Грипблокер экспресс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ГРИПБЛОКЕР ЭКСПРЕСС
(300 мг + 30 мг + 12 мг), капсулы мягкие
Paracetamolum+Pseudoephedrini hydrochloridum+Dextromethorphani hydrobromidum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшение состояния или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Грипблокер Экспресс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Грипблокер Экспресс
3. Как применять лекарство Грипблокер Экспресс
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Грипблокер Экспресс
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Грипблокер Экспресс и для чего оно применяется

Грипблокер Экспресс — это комбинированный препарат, предназначенный для кратковременного лечения симптомов простуды и гриппа. Содержит три активных вещества: парацетамол, псевдоэфедрина гидрохлорид и декстрометорфана гидробромид.
Оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противокашлевое действие, восстанавливает проходимость носовых ходов и соустий околоносовых пазух, уменьшает количество слизистого секрета, а также гиперемию и отёк слизистой оболочки носа.
Грипблокер Экспресс предназначен для лечения взрослых, подростков и детей в возрасте старше 6 лет.
Показания к применению
Симптоматическое лечение симптомов простуды, гриппа, гриппоподобных состояний, синусита (лихорадка, насморк, кашель, головная боль, боль в горле, мышечные и костно-суставные боли).

2. Важная информация перед применением препарата Грипблокер Экспресс

Когда не следует применять препарат Грипблокер Экспресс

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент принимает другие лекарства, содержащие парацетамол,
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или принимал эти препараты в течение 2 недель после прекращения их применения,
• у пациентов с врождённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• при тяжёлой печеночной недостаточности,
• если у пациента имеются тяжёлые острые (внезапные) или хронические (долгосрочные) заболевания почек или почечная недостаточность,
• если у пациента очень высокое артериальное давление (тяжёлая артериальная гипертензия) или артериальная гипертензия, которую невозможно контролировать с помощью лекарств,
• при ишемической болезни сердца,
• при алкогольной болезни,
• при бронхиальной астме,
• во время беременности и в период лактации,
• если у пациента диагностирована наследственная конституциональная гипербилирубинемия (болезнь Жильбера),
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приёмом препарата Грипблокер Экспресс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
если пациент принимает такие лекарства, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты, препарат Грипблокер Экспресс может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому), а также другие симптомы, такие как температура тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, а также преувеличенные рефлекторные реакции, мышечную ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея).
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов:
с почечной недостаточностью, артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма, лёгочной эмфиземой, повышенным внутриглазным давлением, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, а также у пациентов, принимающих анксиолитики, трициклические антидепрессанты, другие симпатомиметики, такие как препараты, уменьшающие отёчность, подавляющие аппетит, и психостимуляторы, схожие с амфетамином,
принимающих антикоагулянты,
с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем и голоданием, поскольку это создаёт риск повреждения печени.
Препарат не следует применять при хроническом кашле с выделением мокроты.
Препарат не следует применять у пациентов с дыхательной недостаточностью, бронхиальной астмой, а также у пациентов с риском развития дыхательной недостаточности.
Длительное применение обезболивающих препаратов, особенно в комбинации различных анальгетиков, может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
Во время приёма препарата Грипблокер Экспресс необходимо немедленно обратиться к врачу:
если у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, или если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксациллином, наблюдалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях развития заднего обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS).
PRES и RCVS — редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением притока крови к мозгу.
При появлении симптомов, которые могут быть признаками PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить приём препарата Грипблокер Экспресс и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы см. в пункте 4 «Возможные побочные действия»).
Псевдоэфедрин — одно из действующих веществ препарата Грипблокер Экспресс — может быть предметом злоупотребления, а высокие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Постоянное применение может привести к приёму больших доз препарата Грипблокер Экспресс, чем рекомендуемая доза для достижения желаемого эффекта, что увеличивает риск передозировки. Не следует принимать дозу, превышающую максимальную рекомендуемую дозу, и не превышать продолжительность лечения (см. пункт 3).
Применение этого препарата может привести к зависимости. По этой причине лечение должно быть кратковременным.

