Глюкоза 40 Браун

ДОКЛАДНИЦЯ, ЩО ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Глюкоза 40 Браун, 400 мг/мл, розчин для інфузій
(Glucosum)

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Глюкоза 40 Браун і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Глюкоза 40 Браун
3. Як застосовувати лікарський засіб Глюкоза 40 Браун
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Глюкоза 40 Браун
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ГЛЮКОЗА 40 БРАУН І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Глюкоза 40 Браун — це розчин глюкози, який вводять через катетер у вену (внутрішньовенна інфузія).
Лікарський засіб Глюкоза 40 Браун застосовують для надання вуглеводів пацієнту у разі, коли
пероральне харчування неможливе або недостатнє, зокрема при підвищеній потребі в енергії або коли необхідно обмежити обсяг введених рідин.
Лікарський засіб також може застосовуватися за необхідності підвищити занадто низький рівень цукру в крові.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ГЛЮКОЗА 40 БРАУН

Коли не застосовувати лікарський засіб Глюкоза 40 Браун:
якщо у пацієнта спостерігається надто високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), що вимагає
введення більше ніж 6 одиниць інсуліну на годину;
якщо у пацієнта спостерігається delirium tremens одночасно з великим дефіцитом рідини;
якщо у пацієнта спостерігаються тяжкі порушення кровообігу, тобто в стані шоку та колапсу;
якщо у пацієнта спостерігається кислотність (ацидоз);
якщо пацієнт має дегідратацію;
якщо у пацієнта виявлено наявність води в легенях;
якщо пацієнт має тяжку недостатність серця.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Глюкоза 40 Браун слід обговорити це з лікарем або
медсестрою.
Цей лікарський засіб не повинен вводитися пацієнту під час або після перенесеного інсульту, за винятком випадків, коли лікар вважає, що застосування цього засобу є необхідним у лікуванні.
Перед і під час прийому цього лікарського засобу через регулярні проміжки часу слід перевіряти рівень цукру,
рідини, електролітів (особливо калію) у крові, а також кислотно-лужну рівновагу.
Для цього слід взяти у пацієнта проби крові. За необхідності слід регулювати рівень цукру
у крові шляхом введення інсуліну.
Перед початком введення цього лікарського засобу слід вирівняти порушення рівня рідини та електролітів, такі як:

• надто низький рівень калію або натрію у крові (гіпокаліємія, гіпонатріємія);
• дефіцит води та надмірні втрати солі.

Лікар ретельно оцінить можливість застосування цього лікарського засобу у випадку, якщо у пацієнта виявлено:

• цукровий діабет або інші випадки непереносимості вуглеводів;
• великий об’єм крові;
• інші порушення обміну речовин (наприклад, після хірургічного втручання або травми, у разі недостатнього забезпечення тканин киснем або при органічних захворюваннях), що може бути пов’язане з надмірним закисленням крові;
• надто високу концентрацію крові (висока осмолярність крові);
• порушення функції нирок або серця.

У разі ушкодження гематоенцефалічного бар’єру лікар застосує особливі заходи обережності,
оскільки цей лікарський засіб може підвищувати тиск у черепі та спинному мозку.
Слід забезпечити додаткове введення електролітів (особливо калію, магнію,
фосфатів) та вітамінів (особливо вітаміну B ).
Діти
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні цього лікарського засобу у дітей до
закінчення 2-го року життя. Раптова зупинка інфузії, що вводиться з великою швидкістю, може, особливо у цій групі пацієнтів, призводити до значного зниження рівня цукру в крові.
Лікарський засіб Глюкоза 40 Браун та інші ліки
Слід повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
У разі змішування цього лікарського засобу з іншими ліками або речовинами лікар буде дотримуватися обережності та застосовуватиме виключно ті ліки та речовини, які можна вводити разом з лікарським засобом Глюкоза 40
Браун.
Лікарський засіб Глюкоза 40 Браун не можна змішувати з концентратом червоних кров’яних клітин, не можна вводити його одночасно з кров’ю, а також безпосередньо перед або після цього через той самий інфузійний набір.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікар прийме рішення щодо застосування цього лікарського засобу під час вагітності. Під час застосування цього
лікарського засобу слід контролювати рівень цукру в крові.
Годування грудьми
Лікар прийме рішення щодо застосування цього лікарського засобу під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Глюкоза 40 Браун не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК ГЛЮКОЗА 40 БРАУН

Дозу ліку Глюкоза 40 Браун визначає лікар залежно від стану здоров’я пацієнта.
Дозування
У разі пацієнтів дорослих та підлітків віком понад 15 років максимальна доза ліку
становить 15 мл на кг маси тіла на добу. Лік не можна вводити зі швидкістю більшою, ніж 0,62
мл на кг маси тіла на годину.
У разі дітей молодше 14 років максимальну добову дозу ліку встановлюють залежно від віку та маси тіла:

При встановленні дози слід враховувати добову кількість рідини згідно з нижчевказаними рекомендаціями для дітей:

