Глюкобай 100

Глюкобай 50
Глюкобай 100
Acarbosum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вкладишем.

• Зберігайте цей вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо посиляться будь-які небажані ефекти або виникнуть небажані ефекти, не зазначені у вкладиші, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст вкладеного листівки:

1. Що таке лікарський засіб Глюкобай і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Глюкобай
3. Як застосовувати лікарський засіб Глюкобай
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Глюкобай
6. Інші відомості

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ГЛЮКОБАЙ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Дія акарбози, діючої речовини, що міститься в лікарському засобі Глюкобай, полягає у затримці травлення вуглеводів у кишечнику. Поступово вивільняється глюкоза, яка повільніше всмоктується, що призводить до зниження її концентрації в крові після прийому їжі, а в результаті — до зменшення коливань концентрації глюкози та середніх значень глікемії. Під час лікування акарбозою відбувається значне зниження концентрації глюкози натще та зниження рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c).
Глюкобай практично не всмоктується, і його дія обмежена шлунково-кишковим трактом.
Прийом акарбози не призводить до збільшення маси тіла.
Показання:
Глюкобай застосовують у лікуванні цукрового діабету 2 типу (інсуліннезалежного), особливо у людей із ожирінням, у яких застосування лише дієти та фізичних навантажень виявилося неефективним.

2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ГЛЮКОБАЙ

Коли не застосовувати лікарський засіб Глюкобай

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до акарбози або будь-якого з інших компонентів лікарського засобу Глюкобай
• якщо пацієнту менше 18 років, оскільки даних щодо безпечного застосування акарбози у дітей та підлітків недостатньо
• якщо у пацієнта є хронічні захворювання кишечника, що супроводжуються порушенням травлення та всмоктування
• якщо у пацієнта є захворювання, які можуть погіршитися внаслідок накопичення газів у кишечнику (наприклад, синдром Ремгельда, великі грижі, кишкова непрохідність, виразка кишечника)
• якщо у пацієнта є неспецифічне запалення кишечника, виразковий коліт, часткова кишкова непрохідність або якщо пацієнт схильний до кишкової непрохідності
• якщо у пацієнта є тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 25 мл/хв)
• якщо у пацієнта є тяжка печінкова недостатність
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми

Коли слід дотримуватися особливої обережності під час застосування лікарського засобу Глюкобай

• під час застосування лікарського засобу Глюкобай необхідно суворо дотримуватися діабетичної дієти.
• не слід припиняти регулярне застосування лікарського засобу Глюкобай без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до підвищення рівня глюкози в крові.
• в окремих випадках — особливо після застосування високих доз акарбози — може розвинутися раптове запалення печінки. Тому протягом перших 6–12 місяців лікування лікарським засобом Глюкобай слід регулярно контролювати рівень печінкових ферментів.
• Глюкобай, застосовуваний у монотерапії, не викликає гіпоглікемії. У разі зниження концентрації глюкози, що вказує на гіпоглікемію, у пацієнтів, які застосовують Глюкобай у комбінованій терапії з інсуліном, похідними сульфонілсечовини або метформіном, слід прийняти глюкозу, а не інший цукор (сахарозу).
• інформацію про застосування препарату Глюкобай слід внести до діабетичної картки пацієнта.

Застосування інших ліків
Повідомте лікареві про всі ліки, які ви зараз приймаєте або недавно приймали, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Дотримуйтесь обережності, якщо:

• пацієнт одночасно приймає інші ліки, що знижують рівень цукру. У окремих випадках може виникнути гостра гіпоглікемія, тому при одночасному застосуванні лікарського засобу Глюкобай з похідними сульфонілсечовини, метформіном або інсуліном може знадобитися зменшення доз цих ліків. У разі різкого зниження концентрації глюкози в крові слід пам’ятати, що під час лікування лікарським засобом Глюкобай сахароза повільніше розщеплюється на глюкозу та фруктозу. Тому для швидкого підвищення рівня глюкози в крові найефективнішим є застосування глюкози.
• пацієнт приймає дигоксин, лікарський засіб, що застосовується при захворюваннях серця. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, який може порадити змінити дозу дигоксину.
• пацієнт застосовує інші ліки, що містять сахарозу, або харчові продукти, що містять сахарозу, оскільки застосування сахарози часто призводить до розладів з боку травного тракту (включаючи діарею), що виникають внаслідок підвищеної ферментації вуглеводів у товстому кишечнику.
• пацієнт приймає холестирамін, адсорбенти, які можуть послабити дію лікарського засобу Глюкобай. Слід уникати їх одночасного застосування.
• пацієнт приймає пероральну неоміцин, оскільки це може призвести до більш вираженого зниження рівня глюкози в крові після їжі, а також до частіших і сильніших розладів у черевній порожнині. У разі виникнення гострих симптомів слід звернутися до лікаря, який може розглянути можливість тимчасового зменшення дози лікарського засобу Глюкобай.

