Глюкоза 20 браун

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Глюкоза 20 Браун, 200 мг/мл, раствор для инфузий
(Glucosum)

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Глюкоза 20 Браун и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Глюкоза 20 Браун
3. Как применять лекарство Глюкоза 20 Браун
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Глюкоза 20 Браун
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВО ГЛЮКОЗА 20 БРАУН И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Глюкоза 20 Браун — это раствор глюкозы, вводимый через катетер в вену (внутривенная инфузия).
Лекарство Глюкоза 20 Браун применяют для обеспечения пациента углеводами в тех случаях, когда
пероральное питание невозможно или недостаточно.
Лекарство также применяют при необходимости повышения слишком низкой концентрации сахара в крови.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА Глюкоза 20 Браун

Когда не следует применять препарат Глюкоза 20 Браун:

• при чрезмерно высокой концентрации сахара в крови (гипергликемии), требующей введения более 6 единиц инсулина в час;
• при наличии у пациента delirium tremens (буйство при абстиненции) одновременно с выраженным дефицитом жидкости;
• при тяжелых нарушениях кровообращения, например, в состоянии шока и коллапсе;
• при наличии у пациента ацидоза (закисления крови);
• при обезвоживании пациента;
• при наличии у пациента отека легких;
• при тяжелой сердечной недостаточности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Глюкоза 20 Браун необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.
Данный препарат не следует вводить пациенту во время или после перенесенного инсульта, за исключением случаев, когда врач сочтет его применение необходимым для лечения.
Перед началом и во время введения препарата необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы, жидкости, электролитов (особенно калия) в крови, а также кислотно-щелочной баланс. Для этого у пациента будут браться пробы крови. При необходимости концентрация глюкозы в крови корректируется путем введения инсулина.
Перед началом введения препарата необходимо скорректировать нарушения водно-электролитного баланса, такие как:

• пониженная концентрация калия или натрия в крови (гипокалиемия, гипонатриемия);
• дефицит воды и чрезмерная потеря солей.

Врач тщательно оценит необходимость применения препарата в случаях, когда у пациента выявлены:

• сахарный диабет или другая непереносимость углеводов;
• увеличение объема циркулирующей крови;
• другие нарушения метаболизма (например, после хирургического вмешательства или травмы, при недостаточном снабжении тканей кислородом или при заболеваниях органов), которые могут привести к избыточному закислению крови;
• повышенная концентрация крови (высокая осмолярность крови);
• нарушения функции почек или сердца.

При повреждении гематоэнцефалического барьера врач должен применять особые меры предосторожности, поскольку данный препарат может повышать внутричерепное и внутрипозвоночное давление.
Необходимо обеспечить дополнительную электролитную поддержку (особенно калием, магнием, фосфатами), а также витамины (особенно витамины группы В).
Дети
Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата у детей младше 2 лет. Внезапное прекращение инфузии, вводимой с высокой скоростью, может привести, особенно у этой группы пациентов, к резкому снижению концентрации сахара в крови.
Взаимодействие препарата Глюкоза 20 Браун с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
При смешивании данного препарата с другими лекарствами или веществами врач будет проявлять осторожность и использовать только те препараты и вещества, которые совместимы с препаратом Глюкоза 20 Браун.
Препарат Глюкоза 20 Браун нельзя смешивать с концентратом эритроцитов, нельзя вводить одновременно с кровью, а также непосредственно до или после нее через один и тот же инфузионный набор.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Беременность
Врач примет решение о целесообразности применения препарата во время беременности. Во время его применения необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Грудное вскармливание
Врач примет решение о применении препарата в период грудного вскармливания.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Глюкоза 20 Браун не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ Глюкоза 20 Браун

Доза препарата Глюкоза 20 Браун определяется врачом в зависимости от состояния здоровья пациента.
Дозировка
Для взрослых пациентов и подростков старше 15 лет максимальная суточная доза препарата составляет 30 мл на кг массы тела в сутки. Препарат не должен вводиться со скоростью более 1,25 мл на кг массы тела в час.
Для детей младше 14 лет максимальная суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела:
Дети, рождённые преждевременно: 90 мл на кг массы тела
Новорождённые: 75 мл на кг массы тела
Дети в возрасте 1–2 лет: 75 мл на кг массы тела
Дети в возрасте 3–5 лет: 60 мл на кг массы тела
Дети в возрасте 6–10 лет: 50 мл на кг массы тела
Дети в возрасте 11–14 лет: 40 мл на кг массы тела

При определении дозы необходимо учитывать суточную потребность в жидкости согласно следующим рекомендациям для детей:
первый день жизни: 60–120 мл на кг массы тела
второй день жизни: 80–120 мл на кг массы тела
третий день жизни: 100–130 мл на кг массы тела
четвёртый день жизни: 120–150 мл на кг массы тела
пятый день жизни: 140–160 мл на кг массы тела
шестой день жизни: 140–180 мл на кг массы тела
1 месяц, до начала стабильного роста: 140–170 мл на кг массы тела
1 месяц, в период стабильного роста: 140–160 мл на кг массы тела
от 2 до 12 месяцев жизни: 120–150 мл на кг массы тела
второй год жизни: 80–120 мл на кг массы тела
от 3 до 5 лет: 80–100 мл на кг массы тела
от 6 до 12 лет: 60–80 мл на кг массы тела
от 13 до 18 лет: 50–70 мл на кг массы тела

Особые условия
При нарушениях метаболизма (например, после хирургического вмешательства или травмы, при недостаточном снабжении тканей кислородом или при заболеваниях органов) дозу глюкозы необходимо корректировать с целью поддержания нормальной концентрации глюкозы в крови.

