Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гріпекс ДЗЕН і НОК
500 мг + 30 мг +15 мг, вкриті оболонкою таблетки
Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum
500 мг + 30 мг + 15 мг + 2 мг, вкриті оболонкою таблетки
Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum +
Chlorphenamini maleas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі (див. розділ 4).

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гріпекс ДЗЕН і НОК і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гріпекс ДЗЕН і НОК
Як застосовувати лікарський засіб Гріпекс ДЗЕН і НОК
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гріпекс ДЗЕН і НОК
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гріпекс ДЗЕН і НОК і для чого його застосовують

Гріпекс ДЗЕН і НОК — це комбінований лікарський засіб. Таблетка (жовта) «на день» містить три діючі речовини:
парацетамол, гідрохлорид псевдоефедрину та декстрометорфан. Таблетка (синя) «на ніч» містить
додатково хлорфенамін. Парацетамол зменшує температуру та біль, декстрометорфан пригнічує кашель,
гідрохлорид псевдоефедрину зменшує набряк слизової оболонки носа, а хлорфенамін полегшує риніт.
Лікарський засіб Гріпекс ДЗЕН і НОК застосовують для короткотривалого лікування симптомів застуди, грипу та грипоподібних станів (лихоманка, риніт, закладеність носа, сухий кашель, головний біль і біль у горлі, біль у м’язах, кістках і суглобах, у тому числі симптомів, що виникають перед сном і ускладнюють засинання) у дорослих протягом дня і вночі.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гріпекс ДЗЕН і НОК

Цей лік може призводити до залежності. Тому лікування має бути короткотривалим. Пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми посиляться або не зникнуть після 3 днів.
Коли не застосовувати лік Гріпекс ДЗЕН і НОК

