Грипекс день и ночь: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ
500 мг + 30 мг +15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Парацетамолум + Псевдоэфедрина гидрохлоридум + Декстрометорфани гидробромидум
500 мг + 30 мг + 15 мг + 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Парацетамолум + Псевдоэфедрина гидрохлоридум + Декстрометорфани гидробромидум +
Хлорфенамина малеас
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию,
важную для пациента.

Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре (см. раздел 4).

Содержание вкладыша

Что такое лекарственный препарат Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного препарата Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ
Как применять лекарственный препарат Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственный препарат Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ и для чего он применяется

Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ — это комбинированный препарат. Таблетка (жёлтая) «на день» содержит три действующих вещества:
парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина и декстрометорфан. Таблетка (синяя) «на ночь» дополнительно содержит
хлорфенамин. Парацетамол уменьшает жар и боль, декстрометорфан подавляет кашель,
гидрохлорид псевдоэфедрина уменьшает отёк слизистой оболочки носа, а хлорфенамин уменьшает насморк.
Препарат Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ применяется для кратковременного лечения симптомов простуды, гриппа и
гриппоподобных состояний (лихорадка, насморк, заложенность носа, сухой кашель, головная боль и боль в горле, боль в мышцах,
в костях и суставах, в том числе симптомов, возникающих перед сном и затрудняющих засыпание) у взрослых
в течение дня и ночи.

2. Важная информация перед применением препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ

Препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным. Пациент должен
проконсультироваться с врачом, если симптомы усиливаются или не исчезают через 3 дня.
Когда не следует применять препарат Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ

если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
если пациент принимает другие лекарства, содержащие парацетамол;
если пациент принимает препараты, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО), или если с момента прекращения их приёма прошло менее 2 недель;
если у пациента диагностирован врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание эритроцитов);
если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени;
если у пациента очень высокое артериальное давление (тяжёлая гипертензия) или артериальная гипертензия, которую невозможно контролировать с помощью лекарств;
если у пациента имеется тяжёлое острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное) заболевание почек или почечная недостаточность;
если у пациента имеется тяжёлое ишемическое заболевание сердца;
если у пациента имеется тяжёлое заболевание сердечно-сосудистой системы;
если пациент постоянно употребляет алкоголь или страдает алкогольной зависимостью;
если у пациента имеется дыхательная недостаточность или риск её возникновения (например, у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких, пневмонией, во время приступа астмы или обострения астмы);
если у пациента имеется глаукома (повышенное внутриглазное давление);
если пациент принимает другие препараты, сужающие кровеносные сосуды, для уменьшения отёка слизистой оболочки носа, применяемые внутрь или местно (например, фенилпропаноламин, фенилэфрин и эфедрин), а также метилфенидат;
если у пациента в прошлом был инсульт или в настоящее время у него имеются факторы риска инсульта;
если у пациента имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
если пациент перенёс инфаркт миокарда;
если у пациента имеется феохромоцитома (редкая опухоль мозгового слоя надпочечников);
если пациент страдает сахарным диабетом;
если у пациента имеется гипертиреоз (состояние, при котором щитовидная железа вырабатывает слишком много гормонов);
если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью;
если пациент младше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время приёма препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента
имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют
бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм или
если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших
парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол
вместе с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), при котором наблюдались такие симптомы, как: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошнота и рвота.
Данный препарат может повреждать печень у лиц с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем,
испытывающих голодание или обезвоживание. Пациентам следует соблюдать осторожность при применении этого препарата,
если у них имеется почечная недостаточность, гипертония, нарушения сердечного ритма, эмфизема лёгких, а также если они принимают
противотревожные, антидепрессивные препараты (трёхциклические антидепрессанты, например, амитриптилин), препараты, сужающие слизистую оболочку носа, препараты, снижающие аппетит, и психостимуляторы (препараты, суживающие кровеносные сосуды — симпатомиметики, и психостимуляторы, схожие с амфетамином).
Данный препарат не следует применять у пациентов с хроническим кашлем, сопровождающимся выделением мокроты.
Препарат содержит хлорфенирамин и не должен применяться у пациентов с синдромом удлинения интервала QT (аритмией сердца) до тех пор, пока его безопасность не будет подтверждена у данной группы высокого риска. В связи с этим компонентом препарат следует с осторожностью применять у пациентов с эпилепсией.
Таблетки Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ (синие) «на ночь» содержат хлорфенирамин и должны применяться с осторожностью у пожилых людей из-за повышенного риска побочных эффектов со стороны нервной системы.
Следует применять с осторожностью, если пациент принимает антикоагулянты. У таких пациентов рекомендуется
уменьшить терапевтическую дозу вдвое. Не следует употреблять алкоголь во время приёма этого
препарата.
Препарат Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ следует применять с особой осторожностью у взрослых пациентов, принимающих психоактивные препараты или вещества, при наличии случаев злоупотребления декстрометорфаном.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, у которых организм вырабатывает небольшое количество фермента,
называемого CYP2D6, или если они принимают вещества, которые могут снижать активность этого
фермента (перечислены в разделе «Взаимодействие препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ с другими лекарственными средствами»). Если пациент принимает препараты, ингибирующие активность фермента CYP2D6, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом.
Если необходимо одновременное применение ингибиторов CYP2D6 и декстрометорфана, состояние пациента
должно контролироваться врачом. Может потребоваться уменьшение дозы декстрометорфана.
У пациентов с медленным метаболизмом CYP2D6 и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы CYP2D6, действие декстрометорфана может быть более сильным и (или) более продолжительным. Поэтому у
пациентов существует риск токсического действия декстрометорфана (проявляющегося возбуждением,
спутанностью сознания, дрожью, бессонницей, диареей и угнетением дыхания), которое может привести к серотониновому синдрому (учащённый пульс, нарушение ориентации, обильное потоотделение, галлюцинации, непроизвольные движения мышц, озноб, дрожь). Если после приёма препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ у пациента
появятся какие-либо из описанных выше симптомов, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно
обратиться к врачу.
Псевдоэфедрин — одно из действующих веществ препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ — может быть предметом злоупотребления, а высокие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Постоянное применение может привести к приёму
больших доз препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ, чем рекомендуемая доза, для достижения желаемого эффекта, что
увеличивает риск передозировки. Не следует принимать дозу, превышающую рекомендуемую максимальную дозу,
и не превышать продолжительность лечения (см. пункт 3).
Если у пациента появляется лихорадка с генерализованным покраснением кожи и папулёзной сыпью, необходимо прекратить
приём препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
Во время приёма препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ может возникнуть острый болевой синдром в животе или кровотечение из прямой кишки
в результате воспаления толстой кишки (ишемический колит). Если появятся такие симптомы со стороны пищеварительного тракта, необходимо немедленно прекратить приём препарата Гриппекс ДЕНЬ и
НOЧЬ и незамедлительно обратиться за консультацией к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
Во время приёма препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ может возникнуть уменьшение притока крови к зрительному нерву. При возникновении внезапной потери зрения необходимо прекратить приём препарата Гриппекс ДЕНЬ и
НOЧЬ и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
Если пациент принимает такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические средства, препарат Гриппекс
ДЕНЬ и НОЧЬ может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащённый пульс, нестабильное
артериальное давление, а также чрезмерные рефлекторные реакции, мышечную ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея).
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях заднего обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого синдрома сужения сосудов головного мозга (RCVS). PRES и RCVS — редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением притока крови к мозгу.
В случае появления симптомов, которые могут быть признаками PRES или RCVS, необходимо немедленно
прекратить приём препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы см.
в пункте 4 «Возможные побочные эффекты»).
Если в течение 3 дней не наступает улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к
врачу.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные симптомы наблюдались в прошлом.
Малеинат хлорфенирамина, содержащийся в таблетке (синей) «на ночь», вызывает сонливость, поэтому таблетку «на ночь» следует принимать исключительно перед сном.
Дети
Применение препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ запрещено у лиц младше 18 лет.
Взаимодействие препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также
о препаратах, которые он планирует принимать.
Взаимодействие препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ с другими лекарственными средствами обусловлено взаимодействием действующих веществ, входящих в его состав:
Парацетамол

