Інструкція, що вкладається до упаковки: інформація для пацієнта

ГРІПБЛОКЕР ЕКСПРЕС
(300 мг + 30 мг + 12 мг), м'які капсули
Paracetamolum+Pseudoephedrini hydrochloridum+Dextromethorphani hydrobromidum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову перечитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Гріпблокер Експрес і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гріпблокер Експрес
Як застосовувати лікарський засіб Гріпблокер Експрес
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Гріпблокер Експрес
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гріпблокер Експрес і для чого його застосовують

Гріпблокер Експрес — це комбінований лікарський засіб, призначений для короткотривалого лікування
симптомів застуди та грипу. Містить три діючі речовини: парацетамол, псевдоефедрину гідрохлорид та
декстрометорфану гідробромід.
Діє як знеболювальний, жарознижувальний, протикашльовий засіб, відновлює прохідність носових ходів та
отворів гайморових пазух, зменшує кількість слизового виділення, а також набряк і переповнення кров’ю
слизової оболонки носа.
Лікарський засіб Гріпблокер Експрес призначений для лікування дорослих, підлітків та дітей
віком старше 6 років.
Показання до застосування
Симптоматичне лікування симптомів застуди, грипу, грипоподібних станів, гаймориту (лихоманка, риніт, кашель, головний біль, біль у горлі, м’язові та кістково-суглобові болі).

