Гріберо

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гріберо, 75 мг, капсули, тверді
Dabigatranum etexilatum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки
вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких запитань слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Гріберо і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гріберо
3. Як застосовувати лікарський засіб Гріберо
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гріберо
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гріберо і для чого його застосовують

Гріберо містить дабігатран етексилат як діючу речовину і належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні в організмі речовини, відповідальної за утворення тромбів.
Лікарський засіб Гріберо застосовується у дорослих для:

• профілактики утворення тромбів у венах після операції щодо встановлення ендопротеза тазостегнового або колінного суглоба.

Лікарський засіб Гріберо застосовується у дітей для:

• лікування тромбів у крові та профілактики їх рецидивів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гріберо
Коли не застосовувати лікарський засіб Гріберо

• якщо пацієнт має алергію на дабігатран етексилат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо у пацієнта є тяжке порушення функції нирок.

• якщо у пацієнта в даний час виникло кровотеча.

• якщо у пацієнта є захворювання внутрішнього органу, яке збільшує ризик значної кровотечі (наприклад, виразкова хвороба шлунка, травма головного мозку або крововилив у мозок, нещодавня операція на мозку або оці).

• якщо у пацієнта є підвищена схильність до кровотечі. Вона може бути спадковою, мати невідому причину або бути спричиненою застосуванням інших лікарських засобів.

• якщо пацієнт приймає антикоагулянти (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії, встановлення катетера у вену або артерію, через який вводять гепарин для підтримання його
  прохідності або відновлення нормальної роботи серця за допомогою процедури, що називається катетерною абляцією при фібриляції передсердь.

• якщо у пацієнта є тяжке порушення функції печінки або захворювання печінки, які можуть призвести до смерті.

• якщо пацієнт приймає кетоконазол або ітраконазол перорально, лікарські засоби, що використовуються при грибкових інфекціях.

• якщо пацієнт приймає циклоспорин перорально, лікарський засіб, що запобігає відторгненню трансплантованого органу.

• якщо пацієнт приймає дронедарон, лікарський засіб, що застосовується для лікування порушень ритму серця.

• якщо пацієнт приймає комбінований лікарський засіб, що містить ґлекапревір і пібрентасвір, противірусний засіб, що використовується для лікування вірусного гепатиту С.

• якщо пацієнту було встановлено штучний клапан серця, що потребує постійного прийому засобів для розрідження крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гріберо необхідно обговорити це з лікарем. Якщо під час лікування цим лікарським засобом виникають симптоми або необхідність піддаватися хірургічному втручанню, слід звернутися до лікаря.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього є або були в минулому будь-які патологічні стани або захворювання, особливо зазначені нижче:

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад: якщо у пацієнта нещодавно була кровотеча. якщо у пацієнта було хірургічне видалення ділянки тканини (біопсія) за останній місяць. якщо у пацієнта була серйозна травма (наприклад, перелом кістки, травма голови або будь-яка травма, що вимагає хірургічного лікування). якщо у пацієнта є запалення стравоходу або шлунка. якщо у пацієнта є захиснення шлункового соку в стравохід. якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які можуть підвищувати ризик кровотечі. Див. нижче «Гріберо та інші лікарські засоби». якщо пацієнт приймає протизапальні засоби, такі як диклофенак, ібупрофен, піроксикам. якщо у пацієнта є інфекція серця (бактеріальний ендокардит). якщо у пацієнта є знижена функція нирок або пацієнт має ознаки дегідратації (почуття спраги та виділення зменшеної кількості темної (концентрованої) і (або) пінистої сечі). якщо пацієнту понад 75 років. якщо пацієнт — дорослий і важить 50 кг або менше. тільки при застосуванні у дітей: якщо у дитини є інфекція навколо або в мозку. при перенесеному інфаркті міокарда або якщо у пацієнта діагностовано захворювання, що підвищують ризик інфаркту міокарда. якщо у пацієнта є захворювання печінки, що впливає на результати аналізу крові. У такому випадку застосування цього лікарського засобу не рекомендовано.

Коли застосовувати лікарський засіб Гріберо з особливою обережністю

• якщо пацієнт повинен піддатися хірургічному втручанню: у такому випадку необхідно тимчасово припинити застосування лікарського засобу Гріберо через підвищений ризик кровотечі під час операції та безпосередньо після неї. Дуже важливо приймати лікарський засіб Гріберо перед і після операції точно так, як призначив лікар.
• якщо хірургічне втручання вимагає введення катетера або ін’єкції до хребта (наприклад, для проведення епідуральної або спинальної анестезії або для зменшення болю):

дуже важливо приймати лікарський засіб Гріберо перед і після операції точно так, як призначив
лікар.
необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після припинення дії анестезії у пацієнта виникли оніміння або слабкість у нижніх кінцівках або проблеми з кишечником або сечовим міхуром,
оскільки необхідна термінова медична допомога.