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-які інші компоненти цього ліку (перелічені в пункті 6);
якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять парацетамол;
якщо пацієнт приймає ліки, які називають інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА) або ще не минуло 2 тижні після припинення їх прийому;
якщо у пацієнта діагностовано вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (це спадливе захворювання червоних кров’яних тілець);
якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки;
якщо пацієнт має дуже високий кров’яний тиск (тяжке гіпертонічне захворювання) або гіпертонію, яку не можна контролювати за допомогою ліків;
якщо пацієнт має тяжке гостре (несподіване) або хронічне (довготривале) захворювання нирок або ниркову недостатність;
якщо у пацієнта є тяжке ішемічне захворювання серця;
якщо у пацієнта є тяжке захворювання серцево-судинної системи;
якщо пацієнт постійно вживає алкоголі або має алкогольну залежність;
якщо у пацієнта діагностовано дихальну недостатність або існує ризик її виникнення (наприклад, у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень, пневмонією, під час нападу астми або загострення астми);
якщо у пацієнта є глаукома (підвищений тиск у оці);
якщо пацієнт приймає інші ліки, що звужують кровоносні судини для полегшення набряку слизової оболонки носа, які приймаються внутрішньо або назально (наприклад, фенілпропаноламін, фенілефрин і ефедрин), а також метилфенідат;
якщо пацієнт у минулому переніс інсульт або в даний час має фактори ризику інсульту;
якщо у пацієнта є збільшення простати;
якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда;
якщо у пацієнта є хромафінний пухлина (рідкісний пухлина надниркового мозку);
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет;
якщо у пацієнта є гіпертиреоз (стан, коли щитоподібна залоза виробляє надмір гормонів);
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
якщо пацієнт молодший 18 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Гріпекс ДЗЕН і НОК слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування ліку Гріпекс ДЗЕН і НОК необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта
виникають тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли у крові циркулюють
бактерії та їхні токсини, що призводять до ушкодження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм або
якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих випадках у пацієнтів спостерігалося
виникнення тяжкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли
вони приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або приймали парацетамол
разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням,
зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту (нудоту) та блювоту.
Цей лік може ушкоджувати печінку у осіб із недостатністю печінки, що зловживають алкоголем,
зголоднілих або дегідратованих. Пацієнтам слід дотримуватися обережності під час застосування цього ліку,
якщо вони страждають від недостатності нирок, гіпертонії, порушень серцевого ритму, емфіземи легень, а також якщо приймають
ліки від тривоги, антидепресанти (трициклічні антидепресанти, наприклад, амітриптилін), ліки,
що звужують слизову оболонку носа, засоби для зниження апетиту та психостимулятори (ліки, що звужують кровоносні судини — симпатоміметики та психостимулятори, подібні до амфетаміну).
Цей лік не слід застосовувати у пацієнтів із хронічним кашлем із виділенням слизу.
Цей лік містить хлорфенаміну і не повинен застосовуватися пацієнтами з синдромом подовженого
інтервалу QT (аритмією серця) до підтвердження його безпеки в цій групі високого ризику. Через
цю речовину цей лік слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з епілепсією.
Таблетки Гріпекс ДЗЕН і НОК (сині) «на ніч» містять хлорфенаміну і повинні застосовуватися
обережно у людей похилого віку через підвищений ризик побічних ефектів з боку нервової системи.
Застосовувати з обережністю, якщо пацієнт приймає антикоагулянти. У таких пацієнтів рекомендовано
зменшити терапевтичну дозу вдвічі. Не слід вживати алкоголю під час прийому цього
ліку.
Лік Гріпекс ДЗЕН і НОК слід застосовувати з особливою обережністю у дорослих, які приймають ліки
або психоактивні речовини, якщо спостерігається зловживання декстрометорфаном.
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів, організм яких виробляє невелику кількість певного ферменту
під назвою CYP2D6 або якщо вони приймають речовини, які можуть знижувати активність цього
ферменту (перелічені в розділі «Лік Гріпекс ДЗЕН і НОК та інші ліки»). Якщо пацієнт приймає ліки,
що інгібують активність ферменту CYP2D6, перед застосуванням цього ліку він повинен проконсультуватися з лікарем.
Якщо необхідно одночасне застосування інгібіторів CYP2D6 і декстрометорфану, стан пацієнта
повинен контролюватися лікарем. Може знадобитися зменшення дози декстрометорфану.
У пацієнтів із слабким метаболізмом CYP2D6 та у тих, хто одночасно приймає інгібітори CYP2D6, дія декстрометорфану може бути сильнішою і (або) довшою. Тому у
пацієнтів існує ризик токсичної дії декстрометорфану (яка проявляється збудженням,
почуттям сплутаності, тремтінням, безсонням, діареєю та пригніченням дихання), що може призводити до
синдрому серотоніну (підвищена частота серцевих скорочень, порушення орієнтації, сильне потовиділення, галюцинації, непрохідні рухи м’язів, озноб, тремтіння). Якщо після прийому ліку Гріпекс ДЗЕН і НОК у пацієнта
виявляться будь-які з перелічених вище симптомів, слід припинити застосування цього ліку та негайно
зв’язатися з лікарем.
Псевдофедрин — одна з діючих речовин ліку Гріпекс ДЗЕН і НОК, може зловживатися, а великі
дози псевдофедрину можуть бути токсичними. Постійне застосування може призводити до прийому
більших доз ліку Гріпекс ДЗЕН і НОК, ніж рекомендована доза для досягнення бажаного ефекту, що
збільшує ризик передозування. Не слід приймати дозу, що перевищує рекомендовану максимальну дозу,
або не перевищувати тривалість лікування (див. пункт 3).
Якщо у пацієнта виникне лихоманка з загальним почервонінням шкіри та висипом, слід припинити
прийом ліку Гріпекс ДЗЕН і НОК і звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною
допомогою. Див. пункт 4.
Під час застосування ліку Гріпекс ДЗЕН і НОК може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з анального отвору
внаслідок запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо виникнуть такі
симптоми з боку шлунково-кишкового тракту, слід негайно припинити застосування ліку Гріпекс ДЗЕН і
НОК і негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу. Див. пункт 4.
Під час застосування ліку Гріпекс ДЗЕН і НОК може виникнути зниження притоку крові до зорового нерва. У разі раптової втрати зору слід припинити застосування ліку Гріпекс ДЗЕН і
НОК і негайно звернутися до лікаря або отримати медичну допомогу. Див. пункт 4.
Якщо пацієнт приймає такі ліки, як деякі антидепресанти або протипсихотичні засоби, лік Гріпекс
ДЗЕН і НОК може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації,
кому) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний
кров’яний тиск, а також надмірні рефлекторні реакції, м’язова скованість, відсутність координації та (або) симптоми
з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).
Після застосування ліків, що містять псевдофедрин, повідомлялися випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження судин мозку (RCVS). PRES і RCVS — це рідкісні захворювання, які можуть бути пов’язані із зниженим притоком крові до мозку.
У разі появи симптомів, які можуть бути ознаками PRES або RCVS, слід негайно припинити застосування ліку Гріпекс ДЗЕН і НОК і негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми, див.
пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до
лікаря.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені симптоми були в минулому.
Малеїновий хлорфенамін, що міститься в таблетці (синій) «на ніч», викликає сонливість, тому таблетку «на ніч» слід приймати виключно перед сном.
Діти
Заборонено застосовувати лік Гріпекс ДЗЕН і НОК особам молодше 18 років.
Лік Гріпекс ДЗЕН і НОК та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також
про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодія ліку Гріпекс ДЗЕН і НОК з іншими ліками виникає через взаємодію діючих речовин,
що входять до складу ліку:
Парацетамол