Застосування лікарського засобу Глюкобай разом з їжею та напоями
Під час застосування лікарського засобу Глюкобай необхідно суворо дотримуватися діабетичної дієти. Не слід вживати продукти, що містять сахарозу, через можливість виникнення розладів з боку шлунково-кишкового тракту (включаючи діарею). Лікарський засіб Глюкобай слід приймати перед їжею або разом із першими ковтками їжі.
Вагітність та годування грудьми
Лікарський засіб Глюкобай не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Лікарський засіб Глюкобай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини та механізми.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК ГЛЮКОБАЙ

Лік Глюкобай слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися повторно до лікаря або фармацевта.
Рекомендоване дозування при лікуванні цукрового діабету типу 2 у поєднанні з дієтою та фізичним навантаженням
Застосування ліку Глюкобай згідно з наведеною нижче схемою дозволяє зменшити ризик
виникнення побічних ефектів, зокрема метеоризму:

Таблетки мають діяти лише при цілісному проковтуванні з невеликою кількістю рідини безпосередньо перед прийомом їжі або разом із першими шматочками їжі.
У пацієнтів молодше 18 років ефективність та безпека застосування акарбози не досліджувалися.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Глюкобай
Якщо пацієнт прийняв більше ліків, ніж рекомендовано, протягом 4–6 годин не слід вживати напої або страви, що містять вуглеводи, — зазвичай це допомагає уникнути симптомів з боку шлунково-кишкового тракту.
Якщо більша, ніж рекомендована, доза лікарського засобу Глюкобай була прийнята разом із напоями та (або) стравами, що містять вуглеводи, можуть виникнути метеоризм, виділення газів та діарея.
Пропуск застосування лікарського засобу Глюкобай
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Припинення застосування лікарського засобу Глюкобай
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід припиняти регулярного прийому ліків без консультації з лікарем через ризик підвищення рівня глюкози в крові.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, Глюкобай 100 може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Дуже часті побічні ефекти:
(можуть виникати у частоті більше 1 випадку на 10 осіб)

• метеоризм

Часті побічні ефекти:
(можуть виникати у частоті менше 1 випадку на 10, але більше 1 випадку на 100 осіб)

• діарея, болі в шлунково-кишковому тракті та в животі

Нечасті побічні ефекти:
(можуть виникати у частоті від 1 випадку на 100 до 1 випадку на 1000 осіб)

• нудота, блювота, диспепсія, підвищення активності печінкових ферментів (виявлене при лабораторних дослідженнях)

Рідкісні побічні ефекти:
(можуть виникати у частоті менше 1 випадку на 1000 осіб)

• набряк, жовтяниця

Невідома частота побічних ефектів:
(можуть виникати у частоті менше 1 випадку на 10 000 осіб)

• алергічні реакції (наприклад, висип, еритема, екзантема, кропив’янка), кишкова непрохідність, часткова кишкова непрохідність, пневматоз кишечника, гепатит, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), гостра загальна ексудативна мультиформна еритема

Після виходу препарату на ринок повідомлялися випадки порушень функції печінки, неправильної роботи печінки та ураження печінки. Також описані окремі випадки молниеносного гепатиту, що закінчилися смерттю, особливо в Японії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК Глюкобай

Зберігати у недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі до 25ºC.
Таблетки слід виймати з упаковки безпосередньо перед застосуванням. Таблетки, вийняті з упаковки,
якщо зберігаються відповідно до рекомендацій, можуть бути використані протягом 2 тижнів. Таблетки, залишені
без упаковки та при підвищеній температурі, можуть змінити колір.
Не застосовувати ліки Глюкобай після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці. Термін
придатності вказує останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ліки Глюкобай

• Діючою речовиною ліків є акарбоза. Таблетка Глюкобай 50 містить 50 мг акарбози. Таблетка Глюкобай 100 містить 100 мг акарбози.
• Крім того, ліки містять: целюлозу мікрокристалічну, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний.

Як виглядають ліки Глюкобай і що містить упаковка
Глюкобай 50 має форму круглих таблеток.
Глюкобай 100 має форму овальних таблеток.
У пачці міститься 30, 90 або 120 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Леверкузен
Німеччина
Виробник:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Леверкузен, Німеччина
Представник суб’єкта, відповідального за випуск
Bayer Sp. z o.o.
Ал. Єрусолімське 158
02-326 Варшава, Польща
тел. (0-22) 572-35-00