Способ применения
Препарат Глюкоза 20 Браун вводится внутривенно через катетер (внутривенная инфузия).
При парентеральном питании пациенту также вводятся другие питательные компоненты, такие как аминокислоты (в качестве строительного материала для белков), жировые эмульсии, так называемые насыщенные жирные кислоты, электролиты, витамины и микроэлементы.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Глюкоза 20 Браун
Поскольку суточные дозы устанавливает врач, вероятность применения повышенной дозы крайне мала.

Передозировка препарата может привести к повышению уровня сахара в крови, выделению глюкозы с мочой, увеличению объёма внутрисосудистой жидкости, обезвоживанию, нарушению или потере сознания вследствие высокой концентрации глюкозы в крови или избыточной концентрации жидкости в организме, избыточному объёму жидкости с сопутствующим повышением напряжения кожи, венозному тромбозу (ощущение тяжести и отёк ног), отёку тканей (возможен при скоплении жидкости в лёгких или отёке мозга), а также повышению концентрации электролитов в крови. При очень сильной передозировке возможно накопление жира в печени.

В таком случае инфузию следует замедлить или, при необходимости, прекратить.
Врач примет решение о дальнейших шагах лечения, например, о назначении инсулина, жидкости или электролитов.

При необходимости получения консультации или дополнительной информации о применении данного препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и любой лекарственный препарат, препарат Глюкоза 20 Браун может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если препарат Глюкоза 20 Браун применяется в соответствии с рекомендациями, не следует ожидать возникновения нежелательных явлений.
Сообщение о подозреваемых нежелательных действиях
После разрешения на обращение лекарственного средства важно сообщать о подозреваемых нежелательных действиях. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение пользы и риска при применении лекарственного средства. Специалисты медицинского персонала должны сообщать обо всех подозреваемых нежелательных действиях через Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщениям о нежелательных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения этого лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ГЛЮКОЗА 20 БРАУН

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок
годности означает последний день соответствующего месяца.
Применять продукт только в том случае, если раствор прозрачный или слегка желтоватый, а
упаковка и герметичность не нарушены.
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Глюкоза 20 Браун

• Активным веществом является глюкоза моногидрат. В одном литре этого лекарства содержится 220 г глюкозы моногидрата, что соответствует 200 г глюкозы.
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций, соляная кислота (для установления pH). Энергетическая ценность: 3350 кДж/л = 800 ккал/л Теоретическая осмолярность: 1110 мОсм/л Титруемая кислотность (до pH = 7) < 1 ммоль/л pH: 3,5 – 5,5

Как выглядит лекарство Глюкоза 20 Браун и что содержит упаковка
Глюкоза 20 Браун — это раствор для инфузий (для введения с помощью инфузионного аппарата).
Это прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор моногидрата глюкозы в воде.
Лекарство Глюкоза 20 Браун поставляется в:

• стеклянных флаконах из бесцветного стекла объёмом: 500 мл, доступных в групповых упаковках 10 x 500 мл
• полиэтиленовых контейнерах типа Ecoflac plus объёмом: 500 мл, доступных в групповых упаковках 10 x 500 мл
  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект, обладающий разрешением на ввоз в обращение
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Германия

Производители
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Германия
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Barcelona)
Испания

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Способ введения
Только для инфузий в центральные вены.
Дети
Для лечения гипогликемии у детей рекомендуется применение 10%-го раствора глюкозы.
Из-за высокой осмолярности необходимо соблюдать особую осторожность при применении лекарства Глюкоза 20 Браун у новорождённых.
Особые предостережения и меры предосторожности при применении
Внезапное прекращение инфузии глюкозы, вводимой с высокой скоростью, может привести к тяжёлой гипогликемии вследствие высокой концентрации инсулина в плазме. Это особенно касается детей в возрасте до 2 лет, пациентов с сахарным диабетом и других заболеваний, связанных с нарушением глюкозной гомеостазы.
В очевидных случаях инфузию глюкозы следует постепенно прекращать в течение 30–60 минут. В целях предосторожности рекомендуется наблюдать за каждым пациентом в течение 30 минут после прекращения парентерального питания в первый день для выявления признаков гипогликемии.
Срок годности после первого вскрытия упаковки
Инфузию необходимо начинать непосредственно после подключения ёмкости с лекарством к инфузионному аппарату.
Срок годности лекарственного средства после смешивания с другими компонентами
С микробиологической точки зрения смеси с добавками или другими растворами для инфузий следует применять немедленно. В случае если применение не производится немедленно, пользователь несёт ответственность за условия и срок хранения готового к применению лекарства.
Срок хранения не должен превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, если приготовление не проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Несовместимости
Из-за кислой реакции pH лекарство может быть несовместимо с другими лекарственными средствами.
В связи с риском псевдоагглютинации запрещается смешивать концентраты эритроцитов с лекарством Глюкоза 20 Браун.