Інструкція, включена до упаковки: інформація для пацієнта

Гріпекс Хот
(650 мг + 50 мг + 10 мг)/сашетка, порошок для приготування розчину для прийому всередину
(Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum)
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі необхідності.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції
1. Що таке лікарський засіб Гріпекс Хот і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гріпекс Хот
3. Як застосовувати лікарський засіб Гріпекс Хот
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гріпекс Хот
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ГРІПЕКС ХОТ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ
Гріпекс Хот, порошок для приготування розчину для прийому всередину, — це багатокомпонентний лікарський засіб із жарознижувальною, знеболювальною та засобом для звільнення носа дією. Зменшує симптоми застуди, грипу та грипозних захворювань.
Показанням до застосування лікарського засобу є полегшення симптомів застуди, грипу та грипозних інфекцій, таких як: гарячка, головний біль, біль у горлі, м’язовий та кістково-суглобовий біль, а також симптоми запалення слизової оболонки носа, що виникають при застуді та грипі.
Якщо протягом 3–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ГРІПЕКС ХОТ

Коли не застосовувати лікарський засіб Гріпекс Хот

Якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або симпатикоміметичні аміни або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо наявні такі захворювання:
- нестабільна хвороба коронарних артерій,
- порушення серцевого ритму,
- високий артеріальний тиск,
- вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази,
- тяжка недостатність печінки або нирок,
вірусний гепатит,
алкогольна хвороба,
фенілкетонурія,
глаукома з вузьким кутом передньої камери,
анатомічно вузький кут передньої камери.
- Під час застосування лікарських засобів із групи інгібіторів МАО та протягом 2 тижнів після припинення прийому цих засобів.
- Під час прийому зідовудину (лікарський засіб, що застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ).
- У дітей віком молодше 12 років.

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування Гріпекс Хот необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо:
- у пацієнта є: недостатність печінки або нирок, бронхіальна астма, збільшення простати, гіпертиреоз, синдром Рейно (блідість, а потім посиніння пальців рук, ніг, країв мочки вуха та кінчика носа, що часто виникає під впливом холоду або емоцій), хвороба коронарних артерій, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет;
- пацієнт приймає лікарські засоби, що запобігають утворенню тромбів.
У зв’язку з ризиком передозування слід перевірити, чи не містять інші застосовувані ліки парацетамол.
Не слід одночасно застосовувати інші ліки від грипу, застуди та засоби, що зменшують набряк слизової оболонки.
Застосування препарату у осіб із недостатністю печінки, що зловживають алкоголем, або у голодуючих створює ризик ураження печінки.

Під час застосування лікарського засобу Гріпекс Хот необхідно негайно повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникли тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих випадках у пацієнтів, які приймали парацетамол у стандартних дозах протягом тривалого часу або парацетамол разом із флуклоксациліном, спостерігалася тяжка хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення крові та органічних рідин). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Діти та підлітки
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком молодше 12 років.
Лікарський засіб Гріпекс Хот і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять:

парацетамол (діючу речовину, яка входить до багатьох препаратів, що застосовуються при застуді та грипі);
фенілефрин або псевдоефедрин (застосовуються при симптоматичному лікуванні запалення слизової оболонки носа, тобто насичення);
інші симпатикоміметики або інгібітори МАО (застосовуються при лікуванні артеріальної гіпотензії або депресії);
зідовудин (противірусний засіб, що застосовується при лікуванні інфекцій вірусом ВІЛ).

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед одночасним застосуванням з:

засобами, що запобігають утворенню тромбів (варфарин, кумарин);
протисудорожними засобами;
барбітуратами (засоби, що діють як снодійні та заспокійливі);
іншими ліками, що індукують мікросомальні печінкові ферменти (наприклад, ізоніазид, рифампіцин — протитуберкульозні засоби);
метоклопрамідом (протиблювотний засіб);
холінолітиками (застосовуються при бронхіальній астмі, лікуванні шлункових виразок і рефлюксу, як протиблювотні засоби, при спазмах травного тракту, при симптоматичному лікуванні хвороби Паркінсона);
флуклоксациліном (антибіотик), у зв’язку з серйозним ризиком порушень крові та органічних рідин (відомих як метаболічний ацидоз), які потребують негайного лікування (див. розділ 2);
ліками, що знижують артеріальний тиск (гуанетидин, мехаміламін, метилдопа, резерпін);
індометацином (знеболювальний і протизапальний засіб, що застосовується, зокрема, при ревматоїдному артриті);
β-адреноблокаторами (засоби, що застосовуються при артеріальній гіпертензії та захворюваннях серцево-судинної системи);
трициклічними антидепресантами.

