Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Глікофос, 216 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій
Natrii glycerophosphas
Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Глікофос і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Глікофос
Як застосовувати лікарський засіб Глікофос
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Глікофос
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Глікофос і для чого його застосовують

Глікофос — це лікарський засіб, що містить гліцерофосфат, який має важливе значення для обміну жирів в організмі.
Лікарський засіб вводять інфузійно внутрішньовенно.
Показання до застосування:
Лікарський засіб Глікофос показаний для застосування у дорослих пацієнтів і немовлят як додаткове джерело фосфатів при парентеральному харчуванні.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Глікофос

Коли не застосовувати лікарський засіб Глікофос
Не слід застосовувати лікарський засіб:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт має дегідратацію (втратив багато рідини або крові);
якщо пацієнт має гіпернатріємію (підвищений рівень натрію в крові);
якщо пацієнт має гіперфосфатемію (підвищений рівень фосфатів у крові);
якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність;
якщо пацієнт перебуває у стані шоку (стан, небезпечний для життя, спричинений гострим кисневим голодуванням організму).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Глікофос слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, якщо пацієнт має порушення функції нирок.
У пацієнтів, яким застосовується лікарський засіб Глікофос, лікар призначає систематичне визначення концентрації фосфатів у крові.

Лікарський засіб Глікофос та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії лікарського засобу Глікофос з іншими ліками не виявлено, однак під час одночасного застосування з вуглеводами (цукрами) може спостерігатися зниження концентрації фосфатів у крові.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар приймає рішення щодо застосування лікарського засобу Глікофос у жінок під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з машинами
Лікарський засіб Глікофос не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.
Лікарський засіб Глікофос містить натрій
1 мл лікарського засобу містить 2 ммоль натрію. Цей факт слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати лікарський засіб Глікофос

Цей лікарський засіб вводиться виключно медичним персоналом. Самостійно застосовувати препарат заборонено.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Дозування встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від віку, маси тіла
та потреби в фосфатах.
Час інфузії внутрішньовенно не повинен бути коротшим за 8 годин.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Глікофос
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, необхідно негайно повідомити про це лікаря
або медсестру.
Симптоми передозування не спостерігалися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням гліцерофосфату, не виявлено.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Глікофос

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Не заморожувати.
Невикористаний вміст відкритої ампули або флакону слід утилізувати, зберігати його для подальшого використання не можна.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Глікофос

Діючою речовиною ліків є натрію гліцерофосфат.

1 мл ліків містить:
216 мг натрію гліцерофосфату у вигляді 306,1 мг натрію гліцерофосфату гідрату, що відповідає
1 ммоль фосфату та 2 ммоль натрію.

Інші складові: хлоридна кислота, вода для ін'єкцій.

Осмоляльність ліків становить 2760 мОсм/кг води, pH 7,4.
Як виглядають ліки Глікофос і що містить упаковка
Ліки мають форму концентрату для приготування розчину для інфузій.
Розмір упаковки:

Поліпропіленові флакони, що містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузій, упаковані по 10 штук у картонну коробку.
Поліпропіленові ампули, що містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузій, упаковані по 10 або 20 штук у картонну коробку.

Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до державного суб'єкта
або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт у Греції, країні експорту:
Fresenius Kabi Hellas A.E.
L. Kifisias 64A, 151 25 Marousi, Attyka, Греція
Виробник:
Fresenius Kabi Norge AS
Svinesundsveien 80
NO-1788 Halden, Норвегія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 61149/4-12-2007
69035/18-07-2022
Номер дозволу на паралельний імпорт: 77/24

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Дозування та спосіб застосування
Препарат Глікофос не можна вводити у нерозведенному вигляді.
Дозування
Дорослі пацієнти:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована добова доза фосфатів під час парентерального харчування зазвичай становить
10 до 20 ммоль. Її можна отримати шляхом введення 10 до 20 мл препарату Глікофос до розчину
для інфузії або до харчової суміші, сумісність якої підтверджена.
Немовлята:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована доза для немовлят та новонароджених становить 1,0 до 1,5 ммоль/кг маси тіла/добу.
Спосіб застосування
Інфузія внутрішньовенно. Тривалість інфузії не повинна бути меншою за 8 годин.
Передозування
Не відзначено побічних ефектів, пов’язаних із передозуванням. Більшість пацієнтів,
яким необхідне парентеральне харчування, мають підвищену здатність засвоювати гліцерофосфат.
Приготування препарату до застосування
Інші ліки слід додавати в асептичних умовах.
Несумісність лікарських засобів
Препарат Глікофос можна додавати або змішувати лише з ліками, сумісність яких підтверджено.
Додавання інших ліків
До 1000 мл препарату Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free або Vaminolact можна додати
не більше ніж 120 мл препарату Глікофос та 48 ммоль кальцію (у вигляді CaCl).
До 1000 мл глюкози 50 мг/мл можна додати не більше ніж 10 мл препарату Глікофос та 10 ммоль кальцію
(у вигляді CaCl).
До 1000 мл глюкози 200 мг/мл можна додати не більше ніж 20 мл препарату Глікофос та 20 ммоль кальцію
(у вигляді CaCl).
До 1000 мл глюкози 500 мг/мл можна додати не більше ніж 60 мл препарату Глікофос та 24 ммоль кальцію
(у вигляді CaCl).
Стабільність
У разі додавання інших ліків до інфузійного розчину інфузію слід завершити протягом 24 годин
від підготовки розчину; це дозволить уникнути мікробіологічного забруднення.
Невикористану вміст відкритої фіалки або ампули слід утилізувати, зберігати її для подальшого
використання не можна.
Умови зберігання
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Не заморожувати.
Утилізація залишків ліків
Усі невикористані залишки ліків або їхні відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.