• якщо пацієнт упав або отримав травму під час лікування, особливо якщо він пошкодив голову. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікар визначить, чи не виник підвищений ризик кровотечі.
• якщо у пацієнта є захворювання, що називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування.

Гріберо та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає
у даний час або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати. Зокрема, необхідно
повідомити лікаря перед прийомом лікарського засобу Гріберо, якщо пацієнт приймає один із
наступних лікарських засобів :

• Лікарські засоби, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопідогрель, прасуґрель, тікаґрелор, ривароксабан, кислота ацетилсаліцилова).
• Лікарські засоби, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), якщо тільки ці лікарські засоби не застосовуються виключно місцево.
• Лікарські засоби, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл). У пацієнтів, які приймають лікарські засоби, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, лікар може призначити нижчу дозу лікарського засобу Гріберо залежно від захворювання, за якого цей засіб було призначено пацієнтові. Див. також розділ 3.
• Лікарські засоби, що запобігають відторгненню трансплантованого органу (наприклад, такролімус, циклоспорин).
• Комбінований лікарський засіб, що містить ґлекапревір і пібрентасвір (противірусний засіб, що використовується для лікування вірусного гепатиту С).
• Протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, кислота ацетилсаліцилова, ібупрофен, диклофенак).
• Звіробій, рослинний лікарський засіб, що застосовується для лікування депресії.
• Антидепресанти, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або селективними інгібіторами зворотного захоплення норадреналіну.
• Рифампіцин або кларитроміцин (обидва — антибіотики).
• Противірусні засоби, що застосовуються для лікування СНІДу (наприклад, ритонавір).
• Деякі лікарські засоби, що застосовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн)

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Невідомо, який вплив має лікарський засіб Гріберо на перебіг вагітності та на ненароджену дитину. Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це безпечним. Жінки репродуктивного віку повинні уникати вагітності під час прийому лікарського засобу Гріберо.
Під час застосування лікарського засобу Гріберо не слід годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Гріберо не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Гріберо містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну тверду капсулу, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Гріберо

Капсули Гріберо можна застосовувати у дорослих та дітей віком 8 років або старших, які вміють
ковтати капсули цілком. Існують інші відповідні за віком лікарські форми для лікування дітей
віком до 12 років, якщо вони вже можуть ковтати м’яку їжу.
Цей лікарський засіб завжди потрібно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Приймати ліки Гріберо слід згідно з наведеними нижче рекомендаціями:
Профілактика утворення тромбів після операції (алотрансплантації) тазостегнового або колінного суглоба
Рекомендована доза препарату становить 220 мг один раз на добу (у формі 2 капсул по 110 мг).
Якщо функція нирок знижена більш ніж наполовину або у пацієнтів віком 75 років або
старших, рекомендована доза становить 150 мг один раз на добу (у формі 2 капсул по 75 мг).
У пацієнтів, які приймають ліки, що містять аміодарон, хінідин або верапаміл, рекомендована доза
препарату Гріберо становить 150 мг один раз на добу (у формі 2 капсул по 75 мг).
Пацієнтам, які приймають ліки, що містять верапаміл, і у яких функція нирок знижена більш ніж
наполовину, слід приймати знижену дозу Гріберо — 75 мг, через підвищений ризик кровотечі.
У разі обох видів втручань не слід починати лікування, якщо є кровотеча з місця операції. Якщо неможливо
розпочати лікування до наступного дня після хірургічного втручання, слід почати його з дози 2 капсули один раз на добу.
Після операції щодо встановлення ендопротезу колінного суглоба
Застосування ліків Гріберо слід розпочати з прийому однієї капсули протягом 1–4 годин після завершення
хірургічного втручання. Потім слід приймати по дві капсули один раз на добу протягом 10 днів.
Після операції щодо встановлення ендопротезу тазостегнового суглоба
Застосування ліків Гріберо слід розпочати з прийому однієї капсули протягом 1–4 годин після завершення
хірургічного втручання. Потім слід застосовувати по дві капсули один раз на добу протягом 28–35 днів.
Лікування тромбів крові та профілактика рецидивів тромбів крові у дітей
Ліки Гріберо слід приймати двічі на добу, одну дозу вранці та одну дозу ввечері, близько одного й того самого часу кожного дня. Інтервал між дозами має становити за можливості 12 годин.
Рекомендована доза залежить від маси тіла та віку. Лікар визначить правильну дозу. Лікар може коригувати дозу під час лікування. Слід продовжувати застосовувати всі інші ліки, якщо тільки лікар не порадив припинити прийом якогось із них.
Таблиця 1 наводить окремі та загальні добові дози ліків Гріберо в міліграмах (мг). Дози залежать від маси тіла пацієнта в кілограмах (кг) та віку в роках.
Таблиця 1. Таблиця дозування ліків Гріберо у формі капсул

