Грипекс hot

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гриппекс Хот
(650 мг + 50 мг + 10 мг)/пакетик, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
(Парацетамолум + Ацидум аскорбикум + Фенилэфрина гидрохлоридум)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3–5 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции
1. Что такое лекарственное средство Гриппекс Хот и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Гриппекс Хот
3. Как применять лекарственное средство Гриппекс Хот
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Гриппекс Хот
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ГРИППЕКС ХОТ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ
Гриппекс Хот, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, — это комбинированное лекарственное средство, обладающее жаропонижающим, обезболивающим и сосудосуживающим действием. Оно способствует облегчению симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных заболеваний.
Показанием к применению является облегчение симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных инфекций, таких как: лихорадка, головная боль, боль в горле, мышечные и суставные боли, а также симптомы воспаления слизистой оболочки носа, возникающие при простуде и гриппе.
Если в течение 3–5 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГРИППЕКС ХОТ

Когда не следует применять лекарственное средство Гриппекс Хот

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или симпатомиметическим аминам или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).
• При наличии следующих заболеваний:
  • нестабильная ишемическая болезнь сердца,
  • нарушения ритма сердца,
  • высокое артериальное давление,
  • врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглоредуктазы,
  • тяжёлая печеночная или почечная недостаточность,
• вирусный гепатит,
• алкогольная болезнь печени,
• фенилкетонурия,
• закрытоугольная глаукома,
• анатомически узкий угол передней камеры глаза.
  • Во время применения ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения приёма этих препаратов.
  • При одновременном приёме зидовудина (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции).
  • У детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Гриппекс Хот необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Необходимо обратиться к врачу, если:
  • у пациента имеются: печеночная или почечная недостаточность, бронхиальная астма, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, синдром Рейно (бледность, а затем посинение пальцев рук, стоп, краёв мочки уха и кончика носа, часто возникающие под действием холода или эмоций), ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, сахарный диабет;
  • пациент принимает антикоагулянты.
• В связи с риском передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие применяемые препараты парацетамол.
• Не следует одновременно применять другие препараты от гриппа, простуды и препараты, уменьшающие отёк слизистой оболочки носа.
• Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем или находящихся на голодной диете, повышает риск повреждения печени.

Во время применения лекарственного средства Гриппекс Хот необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, а также если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в стандартных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол вместе с флуклоксациллином, наблюдалось тяжёлое заболевание, называемое метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие лекарственного средства Гриппекс Хот с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими:

• парацетамол (действующее вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых при простуде и гриппе);
• фенилэфрин или псевдоэфедрин (применяются при симптоматическом лечении ринита, т.е. насморка);
• другие симпатомиметики или ингибиторы МАО (применяются при лечении артериальной гипотензии или депрессии);
• зидовудин (противовирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции).

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед одновременным применением с:

• антикоагулянтами (варфарин, кумарины);
• противосудорожными препаратами;
• барбитуратами (препараты, обладающие снотворным и успокаивающим действием);
• другими препаратами, индуцирующими микросомальные печеночные ферменты (например, изониазид, рифампицин — противотуберкулёзные препараты);
• метоклопрамидом (противорвотное средство);
• холинолитиками (применяются при бронхиальной астме, лечении язв желудка и рефлюксе, как противорвотные средства, при спастических состояниях желудочно-кишечного тракта, при симптоматическом лечении болезни Паркинсона);
• флуклоксациллином (антибиотик), в связи с серьёзным риском нарушений крови и тканевых жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2);
• препаратами, снижающими артериальное давление (гуанетидин, мекамин, метилдопа, резерпин);
• индометацином (обезболивающее и противовоспалительное средство, применяемое, в частности, при ревматоидном артрите);
• β-адреноблокаторами (препараты, применяемые при артериальной гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваниях);
• трициклическими антидепрессантами.

Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, усиливает всасывание:

• алюминия (содержащегося в препаратах, нейтрализующих желудочный сок);
• железа.

Гриппекс Хот и пища, напитки или алкоголь
Препарат можно применять независимо от приёма пищи.
Не следует употреблять алкоголь в период приёма препарата из-за риска токсического повреждения печени.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять в период беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат может снижать способность к концентрации и замедлять время реакции. Поэтому во время применения препарата следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Препарат содержит сахарозу. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата. Один пакетик содержит 1,981 г сахарозы, а суточная доза (шесть пакетиков) — 11,89 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит 20 мг аспартама в каждом пакетике, что соответствует 120 мг в шести пакетиках (максимальная суточная доза). Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Препарат содержит 78,13 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет 3,9% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО Грипекс Хот

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: 1 пакетик каждые 4–6 часов (максимально 6 пакетиков в сутки).
Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане горячей воды.
Препарат можно применять независимо от приёма пищи.
Препарат Грипекс Хот не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую
В случае приёма дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. Может потребоваться специализированное лечение в условиях стационара. Передозировка парацетамола может привести к угрожающему жизни повреждению печени.
Если с момента передозировки прошло менее 1 часа, следует вызвать рвоту.
Могут возникнуть такие симптомы, как: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно, однако это не исключает развития повреждения печени. Также могут появиться такие симптомы, как дрожь, беспокойство, бессонница, повышение артериального давления, значительное учащение сердцебиения, бледность кожных покровов, задержка мочеиспускания. В более поздний период могут появиться боль в животе, желтуха.
Пропуск приёма препарата Грипекс Хот
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Грипекс Хот
Грипекс Хот предназначен для кратковременного облегчения симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных состояний. При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, препарат Грипекс Хот может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех.
К ним относятся:

• заболевания кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (зуд, крапивница);
• заболевания иммунной системы: реакции повышенной чувствительности вплоть до симптомов анафилактического шока (нарушение сознания, бледность кожи, снижение артериального давления, потливость, выделение малого количества мочи, учащённое дыхание, отёки);
• заболевания желудка и кишечника: тошнота, рвота, нарушения пищеварения, изжога, сухость во рту;
• заболевания сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия (учащённое сердцебиение), нарушения ритма сердца, бледность кожи;
• заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения: нарушения дыхания, приступ бронхиальной астмы;
• заболевания почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания, почечная колика, некроз почечных сосочков;
• заболевания нервной системы: тревожность, бессонница;
• психические нарушения: галлюцинации, тревога, раздражительность;
• заболевания крови и лимфатической системы: гранулоцитопения (снижение числа одного из видов лейкоцитов в крови), агранулоцитоз (отсутствие одного из видов лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжёлое заболевание, которое может привести к закислению крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о нежелательных эффектах
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аль. Йерозолимске 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО Грипекс Хот

Хранить препарат при температуре ниже 25 °С.
Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Грипекс Хот
Действующими веществами лекарства являются:
парацетамол 650 мг, аскорбиновая кислота 50 мг, гидрохлорид фенилэфрина 10 мг.
Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), сахароза, лимонная кислота, цитрат натрия дигидрат,
ароматизатор лимонный 87A069 (включая цитраль), ароматизатор лимонный 875060 (включая цитраль и линалоол), ароматизатор
лимонный 501.476/AP0504, ароматизатор лимонный 875928, ацесульфам калия (Е 950), хинолиновый желтый (Е 104).
Как выглядит лекарство Грипекс Хот и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой порошок для приготовления раствора для приема внутрь, расфасованный в саше.
Упаковки: картонные коробки, содержащие 5, 7, 8, 10, 12 или 20 саше.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант и производитель
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зёнбичка 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь по адресу:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00.