Глюкоза 40 браун

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Глюкоза 40 Браун, 400 мг/мл, раствор для инфузий
(Glucosum)

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Глюкоза 40 Браун и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Глюкоза 40 Браун
3. Как применять лекарственное средство Глюкоза 40 Браун
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Глюкоза 40 Браун
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ГЛЮКОЗА 40 БРАУН И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Глюкоза 40 Браун — это раствор глюкозы, вводимый через катетер в вену (внутривенная инфузия).
Лекарственное средство Глюкоза 40 Браун применяют для поставки углеводов пациенту в тех случаях, когда
парентеральное питание невозможно или недостаточно, в частности при повышенной потребности в энергии или когда необходимо ограничить объём вводимых жидкостей.
Лекарство также применяют при необходимости повышения слишком низкой концентрации сахара в крови.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ГЛЮКОЗА 40 БРАУН

Когда не следует применять препарат Глюкоза 40 Браун:
если у пациента наблюдается слишком высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия), при которой требуется введение более 6 единиц инсулина в час;
если у пациента наблюдается delirium tremens одновременно с сильной потерей жидкости;
если у пациента имеются тяжелые нарушения кровообращения, такие как шок или коллапс;
если у пациента диагностирована кислотность (ацидоз);
если пациент страдает обезвоживанием;
если у пациента выявлена жидкость в лёгких (отёк лёгких);
если у пациента тяжёлая сердечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Глюкоза 40 Браун необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Этот препарат не следует вводить пациенту во время или после перенесённого инсульта, за исключением случаев, когда врач сочтёт применение данного препарата необходимым для лечения.
Перед началом и во время применения этого препарата необходимо регулярно контролировать уровень сахара, жидкости, электролитов (особенно калия) в крови, а также кислотно-щелочное равновесие.
Для этого у пациента будут взяты образцы крови. При необходимости уровень сахара в крови корректируется путём введения инсулина.
Перед началом введения препарата необходимо устранить нарушения водно-электролитного баланса, такие как:

• слишком низкий уровень калия или натрия в крови (гипокалиемия, гипонатриемия);
• недостаток воды и чрезмерная потеря солей.

Врач тщательно оценит необходимость применения этого препарата в случаях, когда у пациента диагностировано:

• сахарный диабет или другая непереносимость углеводов;
• увеличение объёма крови;
• другие нарушения обмена веществ (например, после хирургического вмешательства или травмы, при недостаточном снабжении тканей кислородом или при заболеваниях органов), которые могут привести к избыточному закислению крови;
• слишком высокая концентрация крови (высокая осмолярность крови);
• нарушения функции почек или сердца.

При повреждении гематоэнцефалического барьера врач должен применять особые меры предосторожности, поскольку данный препарат может повышать внутричерепное и внутрипозвоночное давление.
Необходимо обеспечить дополнительную поддержку электролитами (особенно калием, магнием, фосфатами) и витаминами (особенно витамином B(_1)).

Дети
Особую осторожность следует соблюдать при применении этого препарата у детей младше 2 лет. Внезапное прекращение инфузии, вводимой с высокой скоростью, может привести, особенно у этой группы пациентов, к резкому снижению уровня сахара в крови.

Препарат Глюкоза 40 Браун и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
При смешивании этого препарата с другими лекарствами или веществами врач будет соблюдать осторожность и использовать только те препараты и вещества, которые совместимы с препаратом Глюкоза 40 Браун.
Препарат Глюкоза 40 Браун нельзя смешивать с концентратом эритроцитов, нельзя вводить одновременно с кровью, а также непосредственно до или после неё через один и тот же инфузионный набор.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность
Врач примет решение о возможности применения этого препарата во время беременности. В ходе применения препарата необходимо контролировать уровень сахара в крови.

Грудное вскармливание
Врач примет решение о возможности применения этого препарата в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Глюкоза 40 Браун не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО ГЛЮКОЗА 40 БРАУН

Дозировку препарата ГЛЮКОЗА 40 БРАУН определяет врач в зависимости от состояния здоровья пациента.
Дозирование
Для пациентов взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет максимальная суточная доза препарата
составляет 15 мл на кг массы тела в сутки. Препарат не должен вводиться со скоростью более 0,62
мл на кг массы тела в час.
Для детей младше 14 лет максимальная суточная доза препарата будет определяться в
зависимости от возраста и массы тела:

При установлении дозировки следует учитывать суточное количество жидкости в соответствии со следующими рекомендациями для детей:

Особые условия
При нарушениях метаболизма (например, после хирургического вмешательства или травмы, при
недостаточном снабжении тканей кислородом или при заболеваниях органов) дозу глюкозы
необходимо корректировать с целью поддержания нормальной концентрации глюкозы в крови.
Способ применения
Препарат Глюкоза 40 Браун вводят через катетер непосредственно в вену (внутривенная инфузия).
При парентеральном питании пациенту также вводят другие питательные вещества, такие как
аминокислоты — как строительный материал для белков, жировые эмульсии, так называемые
насыщенные жирные кислоты, электролиты, витамины и микроэлементы.
Применение препарата Глюкоза 40 Браун в дозе, превышающей рекомендованную
Поскольку суточные дозы определяет врач, применение дозы, превышающей рекомендованную,
маловероятно.
Передозировка препарата может привести к повышению уровня сахара в крови, выделению
глюкозы с мочой, увеличению объема жидкости в организме, дефициту жидкости, нарушению или
потере сознания вследствие высокой концентрации глюкозы в крови или чрезмерной концентрации
жидкости в организме, избытку жидкости с сопутствующим повышением напряжения кожи,
венозному тромбозу (ощущение тяжести и отекание ног), отеку тканей (возможно при скоплении
жидкости в легких или отеке мозга) и повышению концентрации электролитов в крови. При очень
сильной передозировке может также произойти накопление жира в печени.
В таком случае инфузию необходимо замедлить или, при необходимости, прекратить.
Врач примет решение о дальнейших шагах лечения, например, о введении инсулина, жидкости или
электролитов.
Следует обратиться к врачу или фармацевту, если требуется консультация или дополнительная
информация по применению данного препарата.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой лекарственный препарат, препарат Глюкоза 40 Браун может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если препарат используется в соответствии с рекомендациями, ожидать нежелательных эффектов не следует.
Сообщение о подозреваемых нежелательных эффектах
После разрешения лекарственного препарата на рынке важно сообщать о подозреваемых нежелательных эффектах.
Это позволяет непрерывно отслеживать соотношение пользы и риска при применении лекарственного препарата.
Специалисты медицинского персонала должны сообщать обо всех подозреваемых нежелательных эффектах через Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, адрес: Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения этого лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОЗА 40 БРАУН

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Применять препарат только в том случае, если раствор прозрачный или слегка желтоватый, а упаковка и крышка не повреждены.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Глюкоза 40 Браун

• Действующим веществом является глюкоза моногидрат. В одном литре этого лекарства содержится 440 г глюкозы моногидрата, что соответствует 400 г глюкозы.
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций, соляная кислота (для установления pH).

Энергетическая ценность 6700 кДж/л = 1600 ккал/л
Теоретическая осмолярность: 2200 мОсм/л
Титруемая кислотность (до pH = 7) < 1 ммоль/л
pH: 3,5 – 5,5

Как выглядит лекарство Глюкоза 40 Браун и что содержит упаковка
Глюкоза 40 Браун — это раствор для инфузий (для введения с помощью инфузионного аппарата).
Это прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор моногидрата глюкозы в воде.
Лекарство Глюкоза 40 Браун поставляется в:

• стеклянных бутылках из бесцветного стекла объемом 500 мл, в картонных упаковках по 1 и 10 штук;
• полиэтиленовых контейнерах типа Ecoflac plus объемом 500 мл, в картонных упаковках по 1 и 10 штук.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель:
Ответственный субъект, обладающий разрешением на обращение
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Германия

Производители
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Германия

B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Barcelona)
Испания

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Способ введения
Только для инфузий в центральные вены.

Дети
Для лечения гипогликемии у детей рекомендуется применение 10%-ного раствора глюкозы.
Из-за высокой осмолярности необходимо соблюдать особую осторожность при применении лекарства Глюкоза 40 Браун у новорождённых.

Особые предостережения и меры предосторожности при применении
Внезапное прекращение инфузии глюкозы, вводимой с большой скоростью, может привести к тяжёлой гипогликемии вследствие высокой концентрации инсулина в плазме. Это особенно касается детей в возрасте до 2 лет, пациентов с сахарным диабетом и другими заболеваниями, связанными с нарушением гомеостаза глюкозы.
В очевидных случаях инфузию глюкозы следует постепенно прекращать в течение 30–60 минут. В качестве меры предосторожности рекомендуется наблюдать за каждым пациентом в течение 30 минут после окончания парентерального питания в первый день с целью выявления гипогликемии.

Срок годности после первого вскрытия упаковки
Инфузию необходимо начинать непосредственно после подключения ёмкости с лекарством к инфузионному аппарату.

Срок годности лекарственного средства после смешивания с другими компонентами
С микробиологической точки зрения смеси с добавками или другими растворами для инфузий следует применять немедленно. В случае если применение не производится немедленно, пользователь несёт ответственность за условия и срок хранения готового к применению средства до его использования.
Срок хранения не должен превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, если приготовление не проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Несовместимости
Из-за кислой реакции pH лекарство может быть несовместимо с другими лекарственными средствами.
Из-за риска псевдоагглютинации не допускается смешивание концентратов эритроцитов с лекарством Глюкоза 40 Браун.