Заборонено застосовувати цей лік одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол.
Ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід), прискорюють всмоктування парацетамолу.
Ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, пропантелін), можуть уповільнювати всмоктування парацетамолу.
Одночасне застосування парацетамолу з інгібіторами моноаміноксидази [ІМОА] (які використовуються для лікування депресії) та протягом 2 тижнів після припинення лікування цими ліками може викликати збудження та лихоманку.
Одночасне застосування парацетамолу з зидовудином (AZT, лік, що використовується при інфікуванні вірусом ВІЛ) може посилювати токсичну дію зидовудину на кістковий мозок.
Парацетамол може посилювати дію антикоагулянтів (похідних кумарину).
Одночасне застосування парацетамолу з ліками, що підвищують метаболізм у печінці, тобто деякими снодійними або протиприпадковими засобами, такими як фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін і рифампіцин (використовується, наприклад, для лікування туберкульозу), може призводити до ушкодження печінки навіть під час застосування рекомендованих терапевтичних доз парацетамолу.
Вживання алкоголю під час лікування парацетамолом призводить до утворення токсичного метаболіту, що викликає загибель клітин печінки, що може призвести до печінкової недостатності.
Одночасне застосування з хлорамфеніколом (антибактеріальний лік широкого спектру дії) може збільшувати кліренс хлорамфеніколу.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), які необхідно терміново лікувати (див. пункт 2).

Псевдофедрин

Одночасне застосування з альбутеролом (використовується для лікування астми) може прискорювати частоту серцевих скорочень, підвищувати систолічний або діастолічний тиск та викликати зміни в ЕКГ.
Не застосовувати одночасно з амітриптиліном (використовується, наприклад, при депресії) та симпатоміметиками (використовуються для лікування бронхоспазму, наприклад, при астмі).
Одночасне застосування інших симпатоміметиків, таких як ліки, що звужують слизову оболонку (ліки, що полегшують набряк слизової оболонки носа), засоби для зниження апетиту або психостимулятори, подібні до амфетаміну, може підвищувати кров’яний тиск.
Хлорид амонію збільшує всмоктування метаболітів псевдофедрину в нирках і подовжує його дію.
Засоби, що знешкоджують (використовуються для лікування печії та нерозчинності), можуть підвищувати всмоктування псевдофедрину.
Інгібітори МАО (використовуються для лікування депресії) можуть посилювати дію псевдофедрину, що може призвести до гіпертонічного кризу (раптового, тяжкого підвищення кров’яного тиску) та брадикардії (повільного серцебиття).
Псевдофедрин зменшує дію антигіпертензивних ліків і може змінювати дію гликозидів наперстянки (використовуються при серцевій недостатності).

Декстрометорфан

Не застосовувати з інгібіторами МАО (ліками, що використовуються для лікування депресії).
Ліки, що зменшують активність ферменту CYP2D6, такі як флуоксетин, пароксетин, хінідин, тербінафін, аміодарон, флекаїнід, пропафенон, сертралін, бупропіон, метадон, синакальцет, галоперидол, перфеназин і тіоридазин, можуть підвищувати концентрацію декстрометорфану в сироватці крові.

Хлорфенамін

Інгібітори МАО (ліки, що використовуються для лікування депресії) можуть подовжувати та посилювати проти-холінергічну дію та пригнічуючу дію на центральну нервову систему антигістамінних засобів.
У літературі описано випадок поліморфної шлуночкової тахікардії типу torsade de pointes (специфічний вид порушення серцевого ритму), спричинений хлорфенаміном у пацієнта, що довготривало приймав тіоридазин (протипсихотичний лік).
Хлорфенамін інгібує метаболізм фенітоїну (протиприпадковий лік) і може призводити до токсичності фенітоїну.
Антигістамінні засоби можуть посилювати дію алкоголю та інших речовин, що пригнічують центральну нервову систему.
Ліки, що змінюють pH сечі, такі як хлорид амонію, гідрокарбонат натрію, мигдальна кислота, гіпурова кислота, кислота аскорбінова та засоби, що знешкоджують, викликають значні зміни у виведенні хлорфенаміну. Закислення сечі збільшує виведення хлорфенаміну, а луження сечі зменшує його виведення.

