Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

GRIPBLOCKER, 500 mg, compresse
Acidum acetylsalicylicum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale va sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato
dal medico o dal farmacista.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se entro 3-5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Gripblocker e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Gripblocker
Come prendere Gripblocker
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Gripblocker
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Gripblocker e a cosa serve

Gripblocker contiene acido acetilsalicilico, che ha un’azione antifebbrile, analgesica
e antiinfiammatoria.
Indicazioni terapeutiche:

dolore di intensità lieve o moderata,
febbre.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Gripblocker

Quando non usare Gripblocker:

se il paziente è allergico all'acido acetilsalicilico, ad altri salicilati o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente presenta una diatesi emorragica;
se il paziente ha un'ulcera gastrica o duodenale attiva;
se il paziente presenta insufficienza cardiaca grave, insufficienza epatica grave o insufficienza renale grave;
se il paziente ha avuto in anamnesi attacchi di asma bronchiale indotti dall'assunzione di salicilati o sostanze con azione simile, in particolare farmaci antinfiammatori non steroidei;
se il paziente assume contemporaneamente metotressato (utilizzato tra l'altro nelle malattie neoplastiche) in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana;
se la paziente è nell'ultimo trimestre di gravidanza, non devono essere utilizzate dosi superiori a 100 mg al giorno (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento");
nei bambini di età inferiore ai 12 anni in caso di infezioni virali, a causa del rischio di sviluppare la sindrome di Reye, una malattia rara ma grave che causa danni al fegato e al cervello.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione di Gripblocker, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
È necessario prestare particolare cautela nell'uso di Gripblocker se:

la paziente è nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza;
la paziente allatta al seno;
il paziente presenta ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei e antireumatici o ad altre sostanze allergizzanti;
il paziente assume contemporaneamente farmaci anticoagulanti, ad esempio derivati cumarinici, eparina;
il paziente presenta alterazioni della funzionalità epatica o renale;
il paziente ha avuto in passato ulcere o emorragie gastrointestinali;
il paziente presenta una malattia genetica caratterizzata da carenza dell'enzima glucoso-6-fosfato deidrogenasi.

L'acido acetilsalicilico può causare broncocostrizione e indurre attacchi di asma o altre reazioni di ipersensibilità. I pazienti particolarmente a rischio sono quelli con asma bronchiale, malattie croniche dell'apparato respiratorio, rinite allergica stagionale, polipi della mucosa nasale e pazienti che presentano reazioni allergiche ad altre sostanze (ad esempio reazioni cutanee, prurito, orticaria).
I pazienti che devono sottoporsi a interventi chirurgici (inclusi piccoli interventi, ad esempio estrazione dentale) devono informare il medico dell'assunzione di Gripblocker.
L'acido acetilsalicilico, anche in piccole dosi, riduce l'eliminazione dell'acido urico dall'organismo. Nei pazienti con tendenza a ridotta escrezione di acido urico, il medicinale può provocare un attacco di gotta.

Gripblocker e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
È necessario prestare particolare cautela nell'assunzione di Gripblocker insieme ai seguenti medicinali, poiché l'acido acetilsalicilico potenzia:

l'azione tossica del metotressato sul midollo osseo; non si deve assumere acido acetilsalicilico contemporaneamente al metotressato in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana; l'uso concomitante di metotressato in dosi inferiori a 15 mg alla settimana richiede particolare cautela;
l'effetto di farmaci anticoagulanti (ad esempio derivati cumarinici, eparina), farmaci trombolitici (che sciolgono i coaguli, ad esempio streptochinasi, urochinasi) e farmaci che inibiscono l'aggregazione piastrinica (ad esempio ticlopidina), aumentando il rischio di prolungamento del tempo di sanguinamento ed emorragie;
il rischio di sviluppare ulcere gastrointestinali ed emorragie gastrointestinali, se assunto contemporaneamente a corticosteroidi, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei, inclusi salicilati in alte dosi, o se viene consumato alcol durante il trattamento; dopo la sospensione di glicocorticosteroidi ad azione sistemica (escluso l'idrocortisone utilizzato come terapia sostitutiva nella malattia di Addison) aumenta il rischio di sovradosaggio di salicilati;
l'effetto della digossina, aumentandone la concentrazione nel plasma;
l'effetto di farmaci antidiabetici, ad esempio insulina, derivati solfonilurea;
l'effetto tossico dell'acido valproico, che a sua volta potenzia l'azione antiaggregante dell'acido acetilsalicilico.

