Gripblocker

Prospecto: Información para el usuario

GRIPBLOCKER, 500 mg, comprimidos
Ácido acetilsalicílico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no hay mejora o si se siente peor tras 3-5 días, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Gripblocker y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Gripblocker
3. Cómo tomar Gripblocker
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gripblocker
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Gripblocker y para qué se utiliza

Gripblocker contiene ácido acetilsalicílico, que tiene propiedades antipiréticas, analgésicas y antiinflamatorias.
Indicaciones:

• Dolor de intensidad leve a moderada,
• Fiebre.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Gripblocker

Cuándo no debe utilizarse Gripblocker:

• si el paciente tiene alergia al ácido acetilsalicílico, a otros salicilatos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente presenta una tendencia hemorrágica;
• si el paciente padece una úlcera activa de estómago o duodeno;
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave;
• si el paciente tiene antecedentes de ataques de asma bronquial provocados por la administración de salicilatos o sustancias con acción similar, especialmente antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• si el paciente está recibiendo metotrexato (utilizado, entre otros, en enfermedades oncológicas) en dosis de 15 mg por semana o superiores;
• si la paciente se encuentra en los últimos tres meses de embarazo, no debe utilizarse una dosis superior a 100 mg al día (véase el apartado "Embarazo y lactancia");
• en niños menores de 12 años con infecciones virales, debido al riesgo de desarrollar el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave que causa daño hepático y cerebral.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Gripblocker, debe consultarse con un médico o farmacéutico.
Debe extremarse la precaución al utilizar Gripblocker si:

• la paciente se encuentra en el primer o segundo trimestre de embarazo;
• la paciente está amamantando;
• el paciente presenta hipersensibilidad a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos u otras sustancias alergizantes;
• el paciente está tomando simultáneamente medicamentos anticoagulantes, por ejemplo derivados de cumarina, heparina;
• el paciente tiene alteraciones en la función hepática o renal;
• el paciente ha padecido previamente enfermedad ulcerosa o hemorragias gastrointestinales;
• el paciente padece una enfermedad genética conocida como deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

El ácido acetilsalicílico puede provocar broncoespasmo y desencadenar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Los pacientes especialmente susceptibles a estas reacciones son aquellos con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, rinitis alérgica, pólipos nasales o pacientes que presentan reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, reacciones cutáneas, picor, urticaria).
Los pacientes que vayan a someterse a intervenciones quirúrgicas (incluso intervenciones menores, como extracciones dentales) deben informar al médico de que están tomando Gripblocker.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis bajas, reduce la excreción de ácido úrico del organismo. En pacientes predispuestos a una excreción reducida de ácido úrico, el medicamento puede provocar un ataque de gota.

Interacción de Gripblocker con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
Debe extremarse la precaución al utilizar Gripblocker junto con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico potencia:

• el efecto tóxico del metotrexato sobre la médula ósea; no debe administrarse ácido acetilsalicílico simultáneamente con metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores; el uso conjunto de metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana requiere especial precaución;
• el efecto de los medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, derivados de cumarina, heparina), medicamentos trombolíticos (que disuelven los coágulos, por ejemplo, estreptoquinasa, uroquinasa) y medicamentos que inhiben la agregación plaquetaria (por ejemplo, ticlopidina), lo que puede aumentar el riesgo de prolongación del tiempo de sangrado y hemorragias;
• el riesgo de enfermedad ulcerosa y hemorragias gastrointestinales, si se administra simultáneamente con corticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, incluidos salicilatos en dosis altas, o si se consume alcohol durante el tratamiento; tras la interrupción del tratamiento con glucocorticoides sistémicos (excepto hidrocortisona utilizada como terapia sustitutiva en la enfermedad de Addison), aumenta el riesgo de sobredosis de salicilatos;
• el efecto de la digoxina, ya que aumenta su concentración en plasma;
• el efecto de los medicamentos antidiabéticos, por ejemplo, insulina, derivados de sulfonilurea;
• el efecto tóxico del ácido valproico, que a su vez potencia el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico.

