Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Глікофос, 216 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій
Natrii glycerophosphas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її у разі потреби.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Глікофос і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Глікофос
Як застосовувати лікарський засіб Глікофос
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Глікофос
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Глікофос і для чого його застосовують

Глікофос — це лікарський засіб, що містить гліцерофосфат, який має важливе значення для обміну жирів в організмі.
Засіб вводять інфузійно внутрішньовенно.
Показання до застосування:
Лікарський засіб Глікофос показаний для застосування у дорослих пацієнтів та немовлят як додаткове джерело фосфатів при парентеральному харчуванні.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Глікофос

Коли не застосовувати лікарський засіб Глікофос
Не слід застосовувати лікарський засіб:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт має дегідратацію (втратив багато рідини або крові);
якщо пацієнт має гіпернатріємію (підвищений рівень натрію в крові);
якщо пацієнт має гіперфосфатемію (підвищений рівень фосфатів у крові);
якщо пацієнт має тяжку ниркову недостатність;
якщо пацієнт перебуває в шоці (стані, небезпечному для життя, спричиненому раптовим кисневим голодуванням організму).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Глікофос слід проконсультуватися з лікарем або медсестрою.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, якщо пацієнт має порушення функції нирок.
У пацієнтів, яким застосовують лікарський засіб Глікофос, лікар призначає систематичне визначення концентрації фосфатів у крові.

Взаємодія лікарського засобу Глікофос з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодію лікарського засобу Глікофос з іншими ліками не встановлено, однак під час одночасного застосування з вуглеводами (цукрами) може спостерігатися зниження концентрації фосфатів у крові.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар приймає рішення щодо застосування лікарського засобу Глікофос у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Глікофос не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Лікарський засіб Глікофос містить натрій
1 мл лікарського засобу містить 2 ммоль натрію. Це слід враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати лік Глікофос

Цей лік вводиться виключно медичним персоналом. Самостійно застосовувати лік заборонено.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Дозування встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від віку, маси тіла
та потреби в фосфатах.
Час інфузії внутрішньовенно не повинен бути коротшим за 8 годин.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Глікофос
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку необхідно негайно повідомити лікаря
або медсестру.
Симптомів передозування не відзначено.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку необхідно звернутися до
лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням гліцерофосфату, не виявлено.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Глікофос

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не заморожувати.
Вміст відкритої ампули, що залишився, слід утилізувати, зберігати його для подальшого
використання не можна.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Глікофос

Діючою речовиною ліків є натрію гліцерофосфат. 1 мл ліків містить: 216 мг натрію гліцерофосфату у вигляді 306,1 мг натрію гліцерофосфату гідрату, що відповідає 1 ммоль фосфату та 2 ммоль натрію.
Інші складові: кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.

Осмоляльність ліків становить 2760 мОсм/кг води, pH 7,4.
Який вигляд мають ліки Глікофос і що містить упаковка
Ліки мають форму концентрату для приготування розчину для інфузій.
Розмір упаковки:

Поліпропіленові ампули, що містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузій, упаковані по 20 шт. у картонну коробку. Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.

Відповідальний суб’єкт у Нідерландах, країні експорту:
Fresenius Kabi Nederland B.V.
Amersfoortseweg 10 E
3712BC Huis ter Heide, Нідерланди
Виробник:
Fresenius Kabi Norge AS
P.O. Box 430
N-1753 Halden
Норвегія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 16431
Номер дозволу на паралельний імпорт: 207/22

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Дозування та спосіб застосування
Препарат Глікофос не можна вводити у нерозведенному вигляді.
Дозування
Дорослі пацієнти:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована добова доза фосфатів під час парентерального харчування зазвичай становить
10–20 ммоль. Її можна отримати, застосовуючи 10–20 мл препарату Глікофос, доданого до розчину
для інфузії або до харчової суміші, сумісність якої підтверджена.
Немовлята:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована доза для немовлят та новонароджених становить 1,0–1,5 ммоль/кг маси тіла/добу.
Спосіб застосування
Інфузія внутрішньовенно. Тривалість інфузії не повинна бути меншою за 8 годин.
Передозування
Не відзначено небажаних явищ, пов’язаних з передозуванням. Більшість пацієнтів,
які потребують парентерального харчування, мають підвищену здатність до засвоєння гліцерофосфату.
Див. також пункт 4.3 у Характеристиці Лікарського Засобу.
Приготування препарату до застосування
Інші ліки слід додавати в асептичних умовах.
Фармацевтична несумісність
Препарат Глікофос можна додавати або змішувати лише з ліками, сумісність яких підтверджена.
Додавання інших ліків
До 1000 мл препарату Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free або Vaminolact можна додати
не більше 120 мл препарату Глікофос та 48 ммоль кальцію (у формі CaCl ).
До 1000 мл глюкози 50 мг/мл можна додати не більше 10 мл препарату Глікофос та 10 ммоль кальцію
(у формі CaCl ).
До 1000 мл глюкози 200 мг/мл можна додати не більше 20 мл препарату Глікофос та 20 ммоль кальцію
(у формі CaCl ).
До 1000 мл глюкози 500 мг/мл можна додати не більше 60 мл препарату Глікофос та 24 ммоль кальцію
(у формі CaCl ).
Стабільність
У разі додавання інших ліків до інфузійного розчину інфузію слід завершити
протягом 24 годин після приготування розчину; це дозволить уникнути мікробіологічного забруднення.
Невикористану частину відкритої ампули слід утилізувати, зберігати її для подальшого
застосування не можна.
Умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати.
Утилізація залишків лікувального засобу
Усі невикористані залишки лікувального засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.