Glycophos

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Glycophos, 216 mg/ml, concentrado para preparar una solución para perfusión
Natrii glycerophosphas
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultarlo con su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Glycophos y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Glycophos
3. Cómo usar Glycophos
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Glycophos
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Glycophos y para qué se utiliza

Glycophos es un medicamento que contiene glicerofosfato, que desempeña un papel importante en el metabolismo de las grasas en el organismo.
El medicamento se administra mediante perfusión intravenosa.
Indicaciones:
Glycophos está indicado como suplemento de fosfato en la nutrición parenteral para adultos y lactantes.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Glycophos

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Glycophos
No debe utilizarse el medicamento:

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente está deshidratado (ha perdido gran cantidad de líquidos o sangre);
• si el paciente tiene hipernatremia (nivel elevado de sodio en sangre);
• si el paciente tiene hiperfosfatemia (nivel elevado de fosfatos en sangre);
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave;
• si el paciente está en estado de shock (estado que pone en peligro la vida, causado por una repentina falta de oxígeno en el organismo).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Glycophos, debe hablar con su médico o enfermero.

• El medicamento debe administrarse con precaución si el paciente tiene alteraciones en la función renal.
• En los pacientes a los que se administre Glycophos, el médico indicará la realización de controles sistemáticos de la concentración de fosfatos en sangre.

Glycophos y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No se han observado interacciones entre Glycophos y otros medicamentos; sin embargo, cuando se administre simultáneamente con hidratos de carbono (azúcares), puede observarse una disminución de la concentración de fosfatos en sangre.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando tener un hijo o está en período de lactancia, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El médico decidirá si debe administrarse el medicamento Glycophos a mujeres durante el embarazo o la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Glycophos no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
Glycophos contiene sodio
1 ml de medicamento contiene 2 mmol de sodio. Debe tenerse en cuenta esta circunstancia en pacientes con función renal reducida y en pacientes que deban controlar la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo utilizar Glycophos

Este medicamento se administra exclusivamente por personal médico. No debe administrarse por cuenta propia.
En caso de dudas, debe consultarse al médico.
La dosis la determina el médico individualmente para cada paciente en función de la edad, el peso corporal y las necesidades de fosfatos.
La duración de la infusión intravenosa no debe ser inferior a 8 horas.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Glycophos
Si se administra una dosis superior a la recomendada, debe informarse inmediatamente al médico o a la enfermera.
No se han descrito síntomas de sobredosis.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
No se han observado efectos adversos derivados del uso de glicerofosfato.

Comunicación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos del Instituto Regulador de Productos Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Glycophos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. No congelar.
El contenido no utilizado de un vial o ampolla abiertos debe desecharse; no debe conservarse para
usos posteriores.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de
caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con el
farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Glycophos

• La sustancia activa del medicamento es glicerofosfato sódico.

1 ml del medicamento contiene:
216 mg de glicerofosfato sódico en forma de 306,1 mg de glicerofosfato sódico hidratado, lo que equivale a
1 mmol de fosfato y 2 mmol de sodio.

• Los demás componentes son: ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.

La osmolaridad del medicamento es de 2760 mOsm/kg de agua, pH 7,4.
Aspecto del medicamento Glycophos y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de concentrado para preparar una solución para perfusión.
Tamaños del envase:

• Frascos de polipropileno que contienen 20 ml de concentrado para preparar una solución para perfusión, empaquetados en cajas de cartón de 10 unidades.
• Ampollas de polipropileno que contienen 20 ml de concentrado para preparar una solución para perfusión, empaquetadas en cajas de cartón de 10 o 20 unidades.

Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Grecia, país de exportación:
Fresenius Kabi Hellas A.E.
L. Kifisias 64A, 151 25 Marousi, Ática, Grecia
Fabricante:
Fresenius Kabi Norge AS
Svinesundsveien 80
NO-1788 Halden, Noruega
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Grecia, país de exportación: 61149/4-12-2007
69035/18-07-2022
Número de autorización de importación paralela: 77/24

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Dosificación y vía de administración
No se debe administrar el medicamento Glycophos en forma no diluida.
Dosificación
Pacientes adultos:
Se recomienda una dosificación individualizada.
La dosis diaria recomendada de fosfatos durante la nutrición parenteral suele ser de
10 a 20 mmol. Esta dosis puede obtenerse utilizando de 10 a 20 ml del medicamento Glycophos añadidos a una solución para perfusión o a una mezcla nutricional cuya compatibilidad haya sido confirmada.
Lactantes:
Se recomienda una dosificación individualizada.
La dosis recomendada para lactantes y recién nacidos es de 1,0 a 1,5 mmol/kg de peso corporal/día.
Vía de administración
Perfusión intravenosa. La duración de la perfusión no debe ser inferior a 8 horas.
Sobredosificación
No se han observado efectos adversos relacionados con la sobredosificación. La mayoría de los pacientes que requieren nutrición parenteral presentan una capacidad aumentada de asimilación del glicerofosfato.
Preparación del medicamento para su uso
Otros medicamentos deben añadirse en condiciones asépticas.
Incompatibilidades farmacéuticas
El medicamento Glycophos solo puede añadirse o mezclarse con medicamentos cuya compatibilidad haya sido establecida.
Medicamentos que pueden añadirse
A 1000 ml del medicamento Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free o Vaminolact se pueden añadir
hasta 120 ml del medicamento Glycophos y 48 mmol de calcio (en forma de CaCl ).
A 1000 ml de glucosa al 50 mg/ml se pueden añadir hasta 10 ml del medicamento Glycophos y 10 mmol de calcio
(en forma de CaCl ).
A 1000 ml de glucosa al 200 mg/ml se pueden añadir hasta 20 ml del medicamento Glycophos y 20 mmol de calcio
(en forma de CaCl ).
A 1000 ml de glucosa al 500 mg/ml se pueden añadir hasta 60 ml del medicamento Glycophos y 24 mmol de calcio
(en forma de CaCl ).
Estabilidad
Cuando se añadan otros medicamentos a la solución para perfusión, la perfusión debe finalizarse dentro de las 24 horas siguientes a la preparación de la solución, con el fin de evitar la contaminación microbiológica.
El contenido no utilizado de un frasco o ampolla abierta debe desecharse; no debe conservarse para su uso posterior.
Condiciones de almacenamiento
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
Eliminación de restos del medicamento
Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos debe eliminarse de acuerdo con la normativa local.