Глюко тест

Укладинка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Глюко тест
75 г/300 мл, розчин для прийому всередину
Glucosum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій укладинці для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберігати цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладинки

1. Що таке лікарський засіб Глюко тест і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Глюко тест
3. Як застосовувати лікарський засіб Глюко тест
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Глюко тест
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Глюко тест і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Глюко тест є глюкоза (цукор) у вигляді розчину для прийому всередину.
Лікарський засіб Глюко тест призначений для проведення перорального тесту толерантності до глюкози, так званої кривої цукру (англ. oral glucose tolerance test, OGTT) — у разі підозри на цукровий діабет або порушення толерантності до глюкози у дорослих.
Глюкоза, що міститься в розчині, після прийому всмоктується організмом, внаслідок чого відбувається підвищення її концентрації в крові. На підставі результатів вимірювань концентрації глюкози в крові лікар може оцінити, чи страждає пацієнт на цукровий діабет або чи має порушення толерантності до глюкози.
Лікарський засіб Глюко тест призначений для застосування у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Глюко тест

Коли не застосовувати лік Глюко тест:

• якщо пацієнт має алергію на глюкозу або будь-який із компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
• у пацієнта з діагностованим цукровим діабетом;
• якщо пацієнт має синдром поганого всмоктування глюкози-галактози;
• якщо пацієнт має гострі порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, блювоту, діарею);
• якщо у пацієнта видалено частину шлунково-кишкового тракту (резекція шлунково-кишкового тракту);
• якщо пацієнт має інфекцію з підвищеною температурою;
• у разі поганого загального стану та харчового забезпечення пацієнта.

Тест OGTT також не повинен проводитися при дефіциті калію, магнію
та фосфатів.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Глюко тест необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час проведення тесту OGTT слід дотримуватися обережності.
Час між окремими взяттями крові слід проводити поблизу лабораторії, у стані спокою,
без прийому їжі та напоїв.
Іноді під час або після дослідження може виникнути гіпоглікемія (зниження концентрації
глюкози в крові), пов’язана з підвищеним виділенням інсуліну. Симптомами гіпоглікемії є, зокрема:
почуття слабкості, сонливість, нудота, надмірне пітіння та запаморочення. У разі
виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до персоналу, який проводить
дослідження, або до лікаря. Гіпоглікемію усувають шляхом споживання високовуглеводних страв
(наприклад, цукерки, сік, фрукти, бутерброд) безпосередньо після дослідження. Цукрозамінник не підходить.
Діти та молоді люди
Лік Глюко тест не показаний для застосування у дітей та молодіжі віком до 18 років.
Лік Глюко тест та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз
приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на результати тесту OGTT.
Ліки, які можуть призводити до отримання хибно позитивного результату тесту OGTT (завищеної
концентрації глюкози в крові) у осіб без порушень обміну речовин:

• проносні засоби,
• деякі сечогінні засоби (тіазидні діуретики, фуросемід),
• деякі ліки, що застосовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ (інгібітори протеази),
• глюкокортикостероїди,
• гормони щитоподібної залози,
• деякі гормони, такі як кортикотропін, соматропін та засоби контрацепції (естрогени).

Ліки, які можуть призводити до отримання нормального результату тесту OGTT, незважаючи на наявність
порушень обміну речовин (цукровий діабет, порушення толерантності до глюкози):

• кофеїн,
• деякі ліки, що знижують артеріальний тиск (резерпін),
• антидепресанти (інгібітори моноаміноксидази),
• деякі гормони, такі як гонадотропіни,
• середньоланцюгові жирні кислоти,
• деякі ліки, що знижують рівень цукру в крові (метформін, похідні сульфонілсечовини).

Під час оцінки результату тесту слід враховувати прийом пацієнтом вищезазначених ліків.
Лік Глюко тест та харчування
Див. пункт 3. «Підготовка до тесту OGTT».
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Тест OGTT у жінок під час вагітності та годування грудьми проводиться за медичними показаннями.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час або після проведення тесту OGTT може виникнути гіпоглікемія, яка проявляється, зокрема,
слабкістю, сонливістю, нудотою, надмірним пітінням та запамороченням, що може
вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Глюко тест містить натрію бензоат (Е 211) та натрій
Натрію бензоат (Е 211)
Лік містить 500 мг солі бензойної кислоти в 300 мл розчину, що відповідає 1,64 мг у 1 мл.
Натрій
Лік містить 80 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в 300 мл, що відповідає 4% максимальної
рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати ліки Глюко тест

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Тест OGTT проводиться кваліфікованим медичним персоналом.
Доза глюкози, яку приймають під час тесту, становить 1,75 г/кг маси тіла, максимально — 75 г.
Дорослі:
Після визначення концентрації глюкози у венозній крові натще пацієнт повинен випити всю вміст пляшки (75 г глюкози) протягом максимум 5 хвилин. Визначення концентрації глюкози у венозній крові проводять через 120 хвилин.
Вміст пляшки призначений для одноразового використання.
Підготовка до тесту OGTT:

• За мінімум 3 дні до запланованого обстеження слід припинити застосування ліків, які можуть впливати на результат тесту OGTT (див. пункт 2. «Ліки Глюко тест та інші ліки»), за умови, що це безпечне для здоров’я. Рішення щодо припинення прийому ліків перед проведенням тесту слід узгодити з лікарем або фармацевтом.
• Не слід обмежувати споживання вуглеводів (≥ 150 г вуглеводів/добу) за 3 дні до запланованого обстеження або слід дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем або фармацевтом.
• Слід підтримувати звичайну фізичну активність до початку тесту OGTT.
• Не слід їсти та пити протягом 8–14 годин перед обстеженням (виняток: негазована вода).
• Не слід палити сигарети!

