Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ГРИПБЛОКЕР, 500 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в этой инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 3–5 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое ГРИПБЛОКЕР и для чего его применяют
Важные сведения перед применением препарата ГРИПБЛОКЕР
Как применять препарат ГРИПБЛОКЕР
Возможные побочные действия
Как хранить препарат ГРИПБЛОКЕР
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ГРИПБЛОКЕР и для чего его применяют

Препарат ГРИПБЛОКЕР содержит ацетилсалициловую кислоту, обладающую жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.
Показания к применению:

слабая и умеренная боль,
лихорадка.

2. Важная информация перед применением препарата Грипблокер

Когда не следует применять препарат Грипблокер:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется склонность к кровотечениям;
если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки;
если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная или тяжелая почечная недостаточность;
если в анамнезе у пациента имеются приступы бронхиальной астмы, вызванные применением салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов;
если пациент одновременно принимает метотрексат (используемый, в частности, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или выше;
если пациентка находится в третьем триместре беременности, не следует применять дозы, превышающие 100 мг в сутки (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
у детей в возрасте до 12 лет при вирусных инфекциях из-за риска развития синдрома Рея — редкого, но тяжелого заболевания, приводящего к поражению печени и мозга.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Грипблокер необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Грипблокер, если:

пациентка находится в первом или втором триместре беременности;
пациентка кормит грудью;
у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенам;
пациент одновременно принимает антикоагулянты, например, производные кумарина, гепарины;
у пациента имеются нарушения функции печени или почек;
у пациента в анамнезе имелись язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
у пациента имеется генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и провоцировать приступы бронхиальной астмы или другие реакции гиперчувствительности. Повышенный риск таких реакций имеют пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, у которых наблюдаются аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая небольшие операции, например, удаление зуба), должны сообщить врачу о приеме препарата Грипблокер.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может спровоцировать приступ подагры.

Грипблокер и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Грипблокер со следующими лекарственными средствами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
действие антикоагулянтов (например, производных кумарина, гепарина), тромболитических препаратов (растворяющих тромбы, например, стрептокиназы, урокиназы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (склеивание) тромбоцитов (например, тиклопидина), что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта при одновременном применении с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты в высоких дозах, или при употреблении алкоголя; после прекращения приема системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
действие дигоксина, поскольку увеличивается его концентрация в плазме крови;
действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
токсическое действие вальпроиновой кислоты, которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Грипблокер со следующими лекарственными средствами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:

препаратов, применяемых при лечении подагры и способствующих выведению мочевой кислоты из организма (например, бензобромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
диуретиков;
некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, например, каптоприла, эналаприла).

Препарат Грипблокер можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или выше) только по согласованию с врачом.

Грипблокер, пища, напитки и алкоголь
Препарат Грипблокер следует принимать после еды, запивая большим количеством жидкости.
Внимание: алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвенное поражение слизистой оболочки или кровотечение.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Грипблокер во время беременности, она должна применять препарат строго по рекомендации врача и не превышать рекомендованную дозу.

Препарат Грипблокер противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызывать осложнения в перинатальном периоде как у матери, так и у новорожденного. В первом и втором триместрах перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность — третий триместр
Не следует применять дозу ацетилсалициловой кислоты, превышающую 100 мг в сутки, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Применение ацетилсалициловой кислоты может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также привести к задержке или удлинению родов.
Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в малых дозах (до 100 мг в сутки включительно), необходим тщательный акушерский контроль в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность — первый и второй триместры
Не следует применять препарат Грипблокер в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если у пациентки лечение необходимо в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную эффективную дозу препарата в течение возможно кратчайшего времени. Применение препарата Грипблокер более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушение функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.

Женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат Грипблокер относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Грипблокер не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Грипблокер

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.
Взрослые: однократно по 1–2 таблетки. При необходимости однократную дозу можно повторить через каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в сутки.
Применение у детей и подростков
Дети в возрасте старше 12 лет: однократно по 1 таблетке. При необходимости однократную дозу можно повторить через каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в сутки.
Грипблокер рекомендуется принимать после еды, запивая большим количеством жидкости.
Препарат не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Грипблокер
Отравление салициловой кислотой может быть вызвано длительным приёмом препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которая может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомами лёгкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушения мышления и речи, бред, галлюцинации, тревожность и психомоторное возбуждение), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно наблюдаться: высокая температура, нарушения дыхательной функции (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма и низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов [вследствие обезвоживания, олигурии (уменьшение суточного диуреза ниже 400–500 мл у взрослых) вплоть до почечной недостаточности], повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожных припадков.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжёлого отравления пациент должен быть немедленно доставлен в больницу. Лечение отравления включает промывание желудка, приём активированного угля, применение щелочной диуреза. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Пропуск приёма препарата Грипблокер
В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов заболевания следует принять следующую дозу препарата Грипблокер.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Грипблокер
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Грипблокер может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.

Расстройства желудка и кишечника
Боль в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем выше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация.

Расстройства печени и желчевыводящих путей
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).

Расстройства нервной системы
Головокружение и шум в ушах, как правило, являющиеся симптомами передозировки.

Расстройства крови и лимфатической системы
Повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (послеоперационные, из носа, десен, мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения.
Следствием кровотечений может быть развитие острой или хронической железодефицитной анемии либо острой постгеморрагической анемии, проявляющихся астенией, бледностью, гипоперфузией (снижением кровотока), а также отклонениями в лабораторных анализах.

Сосудистые расстройства
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) одновременным применением других антикоагулянтов), потенциально угрожающее жизни.

Расстройства почек и мочевыводящих путей
В редких случаях при длительном применении больших доз ацетилсалициловой кислоты отмечали некроз сосочков почек и интерстициальный нефрит.

Расстройства иммунной системы
Реакции гиперчувствительности с клиническими симптомами и отклонениями в соответствующих лабораторных анализах, такие как бронхиальная астма, лёгкие до умеренных реакций, затрагивающих кожу, дыхательную и сердечно-сосудистую системы, с такими симптомами, как: сыпь, крапивница, отёк (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, а также очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.

Расстройства дыхательной системы
Бронхиальная астма.

При появлении рвоты с кровью или чёрного, дегтеобразного стула необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

Симптомами тяжёлой гиперчувствительности могут быть: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно оказать квалифицированную медицинскую помощь. Указанные реакции могут возникнуть даже после первого приёма препарата.

Длительный приём препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, усиливающейся при приёме последующих доз.

Длительный приём обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжёлому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Грипблокер

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и непротивном для них месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Грипблокер

Действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Одна таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк.

Как выглядит Грипблокер и что содержит упаковка
Грипблокер имеет вид белых, двояковыпуклых таблеток с гладкой, однородной поверхностью.
Одна упаковка препарата содержит 10 или 50 таблеток.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел. +48 (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]