Глюкобай 100

Глюкобай 50
Глюкобай 100
Акарбозум
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если усилится какой-либо из побочных эффектов или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Глюкобай и для чего оно применяется
2. Информация, важная перед применением лекарства Глюкобай
3. Как применять лекарство Глюкобай
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Глюкобай
6. Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВО ГЛЮКОБАЙ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Действие акарбозы — активного вещества, входящего в состав препарата Глюкобай — заключается в замедлении переваривания углеводов в кишечнике. Медленно высвобождающаяся глюкоза всасывается медленнее, что приводит к снижению её концентрации в крови после приёма пищи, а в результате — к уменьшению колебаний уровня глюкозы и средних значений гликемии. При лечении акарбозой отмечается значительное снижение концентрации глюкозы натощак, а также уменьшение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c).
Препарат Глюкобай практически не всасывается, и его действие ограничено желудочно-кишечным трактом.
Приём акарбозы не приводит к увеличению массы тела.

Показания к применению:
Глюкобай применяется для лечения сахарного диабета 2 типа (инсулиннезависимого), особенно у пациентов с ожирением, у которых соблюдение диеты и физическая активность оказались недостаточно эффективными.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ГЛЮКОБАЙ

Когда не следует применять препарат Глюкобай

• если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к акарбозе или любому другому компоненту препарата Глюкобай
• если пациенту менее 18 лет, поскольку данных о безопасности применения акарбозы у детей и подростков недостаточно
• если у пациента имеются хронические заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушениями пищеварения и всасывания
• если у пациента имеются состояния, которые могут ухудшиться вследствие усиленного скопления газов в кишечнике (например, синдром Ремгельда, крупные грыжи, непроходимость кишечника, язвенное поражение кишечника)
• если у пациента имеется неспецифическое воспалительное заболевание кишечника, язвенный колит, частичная непроходимость кишечника или у пациентов, склонных к непроходимости кишечника
• если у пациента имеется тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин)
• если у пациента имеется тяжёлая печеночная недостаточность
• если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Глюкобай

• во время применения препарата Глюкобай необходимо строго соблюдать диету при сахарном диабете.
• не следует прекращать регулярный приём препарата Глюкобай без консультации с врачом, поскольку это может привести к повышению уровня глюкозы в крови.
• в отдельных случаях — особенно при применении высоких доз акарбозы — может развиться молниеносное поражение печени. Поэтому в первые 6–12 месяцев лечения препаратом Глюкобай необходимо регулярно контролировать уровни печеночных ферментов.
• препарат Глюкобай, применяемый в монотерапии, не вызывает гипогликемии. В случае снижения концентрации глюкозы, указывающего на гипогликемию, у пациентов, получающих Глюкобай в комбинации с инсулином, производным сульфонилмочевины или метформином, следует принимать глюкозу, а не другой сахар (сахарозу).
• информацию о применении препарата Глюкобай необходимо отмечать в дневнике пациента с сахарным диабетом.

Применение других лекарственных средств
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Следует соблюдать осторожность, если:

• пациент одновременно принимает другие препараты, снижающие уровень сахара в крови. В отдельных случаях может развиться острая гипогликемия, поэтому при одновременном применении препарата Глюкобай с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином может возникнуть необходимость в снижении доз этих препаратов. При резком снижении концентрации глюкозы в крови следует помнить, что при лечении препаратом Глюкобай сахароза медленнее расщепляется на глюкозу и фруктозу. Поэтому для быстрого повышения уровня глюкозы в крови наиболее целесообразно применение глюкозы.
• пациент принимает дигоксин — препарат, применяемый при сердечных заболеваниях. Пациенту следует проконсультироваться с врачом, который может назначить изменение дозы дигоксина.
• пациент принимает другие препараты, содержащие сахарозу, или пищевые продукты, содержащие сахарозу, поскольку применение сахарозы часто вызывает дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, а также может привести к диарее вследствие усиленной ферментации углеводов в толстом кишечнике.
• пациент принимает колестирамин, адсорбирующие средства, которые могут ослабить действие препарата Глюкобай. Следует избегать одновременного применения этих средств.
• пациент принимает пероральную неомицин — это может привести к более выраженному снижению уровня глюкозы в крови после еды, а также к более частым и интенсивным жалобам со стороны брюшной полости. При возникновении острых симптомов необходимо обратиться к врачу, который может рассмотреть возможность временного снижения дозы препарата Глюкобай.