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Гріпблокер Експрес

Коли не застосовувати ліки Гріпблокер Експрес

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цих ліків (перелічених у розділі 6),
якщо пацієнт застосовує інші ліки, що містять парацетамол,
якщо пацієнт застосовує інгібітори моноаміноксидази (ІМОАО) або приймав ці ліки протягом 2 тижнів після припинення їх застосування,
у пацієнтів із вродженим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
при тяжкій печінковій недостатності,
якщо пацієнт має дуже високий кров’яний тиск (тяжке артеріальне гіпертензія) або артеріальну гіпертензію, яку не можна контролювати за допомогою ліків,
при ішемічній хворобі серця,
при алкоголізмі,
при бронхіальній астмі,
під час вагітності та в період годування грудьми,
якщо у пацієнта виявлено спадкову конституційну гіпербілірубінемію (хвороба Жильбера),
дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед прийомом ліків Гріпблокер Експрес слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:
якщо пацієнт приймає такі ліки, як деякі антидепресанти або протипсихотичні засоби, ліки
Гріпблокер Експрес можуть взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад,
збудження, галюцинації, кому) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C,
підвищена частота серцевих скорочень, нестабільний кров’яний тиск, а також надмірні рефлекторні реакції, м’язову скованість, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).
Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліків у пацієнтів:
з нирковою недостатністю, артеріальною гіпертензією, порушеннями серцевого ритму, емфіземою легень,
підвищеним внутрішньоочним тиском, доброзкісною гіперплазією простати, гіпертиреозом, цукровим діабетом, а також у тих, хто приймає седативні засоби, трициклічні антидепресанти, інші симпатоміметики, тобто засоби, що зменшують набряк, засоби, що пригнічують апетит, та психостимулятори, подібні до амфетаміну,
які приймають антикоагулянти,
з печінковою недостатністю, зловживанням алкоголем та тих, що перебувають на голодуванні, оскільки це створює ризик ураження печінки.
Ліки не слід застосовувати при хронічному кашлю з відходженням слизу.
Ліки не слід застосовувати у пацієнтів з дихальною недостатністю, бронхіальною астмою та у пацієнтів із ризиком розвитку дихальної недостатності.
Тривале застосування знеболюючих засобів, особливо в комбінації різних знеболюючих, може призводити до стійкого ураження нирок із ризиком розвитку ниркової недостатності (післяанальгетична нефропатія).
Під час застосування ліків Гріпблокер Експрес слід негайно повідомити лікаря:
якщо у пацієнта є тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводять до ураження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих випадках у пацієнтів спостерігалося тяжке захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та органних рідин), коли вони приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або приймали парацетамол разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Після застосування ліків, що містять псевдоефедрин, повідомлялися випадки заднього оборотного енцефалопатичного синдрому (PRES) та оборотного синдрому звуження судин головного мозку (RCVS).
PRES та RCVS — це рідкісні захворювання, які можуть бути пов’язані зі зниженим кровопостачанням мозку.
У разі появи симптомів, які можуть бути ознаками PRES або RCVS, слід негайно припинити застосування ліків Гріпблокер Експрес і негайно звернутися по медичну допомогу (симптоми див. у розділі 4 «Можливі небажані реакції»).
Псевдоефедрин — одна з діючих речовин ліків Гріпблокер Експрес — може зловживатися, а великі дози псевдоефедрину можуть бути токсичними. Тривале застосування може призводити до прийому більших доз ліків Гріпблокер Експрес, ніж рекомендована доза, для досягнення бажаного ефекту, що збільшує ризик передозування. Не слід приймати дозу, що перевищує рекомендовану максимальну дозу, або перевищувати тривалість лікування (див. розділ 3).
Застосування цих ліків може призводити до залежності. З цієї причини лікування має бути короткотривалим.
Діти
Ліки не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Ліки Гріпблокер Експрес та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодія ліків Гріпблокер Експрес з іншими ліками виникає через взаємодію діючих речовин, що входять до складу ліків:
Парацетамол
Ліки не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол.
Ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, метоклопрамід), прискорюють всмоктування
парацетамолу, тоді як ліки, що уповільнюють його спорожнення (наприклад, пропантелін), можуть уповільнювати
всмоктування парацетамолу.
Застосування парацетамолу разом з ліками групи інгібіторів МАО (які використовуються, зокрема, для лікування депресії), а також протягом 2 тижнів після припинення лікування цими ліками, може
викликати стан збудження та гарячку.
Одночасне застосування парацетамолу з зідовудином (AZT, ліки, що використовуються при інфікуванні вірусом ВІЛ) може посилювати токсичну дію зідовудину на кістковий мозок.
Парацетамол може посилювати дію антикоагулянтів (похідні кумарину).
Одночасне застосування парацетамолу та ліків, що підвищують печінковий метаболізм, тобто
деякі снодійні або протисудомні засоби, наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, а також рифампіцин (який використовується для лікування, зокрема, туберкульозу), може призводити до ураження
печінки, навіть під час застосування рекомендованих доз парацетамолу.
Вживання алкоголю під час лікування парацетамолом призводить до утворення токсичного метаболіту, що викликає некроз клітин печінки, що в подальшому може призвести до
печінкової недостатності.
Назначення парацетамолу в комбінації з хлорамфеніколом (антибіотик широкого спектра бактерицидної дії) може призвести до підвищення концентрації хлорамфеніколу в плазмі.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та органних рідин (так званий метаболічний ацидоз), які необхідно терміново лікувати (див. розділ 2).
Псевдоефедрин
Застосування одночасно з альбутеролом (використовується, зокрема, для лікування астми) може посилювати судинозвужувальну дію.
Не застосовувати одночасно з амітриптиліном (використовується, зокрема, при депресії) та
сімпатоміметиками, тобто засобами, що зменшують набряк.
Одночасне застосування з іншими сімпатоміметиками (використовуються, зокрема, для лікування бронхоспазму, наприклад, при астмі), засобами, що пригнічують апетит, та психостимуляторами, подібними до амфетаміну, може викликати підвищення кров’яного тиску.
Хлорид амонію через луження сечі збільшує зворотну реабсорбцію метаболітів
псевдоефедрину в нирках і подовжує тривалість його дії.
Антациди (використовуються для полегшення печії та диспепсії) можуть підвищувати всмоктування псевдоефедрину.
Інгібітори МАО (використовуються для лікування депресії) спричиняють повільніше виведення псевдоефедрину з організму та збільшують його біодоступність.
Псевдоефедрин зменшує дію антигіпертензивних засобів і може змінювати дію наперстянкових глікозидів (використовуються при серцевій недостатності).
Не застосовувати одночасно з фуразолідином (бактерицидний засіб).
Декстрометорфан
Не застосовувати з інгібіторами МАО (використовуються для лікування депресії).
Одночасне застосування декстрометорфану з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти, наприклад, флуоксетин, пароксетин), хінідином і тербінафіном, трициклічними антидепресантами та антагоністами рецепторів Н2 (наприклад, циметидин і ранітидин — використовуються при виразковій хворобі шлунка) може призвести до підвищення концентрації цих ліків і уповільнення їх виведення. Подібний вплив на метаболізм декстрометорфану також викликають аміодарон, флекаїнід і пропафенон, сертралін, бупропіон, метадон, синакальцет, галоперидол, перфеназин і тіорідазин.
Одночасне застосування декстрометорфану та серотонінергічних ліків може викликати серотоніновий синдром (проявляється збудженням, підвищеним м’язовим тонусом, м’язовими скороченнями, так званими міоклоніями, напівкомою, діареєю та гарячкою).
Алкоголь може посилювати небажані наслідки декстрометорфану.
Гріпблокер Експрес з їжею, напоями та алкоголем
Їжа не змінює суттєво всмоктування ліків.
Під час прийому ліків не можна пити алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Застосування ліків Гріпблокер Експрес під час вагітності та в період годування грудьми є протипоказаним.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
При прийомі ліків Гріпблокер Експрес слід дотримуватися обережності, оскільки ці ліки можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Ліки Гріпблокер Експрес містять сорбіт
Ліки містять 18,0 мг сорбіту в одній капсулі.
Ліки Гріпблокер Експрес містять кармінову червону
Ліки можуть викликати алергічні реакції.
Ліки Гріпблокер Експрес містять пропіленгліколь
Ліки містять 55,0 мг пропіленгліколю в одній капсулі.