Дети
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат Грипблокер Экспресс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие препарата Грипблокер Экспресс с другими лекарствами обусловлено взаимодействием действующих веществ, входящих в состав препарата:

Парацетамол
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
Лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (например, метоклопрамид), ускоряют всасывание парацетамола, тогда как препараты, замедляющие его опорожнение (например, пропантелин), могут задерживать всасывание парацетамола.
Одновременное применение парацетамола с ингибиторами МАО (применяются, в частности, при лечении депрессии), а также в течение 2 недель после окончания лечения этими препаратами, может вызвать состояние возбуждения и лихорадку.
Одновременное применение парацетамола с зидовудином (AZT, препарат, применяемый при инфицировании вирусом ВИЧ) может усиливать токсическое действие зидовудина на костный мозг.
Парацетамол может усиливать действие антикоагулянтов (производные кумарина).
Одновременное применение парацетамола и препаратов, усиливающих печеночный метаболизм, таких как некоторые снотворные или противосудорожные препараты, например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, а также рифампицин (применяется, в частности, при лечении туберкулёза), может привести к повреждению печени, даже при применении рекомендуемых доз парацетамола.
Приём алкоголя во время лечения парацетамолом приводит к образованию токсичного метаболита, вызывающего некроз печеночных клеток, что в дальнейшем может привести к печеночной недостаточности.
Применение парацетамола в сочетании с хлорамфениколом (антибиотик широкого спектра действия) может привести к увеличению концентрации хлорамфеникола в плазме.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьёзного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Псевдоэфедрин
Одновременное применение с альбутеролом (применяется, в частности, при лечении астмы) может усиливать сосудосуживающее действие.
Не следует применять одновременно с амитриптилином (применяется, в частности, при депрессии) и симпатомиметиками, то есть препаратами, уменьшающими отёчность.
Одновременное применение с другими симпатомиметиками (применяются, в частности, при лечении бронхоспазма, например, при астме), препаратами, подавляющими аппетит, и психостимуляторами, схожими с амфетамином, может вызвать повышение артериального давления.
Хлорид аммония, за счёт алкализации мочи, увеличивает обратную реабсорбцию метаболитов псевдоэфедрина в почках и удлиняет продолжительность её действия.
Антациды (применяются для облегчения изжоги и несварения желудка) могут увеличивать всасывание псевдоэфедрина.
Ингибиторы МАО (применяются при лечении депрессии) замедляют выведение псевдоэфедрина из организма и увеличивают её биодоступность.
Псевдоэфедрин снижает действие антигипертензивных препаратов и может изменять действие гликозидов наперстянки (применяются при сердечной недостаточности).
Не следует применять одновременно с фуразолидоном (противобактериальный препарат).

Декстрометорфан
Не следует применять с ингибиторами МАО (применяются при лечении депрессии).
Одновременное применение декстрометорфана с ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессанты, например, флуоксетин, пароксетин), хинидином и тербинафином, трициклическими антидепрессантами и антагонистами H2-рецепторов (например, циметидин и ранитидин — применяются при язвенной болезни желудка) может привести к повышению концентрации этих препаратов и замедлению их выведения. Аналогичное влияние на метаболизм декстрометорфана оказывают также амиодарон, флекаинид и пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин и тиоридазин.
Одновременное применение декстрометорфана и серотонинергических препаратов может вызвать серотониновый синдром (проявляющийся возбуждением, повышением мышечного тонуса, мышечными судорогами, так называемыми миоклониями, полуобморочным состоянием, диареей и лихорадкой).
Алкоголь может усиливать неблагоприятные эффекты декстрометорфана.

Препарат Грипблокер Экспресс с едой, питьём и алкоголем
Пища не оказывает существенного влияния на всасывание препарата.
Во время приёма препарата запрещено употреблять алкоголь.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Грипблокер Экспресс во время беременности и в период лактации противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При приёме препарата Грипблокер Экспресс следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может нарушать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами.

Препарат Грипблокер Экспресс содержит сорбитол
Препарат содержит 18,0 мг сорбитола в одной капсуле.

Препарат Грипблокер Экспресс содержит красный краситель кошениль
Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат Грипблокер Экспресс содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 55,0 мг пропиленгликоля в одной капсуле.

