Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

GRIPBLOCKER, 500 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3–5 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Гріпблокер і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Гріпблокер
Як застосовувати Гріпблокер
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Гріпблокер
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Гріпблокер і для чого його застосовують

Лікарський засіб Гріпблокер містить ацетилсаліцилову кислоту, яка має жарознижувальну, знеболювальну
та протизапальну дію.
Показання до застосування:

болі слабкого та помірного ступеня,
гарячка.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гріпблокер

Коли не застосовувати лік Гріпблокер:

якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, інші саліцилати або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта є схильність до кровотечь;
якщо у пацієнта є активний виразковий захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо у пацієнта є тяжка недостатність серця, тяжка недостатність печінки або тяжка недостатність нирок;
якщо у пацієнта в анамнезі були напади бронхіальної астми, викликані застосуванням саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних засобів;
якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат (застосовується, зокрема, при онкологічних захворюваннях) у дозах 15 мг на тиждень або більше;
якщо пацієнтка перебуває в останніх трьох місяцях вагітності, не можна застосовувати дози, що перевищують 100 мг на добу (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»);
дітям віком до 12 років при вірусних інфекціях через ризик синдрому Рея — рідкісного, але тяжкого захворювання, що призводить до ураження печінки та мозку.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Гріпблокер слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні Гріпблокер, якщо:

пацієнтка перебуває на першому або другому триместрі вагітності;
пацієнтка годує грудьми;
у пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних і протиревматичних засобів або інших алергенів;
пацієнт одночасно приймає антикоагулянти, наприклад, похідні кумарину, гепарин;
у пацієнта порушена функція печінки або нирок;
у пацієнта в анамнезі були виразкові захворювання або кровотечі зі шлунково-кишкового тракту;
у пацієнта є спадкове захворювання, що полягає у недостатності ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Ацетилсаліцилова кислота може викликати спазм бронхів і спричиняти напади астми або інші
реакції гіперчутливості. Особливо схильні до таких реакцій пацієнти з бронхіальною астмою,
хронічними захворюваннями дихальної системи, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа, а також
пацієнти, у яких виникають алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж,
круп’янику).

Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включаючи незначні операції, наприклад, видалення зуба)
повинні попередити лікаря про прийом ліку Гріпблокер.
Ацетилсаліцилова кислота, навіть у малих дозах, зменшує виведення сечової кислоти
з організму. У пацієнтів, схильних до зниженого виведення сечової кислоти, лік може
спровокувати напад подагри.
Гріпблокер і інші ліки
Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні Гріпблокер разом з наступними ліками, оскільки ацетилсаліцилова кислота посилює:

токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або більше; одночасне застосування метотрексату в дозах менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
дію антикоагулянтів (наприклад, похідних кумарину, гепарину), тромболітичних засобів (розчиняють тромби, наприклад, стрептокіназа, урокіназа) і засобів, що інгібують агрегацію (зчеплення) тромбоцитів (наприклад, тиклопідин), що може призводити до підвищеного ризику подовження часу кровотечі та кровотечь;
ризик розвитку виразкового захворювання та кровотечей зі шлунково-кишкового тракту, якщо лік застосовується одночасно з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати в великих дозах, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після припинення прийому системних глюкокортикостероїдів (за винятком гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) зростає ризик передозування саліцилатів;
дію дигоксину, оскільки підвищує його концентрацію у плазмі;
дію цукрознижувальних засобів, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілсечовини;
токсичну дію валпроїнової кислоти, яка, у свою чергу, посилює антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти.

Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні Гріпблокер разом з наступними ліками, оскільки ацетилсаліцилова кислота ослаблює дію:

засобів проти подагри, що застосовуються при лікуванні подагри та сприяють виведенню сечової кислоти з організму (наприклад, бензобромарон, пробенецид), що може призводити до загострення симптомів подагри;
діуретиків;
деяких антигіпертензивних засобів (з групи так званих інгібіторів АПФ, наприклад, каптоприл, еналаприл).

