Грипекс control

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Грипекс Контроль, 500 мг + 50 мг, таблетки
Paracetamolum + Coffeinum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, или как указано врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции
1. Что такое лекарственное средство Грипекс Контроль и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Грипекс Контроль
3. Как применять лекарственное средство Грипекс Контроль
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Грипекс Контроль
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Грипекс Контроль и для чего оно применяется
Лекарственное средство Грипекс Контроль применяется при следующих состояниях: мышечные, суставные и костные боли различного происхождения, головные боли, мигрень, невралгические боли, боль в горле, зубная боль, менструальные боли, боли после травм, послеоперационные боли, а также боли опухолевого происхождения лёгкой и средней интенсивности, лихорадочные состояния, вызванные простудой, гриппом и гриппоподобными состояниями.
Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Грипекс Контроль

Когда не следует применять лекарственное средство Грипекс Контроль:

• при повышенной чувствительности к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при наличии следующих заболеваний: врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглоредуктазы, алкогольная болезнь, тяжёлая печеночная или почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма;
• при лечении ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения приёма этих препаратов;
• при лечении зидовудином;
• не следует применять у женщин в I триместре беременности и в период лактации;
• не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Грипекс Контроль необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Препарат содержит парацетамол. В связи с риском передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые вами лекарства парацетамол. Не следует одновременно принимать другие препараты, содержащие парацетамол (в том числе некоторые обезболивающие, жаропонижающие, применяемые при лечении симптомов простуды и гриппа), поскольку это может привести к передозировке, последствием которой может быть угрожающее жизни поражение печени.

• Не следует превышать рекомендуемую дозу. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо (см. также пункт 3 «Применение дозы, превышающей рекомендованную»).

• Применение препарата у лиц с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем, а также у голодавших лиц создаёт риск повреждения печени.

• Осторожно применять у лиц с почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, гипертиреозом, нарушениями сна в виде бессонницы.

• Особый риск повреждения печени существует у лиц, находящихся на голодании, и у лиц, регулярно употребляющих алкоголь.

Во время применения лекарственного средства Грипекс Контроль необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек, сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм, а также при одновременном приёме флуклоксациллина (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол одновременно с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные затруднения дыхания, в том числе учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Дети
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие лекарственного средства Грипекс Контроль с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол и кофеин.
При одновременном применении с пероральными гипогликемическими средствами, антикоагулянтами (варфарин, кумарины), рифампицином (препарат, применяемый при лечении туберкулёза), противосудорожными препаратами, седативными и снотворными средствами, ингибиторами МАО (препараты, применяемые, в частности, при депрессии), зидовудином (противовирусный препарат, применяемый при инфекции ВИЧ), симпатомиметиками (т.е. препаратами, уменьшающими отёк слизистой, подавляющими аппетит и психостимуляторами, схожими с амфетамином), тиреоидными гормонами, пероральными контрацептивами, циметидином (препарат, применяемый главным образом при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), хлорамфениколом (антибиотик), хинолонами (препараты с бактерицидным действием) и верапамилом (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях), — перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик), в связи с серьёзным риском нарушений крови и телесных жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Применение лекарственного средства Грипекс Контроль с пищей, напитками и алкоголем
См. пункт 3.
Во время приёма препарата запрещено употребление алкоголя из-за повышенного риска повреждения печени.

Беременность, лактация и влияние на фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на единичную дозу (2 таблетки), то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Gripex Control

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет:
Перорально, по 1 или 2 таблетки каждые 4–6 часов (максимум 8 таблеток в сутки).
Применение у детей
Не следует применять у детей младше 12 лет.
Рекомендуется принимать препарат натощак, поскольку это способствует более быстрому наступлению обезболивающего и жаропонижающего действия.
Линия разлома на таблетке предназначена исключительно для облегчения измельчения таблетки с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для деления на равные дозы.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Gripex Control
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. Если с момента передозировки прошло менее 1 часа, следует вызвать рвоту. Необходимо срочно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться специализированное лечение в условиях стационара.
Возможны следующие симптомы: усиление тошноты, рвота, повышенное потоотделение, сонливость, общая слабость, боли в животе, увеличение выделения мочи, обезвоживание и лихорадка. Более тяжёлое отравление проявляется нарушением сердечного ритма и тонико-клоническими судорогами. Некоторые симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, несмотря на то, что начинается угрожающее жизни поражение печени, которое впоследствии проявляется чувством распирания в эпигастральной области, повторной тошнотой и желтухой.
Пропуск приёма препарата Gripex Control
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Gripex Control
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
К ним относятся:
Если появляются следующие симптомы, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Это состояния, угрожающие жизни.

• Редко — кожные аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь
• Очень редко — тяжелые кожные реакции: сыпь с пузырями по всему телу или эрозии во рту, глазах, половых органах и на коже, либо вскрывающиеся гигантские пузыри, отслойка больших участков эпидермиса, протекающие с ослаблением, лихорадкой и болями в суставах

Побочные эффекты, возникающие редко (могут затрагивать менее 1 из 1000 человек):

• агранулоцитоз (очень значительное снижение или отсутствие лейкоцитов);
• тошнота, рвота, нарушения пищеварения.

Побочные эффекты, возникающие очень редко (могут затрагивать менее 1 из 10 000 человек):

• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
• почечная колика, некроз сосочков почек, острая почечная недостаточность.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть определена на основании
доступных данных):

• учащение сердцебиения;
• бессонница, невозможность сосредоточиться, раздражительность, мышечные подергивания;
• тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Грипекс Контрол

Хранить при температуре ниже 30 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не видно.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и первичной упаковке (месяц/год).
Используемое обозначение для блистера: EXP — срок годности, Lot — номер серии.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Грипекс Контроль
Действующими веществами препарата являются:
парацетамол 500 мг
кофеин 50 мг.
Вспомогательные вещества: поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза (тип А),
кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Грипекс Контроль и что содержит упаковка
Белые, продолговатые таблетки, двояковыпуклые, с риской.
Упакованы в блистеры и картонные коробки с инструкцией.
Лекарство выпускается в упаковках:
2, 4, 6, 8, 10, 12 шт. в блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембickа 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00