Застосування ліку Гріпекс ДЗЕН і НОК разом із їжею, напоями та алкоголем
Зазвичай харчування не впливає суттєво на всмоктування цього ліку.
Під час застосування цього ліку не слід вживати алкоголю.
Не слід приймати цей лік одночасно з соком грейпфрута та соком із гіркої апельсини.
Вагітність та годування грудьми
Заборонено застосовувати цей лік під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час застосування цього ліку.
Таблетка (жовта) «на день» містить тартразин (E102).
Тартразин може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Гріпекс ДЗЕН і НОК

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Ліки Гріпекс ДЗЕН і НОК призначені для перорального застосування.
Дорослі
Не приймати більше ніж 8 таблеток на добу.
Таблетка (жовта) «на день»: 1–2 таблетки 2–3 рази на добу. Не приймати більше ніж 6 таблеток на добу.
Таблетка (блакитна) «на ніч»: 1–2 таблетки перед сном (не приймати більше ніж 2 таблетки на добу).
У пацієнтів похилого віку початкова рекомендована доза таблетки (блакитної) «на ніч»
повинна становити 1 таблетку.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Таблетку (блакитну) «на ніч» слід приймати виключно перед сном.
Ліки не слід застосовувати довше ніж 3 дні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гріпекс ДЗЕН і НОК
Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування можуть бути
спричинені однією або всіма діючими речовинами. Якщо пацієнт прийме більшу, ніж слід,
дозу ліків Гріпекс ДЗЕН і НОК протягом декількох або більше годин, можуть виникнути такі симптоми:
нудота, блювота, мимовільні скорочення м’язів, підвищена пітливість, збудження, посилене
збудження, сплутаність свідомості, сонливість, загальна слабкість, тривожність, тремтіння, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очних яблук, ністагм, підвищений артеріальний тиск, кардіологічні порушення (прискорене серцебиття), відсутність координації, психоз із зоровими галюцинаціями, труднощі зі сечовипусканням та задиха.
Інші симптоми передозування можуть включати: кому, тяжке порушення дихання та судоми.
Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, навіть якщо починає розвиватися ураження печінки, яке
пізніше проявляється розпиранням у надчерев’ї (надмірним утворенням газів у животі), поверненням нудоти та жовтяницею.
Передозування може також призводити до порушень згортання крові (згортання крові та кровотеч).
У разі виникнення будь-якого з наведених вище симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря або
негайно звернутися до лікарні.
Лікування передозування ліків Гріпекс ДЗЕН і НОК має проводитися в лікарні.
Воно полягає у прискоренні виведення ліків з організму та підтриманні життєвих функцій. У разі
передозування парацетамолу може бути необхідне введення антидоту: N-ацетилцистеїну та (або) метіоніну.
Пропуск застосування ліків Гріпекс ДЗЕН і НОК
Гріпекс ДЗЕН і НОК призначаються для симптоматичного лікування симптомів застуди, грипу та грипоподібних станів.
У разі пропуску дози ліків та збереження симптомів слід прийняти наступну дозу ліків Гріпекс
ДЗЕН і НОК. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Гріпекс ДЗЕН і НОК та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть симптоми, що вказують на синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження церебральних судин (RCVS). До них належать:

раптовий сильний головний біль,
нудота,
блювота,
сплутаність свідомості,
судоми,
зміни зору.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 осіб):

дискінезії обличчя, порушення координації (ригідність), тремтіння, парестезії (відчуття оніміння, поколювання);
нечітке бачення, подвоєння в очах;
сухість слизових оболонок носа та рота, сухість слизових оболонок;
сухість у роті, нудота, зміни відчуття смаку, діарея;
підвищена пітливість;
затримка сечі та (або) труднощі з її відходом.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 100 осіб):

втому, запаморочення.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 1 000 осіб):

алергічні реакції типу I: алергічний набряк (тобто набряк шкіри та м'яких тканин, найчастіше обличчя, таких як губи, язик, повіки), анафілактична реакція (тобто задиха, пітливість, зниження артеріального тиску з симптомами шоку);
алергічні шкірні реакції, еритема, висип, свербіж, пітливість, рожевий висип, кропив'янка;
зміни в кількості кров'яних клітин (агранулоцитоз — небезпечне зниження кількості клітин, відомих як гранулоцити; лейкопенія — зниження кількості клітин, відомих як лейкоцити; апластична анемія — захворювання, при якому кістковий мозок не утворює достатньої кількості кров'яних клітин; тромбоцитопенія — зниження кількості кров'яних клітин, відомих як тромбоцити) зі симптомами, такими як незвичайна кровотеча або втому.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