Гріпблокер можна застосовувати одночасно з вищезазначеними ліками (окрім метотрексату
у дозах 15 мг на тиждень або більше) виключно за узгодженням з лікарем.
Гріпблокер, їжа, напої та алкоголь
Гріпблокер слід приймати після їжі, запиваючи великою кількістю рідини.
Увага: алкоголь може збільшити ризик небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту, тобто утворення виразок слизової оболонки або кровотечі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Якщо пацієнтка продовжує або розпочинає лікування ліком Гріпблокер під час вагітності, вона
повинна застосовувати Гріпблокер відповідно до рекомендацій лікаря і не приймати більшу дозу, ніж
рекомендовано.
Гріпблокер є протипоказаним у третьому триместрі вагітності, оскільки може спричинити ускладнення
у перипартальному періоді як у матері, так і у новонародженого. У першому і другому триместрах
перед застосуванням ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність — останній триместр
Не слід застосовувати дозу ацетилсаліцилової кислоти більше 100 мг на добу, якщо пацієнтка
перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або
спричинити ускладнення під час пологів. Застосування ацетилсаліцилової кислоти може призвести до
порушень функції нирок і серця у ненародженої дитини. Це може вплинути на схильність до
кровотечь у пацієнтки та її дитини, а також спричинити затримку або подовження пологового періоду.
Якщо пацієнтка приймає ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах (до 100 мг на добу включно),
необхідний суворий акушерський контроль відповідно до рекомендацій лікаря.
Вагітність — перший і другий триместри
Не слід застосовувати лік Гріпблокер протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є
абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтці необхідне лікування в цей
період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу ліку
найкоротший можливий час. Прийом Гріпблокер протягом більше ніж кілька днів,
починаючи з 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення функції нирок у ненародженого дитини, що
може призвести до низького рівня навколонавколишньої рідини, що оточує дитину (олігогідромініон), або
стенозу кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування
необхідне довше, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Жінки, які годують грудьми, повинні звернутися до лікаря перед застосуванням ліку.
Гріпблокер належить до групи ліків, які можуть негативно впливати на фертильність жінок. Цей ефект
тимчасовий і зникає після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Гріпблокер не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Гріпблокер