Аскорбінова кислота, що входить до складу лікарського засобу, підвищує всмоктування:

алюмінію (міститься у засобах, що нейтралізують шлунковий сік);
заліза.

Гріпекс Хот і харчування, напої або алкоголь
Лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Не слід вживати алкоголю під час прийому лікарського засобу через ризик токсичного ураження печінки.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовувати у період вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб може знижувати здатність до концентрації та уповільнювати час реакції. Тому під час застосування лікарського засобу необхідно дотримуватися обережності під час керування автомобілем та обслуговування механізмів.
Лікарський засіб містить сахарозу. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу. Одна сашетка містить 1,981 г сахарози та 11,89 г сахарози в добовій дозі (шість сашеток). Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Лікарський засіб містить 20 мг аспартаму в кожній сашетці, що відповідає 120 мг у шести сашетках (максимальна добова доза). Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лікарський засіб містить 78,13 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній сашетці. Це відповідає 3,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ Гріпекс Хот

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком старше 12 років: 1 пакетик кожні 4–6 год (максимально 6 пакетиків на добу).
Вміст пакетика слід розчинити в склянці гарячої води.
Лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Лікарський засіб Гріпекс Хот не слід застосовувати довше ніж 3–5 днів без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гріпекс Хот
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почувається добре. Може знадобитися спеціалізоване лікування в умовах стаціонару. Передозування парацетамолу може призвести до ураження печінки, що загрожує життю.
Якщо після передозування минуло менше ніж 1 година, слід викликати блювоту.
Можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, підвищена пітливість, сонливість та загальна слабкість. Ці симптоми можуть зникнути самостійно, однак це не виключає розвитку ураження печінки. Також можуть виникнути такі симптоми, як тремтіння, тривожність, безсоння, підвищення артеріального тиску, значне прискорення частоти серцевих скорочень, блідість шкіри, затримка сечовиділення. На пізнішому етапі можуть з’явитися біль у животі, жовтяниця.
Пропуск застосування лікарського засобу Гріпекс Хот
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Гріпекс Хот
Гріпекс Хот призначений для короткотривалого полегшення симптомів застуди, грипу та грипоподібних станів. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ДІЇ

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
До них належать:

порушення шкіри та підшкірної тканини: алергічні реакції (свербіж, кропив’янка);
порушення імунної системи: реакції гіперчутливості аж до симптомів анафілактичного шоку (який проявляється порушенням свідомості, блідістю шкіри, зниженням артеріального тиску, пітливістю, утворенням малої кількості сечі, прискореним диханням, набряками);
порушення шлунку та кишечника: нудота, блювота, розлади травлення, печія в епігастрії, сухість у порожнині рота;
порушення серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія (прискорене серцебиття), порушення серцевого ритму, блідість шкіри;
порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: порушення дихання, напад бронхіальної астми;
порушення нирок та сечових шляхів: порушення сечовипускання, ниркова коліка, некроз ниркових сосочків;
порушення нервової системи: тривожність, безсоння;
психічні порушення: галюцинації, тривога, нервозність;
порушення крові та лімфатичної системи: гранулоцитопенія (зниження кількості одного з видів білих кров’яних клітин у крові), агранулоцитоз (відсутність одного з видів білих кров’яних клітин у крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові).

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

тяжке захворювання, яке може призвести до утворення кислоти в крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСТВО Гріпекс Хот

Лікарство зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Лікарство слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому воно не буде помітне.
Не застосовувати це лікарство після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ліки Гріпекс Хот
Діючими речовинами ліків є:
парацетамол 650 мг, кислота аскорбінова 50 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг.
Допоміжні речовини: аспартам (Е 951), сахароза, кислота лимонна, натрію цитрат двоводний,
аромат лимонний 87А069 (у тому числі цитрал), аромат лимонний 875060 (у тому числі цитрал і ліналол), аромат
лимонний 501.476/AP0504, аромат лимонний 875928, калію ацесульфам (Е 950), жовтень хіноліновий (Е 104).
Як виглядають ліки Гріпекс Хот і що містить упаковка
Ліки є порошком для приготування розчину для прийому всередину, упакованим у пакетики.
Упаковки: 5, 7, 8, 10, 12 або 20 пакетиків у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40
50-507 Вроцлав
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецька 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00.