Проведення тесту OGTT:

• Пацієнт повинен бути відпочившим, після виспаної ночі.
• Пацієнт повинен бути натще.
• Тест слід починати до 9 години ранку.
• Під час тесту OGTT слід сидіти або лежати, не приймати їжу, не пити, не палити та не виконувати фізичну активність.
• Першу пробу крові беруть натще перед прийомом ліків (час 0 хвилин).
• Потім пацієнт повинен випити всю вміст ліків Глюко тест протягом 5 хвилин.
• Через 120 хвилин після початку обстеження беруть наступну пробу крові (час 120 хвилин).
• У жінок вагітних пробу крові також беруть через 60 хвилин після початку обстеження (час 60 хвилин).
• Результати отриманих обстежень інтерпретує лікар.

Оцінка тесту OGTT у дорослих та вагітних жінок
(відповідно до рекомендацій Польського діабетологічного товариства).

• Діагностичні критерії цукрового діабету:

Концентрація глюкози в плазмі
[мг/дл] [ммоль/л]
Натще ≥ 126 ≥ 7,0

120. хвилина ≥ 200 ≥ 11,1

Якщо результат тесту OGTT неоднозначний щодо наявності цукрового діабету, а клінічні симптоми вказують на наявність метаболічних порушень, слід розглянути можливість повторення тесту в інший день.

• Діагностичні критерії: порушена гликемія натще (англ. impaired fasting glycaemia, IFG), порушена толерантність до глюкози (англ. impaired glucose tolerance, IGT):

Концентрація глюкози в плазмі
[мг/дл] [ммоль/л]
IFG Натще 100–125 5,6–6,9
IGT 120. хвилина 140–199 7,8–11,0
У разі порушеної гликемії натще або порушеної толерантності до глюкози тест толерантності до глюкози слід повторити через 6–12 місяців.

• Діагностичні критерії цукрового діабету у вагітних жінок (вагітнісний цукровий діабет):

Концентрація глюкози в плазмі
[мг/дл] [ммоль/л]
Натще 92–125 5,1–6,9

60. хвилина ≥ 180 ≥ 10,0
61. хвилина 153–199 8,5–11,0

Вагітнісний цукровий діабет діагностують, якщо виконується хоча б одне з наведених у таблиці критеріїв.
Чинники, що впливають на результати тесту OGTT:

• Порушення травної системи (наприклад, синдром мальабсорбції), які впливають на всмоктування глюкози з травного тракту,
• Інфекції (наприклад, шлунково-кишкові інфекції, що призводять до порушень всмоктування),
• Ліки, які порушують метаболізм глюкози (див. пункт 2. «Ліки Глюко тест та інші ліки»),
• Дефіцит калію, магнію, фосфатів,
• Стрес (наприклад, після операцій, травм, психічного стресу),
• Знижена фізична активність.

Застосування у дітей та підлітків
Ліки Глюко тест не призначені для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можливі наступні побічні ефекти, перераховані від найчастіших до найрідших:

Часто (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• симптоми гіпоглікемії під час дослідження або після нього, що проявляються слабкістю, сонливістю, нудотою, підвищеним потовиділенням та запамороченням. Щоб уникнути цих симптомів, слід з’їсти вуглеводисту їжу (наприклад, бутерброди, печиво, фруктовий сік) безпосередньо після дослідження.

Не дуже часто (можуть виникнути у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• тиск у шлунку, нудота, блювота.

Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• алергічні реакції, наприклад, почервоніння шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Глюко тест

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшечці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Глюко тест

• Діючою речовиною ліків є глюкоза у формі гідрату глюкози. 300 мл розчину містить 75 г глюкози.
• Інші складові: лимонна кислота, натрію бензоат (Е 211), натуральний ароматизатор апельсиновий (цитрусовий олійний концентрат, грейпфрутовий олійний концентрат, апельсиновий олійний концентрат, малтодекстрин, арабська гума, триацетин), очищена вода.

Як виглядають ліки Глюко тест і що містить упаковка
Ліки Глюко тест — це прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору, солодкий на смак із апельсиновим ароматом.
Упаковка — це пляшка з оранжового скла типу III з поліпропіленовим ковпачком, що захищає від доступу дітей, з вкладкою з поліетилену та запобіжним кільцем, в картонному пакеті.
Розмір упаковки:
пляшка 300 мл
Відповідальна особа
Miralex Sp. z o.o.
вул. Лотнична 4, 64-920 Піла
тел.: + 48 61 832 90 60
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Curtis Health Caps S.A.
Висоготово, вул. Баторовська, 52
62-081 Пржеźміерово
відповідальної особи.