Умови особливі
У разі порушень метаболізму (наприклад, після хірургічного втручання або травми, при недостатньому постачанні тканин киснем або за наявності хвороб внутрішніх органів) дози глюкози слід коригувати з метою забезпечення нормального рівня глюкози в крові.
Спосіб застосування
Препарат Глюкоза 40 Браун вводять через катетер безпосередньо у вену (внутрішньовенна інфузія).
Під час парентерального харчування пацієнту також вводять інші поживні речовини, такі як амінокислоти як будівельний матеріал для білків, жирові емульсії, так звані насичені жирні кислоти, електроліти, вітаміни та мікроелементи.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Глюкоза 40 Браун
Оскільки добові дози встановлює лікар, застосування більшої дози є малоймовірним.
Передозування препарату може призвести до підвищеного рівня цукру в крові, виділення глюкози з сечею, підвищення об’єму внутрішніх рідин, дефіциту рідини, порушення або втрати свідомості внаслідок високого рівня глюкози в крові або надмірної концентрації внутрішніх рідин, надлишку рідини з супутнім підвищенням напруження шкіри, венозної тромбоемболії (відчуття важкості та набряків ніг), набряку тканин (можливий при наявності рідини в легенях або набряку мозку) та підвищених рівнів електролітів у крові. У разі дуже великого передозування може виникнути також накопичення жиру в печінці.
У такому разі інфузію слід уповільнити або, за необхідності, припинити.
Лікар визначить подальші кроки лікування, наприклад, введення інсуліну, рідини або електролітів.
Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація щодо застосування цього препарату.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Якщо препарат застосовується відповідно до рекомендацій, очікувати побічних ефектів не варто.
Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Після виходу лікарського засобу на ринок важливо повідомляти про підозрювані побічні ефекти.
Це дозволяє безперервно контролювати співвідношення користі та ризику від застосування лікарського засобу.
Члени медичного фахового персоналу повинні повідомляти про всі підозрювані побічні ефекти через Департамент моніторингу небажаних подій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Аль. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування цього лікувального засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК ГЛЮКОЗА 40 БРАУН

Зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Застосовувати продукт виключно, якщо розчин є прозорим або трохи жовтуватим, а упаковка та кришка не пошкоджені.
Особливих заходів обережності щодо зберігання не потрібно.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Глюкоза 40 Браун

• Діючою речовиною є глюкоза моногідрат. В одному літрі цього лікарського засобу міститься 440 г глюкози моногідрату, що відповідає 400 г глюкози.
• Інші складові: вода для ін’єкцій, кислота хлоридна (для встановлення рН).

Енергія 6700 кДж/л = 1600 ккал/л
Осмолярність теоретична: 2200 мОсм/л
Кислотність титрована (до рН = 7) < 1 ммоль/л
рН: 3,5 – 5,5
Як виглядає лікарський засіб Глюкоза 40 Браун та що містить упаковка
Глюкоза 40 Браун — це розчин для інфузій (для введення за допомогою інфузійної системи).
Це прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин моногідрату глюкози у воді.
Лікарський засіб Глюкоза 40 Браун поставляється у:

• скляних пляшках з безбарвного скла місткістю 500 мл, у картонних упаковках по 1 та 10 штук;
• поліетиленових контейнерах типу Ecoflac plus місткістю 500 мл, у картонних упаковках по 1 та 10 штук.
  Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт-власник ліцензії на введення в обіг та виробники:
Суб’єкт-власник ліцензії на введення в обіг
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Німеччина

Виробники
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Німеччина
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Barcelona)
Іспанія

Інформація, призначена виключно для фахівців медичного персоналу:
Спосіб застосування
Виключно для інфузій у центральні вени.
Діти
Для лікування гіпоглікемії у дітей рекомендується застосовувати 10%-й розчин глюкози.
У зв’язку з високою осмолярністю необхідно дотримуватися особливої обережності під час застосування лікарського засобу Глюкоза 40 Браун у новонароджених.
Особливі застереження та заходи обережності щодо застосування
Раптове припинення інфузії глюкози, що вводиться з великою швидкістю, може призвести до тяжкої гіпоглікемії через високу концентрацію інсуліну в плазмі. Це особливо стосується дітей віком до 2 років, пацієнтів із цукровим діабетом та іншими захворюваннями, пов’язаними з порушенням гомеостазу глюкози.
У відповідних випадках інфузію глюкози слід припиняти поступово протягом 30–60 хвилин. Як захід обережності рекомендується спостерігати за кожним пацієнтом протягом 30 хвилин щодо можливої гіпоглікемії в перший день після припинення парентерального харчування.
Термін придатності після першого відкриття упаковки
Інфузію слід розпочинати безпосередньо після під’єднання ємності з лікарським засобом до інфузійної системи.
Термін придатності лікарського засобу після змішування з іншими компонентами
З мікробіологічної точки зору суміші з добавками або іншими розчинами для інфузій слід застосовувати негайно. У разі, якщо застосування не відбувається негайно, користувач несе відповідальність за умови та час зберігання підготовленого до застосування засобу.
Час зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо підготовка не проводилася за контрольованих і валідованих асептичних умов.
Несумісності
Через кисле значення рН лікарський засіб може бути несумісним з іншими лікарськими засобами.
Через ризик псевдоаглютинації не дозволяється утворювати суспензію з концентратами еритроцитів у лікарському засобі Глюкоза 40 Браун.