Debe extremarse la precaución al utilizar Gripblocker junto con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico disminuye el efecto:

• medicamentos contra la gota utilizados en el tratamiento de la gota, que aumentan la excreción de ácido úrico (por ejemplo, benzobromarona, probenecid), lo que puede provocar un empeoramiento de los síntomas de la gota;
• diuréticos;
• ciertos medicamentos antihipertensivos (de la denominada clase de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, por ejemplo, captopril, enalapril).

Gripblocker puede administrarse simultáneamente con los medicamentos mencionados anteriormente (excepto metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) únicamente bajo supervisión médica.

Gripblocker con alimentos, bebidas y alcohol
Gripblocker debe tomarse después de las comidas, acompañado de abundante líquido.
Advertencia: el alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales, como úlceras de la mucosa o hemorragias.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente continúa o comienza el tratamiento con Gripblocker durante el embarazo, debe hacerlo según las indicaciones del médico y no debe tomar una dosis superior a la recomendada.
Gripblocker está contraindicado en el tercer trimestre de embarazo, ya que puede provocar complicaciones perinatales tanto en la madre como en el recién nacido. En el primer y segundo trimestre, debe consultarse al médico antes de utilizar el medicamento.

Embarazo – último trimestre
No debe administrarse una dosis de ácido acetilsalicílico superior a 100 mg al día si la paciente se encuentra en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. La administración de ácido acetilsalicílico puede causar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Esto puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la madre como en el bebé, así como provocar retraso o prolongación del parto.
Si la paciente toma ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 100 mg al día inclusive), será necesaria una estrecha vigilancia obstétrica según las indicaciones del médico.

Embarazo – primer y segundo trimestre
No debe utilizarse Gripblocker durante los primeros seis meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por un médico. Si durante este período o durante el intento de concepción es necesario un tratamiento, debe administrarse la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible. El uso de Gripblocker durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones renales en el feto, lo que puede llevar a niveles bajos de líquido amniótico (oligohidramnios) o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse más allá de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Las mujeres que amamantan deben consultar a un médico antes de utilizar este medicamento.
Gripblocker pertenece al grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad femenina. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Gripblocker no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar Gripblocker

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
Adultos: de 1 a 2 comprimidos como dosis única. Si es necesario, la dosis única puede repetirse cada 4 a 8 horas. No debe administrarse más de 8 comprimidos al día.
Uso en niños y adolescentes
Niños mayores de 12 años: 1 comprimido como dosis única. Si es necesario, la dosis única puede repetirse cada 4 a 8 horas. No debe administrarse más de 3 comprimidos al día.
Gripblocker debe tomarse preferiblemente después de las comidas, acompañado de abundante líquido.
No debe utilizarse este medicamento durante más de 3 a 5 días sin consultar previamente con un médico.

Sobredosis del medicamento Gripblocker
La intoxicación por ácido salicílico puede deberse a la administración prolongada del medicamento (intoxicación leve) o a una sobredosis (intoxicación grave), que puede poner en peligro la vida, por ejemplo, tras la ingestión accidental del medicamento por niños o personas de edad avanzada.
Los síntomas de intoxicación leve incluyen: mareos (incluidos de origen vestibular), zumbidos en los oídos, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, alteraciones del pensamiento y del habla, alucinaciones, ilusiones, ansiedad y excitación psicomotora), respiración acelerada, respiración excesivamente profunda y síntomas de alcalosis respiratoria (visión borrosa, pérdida de conocimiento).
En caso de intoxicación grave, pueden presentarse además: fiebre alta, trastornos del sistema respiratorio (hasta la parada respiratoria y asfixia), alteraciones cardiovasculares (desde arritmia, presión arterial baja hasta parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos [por deshidratación, oliguria (disminución del volumen urinario diario por debajo de 400-500 ml en adultos) hasta insuficiencia renal], aumento o disminución de la concentración de glucosa en sangre (especialmente en niños), cetosis, hemorragias gastrointestinales, alteraciones de la coagulación sanguínea y trastornos neurológicos que se manifiestan por letargo, confusión, hasta coma y convulsiones.
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe trasladarse inmediatamente al hospital. El tratamiento de la intoxicación incluye lavado gástrico, administración de carbón activado y utilización de diuresis alcalina. En intoxicaciones graves, puede ser necesaria una diuresis alcalina forzada, diálisis peritoneal o hemodiálisis.

