Глюко тест

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Глюко тест
75 г/300 мл, раствор для приема внутрь
Glucosum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Глюко тест и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Глюко тест
3. Как применять лекарственное средство Глюко тест
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Глюко тест
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Глюко тест и для чего оно применяется

Активным веществом препарата Глюко тест является глюкоза (сахар) в виде раствора для приема внутрь.
Препарат Глюко тест предназначен для проведения перорального теста толерантности к глюкозе (так называемой кривой сахара, англ. oral glucose tolerance test, OGTT) — при подозрении на сахарный диабет или нарушения толерантности к глюкозе у взрослых.
Глюкоза, содержащаяся в растворе, после приема всасывается в организме, в результате чего повышается её концентрация в крови. На основании результатов измерений уровня глюкозы в крови врач может оценить, страдает ли пациент сахарным диабетом или имеет нарушения толерантности к глюкозе.
Препарат Глюко тест предназначен для применения у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Глюко тест

Когда не следует применять препарат Глюко тест:

• если у пациента имеется аллергия на глюкозу или любой из компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с диагностированным сахарным диабетом;
• если у пациента диагностирован синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;
• если у пациента имеются острые желудочно-кишечные расстройства (например, рвота, диарея);
• если у пациента была удалена часть пищеварительного тракта (резекция пищеварительного тракта);
• если у пациента имеется инфекция с повышением температуры тела;
• при тяжелом общем состоянии и нарушениях питания пациента.

Тест OGTT также не следует проводить при дефиците калия, магния и фосфатов.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Глюко тест необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность при проведении теста OGTT.
Время между отдельными заборами крови необходимо провести вблизи лаборатории, в состоянии покоя, без приёма пищи и напитков.
Иногда во время или после обследования может развиться гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови), связанная с повышенной секрецией инсулина. Симптомами гипогликемии являются, в частности: чувство слабости, сонливость, тошнота, чрезмерное потоотделение и головокружение. При появлении таких симптомов необходимо немедленно связаться с медицинским персоналом, проводящим обследование, или с врачом. Гипогликемию устраняют приёмом продуктов, богатых углеводами (например, кусочек сахара, сок, фрукты, бутерброд) сразу после обследования. Подсластители не подходят.
Дети и подростки
Препарат Глюко тест не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие препарата Глюко тест с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на результаты теста OGTT.
Лекарства, которые могут привести к получению ложноположительного результата теста OGTT (завышенной концентрации глюкозы в крови) у лиц без нарушений метаболизма:

• слабительные средства,
• некоторые мочегонные препараты (тиазидные диуретики, фуросемид),
• некоторые препараты, применяемые при лечении инфекции вирусом ВИЧ (ингибиторы протеазы),
• глюкокортикостероиды,
• гормоны щитовидной железы,
• некоторые гормоны, такие как кортикотропин, соматропин и противозачаточные средства (эстрогены).

Лекарства, которые могут привести к получению нормального результата теста OGTT, несмотря на наличие
нарушений метаболизма (сахарного диабета, нарушения толерантности к глюкозе):

• кофеин,
• некоторые препараты, снижающие артериальное давление (резерпин),
• антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы),
• некоторые гормоны, такие как гонадотропины,
• среднецепочные жирные кислоты,
• некоторые препараты, снижающие уровень сахара в крови (метформин, производные сульфонилмочевины).

Следует учитывать приём вышеуказанных препаратов пациентом при оценке результата теста.
Препарат Глюко тест и приём пищи и напитков
См. пункт 3. «Подготовка к тесту OGTT».
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Тест OGTT у беременных женщин и кормящих грудью проводится по медицинским показаниям.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Во время или после проведения теста OGTT может развиться гипогликемия, проявляющаяся, в частности, слабостью, сонливостью, тошнотой, чрезмерным потоотделением и головокружением, что может повлиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Препарат Глюко тест содержит бензоат натрия (Е 211) и натрий
Бензоат натрия (Е 211)
Препарат содержит 500 мг соли бензойной кислоты в 300 мл раствора, что соответствует 1,64 мг в 1 мл.
Натрий
Препарат содержит 80 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 300 мл, что составляет 4% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Глюко тест

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Тест OGTT проводится квалифицированным медицинским персоналом.
Доза глюкозы, принимаемая во время теста, составляет 1,75 г/кг массы тела, максимально — 75 г.

Взрослым:
После определения уровня глюкозы в венозной крови натощак пациент должен выпить всё содержимое бутылки (75 г глюкозы) в течение максимум 5 минут. Определение концентрации глюкозы в венозной крови проводится через 120 минут.
Содержимое бутылки предназначено для однократного применения.