Запрещено одновременное применение этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
Препараты, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид), ускоряют всасывание парацетамола.
Препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, пропантелин), могут замедлять всасывание парацетамола.
Одновременное применение парацетамола с ингибиторами моноаминооксидазы [ИМАО] (применяются при лечении депрессии) и в течение 2 недель после прекращения приёма этих препаратов может вызывать возбуждение и лихорадку.
Одновременное применение парацетамола с зидовудином (АЗТ, препарат, применяемый при инфицировании вирусом ВИЧ) может усиливать токсическое действие зидовудина на костный мозг.
Парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Одновременное применение парацетамола с препаратами, усиливающими печеночный метаболизм, такими как некоторые снотворные или противосудорожные препараты, например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин и рифампицин (применяется, например, при лечении туберкулёза), может привести к повреждению печени даже при применении рекомендуемых терапевтических доз парацетамола.
Употребление алкоголя во время лечения парацетамолом приводит к образованию токсичного метаболита, вызывающего гибель клеток печени, что может привести к печеночной недостаточности.
Одновременное применение с хлорамфениколом (антибактериальный препарат широкого спектра действия) может увеличивать клиренс хлорамфеникола.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьёзного риска нарушений крови и организменных жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Псевдоэфедрин

Одновременное применение с альбутеролом (применяется при лечении астмы) может ускорять частоту сердечных сокращений, повышать систолическое или диастолическое артериальное давление и вызывать изменения на ЭКГ.
Не следует применять одновременно с амитриптилином (применяется, например, при депрессии) и симпатомиметиками (применяются при лечении бронхоспазма, например, при астме).
Одновременное применение других симпатомиметиков, таких как препараты, сужающие слизистую оболочку (препараты, уменьшающие отёк слизистой оболочки носа), препараты, снижающие аппетит, или психостимуляторы, схожие с амфетамином, может повышать артериальное давление.
Хлорид аммония увеличивает всасывание метаболитов псевдоэфедрина в почках и удлиняет его действие.
Антациды (применяются при лечении изжоги и диспепсии) могут увеличивать всасывание псевдоэфедрина.
Ингибиторы МАО (применяются при лечении депрессии) могут усиливать действие псевдоэфедрина, что может привести к гипертоническому кризу (внезапному, тяжёлому повышению артериального давления) и брадикардии (замедлению сердечного ритма).
Псевдоэфедрин ослабляет действие антигипертензивных препаратов и может изменять действие наперстянки гликозидов (применяются при сердечной недостаточности).

Декстрометорфан

Не следует применять с ингибиторами МАО (препараты, применяемые при лечении депрессии).
Препараты, снижающие активность фермента CYP2D6, такие как флуоксетин, пароксетин, хинидин, тербинафин, амиодарон, флеокаинид, пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин и тиоридазин, могут повышать концентрацию декстрометорфана в сыворотке крови.

Хлорфенирамин

Ингибиторы МАО (препараты, применяемые при лечении депрессии) могут удлинять и усиливать антихолинергическое действие и угнетающее действие на центральную нервную систему антигистаминных препаратов.
В литературе описан случай полиморфной желудочковой тахикардии типа torsade de pointes (специфический тип нарушения сердечного ритма), вызванной хлорфенирамином у пациента, длительно принимавшего тиоридазин (антипсихотический препарат).
Хлорфенирамин угнетает метаболизм фенитоина (противоэпилептического препарата) и может привести к токсичности фенитоина.
Антигистаминные препараты могут усиливать действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.
Препараты, изменяющие pH мочи, такие как хлорид аммония, гидрокарбонат натрия, миндальная кислота, гиппуровая кислота, аскорбиновая кислота и антациды, вызывают значительные изменения в выведении хлорфенирамина. Подкисление мочи увеличивает выведение хлорфенирамина, а щелочение мочи уменьшает его выведение.