3. Як застосовувати лікарський засіб Гріпблокер Експрес

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб застосовується перорально.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: по 1–2 капсули 3–4 рази на добу. Не слід застосовувати більше ніж 8 капсул на добу.
Діти віком від 6 до 12 років: 1 капсула 3–4 рази на добу. Не слід застосовувати більше ніж 4 капсули на добу.
Якщо після 3 днів застосування лікарського засобу не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Діти
У разі передозування у дітей можуть виникнути тяжкі небажані явища, зокрема порушення нервової системи. Охоронці не повинні застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гріпблокер Експрес
Лікарський засіб містить три діючі речовини. Симптоми передозування можуть бути пов’язані з дією однієї або всіх діючих речовин.
Якщо пацієнт прийме більшу, ніж потрібно, дозу лікарського засобу Гріпблокер Експрес, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, мимовільні скорочення м’язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очних яблук, кардіологічні порушення (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та посилене збудження.
Передозування лікарського засобу може також призвести до таких симптомів, як підвищена пітливість, загальна слабкість, тривожність, тремтіння. Може виникнути підвищення артеріального тиску, судоми, труднощі з сечовипусканням та задишка. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, навіть якщо починається ураження печінки, яке потім проявляється розпиранням у підшлунковій ділянці, повторенням нудоти та жовтяницею.
Іншими симптомами значного передозування можуть бути: кома, тяжкі порушення дихання та судоми.
У разі виникнення будь-якого з перелічених вище симптомів слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.
Лікування має проводитися в лікарні. Воно полягає у прискоренні виведення компонентів лікарського засобу з організму та підтриманні життєвих функцій. У разі передозування парацетамолу може знадобитися введення антидоту: N-ацетилцистеїну та (або) метіоніну. Виведення псевдоефедрину можна прискорити за допомогою форсованого діурезу або діалізотерапії. Для усунення токсичного впливу декстрометорфану на центральну нервову систему можна застосувати налоксон.
Пропуск застосування лікарського засобу Гріпблокер Експрес
Лікарський засіб Гріпблокер Експрес призначений для симптоматичного лікування застуди, грипу та грипозних станів. У разі пропуску дози та збереження симптомів слід прийняти наступну дозу лікарського засобу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні дії, хоча вони не виникають у кожного.
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
серйозні захворювання, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром задньої
оберненої енцефалопатії (PRES) та синдром оберненого звуження судин мозку (RCVS),
серйозне захворювання, що може призводити до закислення крові (так звана метаболічна ацидоза), у
пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Необхідно негайно припинити застосування препарату Гріпблокер Експрес і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть симптоми, що вказують на синдром задньої оберненої енцефалопатії (PRES) та
синдром оберненого звуження судин мозку (RCVS). До них належать:
сильний головний біль раптового початку,
нудота,
блювота,
збентеження,
судоми,
зміни зору.
Слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем у разі виникнення таких побічних дій:
реакція гіперчутливості типу I: алергічний набряк (набряк шкіри та м'яких тканин, найчастіше в області обличчя, наприклад губ, язика, повік), анафілактична реакція (задиха, бронхоспазм, пітливість, нудота, зниження артеріального тиску),
напад бронхіальної астми (утруднення дихання, свистяче дихання),
алергічні шкірні реакції, почервоніння шкіри, висипання,
гранулоцитопенія (зниження кількості білих кров'яних клітин — гранулоцитів у крові), агранулоцитоз
(відсутність гранулоцитів у крові), симптомами яких є, зокрема: раптова висока лихоманка, біль у горлі та виразки в порожнині рота, збільшені лімфатичні вузли, загальне погіршення самопочуття та
втому,
ураження печінки (жовте забарвлення шкіри та склери ока),
порушення сечовиділення, затримка сечі, особливо у пацієнтів із доброзаказною гіперплазією простати,
ниркова коліка, некроз сосочків нирок,
гостра ниркова недостатність: зниження об’єму сечі, набряки ніг, щиколоток або стоп, втому, нудоту, сонливість, задиху або збентеження,
тромбоцитопенія (нестача тромбоцитів) з такими симптомами, як: кровотечі, крововиливи, схильність до синців, петехії (внаслідок зниження кількості тромбоцитів),
галюцинації.
Під час застосування препарату Гріпблокер Експрес можуть виникати також інші побічні дії:
прискорення серцевого ритму,
незначне підвищення артеріального тиску,
сечокам’яна хвороба,
нудота та блювота,
втому та сонливість,
запаморочення.
Повідомлення про побічні дії
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні дії можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за ринкове посилення.
Завдяки повідомленням про побічні дії можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гріпблокер Експрес

Зберігати у вихідній упаковці при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гріпблокер Експрес

Діючими речовинами лікарського засобу є: парацетамол, псевдоепіфрин, декстрометорфан. Одна капсула містить 300 мг парацетамолу, 30 мг гідрохлориду псевдоепіфрину та 12 мг гідроброміду декстрометорфану.
Інші складові (допоміжні речовини): макрогол 400, гліцерол, пропіленгліколь (E 1520), повідон K17, очищена вода, желатина, рідкий некристалізуючий сорбітол (E 420), карміновий червоний (E 124).

Як виглядає лікарський засіб Гріпблокер Експрес і що містить упаковка
М’які капсули — подовжені, з гладенькою та блискучою поверхнею червоного кольору.
Одна упаковка лікарського засобу містить 10 або 20 м’яких капсул.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродська 242 E
Інформація про лікарський засіб
тел. + 48 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]