Окремі дози, що вимагають поєднання більше ніж однієї капсули:
300 мг: дві капсули потужністю 150 мг або чотири капсули потужністю 75 мг
260 мг: одна капсула потужністю 110 мг і одна капсула потужністю 150 мг або одна капсула потужністю 110 мг і дві капсули потужністю 75 мг
220 мг: як дві капсули потужністю 110 мг
185 мг: як одна капсула потужністю 75 мг і одна капсула потужністю 110 мг
150 мг: як одна капсула потужністю 150 мг або дві капсули потужністю 75 мг

Як приймати ліки Гріберо
Ліки Гріберо можна приймати під час їжі або натщесерце. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, щоб полегшити їх проходження до шлунка. Не слід їх розламувати, жувати чи висипати пелетки з капсули, оскільки це може збільшити ризик кровотечі.

Інструкції щодо блистерів
Витисніть капсули крізь фольгу блистера.

Інструкції щодо пляшки
Натисніть і поверніть, щоб відкрити пляшку.
Після виймання капсули та прийняття дози слід негайно щільно закрутити пляшку кришкою.

Зміна антикоагулянтного засобу
Не змінюйте антикоагулянтний засіб без отримання детальних вказівок від лікаря.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гріберо
Прийняття надто великої дози цих ліків збільшує ризик кровотечі. Якщо пацієнт прийняв надто багато капсул, слід негайно звернутися до лікаря. Існують специфічні методи лікування.

Пропуск прийому ліків Гріберо
Профілактика утворення тромбів після операції (алопластики) тазостегнового або колінного суглоба
Продовжуйте приймати пропущену добову дозу ліків Гріберо в той самий час наступного дня.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Лікування тромбів крові та профілактика рецидивів тромбів крові у дітей
Пропущену дозу можна прийняти до 6 годин перед наступною запланованою дозою.
Якщо до наступної запланованої дози залишилося менше ніж 6 годин, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Припинення прийому ліків Гріберо
Ліки Гріберо слід приймати відповідно до рекомендацій лікаря. Не слід припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем, оскільки ризик утворення тромбу крові може бути вищим, якщо лікування буде припинено передчасно. Слід звернутися до лікаря, якщо після прийому ліків Гріберо виникне нездужання.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Гріберо впливає на систему згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язані з такими
симптомами, як синці або кровотечі. Може виникнути сильна або масивна кровотеча, яка є
найсерйознішим побічним ефектом і незалежно від місця локалізації може призвести до
інвалідності, загрожувати життю або навіть призвести до смерті. У деяких випадках ці
кровотечі можуть бути непомітними.
У разі виникнення кровотечі, яка самостійно не припиняється, або симптомів надмірної
кровотечі (незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль або
непояснений набряк) необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити
поставити пацієнта під тісний нагляд або змінити препарат.
У разі виникнення серйозної алергічної реакції, яка може викликати труднощі з диханням або
запаморочення, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Нижче наведені можливі побічні ефекти, згруповані за частотою їх виникнення.

Профілактика утворення тромбів після операції (алопластики) тазостегнового або
колінного суглоба
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Зниження вмісту гемоглобіну в крові (речовини в червоних кров’яних тілцях)
• Неправильні показники функції печінки в лабораторних дослідженнях

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Може виникнути кровотеча з носа, шлунка або кишечника, з пеніса або піхви або сечових шляхів (в тому числі пофарбування сечі в рожевий або червоний колір через наявність крові), з геморойдальних вузлів, з прямої кишки, підшкірна кровотеча, кровотеча в суглоб, внаслідок травми або після травми або після хірургічного втручання 6
• Утворення гематом або синців після хірургічного втручання
• Кров у калі, виявлена в лабораторних дослідженнях
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Зниження частки кров’яних тілець
• Алергічна реакція
• Блювота
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого калу
• Нудота
• Наявність виділення з рани (просочування рідини з післяопераційної рани)
• Підвищення активності печінкових ферментів
• Жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей, спричинена захворюванням печінки або крові

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 1000 осіб):

• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча в мозок, з місця хірургічного розрізу, з місця ін’єкції або місця введення катетера в вену
• Виділення забарвлене кров’ю з місця введення катетера в вену
• Кашель з кров’ю або мокротиння, забарвлене кров’ю
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові після хірургічного втручання
• Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
• Серйозна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, виступаючих, сверблячих вузликів, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Свербіж
• Виразка шлунка або кишечника (в тому числі виразка стравоходу)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Зворотне викидання їжі з шлунка в стравохід (рефлюкс)
• Біль у животі або біль у шлунку
• Нестравність
• Труднощі під час ковтання
• Рідина, що витікає з рани
• Рідина, що витікає з післяопераційної рани

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Труднощі з диханням або свистяче дихання
• Зниження кількості або повна відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Випадіння волосся

Лікування тромбів крові та профілактика рецидивів тромбів крові у дітей
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, виступаючих, сверблячих вузликів, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Утворення гематом
• Кровотеча з носа
• Зворотне викидання їжі з шлунка в стравохід (рефлюкс)
• Блювота
• Нудота
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого калу 7
• Нестравність
• Випадіння волосся
• Підвищення активності печінкових ферментів

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Зниження кількості білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Може виникнути кровотеча в шлунок або кишечник, з мозку, з прямої кишки, з пеніса або піхви або сечових шляхів (в тому числі пофарбування сечі в рожевий або червоний колір через наявність крові), або підшкірна кровотеча
• Зниження вмісту гемоглобіну в крові (речовини в червоних кров’яних тілцях)
• Зниження частки кров’яних тілець
• Свербіж
• Кашель з кров’ю або мокротиння, забарвлене кров’ю
• Біль у животі або біль у шлунку
• Запалення стравоходу та шлунка
• Алергічна реакція
• Труднощі під час ковтання
• Жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей, спричинена захворюванням печінки або крові

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
• Серйозна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла
• Труднощі з диханням або свистяче дихання
• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча в суглоб, з рани, з місця хірургічного розрізу, з місця ін’єкції або місця введення катетера в вену
• Може виникнути кровотеча з геморойдальних вузлів
• Виразка шлунка або кишечника (в тому числі виразка стравоходу)
• Неправильні показники функції печінки в лабораторних дослідженнях

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління
реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки
застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гріберо

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, блистері або пляшечці
після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Блистери та пляшечка:
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Пляшечка:
Після відкриття ліки слід використати протягом 60 днів.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гріберо?

• Діючою речовиною ліків є дабігатран етексилат. Кожна капсула містить 75 мг дабігатрану етексилату (у формі мезилату).
• Інші складові:
• Вміст капсули: кислота винна (у формі пелет), гіпромелоза (2910), тальк, гідроксипропілцелюлоза (353 cps – 658 cps), натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
• Оболонка капсули: діоксид титану (E 171), гіпромелоза.
• Чорнило для друкованих написів: шелак, пропіленгліколь (E 1520), калію гідроксид, оксид заліза чорний (E 172).

Як виглядають ліки Гріберо та що містить упаковка
Тверда капсула.
Капсула розміру 2 із білим непрозорим ковпачком із написом «MD» та білим непрозорим корпусом із написом «75», виконаним чорним чорнилом. Капсула містить суміш пелет від білого до світло-жовтого кольору та світло-жовтий гранулят.
Ліки Гріберо доступні у таких варіантах:
Блистери OPA/Алюміній/PE + вологопоглинач/Алюміній/PE, що містять 10, 30, 60, 100, 180 і 200 твердих капсул, у картонному пакуванні.
Перфоровані блистери OPA/Алюміній/PE + вологопоглинач/Алюміній/PE, розділені на окремі дози, що містять 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 180 x 1 та 200 x 1 твердих капсул, у картонному пакуванні.
Поліпропіленова пляшка з поліпропіленовим дитячим замком, що містить вологопоглинач та 60 твердих капсул, у картонному пакуванні.
Не проковтувати вологопоглинач.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
Виробник/Імпортер
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Геріке-Алее 1
39179 Барлебен
Німеччина
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Кордін Індастріал Парк
Паола, PLA 3000
Мальта
Lek Pharmaceuticals, d.d.
Веровськова Уліца 57
Любляна, 1526
Словенія
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Gribero 75 mg – Hartkapseln
Болгарія Gribero 75 mg hard capsules
Чехія Gribero
Естонія Gribero
Греція Gribero
Хорватія Gribero 75 mg tvrde kapsule
Литва Gribero 75 mg kietosios kapsulės
Латвія Gribero 75 mg cietās kapsulas
Польща Gribero
Румунія Gribero 75 mg capsule
Словенія Gribero 75 mg trde kapsule
Словаччина Gribero 75 mg tvrdé kapsuly