Применение препарата Глюкобай вместе с пищей и напитками
Во время применения препарата Глюкобай необходимо строго соблюдать диету при сахарном диабете. Не следует употреблять продукты, содержащие сахарозу, из-за возможного возникновения симптомов со стороны пищеварительной системы (включая диарею). Препарат Глюкобай следует принимать перед едой или вместе с первыми кусками пищи.
Беременность и кормление грудью
Препарат Глюкобай не следует применять во время беременности или кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Глюкобай не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО ГЛЮКОБАЙ 100

Лекарство ГЛЮКОБАЙ 100 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка при лечении сахарного диабета 2 типа в сочетании с диетой и физической нагрузкой
Применение лекарства ГЛЮКОБАЙ 100 по нижеприведённой схеме позволяет снизить риск возникновения побочных эффектов, и особенно метеоризма:

Таблетки проявляют действие только при проглатывании целиком с небольшим количеством жидкости непосредственно перед
приёмом пищи или вместе с первыми кусочками пищи.
У пациентов младше 18 лет эффективность и безопасность применения акарбозы не изучались.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Глюкобай
Если пациент принял больше препарата, чем рекомендовано, в течение 4–6 часов не следует употреблять напитки или
пищу, содержащие углеводы — обычно это позволяет избежать симптомов со стороны пищеварительной системы.
Если более высокая, чем рекомендуемая, доза препарата Глюкобай была принята вместе с напитками и (или) пищей,
содержащей углеводы, могут возникнуть метеоризм, выделение газов и диарея.
Пропуск приёма препарата Глюкобай
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении сомнений, касающихся применения препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение приёма препарата Глюкобай
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту. Не следует прекращать регулярный приём препарата без консультации с врачом из-за риска повышения уровня гликемии.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарства, Глюкобай 100 может вызывать нежелательные действия, хотя они
не возникают у всех пациентов.
Очень частые нежелательные действия:
(могут возникать с частотой более 1 случая на 10 человек)

• вздутие живота

Частые нежелательные действия:
(могут возникать с частотой менее 1 случая на 10, но более 1 случая на 100 человек)

• диарея, боли в желудке и кишечнике, боли в животе

Нечастые нежелательные действия:
(могут возникать с частотой от 1 случая на 100 до 1 случая на 1000 человек)

• тошнота, рвота, диспепсия, повышение активности печеночных ферментов (выявляется в лабораторных тестах)

Редкие нежелательные действия:
(могут возникать с частотой менее 1 случая на 1000 человек)

• отек, желтуха

Частота неизвестна:
(могут возникать с частотой менее 1 случая на 10 000 человек)

• аллергические реакции (например, сыпь, эритема, экзантема, крапивница), непроходимость кишечника, частичная непроходимость кишечника, пневматоз кишечника, гепатит, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), острая генерализованная пузырьковая сыпь

После разрешения к применению данного лекарственного препарата описывались случаи
нарушений функции печени, патологии печени и повреждения печени. Также описывались
отдельные случаи молниеносного гепатита, закончившегося смертельным исходом, особенно в
Японии.
Сообщение о нежелательных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга
нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных
средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.:
+48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected].
Нежелательные действия можно также сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ ГЛЮКОБАЙ 100

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Таблетки следует вынимать из упаковки непосредственно перед применением. Таблетки, извлечённые из упаковки и хранящиеся в соответствии с рекомендациями, могут использоваться в течение 2 недель. Таблетки, оставленные без упаковки и при более высокой температуре, могут изменить цвет.
Не применять препарат Глюкобай 100 после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит препарат Глюкобай

• Активным веществом препарата является акарбоза. Таблетка Глюкобай 50 содержит 50 мг акарбозы. Таблетка Глюкобай 100 содержит 100 мг акарбозы.
• Кроме того, препарат содержит: микрокристаллическую целлюлозу, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, кукурузный крахмал.

Как выглядит препарат Глюкобай и что содержит упаковка
Глюкобай 50 имеет форму круглых таблеток.
Глюкобай 100 имеет форму овальных таблеток.
В коробке содержится 30, 90 или 120 таблеток.
Ответственное лицо:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee 1
51373 Леверкузен
Германия
Изготовитель:
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Леверкузен, Германия
Представитель ответственного лица
Bayer Sp. z o.o.
Ал. Еродзимское 158
02-326 Варшава, Польша
тел. (0-22) 572-35-00