Подготовка к тесту OGTT:

• За минимум 3 дня до планируемого обследования следует прекратить приём лекарственных средств, которые могут повлиять на результат теста OGTT (см. пункт 2. «Лекарство Глюко тест и другие лекарства»), при условии, что это безопасно для здоровья. Решение о прекращении приёма лекарств перед проведением теста необходимо согласовать с врачом или фармацевтом.
• Не следует ограничивать потребление углеводов (≥ 150 г углеводов/сутки) за 3 дня до планируемого обследования или соблюдать диету, назначенную врачом или фармацевтом.
• Следует поддерживать нормальную физическую активность до начала теста OGTT.
• В течение 8–14 часов перед обследованием нельзя есть и пить (исключение: негазированная вода).
• Нельзя курить!

Проведение теста OGTT:

• Пациент должен быть отдохнувшим, после выспавшейся ночи.
• Пациент должен быть натощак.
• Тест следует начинать до 9 утра.
• Во время теста OGTT необходимо находиться в положении сидя или лёжа, без приёма пищи и напитков, без курения и физической активности.
• Первая проба крови берётся натощак до приёма препарата (время 0 минут).
• Затем пациент должен выпить всё содержимое препарата Глюко тест в течение 5 минут.
• Через 120 минут после начала обследования берётся следующая проба крови (время 120 минут).
• У беременных женщин проба крови берётся также через 60 минут после начала обследования (время 60 минут).
• Интерпретацию результатов проведённых исследований осуществляет врач.

Оценка теста OGTT у взрослых и беременных женщин
(в соответствии с рекомендациями Польского диабетологического общества).

• Диагностические критерии сахарного диабета:

Концентрация глюкозы в плазме
[мг/дл] [ммоль/л]
Натощак ≥ 126 ≥ 7,0
Через 120 минут ≥ 200 ≥ 11,1

Если результат теста OGTT неоднозначно указывает на наличие сахарного диабета, но клинические симптомы свидетельствуют о нарушениях метаболизма, следует рассмотреть возможность повторения теста в другой день.

• Диагностические критерии: нарушение гликемии натощак (по-английски — impaired fasting glycaemia, IFG), нарушение толерантности к глюкозе (по-английски — impaired glucose tolerance, IGT):

Концентрация глюкозы в плазме
[мг/дл] [ммоль/л]
IFG Натощак 100–125 5,6–6,9
IGT Через 120 минут 140–199 7,8–11,0

При нарушении гликемии натощак или нарушении толерантности к глюкозе тест толерантности к глюкозе следует повторить через 6–12 месяцев.

• Диагностические критерии сахарного диабета у беременных женщин (гестационный диабет):

Концентрация глюкозы в плазме
[мг/дл] [ммоль/л]
Натощак 92–125 5,1–6,9
Через 60 минут ≥ 180 ≥ 10,0
Через 120 минут 153–199 8,5–11,0

Гестационный диабет диагностируется, если выполняется хотя бы один из критериев, указанных в таблице.

Факторы, влияющие на результаты теста OGTT:

• нарушения пищеварительной системы (например, синдром мальабсорбции), влияющие на всасывание глюкозы из желудочно-кишечного тракта,
• инфекции (например, желудочно-кишечные инфекции, приводящие к нарушению всасывания),
• лекарства, нарушающие метаболизм глюкозы (см. пункт 2. «Лекарство Глюко тест и другие лекарства»),
• дефицит калия, магния, фосфатов,
• стресс (например, после операций, травм, психоэмоционального напряжения),
• снижение физической активности.

Применение у детей и подростков
Лекарство Глюко тест не предназначено для применения у детей и подростков младше 18 лет.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Глюко тест может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты, перечисленные в порядке от наиболее до наименее часто встречающихся:

Часто (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов):

• симптомы гипогликемии во время или после обследования, проявляющиеся слабостью, сонливостью, тошнотой, чрезмерным потоотделением и головокружением. Чтобы избежать этого, необходимо сразу после обследования съесть пищу, богатую углеводами (например, бутерброды, печенье, фруктовый сок).

Нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов):

• ощущение тяжести в желудке, тошнота, рвота.

Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• аллергические реакции, например, покраснение кожи.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Глюко тест

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылочке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Глюко тест

• Активным веществом препарата является глюкоза в форме моногидрата глюкозы. 300 мл раствора содержат 75 г глюкозы.
• Другие компоненты: лимонная кислота, бензоат натрия (Е 211), натуральный апельсиновый ароматизатор (эфирное масло лимона, эфирное масло грейпфрута, эфирное масло апельсина, мальтодекстрин, арабская камедь, триацетин) и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Глюко тест и что входит в упаковку
Лекарство Глюко тест представляет собой бесцветный до светло-желтого сладкий раствор с апельсиновым вкусом и запахом.
Упаковка представляет собой флакон из оранжевого стекла типа III с полипропиленовой крышкой, защищённой от доступа детей, с вкладышем из полиэтилена и герметизирующим кольцом, в картонной пачке.
Размер упаковки:
флакон 300 мл
Ответственный субъект
Miralex Sp. z o.o.
ул. Лотнична 4, 64-920 Пила
тел.: + 48 61 832 90 60
эл. почта: [email protected]
Производитель
Curtis Health Caps S.A.
Высоготово, ул. Баторовска 52
62-081 Пржесьмирово
ответственного субъекта.