Применение препарата Гриппекс ДЕНЬ и НОЧЬ с пищей, напитками и алкоголем
Как правило, пища не оказывает существенного влияния на всасывание этого препарата.
Во время приёма этого препарата не следует употреблять алкоголь.
Не следует принимать этот препарат одновременно с грейпфрутовым соком и соком из горького апельсина.
Беременность и грудное вскармливание
Применение этого препарата запрещено во время беременности и в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и механизмами во время приёма этого препарата.
Таблетка (жёлтая) «на день» содержит тартразин (Е102).
Тартразин может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Gripex ДЗИЕНЬ и НОЧЬ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Gripex ДЗИЕНЬ и НОЧЬ предназначено для приёма внутрь.
Взрослым
Не принимать более 8 таблеток в сутки.
Таблетка (жёлтая) «на день»: 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Не принимать более 6 таблеток в сутки.
Таблетка (голубая) «на ночь»: 1–2 таблетки перед сном (не принимать более 2 таблеток в сутки).
Пациентам пожилого возраста рекомендуемая начальная доза таблетки (голубой) «на ночь» должна составлять 1 таблетку.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетку (голубую) «на ночь» следует принимать исключительно перед сном.
Препарат не следует применять дольше 3 дней.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Gripex ДЗИЕНЬ и НОЧЬ
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки могут быть вызваны одним или всеми действующими веществами. Если пациент примет большую, чем положено, дозу препарата Gripex ДЗИЕНЬ и НОЧЬ в течение нескольких или более часов, могут появиться следующие симптомы:
тошнота, рвота, непроизвольные сокращения мышц, чрезмерное потоотделение, возбуждение, повышенная раздражительность, спутанность сознания, сонливость, общая слабость, беспокойство, дрожание, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, нистагм, высокое артериальное давление, нарушения со стороны сердца (учащённое сердцебиение), нарушение координации, психоз с зрительными галлюцинациями, затруднения при мочеиспускании и одышка.
Другие симптомы передозировки могут включать: кому, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.
Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинается повреждение печени, которое затем проявляется чувством распирания в эпигастральной области (вздутием живота), возвращением тошноты и желтухой.
Передозировка может также привести к нарушениям свёртываемости крови (свертывания крови и кровотечениям).
При появлении любого из вышеперечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Лечение передозировки препарата Gripex ДЗИЕНЬ и НОЧЬ должно проводиться в стационаре.
Оно заключается в ускорении выведения препарата из организма и поддержании жизненно важных функций. В случае передозировки парацетамола может потребоваться введение антидота: N-ацетилцистеина и (или) метионина.
Пропуск приёма препарата Gripex ДЗИЕНЬ и НОЧЬ
Gripex ДЗИЕНЬ и НОЧЬ предназначен для кратковременного лечения симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных состояний.
При пропуске дозы препарата и сохранении симптомов следует принять следующую дозу препарата Gripex ДЗИЕНЬ и НОЧЬ. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ и незамедлительно обратиться за медицинской помощью, если появятся симптомы, указывающие на синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS). К ним относятся:

сильная головная боль внезапного начала,
тошнота,
рвота,
спутанность сознания,
судороги,
нарушения зрения.

Частые побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):

дискинезии лица, нарушения координации (скованность), дрожание, парестезии (ощущение онемения, покалывания);
нечёткость зрения, двоение в глазах;
сухость слизистых оболочек носа и полости рта, сухость слизистых оболочек;
сухость во рту, тошнота, изменения вкусовых ощущений, диарея;
усиленное потоотделение;
задержка мочеиспускания и (или) трудности с мочеиспусканием.

Нечастые побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек):

утомление, головокружение.

Редкие побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 1 000 человек):

аллергические реакции типа I: аллергический отёк (т.е. отёк кожи и мягких тканей, часто лица, такие как губы, язык, веки), анафилактическая реакция (т.е. одышка, потливость, снижение артериального давления с симптомами шока);
аллергические кожные реакции, покраснение, сыпь, зуд, потливость, розовая сыпь, крапивница;
изменения в количестве клеток крови (агранулоцитоз — опасное снижение количества клеток крови, называемых гранулоцитами; лейкопения — снижение количества клеток крови, называемых лейкоцитами; апластическая анемия — заболевание, при котором костный мозг не производит достаточного количества клеток крови; тромбоцитопения — снижение количества клеток крови, называемых тромбоцитами), с симптомами, такими как необычное кровотечение или утомление.