È necessario prestare particolare cautela nell'assunzione di Gripblocker insieme ai seguenti medicinali, poiché l'acido acetilsalicilico indebolisce l'effetto:

di farmaci anti-gotta utilizzati nel trattamento della gotta, che aumentano l'escrezione di acido urico (ad esempio benzobromarone, probenecid), il che può causare un peggioramento dei sintomi della gotta;
di diuretici;
di alcuni farmaci antiipertensivi (appartenenti al gruppo degli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina, ad esempio captopril, enalapril).

Gripblocker può essere assunto contemporaneamente ai medicinali sopra elencati (escluso il metotressato in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana) solo previa consultazione con il medico.

Gripblocker, alimenti, bevande e alcol
Gripblocker deve essere assunto dopo i pasti, accompagnato da abbondante liquido.
Attenzione: l'alcol può aumentare il rischio di effetti indesiderati a carico dell'apparato digerente, come l'ulcerazione della mucosa o emorragie.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è incinta o allatta, se sospetta di essere incinta o se prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Se la paziente continua o inizia il trattamento con Gripblocker durante la gravidanza, deve assumere il medicinale secondo le indicazioni del medico e non superare la dose raccomandata.
Gripblocker è controindicato nell'ultimo trimestre di gravidanza, poiché può causare complicazioni nel periodo perinatale, sia per la madre che per il neonato. Nel primo e nel secondo trimestre, è necessario consultare il medico prima di assumere il medicinale.

Gravidanza - ultimo trimestre
Non si deve assumere una dose di acido acetilsalicilico superiore a 100 mg al giorno se la paziente è negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché ciò potrebbe danneggiare il feto o causare complicazioni durante il parto. L'assunzione di acido acetilsalicilico può causare disturbi della funzione renale e cardiaca nel feto. Ciò può influire sulla tendenza a emorragie sia nella paziente che nel suo bambino e può causare ritardo o prolungamento del travaglio.
Se la paziente assume acido acetilsalicilico in basse dosi (fino a 100 mg al giorno incluso), è necessario un rigoroso controllo ostetrico secondo le indicazioni del medico.

Gravidanza - primo e secondo trimestre
Non si deve assumere Gripblocker nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se la paziente necessita di trattamento in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, si deve utilizzare la dose efficace più bassa per il tempo più breve possibile. L'assunzione di Gripblocker per un periodo superiore a pochi giorni, a partire dalla 20ª settimana di gravidanza, può causare disturbi renali nel feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o a restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento dovesse protrarsi per più di pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Le donne che allattano devono consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Gripblocker appartiene al gruppo di medicinali che possono influire negativamente sulla fertilità femminile. Questo effetto è transitorio e scompare alla sospensione del trattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Gripblocker non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Gripblocker