3. Как применять лекарство Gripblocker Express

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: по 1–2 капсулы 3–4 раза в сутки. Не следует применять более 8 капсул в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 капсуле 3–4 раза в сутки. Не следует применять более 4 капсул в сутки.
Если в течение 3 дней применения препарата не наблюдается улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Дети
При передозировке у детей могут возникать тяжёлые побочные эффекты, включая неврологические расстройства. Опекуны не должны давать дозу, превышающую рекомендованную.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Gripblocker Express
Препарат содержит три активных вещества. Симптомы передозировки могут быть обусловлены действием одного или всех активных веществ.
Если пациент принял большую, чем положено, дозу препарата Gripblocker Express, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, кардиологические нарушения (учащённое сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями, а также повышенная возбудимость.
Передозировка препарата может также вызвать в течение нескольких или нескольких десятков часов такие симптомы, как чрезмерное потоотделение, общая слабость, беспокойство, дрожание. Возможны повышение артериального давления, судороги, затруднения при мочеиспускании и одышка. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что начинается повреждение печени, которое затем проявляется чувством распирания в эпигастральной области, повторной тошнотой и желтухой.
Другими симптомами значительной передозировки могут быть: кома, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.
При возникновении любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Лечение должно проводиться в стационаре. Оно заключается в ускорении выведения компонентов препарата из организма и поддержании жизненно важных функций. В случае передозировки парацетамола может потребоваться введение антидота: N-ацетилцистеина и (или) метионина. Выведение псевдоэфедрина можно ускорить с помощью форсированного диуреза или диализа. Для устранения токсического действия декстрометорфана на центральную нервную систему может быть применён налоксон.

Пропуск приёма препарата Gripblocker Express
Препарат Gripblocker Express предназначен для симптоматического лечения симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных состояний. При пропуске дозы и сохранении симптомов следует принять следующую дозу препарата.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды головного мозга, известные как задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром сужения церебральных артерий (RCVS),
тяжелое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Следует немедленно прекратить применение препарата Грипблокер Экспресс и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся симптомы, указывающие на задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром сужения церебральных артерий (RCVS). К ним относятся:
сильная головная боль внезапного начала,
тошнота,
рвота,
спутанность сознания,
судороги,
нарушения зрения.
Следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом в случае появления следующих побочных эффектов:
аллергическая реакция типа I: аллергический отек (отек кожи и мягких тканей, часто в области лица, например губ, языка, век), анафилактическая реакция (одышка, бронхоспазм, потливость, тошнота, снижение артериального давления),
приступ бронхиальной астмы (затрудненное дыхание, свистящее дыхание),
кожные аллергические реакции, покраснение кожи, сыпь,
гранулоцитопения (снижение числа белых кровяных телец — гранулоцитов в крови), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), симптомами которых являются, в частности: внезапная высокая температура, боль в горле и язвы полости рта, увеличение лимфатических узлов, общее ухудшение самочувствия и усталость,
повреждение печени (желтушность кожи и склер глаз),
нарушения мочеиспускания, задержка мочи, особенно у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы,
почечная колика, некроз сосочков почек,
острая почечная недостаточность: снижение объема выделяемой мочи, отеки ног, лодыжек или стоп, усталость, тошнота, сонливость, одышка или спутанность сознания,
тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов) с такими симптомами, как: кровотечения, кровоизлияния, склонность к образованию синяков, петехии (в результате снижения числа тромбоцитов),
галлюцинации.
При применении препарата Грипблокер Экспресс могут также возникать другие побочные эффекты:
учащение сердцебиения,
незначительное повышение артериального давления,
мочекаменная болезнь,
тошнота и рвота,
усталость и сонливость,
головокружение.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Грипблокер Экспресс

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и не просматриваемом ими месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Грипблокер Экспресс

• Активными веществами препарата являются: парацетамол, псевдоэфедрин, декстрометорфан. Одна капсула содержит 300 мг парацетамола, 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 12 мг гидробромида декстрометорфана.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400, глицерол, пропиленгликоль (Е 1520), повидон К17, вода очищенная, желатин, сорбитол жидкий ненасыщенный (Е 420), красный краситель кошениль (Е 124).

Как выглядит лекарство Грипблокер Экспресс и что содержит упаковка
Мягкие капсулы — продолговатые, с гладкой и блестящей поверхностью, красного цвета.
Одна упаковка препарата содержит 10 или 20 мягких капсул.
Ответственная организация и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел. + 48 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]