Глюкоза 20 Браун

УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Глюкоза 20 Браун, 200 мг/мл, розчин для інфузій
(Glucosum)

Зміст анотації

1. Що таке лікарський засіб Глюкоза 20 Браун і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Глюкоза 20 Браун
3. Як застосовувати лікарський засіб Глюкоза 20 Браун
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Глюкоза 20 Браун
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ГЛЮКОЗА 20 БРАУН І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Глюкоза 20 Браун — це розчин глюкози, який вводять через катетер у вену (внутрішньовенне введення).
Лікарський засіб Глюкоза 20 Браун застосовують для забезпечення пацієнта вуглеводами у разі, коли
пероральне харчування неможливе або недостатнє.
Лікарський засіб також застосовують за необхідності підвищити занадто низьку концентрацію цукру в крові.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ГЛЮКОЗА 20 БРАУН

Коли не застосовувати лікарський засіб Глюкоза 20 Браун:

• якщо у пацієнта високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), який вимагає введення більше ніж 6 одиниць інсуліну на годину;
• якщо у пацієнта виник delirium tremens одночасно з великим дефіцитом рідини;
• якщо у пацієнта виявлені тяжкі порушення кровообігу, тобто стан шоку та колапсу;
• якщо у пацієнта виникла ацидоз;
• якщо пацієнт виснажений;
• якщо у пацієнта виявлено наявність води в легенях;
• якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Глюкоза 20 Браун слід проконсультуватися з лікарем або
медсестрою.
Цей засіб не повинен застосовуватися пацієнту під час або після перенесеного інсульту, якщо тільки лікар
не вважає, що застосування цього засобу є необхідним у лікуванні.
Перед та під час застосування цього засобу слід у регулярних інтервалах перевіряти рівень цукру,
рідини, електролітів (особливо калію) у крові та кислотно-лужну рівновагу. Для цього
необхідно взяти в пацієнта зразки крові. За потреби слід регулювати рівень цукру в крові
введенням інсуліну.
Перед початком введення цього засобу слід вирівняти порушення рідини та електролітів, такі
як:

• надто низький рівень калію або натрію у крові (гіпокаліємія, гіпонатріємія);
• дефіцит води та надмірні втрати солі.

Лікар ретельно оцінить застосування цього засобу у випадку, якщо у пацієнта виявлено:

• цукровий діабет або інший випадок непереносимості вуглеводів;
• великий об’єм крові;
• інші порушення метаболізму (наприклад, після хірургічного втручання або травми, у разі недостатнього забезпечення тканин киснем або за наявності органних захворювань), що може бути пов’язане з надмірним закисленням крові;
• надмірну концентрацію крові (висока осмолярність крові);
• порушення функції нирок або серця.

У разі ушкодження гематоенцефалічного бар’єру лікар застосує особливі заходи обережності,
оскільки цей засіб може підвищувати тиск у черепі та в спинному мозку.
Слід забезпечити додаткове введення електролітів (особливо калію, магнію,
фосфатів) та вітамінів (особливо вітаміну B ).
Діти
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні цього засобу у дітей до
закінчення 2 років життя. Раптове припинення інфузії, що вводиться з великою швидкістю, може,
особливо у цій групі пацієнтів, призводити до значного зниження рівня цукру в крові.
Глюкоза 20 Браун та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки,
які пацієнт планує приймати.
У разі змішування цього засобу з іншими ліками або речовинами лікар дотримуватиметься обережності та
застосовуватиме виключно такі ліки та речовини, які можна вводити разом із Глюкозою 20
Браун.
Лікарський засіб Глюкоза 20 Браун не можна змішувати з концентратом червоних кров’яних клітин, не можна вводити
одночасно з кров’ю, а також безпосередньо до або після цього через той самий інфузійний набір.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього засобу.
Вагітність
Лікар прийме рішення щодо застосування цього засобу під час вагітності. Під час застосування цього
засобу слід контролювати рівень цукру в крові.
Годування груддю
Лікар прийме рішення щодо застосування цього засобу під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Глюкоза 20 Браун не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК ГЛЮКОЗА 20 БРАУН

