс Контрол

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та первинній упаковці (місяць/рік).
Використане маркування для блістеру: EXP — термін придатності, Lot — номер серії.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гріпекс Контрол
Діючими речовинами ліків є:
парацетамол 500 мг
кофеїн 50 мг.
Інші складові: повідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А),
кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат.
Як виглядають ліки Гріпекс Контрол і що містить упаковка
Білі, подовжені таблетки, опуклі з обох сторін, із подільною рисками.
Фасуються у блистери та картонні пачки з інструкцією.
Ліки доступні в упаковках:
2, 4, 6, 8, 10, 12 шт. у блистерах.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна установа та виробник
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40
50-507 Вроцлав
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00