ненормальні результати аналізів крові: гранулоцитопенія (зниження кількості кров'яних клітин, відомих як гранулоцити), агранулоцитоз, тромбоцитопенія;
напад бронхіальної астми;
ураження печінки, зазвичай спричинене передозуванням;
ниркова коліка, некроз ниркових сосочків, гостра ниркова недостатність;
галюцинації;
запаморочення;
гострий та хронічний панкреатит, кровотеча;
тяжкі шкірні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, еритема багатоформна, токсичний епідермальний некроліз.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

тяжкі захворювання, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження церебральних судин (RCVS);
підвищена частота серцевих скорочень (тахікардія);
підвищений артеріальний тиск;
низький артеріальний тиск;
підвищена спрага;
затримка сечі;
порушення сечовидільної системи, затримка сечі, особливо у пацієнтів із збільшеною простатою;
колит товстої кишки, спричинений недостатнім припливом крові (ішемічний колит товстої кишки);
раптове підвищення температури, почервоніння шкіри або численні дрібні пухирці (можливі симптоми гострої загальної ексудативної пустульозної еритеми — AGEP, англ. acute generalized examthematous pustulosis), які можуть виникнути протягом перших 2 днів застосування препарату Гріпекс ДЗЕН і НОК. Див. пункт 2. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити застосування препарату Гріпекс ДЗЕН і НОК та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою;
зниження кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва);
може виникнути несподіване збудження, особливо після застосування великих доз у дітей або пацієнтів похилого віку, з тривожними розладами, безсонням, нервозністю, галюцинаціями;
імпотенція, міжменструальні кровотечі;
серйозне захворювання, що може призводити до закислення крові (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гріпекс ДЗЕН і НОК

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Блістер зберігати в зовнішній упаковці,
щоб захистити від світла.
Ці ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, що не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блистері
після "EXP". Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гріпекс ДЗЕН і НОК
Таблетка (жовта) «на день»:
Діючими речовинами лікарського засобу є:
Парацетамол 500 мг
Псевдоефедрину гідрохлорид 30 мг
Декстрометорфану гідробромід 15 мг
Інші складові речовини:
Ядро таблетки:
Повідон К-30, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), крохмаль поперклений кукурудзяний, кислота
стеаринова, діоксид кремнію колоїдний безводний
Оболонка таблетки:
(Опадри жовті): гіпромелоза (2910) 6cP, діоксид титану (Е171), тартразин (Е102), макрогол 400.
Таблетка (блакитна) «на ніч»:
Діючими речовинами лікарського засобу є:
Парацетамол 500 мг
Псевдоефедрину гідрохлорид 30 мг
Декстрометорфану гідробромід 15 мг
Хлорфенаміну малеїнат 2 мг
Інші складові речовини:
Ядро таблетки:
Крохмаль поперклений кукурудзяний, повідон К29/32, кислота стеаринова, целюлоза мікрокристалічна,
кросповідон (тип А), діоксид кремнію колоїдний безводний, блискучий синій, лак алюмінієвий (Е 133), індігоцианін,
лак алюмінієвий (Е132).
Оболонка таблетки:
Полідекстроза, діоксид титану (Е171), гіпромелоза (2910) (3cP, 6cP, 50cP), блискучий синій, лак
алюмінієвий (Е 133), триацетин, макрогол 400, 8000.
Як виглядає лікарський засіб Гріпекс ДЗЕН і НОК та що містить упаковка
Таблетка (жовта) «на день»
Жовті, круглі таблетки, вкриті оболонкою. Розміри таблетки — приблизно 12 мм x 8 мм.
Таблетка (блакитна) «на ніч»
Блакитні, круглі таблетки, вкриті оболонкою. Розміри таблетки — приблизно 12 мм x 6 мм.
Вміст упаковки
Блистер з фольги PVC / PVDC / алюміній містить 6 таблеток (жовтих) «на день» та 2 таблетки (блакитні) «на
ніч» у картонному пакеті.
Розмір упаковки:
16 таблеток, вкритих оболонкою (2 блистра по 6 таблеток (жовтих) «на день» та по 2 таблетки (блакитні) «на ніч»).
Суб’єкт, відповідальний за продукт, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за продукт
US Pharmacia Sp. z o. o.
вул. Зембіцька 40
50-507 Вроцлав
Польща
Виробник
US Pharmacia Sp. z o. o.
вул. Зембіцька 40
50-507 Вроцлав
Польща
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Литва: Digrin 500 mg/30 mg/15 mg + 500 mg/30 mg/15 mg/2 mg plėvele dengtos tabletės
Польща: Gripex DZIEŃ i NOC