Olvido de la administración del medicamento Gripblocker
Si se olvida tomar una dosis y los síntomas persisten, debe tomarse la siguiente dosis del medicamento Gripblocker.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Gripblocker
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentarán.
Trastornos gastrointestinales
Dolor de estómago y abdominal, acidez, náuseas, vómitos, dispepsia, inflamación del tracto gastrointestinal,
hemorragias potencialmente mortales del tracto gastrointestinal: evidentes (vómitos con sangre tipo café,
heces alquitranadas) o encubiertas (las hemorragias ocurren tanto más frecuentemente cuanto mayor sea la dosis);
enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal, perforación.
Trastornos hepáticos y biliares
En casos raros se han descrito alteraciones transitorias de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas).
Trastornos del sistema nervioso
Mareos y acúfenos, que suelen ser signos de sobredosis.
Trastornos sanguíneos y del sistema linfático
Aumento del riesgo de hemorragias, hemorragias (postoperatorias, epistaxis, gingivorragia, del sistema urinogenital), hematomas, alargamiento del tiempo de sangrado, del tiempo de protrombina, trombocitopenia.
Como consecuencia de las hemorragias puede aparecer anemia aguda o crónica por deficiencia de hierro o anemia aguda posthemorrágica, manifestada por astenia, palidez, hipoperfusión (disminución del flujo sanguíneo) y también por resultados anormales en los análisis de laboratorio.
Trastornos vasculares
Hemorragia intracraneal (especialmente en pacientes con hipertensión arterial no controlada y/o que toman simultáneamente otros medicamentos antitrombóticos), potencialmente mortal.
Trastornos renales y urinarios
En casos raros, tras el uso prolongado de altas dosis de ácido acetilsalicílico, se ha observado necrosis de las papilas renales y nefritis intersticial.
Trastornos del sistema inmunológico
Reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones clínicas y resultados anormales en los análisis de laboratorio, tales como asma, reacciones leves a moderadas que afectan a la piel, al sistema respiratorio y al sistema cardiovascular, con síntomas como: erupción cutánea, urticaria, edema (incluido angioedema), alteraciones respiratorias y cardíacas, y muy raramente reacciones graves, incluyendo shock anafiláctico.
Trastornos del sistema respiratorio
Asma bronquial.
Si aparecen vómitos con sangre tipo café o heces negras y alquitranadas, se debe suspender el medicamento y acudir al médico.
Un signo de hipersensibilidad grave puede ser: edema de cara y párpados, edema de lengua y laringe con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea hasta episodios de asma, taquicardia, brusca disminución de la presión arterial hasta un shock potencialmente mortal. En caso de presentarse cualquiera de estos síntomas, debe buscarse inmediatamente atención médica especializada. Estas reacciones pueden ocurrir incluso tras la primera administración del medicamento.
La administración prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede causar cefalea, que empeora con la toma de nuevas dosis.
El uso prolongado de analgésicos, especialmente aquellos que contienen múltiples principios activos, puede provocar un trastorno grave de la función renal e insuficiencia renal.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Gripblocker

Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe guardarse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Gripblocker

• La sustancia activa del medicamento es el ácido acetilsalicílico. Cada comprimido contiene 500 mg de ácido acetilsalicílico.
• Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, talco.

Aspecto del medicamento Gripblocker y contenido del envase
Gripblocker se presenta en forma de comprimidos blancos, biconvexos, con superficie lisa y homogénea.
Cada envase contiene 10 o 50 comprimidos.
Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel. +48 (22) 742 00 22
email: [email protected]