Дозу ліку Глюкоза 20 Браун визначає лікар залежно від стану здоров’я пацієнта.
Дозування
У разі пацієнтів дорослих та підлітків віком понад 15 років максимальна доза ліку становить 30 мл на кг маси тіла на добу. Лік не можна вводити зі швидкістю більшою, ніж 1,25 мл на кг маси тіла на годину.
У разі дітей молодше 14 років максимальну добову дозу ліку визначають залежно від віку та маси тіла:
Діти, народжені передчасно: 90 мл на кг маси тіла
Новонароджені: 75 мл на кг маси тіла
Діти віком 1 – 2 роки: 75 мл на кг маси тіла
Діти віком 3 – 5 років: 60 мл на кг маси тіла
Діти віком 6 – 10 років: 50 мл на кг маси тіла
Діти віком 11 – 14 років: 40 мл на кг маси тіла
При визначенні дози слід враховувати добове надходження рідини згідно з наведеними рекомендаціями для дітей:
перший день життя: 60 – 120 мл на кг маси тіла
другий день життя: 80 – 120 мл на кг маси тіла
третій день життя: 100 – 130 мл на кг маси тіла
четвертий день життя: 120 – 150 мл на кг маси тіла
п’ятий день життя: 140 – 160 мл на кг маси тіла
шостий день життя: 140 – 180 мл на кг маси тіла
1 місяць, до стабільного росту: 140 – 170 мл на кг маси тіла
1 місяць, у фазі стабільного росту: 140 – 160 мл на кг маси тіла
від 2 до 12 місяців життя: 120 – 150 мл на кг маси тіла
другий рік життя: 80 – 120 мл на кг маси тіла
від 3 до 5 років: 80 – 100 мл на кг маси тіла
від 6 до 12 років: 60 – 80 мл на кг маси тіла
від 13 до 18 років: 50 – 70 мл на кг маси тіла
Особливі умови
У разі порушень метаболізму (наприклад, після хірургічного втручання або травми, при недостатньому забезпеченні тканин киснем або за наявності органних захворювань) дози глюкози слід коригувати з метою підтримання нормальної концентрації глюкози в крові.
Спосіб застосування
Лік Глюкоза 20 Браун вводять через катетер безпосередньо у вену (внутрішньовенна інфузія).
Під час парентерального харчування пацієнту також вводять інші харчові компоненти, такі як амінокислоти як будівельний матеріал білка, жирові емульсії, так звані насичені жирні кислоти, електроліти, вітаміни та мікроелементи.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Глюкоза 20 Браун
Оскільки добові дози визначає лікар, застосування більшої дози є малоймовірним.
Передозування ліку може призвести до підвищеної концентрації цукру в крові, виділення глюкози з сечею, підвищення об’єму внутрішньоклітинних рідин, дефіциту рідини, порушення або втрати свідомості внаслідок високої концентрації глюкози в крові або надмірної концентрації внутрішньоклітинних рідин, надлишку рідини з супровідним підвищенням напруження шкіри, венозної тромбоемболії (відчуття важкості та набрякнення ніг), набряку тканин (можливий при наявності рідини в легенях або набряку мозку) та підвищених рівнів електролітів у крові. У разі дуже великого передозування може виникнути також накопичення жиру в печінці.
У такому разі інфузію слід уповільнити або, за потреби, припинити.
Лікар визначить подальші кроки лікування, наприклад, введення інсуліну, рідин або електролітів.
Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація щодо застосування цього ліку.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо препарат застосовується відповідно до рекомендацій, побічних ефектів, як правило, не спостерігається.
Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Після виходу лікарського засобу в продаж важливо повідомляти про підозрювані побічні ефекти. Це дозволяє безперервно відстежувати співвідношення користі та ризику від застосування лікарського засобу.
Фахівці медичного персоналу повинні повідомляти про всі підозрювані побічні ефекти через Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ГЛЮКОЗА 20 БРАУН

Зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Застосовувати продукт виключно, якщо розчин є прозорим або трохи жовтуватим, а упаковка та закриття не пошкоджені.
Особливих заходів обережності щодо зберігання не потрібно.

6. ВМІСТ ОПАКОВУВАННЯ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Глюкоза 20 Браун

• Діючою речовиною є глюкоза моногідрат. В одному літрі цього лікарського засобу міститься 220 г глюкози моногідрату, що відповідає 200 г глюкози.
• Інші складові: вода для ін'єкцій, кислота хлоридна (для встановлення рН). Енергетична цінність 3350 кДж/л = 800 ккал/л Осмолярність теоретична: 1110 мОсм/л Кислотність титрування (до рН = 7) < 1 ммоль/л рН: 3,5 – 5,5

Як виглядає лікарський засіб Глюкоза 20 Браун і що містить упаковка
Глюкоза 20 Браун є розчином для інфузій (для введення за допомогою інфузійної системи).
Це прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин моногідрату глюкози у воді.
Лікарський засіб Глюкоза 20 Браун постачається в:

• скляних флаконах з безбарвного скла місткістю: 500 мл, доступних у збірних упаковках 10 x 500 мл
• поліетиленових контейнерах типу Ecoflac plus, місткістю: 500 мл, доступних у збірних упаковках 10 x 500 мл Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу. Суб'єкт-власник та виробник Суб'єкт-власник, що має Виробники дозвіл на введення в обіг B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen 34212 Melsungen Німеччина Німеччина B. Braun Medical SA Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona) Іспанія

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:
Спосіб застосування
Виключно для інфузій у центральні вени.
Діти
Для лікування гіпоглікемії у дітей рекомендується застосування 10%-вого розчину глюкози.
У зв’язку з високою осмолярністю слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Глюкоза 20 Браун у новонароджених.
Особливі застереження та заходи обережності щодо застосування
Раптове припинення інфузії глюкози, що вводиться з великою швидкістю, може призвести до тяжкої гіпоглікемії внаслідок високого рівня інсуліну в плазмі. Це особливо стосується дітей віком до 2 років, пацієнтів із цукровим діабетом та іншими захворюваннями, пов’язаними з порушенням гомеостазу глюкози.
У відповідних випадках інфузію глюкози слід припиняти поступово протягом 30–60 хвилин. Як захід обережності рекомендується спостерігати за кожним пацієнтом протягом 30 хвилин з метою виявлення ознак гіпоглікемії в перший день після припинення парентерального харчування.
Термін придатності після першого відкриття упаковки
Інфузію слід розпочинати безпосередньо після під’єднання ємності з лікарським засобом до інфузійної системи.
Термін придатності лікарського засобу після змішування з іншими компонентами
З мікробіологічної точки зору суміші з добавками або іншими інфузійними розчинами слід застосовувати негайно. У разі, якщо застосування не відбувається негайно, користувач несе відповідальність за умови та термін зберігання готового до застосування розчину.
Тривалість зберігання не повинна перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо підготовка не проводилася в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Несумісність
Через кисле значення рН лікарський засіб може бути несумісним з іншими лікарськими засобами.
У зв’язку з ризиком псевдоаглютинації не дозволяється утворювати суспензію з концентратів еритроцитів у лікарському засобі Глюкоза 20 Браун.