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб слід застосовувати внутрішньо.
Дорослі: одноразово від 1 до 2 таблеток. За необхідності одноразову дозу можна повторити
через кожні 4–8 годин. Не слід приймати більше ніж 8 таблеток на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком понад 12 років: одноразово 1 таблетку. За необхідності одноразову дозу
можна повторити через кожні 4–8 годин. Не слід приймати більше ніж 3 таблетки на добу.
Гріпблокер найкраще приймати після їжі, запиваючи великою кількістю рідини.
Лікарський засіб не слід застосовувати довше ніж 3–5 днів без узгодження з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гріпблокер
Отруєння саліциловою кислотою може бути спричинене тривалим прийомом препарату (легке
отруєння) або передозуванням (важке отруєння), що може загрожувати життю, наприклад, після випадкового
прийому препарату дітьми або особами похилого віку.
Симптомами легкого отруєння є: запаморочення (зокрема вестибулярного походження), шум у вухах,
глухота, надмірне потовиділення, нудота та блювота, головний біль, сплутаність свідомості (порушення свідомості
з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, галюцинаціями, ілюзіями, тривогою та психоруховим
збудженням), прискорене дихання, надмірно глибоке дихання та симптоми дихального алкалозу
(мушки перед очима, запаморочення, непритомність).
У разі важкого отруєння можуть виникнути також: висока гарячка, порушення дихальної системи
(від зупинки дихання та удушення), порушення роботи серця та кровоносних судин
(від нерівномірного ритму серця, низького тиску до зупинки серця), втрата рідини та електролітів [від
дегідратації, олігурії (зменшення добової кількості сечі до нижче 400–500 мл у дорослих) до ниркової
недостатності], підвищення або зниження концентрації глюкози в крові (особливо у дітей), кетоз,
кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, неврологічні порушення, що
проявляються летаргією, сплутаністю свідомості аж до коми та судомної припадку.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно госпіталізувати до
лікарні. Лікування отруєння полягає у промиванні шлунка, введенні активованого вугілля,
застосуванні лужного діурезу. У разі важких отруєнь може знадобитися форсований лужний діурез,
перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
Пропуск прийому лікарського засобу Гріпблокер
У разі пропуску дози препарату та збереження симптомів слід прийняти наступну дозу
лікарського засобу Гріпблокер.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Гріпблокер
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Порушення шлунка та кишечника
Біль у шлунку та животі, печія, нудота, блювота, погане травлення, запалення шлунково-кишкового тракту,
потенційно загрожуючі життю кровотечі з шлунково-кишкового тракту: виражені (кашкові блювотні маси,
дегтяриста калова маса) або приховані (кровотечі виникають тим частіше, чим більша доза); виразкова хвороба
шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація.
Порушення печінки та жовчовивідних шляхів
У рідких випадках описано тимчасові порушення функції печінки (підвищення активності амінотрансфераз).
Порушення нервової системи
Запаморочення та шум у вухах, що зазвичай є симптомами передозування.
Порушення крові та лімфатичної системи
Підвищений ризик кровотеч, крововтрата (післяопераційна, носова, із ясен, із сечостатевої системи), синці,
подовження часу кровотечі, протромбінового часу, тромбоцитопенія.
Наслідком кровотеч може бути виникнення гострої або хронічної анемії через дефіцит заліза або гострої
післягеморагічної анемії, що проявляється астенією, блідістю, гіперперфузією (зниженим кровотоком), а також
відхиленнями в лабораторних дослідженнях.
Судинні порушення
Крововилив у мозок (особливо у пацієнтів із неконтрольованою артеріальною гіпертензією та (або)
одночасним застосуванням інших антикоагулянтів), потенційно загрожуючий життю.
Порушення нирок та сечовивідних шляхів
У рідких випадках при тривалому застосуванні великих доз ацетилсаліцилової кислоти
відзначали некроз сосочків нирок та інтерстиційний нефрит.
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості з клінічними проявами та відхиленнями відповідних лабораторних досліджень,
такі як астма, від легких до помірних реакцій, що включають шкіру, дихальну систему та серцево-судинну
систему з такими симптомами, як: висипання, кропив’янка, набряк (в тому числі ангіоневротичний),
порушення дихання та роботи серця, а також дуже рідко — тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи
Бронхіальна астма.
Якщо з’являються кашкові блювотні маси або чорний дегтяриста кал, необхідно припинити прийом
препарату та звернутися до лікаря.
Ознаками тяжкої гіперчутливості можуть бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі стисненням
дихальних шляхів, труднощі з диханням, задишка аж до нападів астми, прискорення роботи серця, раптове
зниження артеріального тиску аж до загрожуючого життю шоку. У разі виникнення будь-якого з перелічених
симптомів необхідно негайно забезпечити професійну медичну допомогу. Зазначені реакції можуть виникнути
навіть після першого застосування препарату.
Тривалий прийом ліків, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може бути причиною головного болю,
який посилюється при прийомі наступних доз.
Тривалий прийом знеболювальних засобів, особливо тих, що містять кілька активних речовин, може призводити
до тяжкого порушення функції нирок та ниркової недостатності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити
лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних
продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки
застосування препарату.

5. Як зберігати Гріпблокер

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гріпблокер

Діючою речовиною ліків є ацетилсаліцилова кислота. Одна таблетка містить 500 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші складові (допоміжні речовини): целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний згущений, тальк.

Як виглядає Гріpблокер і що містить упаковка
Гріпблокер має вигляд білих, двосторонньо опуклих таблеток із гладенькою однорідною поверхнею.
Одна упаковка ліків містить 10 або 50 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродська 242 Е
Інформація про ліки
тел. +48 (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]