Гликофос

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Глицофос, 216 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Natrii glycerophosphas
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Глицофос и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Глицофос
3. Как применять препарат Глицофос
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Глицофос
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Глицофос и для чего он применяется

Глицофос — это препарат, содержащий глицерофосфат, который играет важную роль в обмене жиров в организме.
Препарат вводится внутривенно капельно.
Показания к применению:
Препарат Глицофос показан для применения у взрослых пациентов и новорождённых в качестве дополнительного источника фосфатов при парентеральном питании.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Глицофос

Когда не следует применять лекарственное средство Глицофос
Не следует применять лекарственное средство:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется обезвоживание (потеря большого количества жидкости или крови);
• если у пациента имеется гипернатриемия (повышенный уровень натрия в крови);
• если у пациента имеется гиперфосфатемия (повышенный уровень фосфатов в крови);
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность;
• если у пациента наблюдается шок (состояние, угрожающее жизни, вызванное резким кислородным голоданием организма).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Глицофос необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.

• Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.
• У пациентов, которым назначается лекарственное средство Глицофос, врач назначит систематическое определение концентрации фосфатов в крови.

Взаимодействие лекарственного средства Глицофос с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время, принимавшихся недавно или планируемых к применению лекарственных средствах.
Взаимодействие лекарственного средства Глицофос с другими препаратами не установлено, однако при одновременном применении с углеводами (сахарами) может наблюдаться снижение концентрации фосфатов в крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Врач примет решение о целесообразности применения лекарственного средства Глицофос у женщин в период беременности и во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственное средство Глицофос не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Глицофос содержит натрий
1 мл препарата содержит 2 ммоль натрия. Необходимо учитывать это у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания натрия.

3. Как применять лекарство Глицофос

Этот препарат вводится исключительно медицинским персоналом. Самостоятельное применение препарата запрещено.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Дозировку определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от возраста, массы тела и потребности в фосфатах.
Время внутривенной инфузии не должно быть короче 8 часов.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Глицофос
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.
Симптомы передозировки не выявлены.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, следует обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочных действий, связанных с применением глицерофосфата, не выявлено.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Глицофос

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Неиспользованное содержимое открытой ампулы или флакона подлежит утилизации, хранить его для последующего применения запрещается.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Глицофос

• Действующим веществом лекарства является глицерофосфат натрия.

1 мл лекарства содержит:
216 мг глицерофосфата натрия в виде 306,1 мг гидратированного глицерофосфата натрия, что эквивалентно
1 ммоль фосфата и 2 ммоль натрия.

• Вспомогательные вещества: соляная кислота, вода для инъекций.

Осмоляльность лекарства составляет 2760 мОсм/кг воды, рН 7,4.
Как выглядит лекарство Глицофос и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Размер упаковки:

• Полипропиленовые флаконы, содержащие по 20 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий, упакованные по 10 штук в картонную коробку.
• Полипропиленовые ампулы, содержащие по 20 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий, упакованные по 10 или 20 штук в картонную коробку.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу
или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:
Fresenius Kabi Hellas A.E.
Л. Кифиcийская, 64А, 151 25 Маруси, Аттика, Греция
Производитель:
Fresenius Kabi Norge AS
Свинесундсвейен, 80
NO-1788 Халден, Норвегия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова, 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 61149/4-12-2007
69035/18-07-2022
Номер разрешения на параллельный импорт: 77/24

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Дозировка и способ применения
Препарат Глицофос нельзя вводить в неразбавленном виде.
Дозировка
Взрослым пациентам:
Рекомендуется индивидуальная дозировка.
Рекомендуемая суточная доза фосфатов при парентеральном питании обычно составляет
от 10 до 20 ммоль. Эту дозу можно получить, добавив 10–20 мл препарата Глицофос
в инфузионный раствор или в питательную смесь, совместимость которой подтверждена.
Младенцам:
Рекомендуется индивидуальная дозировка.
Рекомендуемая доза для младенцев и новорождённых составляет 1,0–1,5 ммоль/кг массы тела/сутки.
Способ применения
Инфузия внутривенно. Продолжительность инфузии не должна быть менее 8 часов.
Передозировка
Не выявлено побочных эффектов, связанных с передозировкой. Большинство пациентов,
нуждающихся в парентеральном питании, обладают повышенной способностью усваивать глицерофосфат.
Подготовка лекарственного средства к применению
Добавление других лекарственных средств следует проводить в асептических условиях.
Фармацевтическая несовместимость
Препарат Глицофос можно добавлять или смешивать только с лекарственными средствами,
совместимость которых установлена.
Добавляемые лекарственные средства
В 1000 мл препарата Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free или Vaminolact
можно добавить не более 120 мл препарата Глицофос и 48 ммоль кальция (в виде CaCl₂).
В 1000 мл раствора глюкозы 50 мг/мл можно добавить не более 10 мл препарата Глицофос
и 10 ммоль кальция (в виде CaCl₂).
В 1000 мл раствора глюкозы 200 мг/мл можно добавить не более 20 мл препарата Глицофос
и 20 ммоль кальция (в виде CaCl₂).
В 1000 мл раствора глюкозы 500 мг/мл можно добавить не более 60 мл препарата Глицофос
и 24 ммоль кальция (в виде CaCl₂).
Стабильность
При добавлении дополнительных лекарственных средств к инфузионному раствору инфузию
необходимо завершить в течение 24 часов с момента приготовления раствора; это позволит избежать
микробиологического загрязнения.
Неиспользованное содержимое вскрытого флакона или ампулы подлежит утилизации; хранить
для дальнейшего применения нельзя.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Утилизация остатков лекарственного средства
Все неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы следует утилизировать
в соответствии с местными предписаниями.