Очень редкие побочные действия (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):

нарушения результатов анализов крови: гранулоцитопения (снижение количества клеток крови, называемых гранулоцитами), агранулоцитоз, тромбоцитопения;
приступ бронхиальной астмы;
повреждение печени, обычно вызванное передозировкой;
почечная колика, некроз сосочков почек, острая почечная недостаточность;
галлюцинации;
головокружение;
острый и хронический панкреатит, кровотечение;
тяжёлые кожные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжёлые заболевания, влияющие на сосуды головного мозга, известные как синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS);
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
повышенное артериальное давление;
пониженное артериальное давление;
повышенная жажда;
задержка мочеиспускания;
нарушения мочевыделительной системы, задержка мочеиспускания, особенно у пациентов с увеличенной простатой;
воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровоснабжением (ишемический колит);
внезапная лихорадка, покраснение кожи или множественные мелкие пустулы (возможные симптомы острой генерализованной экзантематозной пустулёзной сыпи — AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis), которые могут появиться в первые 2 дня применения препарата Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ. См. пункт 2. Если появятся такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ и обратиться к врачу или незамедлительно получить медицинскую помощь;
снижение кровотока в зрительном нерве (ишемическая нейропатия зрительного нерва);
может возникнуть неожиданное возбуждение, особенно при применении больших доз у детей или пожилых пациентов, у пациентов с тревожными расстройствами, бессонницей, нервозностью, бредом;
импотенция, маточные кровотечения;
серьёзное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света.
Этот препарат следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере
после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ
Таблетка (жёлтая) «на день»:
Действующими веществами лекарства являются:
Парацетамол 500 мг
Гидрохлорид псевдоэфедрина 30 мг
Бромгидрат декстрометорфана 15 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Повидон K-30, целлюлоза микрокристаллическая, кроссповидон (тип А), кукурузный крахмал, кислота
стеариновая, диоксид кремния коллоидный безводный
Оболочка таблетки:
(Opadry Yellow): гипромеллоза (2910) 6cP, диоксид титана (Е171), тартразин (Е102), макрогол 400.
Таблетка (синяя) «на ночь»:
Действующими веществами лекарства являются:
Парацетамол 500 мг
Гидрохлорид псевдоэфедрина 30 мг
Бромгидрат декстрометорфана 15 мг
Малеинат хлорфенирамина 2 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
Кукурузный крахмал, повидон K29/32, кислота стеариновая, целлюлоза микрокристаллическая,
кроссповидон (тип А), диоксид кремния коллоидный безводный, бриллиантовый синий, алюминиевый лак (Е 133), индиготин, алюминиевый лак (Е132).
Оболочка таблетки:
Полидекстроза, диоксид титана (Е171), гипромеллоза (2910) (3cP, 6cP, 50cP), бриллиантовый синий, алюминиевый лак (Е 133), триацетин, макрогол 400, 8000.
Как выглядит лекарство Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ и что содержит упаковка
Таблетка (жёлтая) «на день»
Жёлтые, круглые, плёночно-покрытые таблетки. Размер таблетки около 12 мм x 8 мм.
Таблетка (синяя) «на ночь»
Синие, круглые, плёночно-покрытые таблетки. Размер таблетки около 12 мм x 6 мм.
Содержимое упаковки
Блистер из ПВХ / PVDC / алюминия содержит 6 таблеток (жёлтых) «на день» и 2 таблетки (синих) «на ночь» в картонной пачке.
Размер упаковки:
16 плёночно-покрытых таблеток (2 блистера по 6 таблеток (жёлтых) «на день» и по 2 таблетки (синих) «на ночь»).
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Польша
Производитель
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Польша
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелечки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Литва: Digrin 500 мг/30 мг/15 мг + 500 мг/30 мг/15 мг/2 мг плёночно-покрытые таблетки
Польша: Грипекс ДЕНЬ и НОЧЬ