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Adulti: singola dose da 1 a 2 compresse. Se necessario, la dose singola può essere ripetuta ogni 4-8 ore. Non assumere più di 8 compresse al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini di età superiore ai 12 anni: singola dose di 1 compressa. Se necessario, la dose singola può essere ripetuta ogni 4-8 ore. Non assumere più di 3 compresse al giorno.
Gripblocker va assunto preferibilmente dopo i pasti, accompagnato da abbondante liquido.
Non assumere il medicinale per più di 3-5 giorni senza consultare prima il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gripblocker
Un’intossicazione da acido salicilico può verificarsi a seguito di un uso prolungato del medicinale (intossicazione lieve) oppure in caso di sovradosaggio (intossicazione grave), che può mettere in pericolo la vita, ad esempio in seguito all’assunzione accidentale del prodotto da parte di bambini o persone anziane.
I sintomi di un’intossicazione lieve sono: vertigini (anche di origine labirintica), ronzii auricolari, sordità, sudorazione eccessiva, nausea e vomito, cefalea, confusione mentale (disturbi della coscienza con disorientamento, alterazioni del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, delirio, ansia e agitazione psicomotoria), respiro accelerato, respirazione troppo profonda e sintomi di alcalosi respiratoria (buio davanti agli occhi, svenimento).
In caso di intossicazione grave possono inoltre manifestarsi: febbre elevata, disturbi del sistema respiratorio (fino all’arresto respiratorio e asfissia), alterazioni del funzionamento cardiocircolatorio (da aritmia cardiaca, pressione bassa fino all’arresto cardiaco), perdita di liquidi ed elettroliti [da disidratazione, oliguria (riduzione della quantità di urina giornaliera al di sotto di 400-500 ml negli adulti) fino a insufficienza renale], aumento o riduzione della glicemia (soprattutto nei bambini), chetosi, emorragie del tratto gastrointestinale, disturbi della coagulazione, alterazioni neurologiche che si manifestano con letargia, confusione fino al coma e crisi convulsive.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista; in caso di intossicazione grave, il paziente deve essere immediatamente trasportato in ospedale. Il trattamento dell’intossicazione prevede lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo e diuresi alcalina. Nei casi gravi può rendersi necessaria una diuresi forzata alcalina, dialisi peritoneale o emodialisi.
Dimenticanza di una dose di Gripblocker
Se si dimentica di assumere una dose e i sintomi persistono, assumere la dose successiva di Gripblocker.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Interruzione del trattamento con Gripblocker
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verificano in tutti i soggetti.
Disturbi gastrointestinali
Dolore addominale e gastrico, pirosi gastrica, nausea, vomito, dispepsia, infiammazione del tratto gastrointestinale,
emorragie potenzialmente letali del tratto gastrointestinale: evidenti (vomito ematico, feci nere catramose)
o occulte (la frequenza di emorragia aumenta con l’aumentare del dosaggio); malattia ulcerosa gastrica o duodenale, perforazione.
Disturbi epatici e delle vie biliari
In rari casi sono stati descritti disturbi transitori della funzionalità epatica (aumento dell’attività delle aminotransferasi).
Disturbi del sistema nervoso
Vertigini e acufeni, generalmente sintomi di sovradosaggio.
Disturbi del sangue e del sistema linfatico
Aumentato rischio di emorragie, emorragie (postoperatorie, nasali, gengivali, urinarie), ematomi, prolungamento del tempo di sanguinamento, del tempo protrombinico, trombocitopenia.
Le emorragie possono causare anemia acuta o cronica da carenza di ferro oppure anemia emorragica acuta, manifestata da astenia, pallore, ipoperfusione (riduzione del flusso ematico) e alterazioni ematiche di laboratorio.
Disturbi vascolari
Emorragia intracerebrale (in particolare in pazienti con ipertensione arteriosa non controllata e/o che assumono contemporaneamente altri farmaci anticoagulanti), potenzialmente letale.
Disturbi renali e delle vie urinarie
In rari casi, dopo un uso prolungato di alte dosi di acido acetilsalicilico, sono state osservate necrosi delle papille renali e nefrite interstiziale.
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni di ipersensibilità con manifestazioni cliniche e alterazioni nei corrispondenti esami di laboratorio, come asma, reazioni da lievi a moderate che coinvolgono la cute, l’apparato respiratorio e il sistema cardiovascolare, con sintomi quali: eruzioni cutanee, orticaria, edema (incluso angioedema), disturbi della respirazione e del battito cardiaco, e molto raramente reazioni gravi, compreso lo shock anafilattico.
Disturbi del sistema respiratorio
Asma bronchiale.
In caso di vomito ematico o feci nere catramose, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare immediatamente un medico.
Un segno di grave ipersensibilità può essere: edema del volto e delle palpebre, edema della lingua e della laringe con restringimento delle vie aeree, difficoltà respiratorie, dispnea fino ad attacchi di asma, accelerazione del battito cardiaco, brusca diminuzione della pressione arteriosa fino allo shock potenzialmente letale. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario ricorrere immediatamente a cure mediche specialistiche. Tali reazioni possono verificarsi anche dopo la prima assunzione del medicinale.
L’assunzione prolungata di medicinali contenenti acido acetilsalicilico può causare cefalea, che peggiora con l’assunzione di dosi successive.
L’assunzione prolungata di analgesici, in particolare quelli contenenti più principi attivi, può portare a gravi disturbi della funzionalità renale e insufficienza renale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Gripblocker

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Gripblocker

Il principio attivo del medicinale è l'acido acetilsalicilico. Ogni compressa contiene 500 mg di acido acetilsalicilico.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, talco.

Aspetto di Gripblocker e contenuto della confezione
Gripblocker si presenta come compresse bianche, biconvesse, con superficie liscia e omogenea.
Ogni confezione contiene 10 o 50 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel. +48 (22) 742 00 22
email: [email protected]